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Darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir

Advertencia:

El darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir no se deben usar para tratar la infección por el virus de la hepatitis B (VHB; una infección continua del hígado). Informe a su médico si tiene o cree que podría tener VHB. Es posible que su médico le haga unas pruebas para saber si tiene VHB antes de empezar y durante su tratamiento con darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir. Si tiene VHB y toma darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir, es posible que su afección empeore repentinamente cuando deje de tomar este medicamento. Su médico le examinará y ordenará pruebas de laboratorio regularmente por varios meses después de dejar de tomar este medicamento para ver si el VHB ha empeorado.

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo al darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir se usa para tratar la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en adultos que no han sido tratados con otros medicamentos para VIH o para reemplazar la terapia con el medicamento actual en algunas personas que ya toman medicamentos para el VIH. La combinación de darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir pertenece a una clase de medicamentos llamados antivirales. El darunavir, el cobicistat, la emtricitabina y el tenofovir funcionan al disminuir la cantidad de VIH en la sangre. El cobicistat ayuda a mantener el darunavir en el cuerpo durante más tiempo, de modo que el medicamento tendrá un efecto mayor. Aunque la combinación de darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir no curarán el VIH, estos medicamentos pueden disminuir la probabilidad de desarrollar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y enfermedades relacionadas con el VIH, tales como infecciones graves o cáncer. Tomar estos medicamentos, junto con la práctica de relaciones sexuales seguras y hacer otros cambios en el estilo de vida, puede disminuir el riesgo de transmitir el virus del VIH a otras personas.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La combinación de darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir es en tabletas para administrar por vía oral. Usualmente se toma con los alimentos una vez al día. Tome darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Si tiene problemas para tragar las tabletas, puede partirlas en dos con un cortador de tabletas. Tome las tabletas divididas inmediatamente después de cortarlas. No las guarde para el futuro.

La combinación de darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir ayuda a controlar la infección del VIH, pero no la curan. Continúe tomando darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir incluso si se siente bien. No deje de tomar el darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir sin hablar antes con su médico.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir

  • informe a su médico si es alérgico al darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir, a cualquier otro medicamento, medicamentos con sulfa o a cualquiera de los ingredientes de las tabletas de darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: alfuzosina (Uroxatral); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, otros); cisaprida (Propulsid) (no disponible en Estados Unidos); colchicina (Colcyrs, Mitigare) en personas con enfermedades renales o hepáticas; dronedarona (Multaq), elbasvir y grazoprevir (Zepatier), medicamentos con ergotamina como dihidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, en Cafergot, en Migergot) y metilergonovina (Methergine); lovastatina (Altoprev); lurasidona (Latuda); midazolam por vía oral; fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); pimozida (Orap); ranolazina (Ranexa); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); hierba de San Juan; sildenafil (solo Revatio, marca utilizada para enfermedad de los pulmones); simvastatina (Simcor, Zocor, en Vytorin); o triazolam (Halcion). Probablemente, su médico le indicará que no tome darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir si está tomando uno o más de esos medicamentos.
  • Informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: antibióticos aminoglucósidos como gentamicina; medicamentos antifúngicos como itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol y voriconazol (Vfend); medicamentos antivirales como aciclovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, ganciclovir (Cytovene, Valcyte), valaciclovir (Valtrex) y valganciclovir (Valcyte); antibióticos como claritromicina (Biaxin, en Prevpac), eritromicina (E.E.S. Eryc, Ery-Tab) y telitromicina (ya no está disponible en EE. UU., Ketek); apixabán (Eliquis); artemeter y lumefantrina (Coartem); aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn); benzodiacepinas como el clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, midazolam por vía intravenosa (en una vena); y zolpidem (Ambien, Zolpmist); betabloqueadores como el arvedilol (Coreg), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL en Dutoprol) y timolol; bosentán (Tracleer), buprenorfina (Belbuca, Buprenex, otros); buprenorfina y naloxona (Bunavail, Suboxone); buspirona; bloqueadores del canal de calcio como amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, otros), felodipina, nifedipina (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia), y verapamilo (Calan, Verelan, en Tarka); carvedilol (Coreg), medicamentos para reducir el colesterol (estatinas) como atorvastatina (Lipitor en Caduet), fluvastatina (Lescol), pitavastatina (Livalo), pravastatina (Pravachol) y rosuvastatina (Crestor); dasatinib; medicamentos para la depresión, tales como amitriptilina, desipramina (Norpramin), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva), sertralina y trazodona; digoxina (Lanoxin); eslicarbazepina (Aptiom); everolimus (Afinitor, Zortress); fentanilo (Duragesic, Subsys); medicamentos para el ritmo cardiaco irregular como la amiodarona (Nexterone, Pacerone), disopiramida (Norpace) flecainida, lidocaína (Xylocaine), mexiletina, propafenona (Rythmol) y quinidina (en Nuedexta); medicamentos que suprimen el sistema inmune como ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) y tacrolimus (Prograf); metadona (Methadose); nilotinib (Tasigna); anticonceptivos orales (píldoras para evitar embarazos); oxcarbazepina (Trileptal), oxicodona (Xtampza, en Percodan); perfenazina; quetiapina (Seroquel); fosfodiesterasa (PDE5) inhibidores como avanafil (Stendra), avanafil (Stendra);sildenafil (Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) y vardenafilo (Levitra, Staxyn); rifabutina (Mycobutin); rifapentina (Priftin); risperidona (Risperdal); rivaroxabán (Xarelto); salmeterol (Serevent, en Advair); simeprevir (Olysio; ya no está disponible en EE. UU.), esteroides orales o inhalados como betametasona, budesonida (Pulmicort), ciclesonida (Alvesco, Omnaris, Zetonna) dexametasona, fluticasona (Flonase, Flovent, en Advair), metilprednisolona, mometasona (Asmanex, en Dulera) y triamcinolona; tioridazina; ticagrelor (Brilinta); tramadol (Conzip, Ultram); vinblastina; vincristina y warfarina (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.
  • Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido cualquier condición mencionada en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, cualquier tipo de infección que no se quita o que viene y va como la tuberculosis (TB; un tipo de infección de los pulmones) o citomegalovirus (CMV; una infección viral que puede ocasionar síntomas en pacientes con sistemas inmunes débiles); diabetes; hemofilia (una enfermedad en la cual la sangre no coagula normalmente); o enfermedad renal o hepática.
  • Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Si queda embarazada mientras toma darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir, llame a su médico de inmediato.
  • Informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar si está infectada con VIH o si está tomando darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir.
  • Debe estar consciente de que la grasa corporal podría aumentar o moverse a diferentes áreas del cuerpo, como la parte superior de la espalda, cuello (''joroba de búfalo''), pecho y alrededor del estómago. Es posible que observe una pérdida de grasa corporal en la cara, piernas y brazos.
  • Debe saber que mientras está tomando medicamentos para tratar la infección por VIH, su sistema inmune puede volverse más fuerte y empezar a combatir otras infecciones que ya estaban en el cuerpo. Esto puede ocasionar que desarrolle síntomas de esas infecciones. Si tiene síntomas nuevos o que empeoran durante su tratamiento con darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir, asegúrese de informarlo a su médico.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que no tomó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El darunavir, el cobicistat, la emtricitabina y el tenofovir pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • diarrea,
  • dolor de cabeza,
  • malestar estomacal,
  • gases.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de estos síntomas o los que se indican en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE O PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • orina de color amarillo oscuro o marrón, deposiciones de color claro, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, dolor en el área del estómago o piel u ojos amarillos,
  • aumento o disminución de la micción,
  • debilidad, dolor muscular, falta de aliento o problemas para respirar, dolor de estómago con náuseas y vómitos, manos y pies fríos o azules, mareos, aturdimiento o latidos cardiacos rápidos o anormales,
  • dolor de garganta, fiebre, escalofríos, tos y otros signos de infección
  • sarpullido o urticaria intensa con uno o más de los síntomas siguientes: fiebre, dolores musculares o de las articulaciones, ojos rojos o hinchados, ampollas o descamación de la piel, llagas en la boca o inflamación del rostro o cuello.

El danuvir, el cobicistat, la emtricitabina y el tenofovir pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no lo guarde en el baño). No retire las bolsas de desecante (lo que hace que se mantenga seco) del frasco.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Mantenga un suministro de danuvir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir disponible. No espere hasta quedarse sin medicamento para volver a surtir su receta médica.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/10/2018