Inyección de pegvaliasa-pqpz

La inyección de pegvaliasa-pqpz puede causar reacciones alérgicas graves o potencialmente mortales. Estas reacciones pueden ocurrir después de su inyección o en cualquier momento durante su tratamiento. Recibirá su primera dosis en un centro médico. Su médico lo vigilará atentamente durante al menos 1 hora después de recibir la inyección. Su médico puede darle determinados medicamentos antes de que reciba la inyección de pegvaliasa-pqpz para ayudarle a prevenir una reacción.

Su médico le proporcionará un dispositivo de inyección de epinefrina para tratar reacciones alérgicas. Su médico le enseñará a usted o a su cuidador cuándo y cómo usar este medicamento. Lleve la inyección de epinefrina con usted en todo momento. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas en cualquier momento de su tratamiento, utilice la inyección de epinefrina y busque atención médica de emergencia inmediatamente: dificultad para tragar o respirar, falta de aire, sibilancia, ronquera, inflamación del rostro, garganta, lengua o labios; urticaria, rubor o enrojecimiento repentino de la piel del rostro, cuello, parte superior del pecho; sarpullido, picazón, enrojecimiento de la piel, desmayos, mareos, confusión repentina, ritmo cardíaco rápido, opresión en la garganta o el pecho, vómitos, náuseas, diarrea o pérdida de control de la vejiga.

La inyección de pegvaliase-pqpz únicamente se dispensa a través de un programa especial de distribución restringida. Se ha restringido el Palynziq^® por REMS (Estrategias de Evaluación y Mitigación de Riesgos) debido al riesgo de insuficiencia cardíaca. Solo podrá recibir la inyección de pegvaliasa-pqpz si usted, su médico y su farmacia están inscritos en este programa.

Su médico le dará una tarjeta de seguridad de paciente de Palynziq^® que describe los síntomas de alergia que puede tener con este medicamento. Lleve esta tarjeta con usted en todo momento durante su tratamiento. Es importante que muestre su tarjeta de seguridad de paciente de Palynziq^® a cualquier proveedor de atención médica que le brinde tratamiento.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico solicitará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo a la inyección de pegvaliase-pqpz.

Usted recibirá la Guía del medicamento. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare cualquier duda.

La inyección de pegvaliasa-pqpz se utiliza junto con una dieta específica para reducir los niveles de fenilalanina en la sangre en personas que tienen fenilcetonuria (PKU; una afección congénita en la cual la fenilalanina puede acumularse en la sangre y causar daño cerebral) y que tiene niveles descontrolados de fenilalanina en la sangre. La inyección de pegvaliasa-pqpz pertenece a una clase de medicamentos llamados enzimas. Funciona al ayudar a reducir la cantidad de fenilalanina en el cuerpo.

La presentación de la inyección de pegvaliasa-pqpz es como una solución (líquido) para inyectar de forma subcutánea (justo debajo de la piel). Inicialmente, se administra una vez a la semana durante 4 semanas. Después de eso, su médico puede aumentar la dosis de manera gradual, aunque no más de una vez a la semana en función de la respuesta de su organismo a la medicación.

Use la inyección de pegvaliasa-pqpz exactamente como se le indica. No utilice una cantidad mayor ni menor ni la administre con más frecuencia de la prescrita por su médico.

Usted o la persona cuidadora recibirán instrucciones sobre cómo inyectar el medicamento antes de la primera dosis. También se le entregarán las instrucciones de uso. Léalas con atención. Pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda sobre cómo usar el medicamento.

Antes de usar la inyección de pegvaliasa-pqpz, observe la solución atentamente. La medicación debe ser transparente, de incolora a amarillo pálido y no debe tener partículas. Si el medicamento está turbio, decolorado o contiene partículas, no lo utilice. No agite la jeringa prellenada.

Administre la inyección de pegvaliasa-pqpz en la parte delantera de sus muslos o en cualquier lugar del abdomen, excepto en el ombligo y en el área de 2 pulgadas alrededor del ombligo. Si otra persona le inyecta su medicamento, la parte superior de los glúteos y el área exterior de la parte superior de los brazos también se puede utilizar. No administre la inyección sobre la piel que esté sensible, con moretones, roja, dura o que no esté intacta o que tenga cicatrices, lunares, tatuajes o moretones. Elija un punto diferente cada vez que se inyecte el medicamento, al menos 2 pulgadas lejos de un punto que utilizó antes. Si se necesita más de una inyección para una dosis única, los sitios de la inyección deben estar al menos 2 pulgadas separados entre sí pero pueden ser en la misma parte del cuerpo o en una parte diferente del cuerpo.

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de usar la inyección de pegvaliase-pqpz,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o planea tomar mientras usa la inyección de pegvaliase-pqpz. Es posible que su médico deba ajustar las dosis de sus medicamentos o vigilarle atentamente por si aparecen efectos secundarios.
• informe a su médico si está embarazada, si está planificando un embarazo o si está en periodo de lactancia. Llame a su médico de inmediato si queda embarazada mientras usa la inyección de pegvaliase-pqpz.

Siga atentamente su plan de dieta. Su médico supervisará la cantidad de proteína y fenilalanina que coma y beba durante su tratamiento.

Si omite una dosis, inyecte su siguiente dosis como lo tenía programado. No se inyecte una dosis doble para compensar la que omitió.

La inyección de pegvaliasa-pqpz puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:

• picor, hematomas o erupciones en el lugar de la inyección
• dolor en las articulaciones
• dolor de cabeza
• dolor de estómago
• dolor de boca y garganta
• sensación de cansancio
• ansiedad
• pérdida del cabello
• tos o congestión nasal

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se indican en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, deje de usar la inyección de pegvaliase-pqpz y llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• enrojecimiento, dolor, hinchazón, sensibilidad, formación de ampollas o endurecimiento en el lugar de la inyección; presencia de líquido o pus en el lugar de la inyección; o una costra oscura o herida abierta en el lugar de la inyección.
• sarpullido, picazón, urticaria o enrojecimiento de la piel que dura al menos 14 días

La inyección de pegvaliasa-pqpz puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras utiliza este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original para protegerlo de la luz, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo en el frigorífico; no lo congele. También puede guardarlo a temperatura ambiente hasta por 30 días. No vuelva a guardar el medicamento en el frigorífico cuando ya se haya almacenado a temperatura ambiente.

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar su receta.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta sin receta), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

• Palynziq^®