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Tezacaftor e Ivacaftor

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de tezacaftor e ivacaftor se usa junto con ivacaftor para tratar determinados tipos de fibrosis quística (una enfermedad congénita que causa problemas con la respiración, la digestión y la reproducción) en adulos y niños mayores de 12 años. El tezacaftor e ivacaftor se deben usar únicamente en personas con algunas formaciones genéticas. Su médico podría ordenarle una prueba de sangre para ayudarle a determinar si este medicamento es adecuado para usted. El tezacaftor pertenece a una clase de medicamentos denominados correctores reguladores de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR, en inglés). Ivacaftor pertenece a una clase de medicamentos denominados potenciadores reguladores de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR, en inglés). Ambos medicamentos trabajan para mejorar la función de una proteína en el cuerpo para disminuir la acumulación de moco espeso en los pulmones y mejorar otros síntomas de la fibrosis quística.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de la combinación de tezacaftor e ivacaftor es en tabletas para administrarse por vía oral. Este medicamento viene en un paquete con medicamento para 4 semanas. Cada dosis diaria tiene diferentes tipos de tabletas; una tableta es la combinación de tezacaftor e ivacaftor y la otra es ivacaftor. Tome el tezacaftor e ivacaftor (1 tableta amarilla) cada mañana con un alimento grasoso y el ivacaftor (1 tableta azul) cada tarde con un alimento grasoso, con 12 horas de diferencia. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome estos medicamentos exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture.

Tome la combinación de tezacaftor e ivacaftor y el ivacaftor con alimentos con grasa como huevos, margarina, nueces, mantequilla de maní, pizza de queso y productos lácteos de leche entera (como leche entera, queso y yogurt). Hable con su médico acerca de otros alimentos grasosos que pueda comer con estos medicamentos.

La combinación de tezacaftor e ivacaftor junto con el ivacaftor funciona para controlar la fibrosis quística, pero no la cura. Continúe tomando estos medicamentos incluso si se siente bien. No deje de tomar estos medicamentos sin hablar antes con su médico.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar el tezacaftor y el ivacaftor,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al tezacaftor e ivacaftor, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en las tabletas de tezacaftor e ivacaftor. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: ciertos antibióticos como claritromicina (Biaxin, en Prevpac), eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) y telitromicina (Ketek); ciertos antimicóticos como fluconazol (Diflucan); itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol, posaconazol (Noxafil) y voriconazol (Vfend), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), digoxina (Lanoxin), everolimus (Afinitor, Zortress); algunos medicamentos para convulsiones como la carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, otros), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Phenytek); rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin, en Rifamate, en Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune), o tacrolimus (Astagraf, Prograf). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el tezacaftor e ivacaftor, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
  • Informe al médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan. Su médico probablemente le indicará que no tome hierba de San Juan mientras toma la combinación de tezacaftor e ivacaftor junto con ivacaftor.
  • Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido alguna enfermedad renal o hepática.
  • Informe al médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma la combinación de tezacaftor e ivacaftor junto con ivacaftor, llame a su médico.
  • Debe saber que estos medicamentos le pueden ocasionar somnolencia. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afectan estos medicamentos.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

No coma toronja ni naranjas de Sevilla ni tome jugo de toronja mientras tome estos medicamentos.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si recuerda la dosis omitida de cualquier tableta en un plazo de 6 horas a partir de la hora en que tenía programado tomarla, tómela de inmediato con una comida que contenga grasa. Sin embargo, si han pasado más de 6 horas desde la hora en que debía tomar cualquier tableta, omita la dosis que no tomó y continúe con el programa de dosificación regular. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

Tezacaftor e ivacaftor pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualesquiera de estos síntomas son intensos o no desaparecen:

  • dolor de cabeza,
  • congestión nasal,
  • mareos.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta cualquiera de estos síntomas, deje de tomar el tezacaftor e ivacaftor y llame a su médico de inmediato:

  • ictericia en la piel u ojos,
  • pérdida de apetito,
  • náuseas,
  • vómitos,
  • heces pálidas,
  • dolor de estómago,
  • orina oscura.

El tezacaftor e ivacaftor podrían causar cataratas (enturbiamiento del lente del ojo que puede causar problemas de la visión) en los niños y adolescentes. Los niños y adolescentes que toman tezacaftor e ivacaftor deben consultar con un oftalmólogo antes y durante su tratamiento. Hable con el médico de su hijo acerca de los riesgos de darle tezacaftor e ivacaftor a su hijo.

El tezacaftor e ivacaftor pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no lo guarde en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y en el laboratorio. El médico ordenará un examen de ojos (para niños y adolescentes) y algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo al tezacaftor e ivacaftor.

No deje que nadie más use su medicamento. Hable con su farmacéutico sobre cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/04/2018