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Ivosidenib

Advertencia:

Ivosidenib puede causar un grupo de síntomas graves o potencialmente mortales llamado síndrome de diferenciación. Su médico le supervisará atentamente para ver si está desarrollando este síndrome. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: fiebre, tos, sarpullido, aumento repentino de peso, micción menos frecuente, hinchazón de brazos o piernas, mareos o aturdimiento, falta de aliento o dificultad para respirar. Estos síntomas pueden ocurrir hasta 3 meses después de comenzar el tratamiento con ivosidenib. A la primera señal de que está desarrollando el síndrome de diferenciación, su médico le recetará medicamentos para tratar el síndrome y le puede pedir que deje de tomar ivosidenib por un tiempo.

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al ivosidenib.

El médico o el farmacéutico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con ivosidenib y también se la dará cada vez que vuelva a surtir la receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, hable con su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) para obtener la Guía del medicamento.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El ivosidenib se utiliza para tratar un tipo determinado de leucemia mieloide aguda (LMA; un tipo de cáncer que comienza en los glóbulos blancos) que ha regresado o que no ha mejorado después de tratamientos anteriores. El ivosidenib también se usa para tratar un tipo determinado de LMA en algunos adultos de 75 años y mayores como primer tratamiento. Ivosidenib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de IDH1. Su acción consiste en retardar o detener el crecimiento de las células del cáncer.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de ivosidenib es en tabletas para tomar por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día, con o sin alimentos. No lo tome con una comida rica en grasas (como alimentos fritos o comida rápida). Tome el ivosidenib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el ivosidenib exactamente como se indica.. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture.

Si vomita después de tomar ivosidenib, no tome otra dosis. Continúe con su programa regular de dosificación.

Es posible que su médico reduzca su dosis o suspenda el tratamiento de ivosidenib de manera temporal o permanente, dependiendo de su respuesta al tratamiento y de cualquier efecto secundario que experimente. Informe al médico cómo se siente durante el tratamiento.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar ivosidenib,

  • informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al ivosidenib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de ivosidenib. Hable con su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes, amiodarona (Nexterone, Pacerone), carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril, otros), claritromicina (en Biaxin), diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, otros), efavirenz (Sustiva, en Atripla, en Symfi), eritromicina (Eryc), fluconazol(Diflucan), indinavir (Crixivan), itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazol, anticonceptivos orales, tales como ciertas ('píldoras anticonceptivas'), parches y anillos vaginales hormonalesc, nefazodona, nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), fenobarbital, fenitoína (Dilantin, Phenytek), pioglitazona (Actos), procainamida, quinidina (en Nuedexta), rifabutina (Mycobutin), rifampicina (Rifadin, en Rifamate, en Rifater), ritonavir (Norvir, en Kaletra, en Viekira), saquinavir (Fortovase, Invirase), telitromicina (Ketek) y verapamil (Calan, Verelan, en Tarka). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el ivosidenib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
  • Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
  • Informe a su médico si usted o alguien de su familia sufre o alguna vez sufrió de un intervalo de QT prolongado (afección que aumenta el riesgo de desarrollar un ritmo cardiaco irregular que puede provocar desmayos o muerte súbita); si tiene o alguna vez ha tenido ritmo cardiaco lento o irregular o otro enfermedades del corazón; niveles bajos de sodio, potasio o magnesio en la sangre, problemas del sistema nervioso; enfermedad hepática, incluyendo cirrosis; o si está recibiendo tratamientos de diálisis o si tiene o alguna vez ha tenido enfermedad renal.
  • Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Debe saber que el ivosidenib puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (píldoras, parches, aros o inyecciones) mientras está tomando este medicamento. Hable con su médico acerca de otras formas de anticonceptivos que pueda utilizar. Si queda embarazada mientras toma ivosidenib, llame a su médico de inmediato. Ivosidenib puede causar daño fetal.
  • Informe a su médico si está amamantando. No amamante durante su tratamiento con ivosidenib y 1 mes después de su dosis final.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

Hable con su médico sobre comer y tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.

Asegúrese de beber suficiente agua u otros líquidos cada día mientras está tomando ivosidenib.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si su siguiente dosis es en 12 horas o más, tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si su próxima dosis se tomará en menos de 12 horas, omita la dosis que omitió y continúe con su horario de dosificación regular. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El ivosidenib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • dolor de cabeza
  • fatiga
  • dolor de articulaciones o músculos
  • diarrea
  • estreñimiento
  • vómitos
  • náuseas
  • pérdida de apetito
  • dolor en la boca y úlceras
  • dolor de estómago

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • mareos, aturdimiento o desmayos
  • sensación de debilidad u hormigueo en piernas, brazos o parte superior del cuerpo; entumecimiento y dolor en un lado o en ambos lados del cuerpo; cambios en su capacidad para ver, tocar, escuchar o saborear; sensación de ardor o picor; o dificultad para respirar
  • dolor de pecho

El ivosidenib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no lo guarde en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Su médico ordenará una prueba de laboratorio antes de comenzar su tratamiento para ver si su cáncer puede tratarse con ivosidenib.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/09/2019