Inyección de buprenorfina (dependencia de opioides)

Debido a los riesgos de este medicamento, la inyección de buprenorfina solo está disponible a través de un programa de distribución especial denominado REMS de Brixadi^® y Sublocade^®. Su médico y su farmacia deben inscribirse en este programa antes de que pueda recibir la inyección de buprenorfina. Pida a su médico que le proporcione más información sobre este programa y la forma en que recibirá su medicamento.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio.

Se le entregará la Guía del medicamento cuando inicie el tratamiento con la inyección de liberación prolongada de buprenorfina y cada vez que reciba una dosis. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare cualquier duda.

La inyección de buprenorfina se usa para tratar a ciertas personas adictas a los opioides (narcóticos).  La inyección de buprenorfina pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas parciales de opioides. Actúa para prevenir los síntomas de abstinencia cuando alguien deja de tomar medicamentos opioides.

La presentación de la inyección de buprenorfina es en solución (líquido) de liberación prolongada (acción prolongada) que un médico inyecta por vía subcutánea (justo debajo de la piel) en la zona del estómago, el muslo, el glúteo o la parte superior del brazo.  Inyéctese una vez a la semana o una vez al mes. Cada tipo de inyección de buprenorfina libera lentamente el medicamento en su organismo a lo largo de una semana o un mes. 

Después de recibir una dosis de la inyección de buprenorfina, es posible que note un bulto en el lugar de la inyección durante varias semanas. Este debería reducirse de tamaño con el tiempo.  No frote ni masajee el lugar de la inyección.  Asegúrese de que su cinturón, pretina o manga no ejercen presión en el lugar donde se inyectó el medicamento.

Su médico puede aumentar o disminuir su dosis, dependiendo de lo bien que funcione el medicamento en su caso y cualquier efecto secundario que experimente.  

Consulte a su médico o farmacéutico sobre el acceso a medicamentos de rescate, como la naloxona o el nalmefene, mientras utiliza la inyección de buprenorfina. Los medicamentos de rescate pueden revertir los efectos potencialmente mortales de una sobredosis de opioides y se pueden obtener a través de un programa comunitario, sin receta o con receta médica. Pida a sus familiares y a las personas que suelen estar con usted que sepan reconocer una sobredosis y cómo usar la naloxona hasta que llegue la ayuda médica de urgencia. Su médico o su farmacéutico le enseñará a usted y a otras personas cómo utilizarla. Si aparecen síntomas de sobredosis, deben administrarle la primera dosis de naloxona, llamar al 911 de inmediato y permanecer con usted, vigilándole de cerca hasta que llegue la ayuda médica de urgencia. Si los síntomas reaparecen, la persona debe administrarle otra dosis del medicamento de rescate. Se pueden administrar dosis adicionales cada 2 o 3 minutos si los síntomas reaparecen antes de que llegue la ayuda médica.

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de recibir la inyección de buprenorfina,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• Debe saber que algunos medicamentos no deben tomarse con la buprenorfina. Asegúrese de informar a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que esté tomando actualmente o tenga previsto tomar antes de iniciar el tratamiento con buprenorfina. Antes de iniciar, suspender o cambiar cualquier medicación mientras toma buprenorfina, consulte a su médico o farmacéutico.
• informe a su médico o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos o si ha dejado de tomarlos en las últimas dos semanas: isocarboxazida, linezolid, azul de metileno, fenelzina, selegilina o tranilcipromina.
• Los siguientes productos de venta sin receta o a base de plantas pueden interactuar con la inyección de buprenorfina: hierba de San Juan y triptófano. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando estos medicamentos antes de empezar a recibir la inyección de buprenorfina. No empiece a tomar estos medicamentos mientras reciba la inyección de buprenorfina sin consultarlo antes con su médico.
• informe a su médico si usted o algún miembro de su familia bebe o ha bebido alguna vez grandes cantidades de alcohol o padece o ha padecido el síndrome de QT prolongado (afección que aumenta el riesgo de desarrollar ritmo cardíaco irregular que puede causar pérdida del conocimiento o muerte súbita). Además, informe a su médico si padece o ha padecido alguna vez insuficiencia cardíaca; latidos cardíacos lentos o irregulares; enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD; un grupo de enfermedades que afectan a los pulmones y vías respiratorias); otras enfermedades pulmonares; un traumatismo craneal; un tumor cerebral; cualquier afección que aumente la presión intracraneal; problemas suprarrenales como la enfermedad de Addison (afección en la que la glándula suprarrenal produce menos hormonas de lo normal); hipertrofia prostática benigna (BPH, agrandamiento de la glándula prostática); dificultad para orinar; depresión u otra enfermedad mental; una curvatura de la columna vertebral que dificulta la respiración; enfermedad hepática, incluida la hepatitis B o C; o enfermedad tiroidea o de la vesícula biliar.
• informe a su médico si está embarazada, si está planificando un embarazo o si está en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras recibe buprenorfina, llame a su médico inmediatamente. No debe amamantar mientras reciba la inyección de buprenorfina.
• debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos del uso de la inyección de liberación prolongada de buprenorfina.
• si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que recibe actualmente la inyección de buprenorfina.
• debe saber que la inyección de buprenorfina puede ocasionarle somnolencia. No conduzca ni maneje maquinaria hasta saber cómo le afecta este medicamento.
• no debe beber alcohol ni consumir drogas ilícitas durante el tratamiento. Beber alcohol, tomar medicamentos con o sin receta que contengan alcohol o consumir drogas ilícitas durante el tratamiento con la inyección de buprenorfina aumenta el riesgo de sufrir problemas respiratorios graves y potencialmente mortales.
• debe saber que la inyección de buprenorfina puede ocasionarle mareo, aturdimiento y desmayo cuando se levanta muy rápido después de estar acostado. Para evitar este problema, levántese despacio, apoyando los pies en el suelo durante unos minutos antes de ponerse de pie.
• debe saber que la inyección de buprenorfina puede ocasionarle estreñimiento. Hable con su médico para cambiar su dieta o usar otros medicamentos para evitar o tratar el estreñimiento mientras esté usando la inyección de buprenorfina.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Si olvida una dosis programada de la inyección de buprenorfina, debe llamar a su médico para recibir la dosis lo antes posible. 

La inyección de buprenorfina puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o si no desaparece:

• náusea, vómitos
• dolor de cabeza
• fatiga
• dificultad para conciliar o mantener el sueño
• dolor, picazón, hinchazón, molestias, enrojecimiento, hematomas o protuberancias en el lugar de la inyección
• micción dolorosa o difícil
• disminución del deseo sexual, incapacidad para lograr o mantener una erección.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• respiración lenta, superficial o dificultosa
• somnolencia extrema, dificultad para respirar.
• agitación, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), fiebre, sudoración, confusión, ritmo cardíaco rápido, temblores, dificultad para hablar, espasmos o rigidez muscular intensa, pérdida de coordinación, náusea, vómitos o diarrea
• náusea, vómitos, falta de apetito, debilidad o mareos
• erupción cutánea, urticaria, picazón, dificultad para respirar o tragar, aturdimiento, sensación de desmayo o hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios u ojos
• nerviosismo, ojos llorosos, sudoración, escalofríos, dilatación de las pupilas (círculos negros en el centro de los ojos), irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda, debilidad, calambres estomacales, dificultad para conciliar el sueño o para permanecer dormido, náuseas, pérdida de apetito, vómitos, diarrea, respiración acelerada o ritmo cardíaco acelerado
• visión borrosa
• dolor en el pecho, cambios en el ritmo cardíaco.
• coloración amarillenta de la piel u ojos, orina de color oscuro, heces de color claro, pérdida de apetito, náuseas o dolor en la parte superior derecha del estómago
• ronquidos inusuales o pausas prolongadas durante la respiración mientras duerme

La inyección de buprenorfina puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• reducción o dilatación de las pupilas (círculos negros en el centro del ojo)
• respiración lenta, superficial o dificultosa
• somnolencia o cansancio extremo
• incapacidad de responder o despertarse
• coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo)
• ritmo cardíaco lento

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio (especialmente las que incluyan azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está usando la inyección de buprenorfina.

En caso de emergencia, un familiar o cuidador debe comunicar al personal médico de urgencias que usted es físicamente dependiente de un opioide, y que está recibiendo tratamiento con la inyección de buprenorfina.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta, vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

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