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Baricitinib

Aviso:

Tratamiento de COVID-19: El baricitinib se estudia en este momento para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). La FDA ha aprobado una Autorización de Uso de Emergencia (EUA, en inglés) para permitir la distribución de baricitinib para tratar a ciertos adultos y niños de 2 años en adelante que están hospitalizados con una infección por COVID-19.

Medwatch alert [Posted 9/1/21]:

FDA is requiring new and updated warnings about an increased risk of serious heart-related events such as heart attack or stroke, cancer, blood clots, and death with the medicines Xeljanz/Xeljanz XR (tofacitinib), Olumiant (baricitinib), and Rinvoq (upadacitinib) used to treat certain serious inflammatory conditions including rheumatoid arthritis (RA) and ulcerative colitis.

We are also limiting the use of these medicines to certain patients who are not treated effectively or who experience severe side effects with another type of medicine used to treat serious inflammatory conditions called tumor necrosis factor (TNF) blockers.

If you are taking Xeljanz/Xeljanz XR, Olumiant, or Rinvoq, tell your health care professional if you are a current or past smoker, or have had a heart attack, other heart problems, stroke, or blood clots in the past as these may put you at higher risk for serious problems with the medicines. Before starting these medicines, also tell your health care professional about these risk factors.

Seek emergency help right away if you have any symptoms that may signal a heart attack, stroke, or blood clot, including:

  • Discomfort in the center of your chest that lasts for more than a few minutes, or that goes away and comes back
  • Severe tightness, pain, pressure, or heaviness in your chest, throat, neck, or jaw
  • Pain or discomfort in your arms, back, neck, jaw, or stomach
  • Shortness of breath with or without chest discomfort
  • Breaking out in a cold sweat
  • Nausea or vomiting
  • Feeling lightheaded
  • Weakness in one part or on one side of your body
  • Slurred speech
  • Drooping on one side of your mouth
  • Swelling of a leg or arm
  • Leg pain or tenderness, or red or discolored skin in the painful or swollen leg or arm

Also inform your health care professionals if you experience signs and symptoms such as:

  • Swelling of lymph nodes in your neck, armpits or groin
  • Constantly feeling tired
  • Fever
  • Night sweats
  • Persistent or worsening cough
  • Difficulty breathing
  • Hoarseness or wheezing
  • Unexplained weight loss

Read the patient Medication Guide every time you receive a prescription for Xeljanz/Xeljanz XR, Olumiant, or Rinvoq. The Medication Guide will be updated with this new or other important information about your medicine. It explains the important things that you need to know. These include the side effects, what the medicine is used for, how to take and store it properly, and other things to watch out for when you are taking the medicine. Talk to your health care professional if you have any questions or concerns.

Advertencia:

Tomar baricitinib puede reducir su capacidad para combatir infecciones, y puede aumentar el riesgo de contraer infecciones graves, incluyendo las infecciones graves por hongos, bacterias o virus, que se propagan en todo el cuerpo. Es posible que se necesite tratar estas infecciones en un hospital, y podrían causar la muerte. Informe a su médico si contrae algún tipo de infección con frecuencia, o piensa que en este momento podría tener algún tipo de infección. Esto incluye las infecciones menores (como cortaduras abiertas o úlceras), infecciones intermitentes (como úlceras bucales) e infecciones crónicas que no desaparecen. Informe a su médico si está tomando medicamentos que disminuyen la actividad del sistema inmune, como los siguientes: abatacept (Orencia), adalimumab (Humira), azatioprina (Azasan, Imuran), certolizumab pegol (Cimzia), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade), leflunomida (Arava), metotrexato (Otrexup; Rasuvo, Trexall), rituximab (Rituxan), sarilumab (Kevzara), esteroides incluyendo dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona (Prelone) y prednisona (Rayos), tocilizumab (Actemra) y tofacitinib (Xeljanz).

Su médico lo vigilará de cerca para detectar señales de infección durante y después del tratamiento. Si tiene alguno de los siguientes síntomas antes de comenzar su tratamiento o si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas durante o poco tiempo después del tratamiento, llame a su médico inmediatamente: fiebre; sudoración; escalofríos; dolores musculares; tos; dificultad para respirar; pérdida de peso; piel cálida, roja o dolorosa; llagas en la piel; sensación frecuente, dolorosa o de ardor durante la micción; diarrea; o cansancio excesivo.

Es posible que ya esté infectado con tuberculosis (TB, una infección pulmonar grave), pero no tener ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, tomar baricitinib puede intensificar más su infección y causar que presente más síntomas. Su médico le hará una prueba en la piel para determinar si tiene una infección inactiva por TB antes y durante su tratamiento con baricitinib. Si es necesario, su médico le recetará un medicamento para tratar esta infección antes de que empiece a tomar baricitinib. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB, si ha vivido o visitado un país donde la TB sea común o si ha estado cerca de alguien que tenga TB. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB o si presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su médico: tos, tos con moco sanguinolento, pérdida de peso, pérdida del tono muscular o fiebre.

Tomar baricitinib puede aumentar el riesgo de que usted presente un linfoma (cáncer que comienza en las células que combaten infecciones) u otros tipos de cáncer. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido algún tipo de cáncer.

El baricitinib puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos graves y posiblemente mortales en los pulmones o las piernas. Si experimenta alguno de los siguientes efectos secundarios, llame a su médico o reciba tratamiento médico de emergencia inmediatamente: dolor agobiante en el pecho o pesadez en el pecho; dificultad para respirar; tos; dolor; calor, enrojecimiento, hinchazón o sensibilidad en las piernas; o sensación de frío en los brazos, las manos o las piernas; o dolor muscular.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas para comprobar la respuesta del cuerpo a baricitinib.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar baricitinib.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El baricitinib se usa solo o con otros medicamentos para tratar la artritis reumatoide (una afección en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones, y ocasiona dolor, hinchazón y pérdida de la función) en adultos que no han respondido bien a uno o más medicamentos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF). El baricitinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la quinasa Janus (Janus kinase, JAK). Su acción consiste en reducir la actividad del sistema inmunitario.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación del baricitinib es en tabletas para tomar por vía oral. Por lo general se toma una vez al día, con o sin alimentos. Tome el baricitinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta del medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el baricitinib exactamente como se le indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Es posible que el médico deba suspender temporal o permanentemente el tratamiento si usted experimenta determinados efectos secundarios graves. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante el tratamiento.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar baricitinib,

  • informe al médico y al farmacéutico si usted es alérgico al baricitinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las tabletas de baricitinib. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o el siguiente: probenecid (Probalan, en Col-Probenecid). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.
  • informe a su médico si tiene dolor de estómago que no ha sido diagnosticado o si tiene o ha tenido diverticulitis (inflamación del recubrimiento del intestino grueso),anemia, herpes zóster (culebrilla; un sarpullido que puede presentarse en personas que han tenido varicela en el pasado), o enfermedad renal o hepática.
  • informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si queda embarazada mientras toma baricitinib, llame a su médico.
  • informe a su médico si está amamantando. No amamante mientras toma baricitinib.
  • informe a su médico si ha recibido recientemente alguna vacuna o tiene programado recibirla. No deben administrarle ninguna vacuna durante su tratamiento sin consultar a su médico.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A no ser que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que no tomó, y siga con su horario normal de medicación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El baricitinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • náusea

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

  • dolor abdominal
  • cambios en el hábito intestinal

El baricitinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que usted está tomando baricitinib.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales

  • Olumiant®
Documento actualizado - 15/08/2021