Inyección de semaglutida

El 4 de enero de 2024, la FDA anunció la investigación de productos de semaglutida falsificados que se habían distribuido y dispensado a pacientes. El uso de estos productos ha provocado efectos secundarios. La FDA aconseja a todas las farmacias, pacientes y profesionales de atención médica que comprueben el lote y el número de serie de su producto de semaglutida antes de usarlo. Si el número de lote es NAR0074 y el número de serie 430834149057, no use el medicamento y llame inmediatamente a su farmacia. Si está preocupado por su producto de semaglutida y le gustaría saber si es original, llame a su farmacia local o a Novo Nordisk al 1-800-727-6500. Si cree que está sufriendo un efecto secundario de la semaglutida, llame a su farmacia local o a su médico, y puede informar de su efecto secundario a FDA Medwatch en https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/

La inyección de semaglutida puede aumentar el riesgo de desarrollar tumores de la glándula tiroidea, incluyendo carcinoma medular tiroideo (CMT; un tipo de cáncer de la tiroides). Los animales de laboratorio a los que se les dio semaglutida desarrollaron tumores, pero se desconoce si este medicamento aumenta el riesgo de desarrollo de tumores en humanos. Informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o ha tenido alguna vez CMT o síndrome de neoplasia endócrina múltiple tipo II (NEM II; afección que ocasiona tumores en más de una glándula del cuerpo). Si es así, su médico podría indicarle que no use la inyección de semaglutida. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico de inmediato: una masa o inflamación en el cuello; ronquera; dificultad para tragar o falta de aliento.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de semaglutida.

Su médico o su farmacéutico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyección de semaglutida y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar la inyección de semaglutida.

La inyección de semaglutida (Ozempic) se usa junto con una dieta y un programa de ejercicios para controlar los niveles de azúcar en la sangre en adultos con diabetes tipo 2 (afección en la que el cuerpo no usa la insulina normalmente y, por lo tanto, no puede controlar la cantidad de azúcar en la sangre) cuando otros medicamentos no controlaron los niveles de azúcar lo suficientemente bien. La inyección de semaglutida (Ozempic) también se usa para reducir el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular, un ataque cardíaco o la muerte en adultos que padecen diabetes tipo 2 junto con enfermedad cardíaca y de los vasos sanguíneos. No se usa para tratar la diabetes tipo 1 (afección en la que el cuerpo no produce insulina y, por lo tanto, no puede controlar la cantidad de azúcar en la sangre), o cetoacidosis diabética (una afección grave que puede desarrollarse si no se trata el azúcar alta en la sangre). La inyección de semaglutida no se usa en lugar de la insulina para tratar a las personas que tienen diabetes y que necesitan insulina. La inyección de semaglutida (Wegovy) se usa junto con una dieta individualizada baja en calorías y grasas y un programa de ejercicio físico para ayudar a perder peso a adultos con obesidad o sobrepeso que también pueden padecer presión arterial alta, diabetes o colesterol alto. La inyección de semaglutida (Wegovy) también se usa junto con una dieta individualizada baja en calorías y grasas y un programa de ejercicio para ayudar a perder peso a niños de 12 años o más con obesidad. La inyección de semaglutida pertenece a una clase de medicamentos llamados miméticos de la incretina. Su acción consiste en ayudar al páncreas a liberar la cantidad correcta de insulina cuando los niveles de azúcar en la sangre son altos. La insulina ayuda a trasladar el azúcar de la sangre a otros tejidos del cuerpo en donde se usa para obtener energía. La inyección de semaglutida también actúa al hacer que el movimiento de los alimentos a través del estómago sea más lento, pudiendo así disminuir el apetito y favorecer la pérdida de peso.

Con el tiempo, las personas con diabetes y niveles altos de azúcar en la sangre pueden desarrollar complicaciones graves o que ponen en riesgo su vida, incluyendo enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, problemas renales, daño a los nervios y problemas de la visión. Usar medicamentos, hacer cambios en el estilo de vida (por ejemplo, en la dieta, ejercitarse, dejar de fumar), y controlar regularmente su nivel de azúcar en la sangre puede ayudarle a controlar su diabetes y a mejorar su salud. Esta terapia también puede reducir las posibilidades de sufrir un ataque cardíaco, accidente cerebrovascular u otras complicaciones relacionadas con la diabetes, como insuficiencia renal, daño a los nervios (entumecimiento, piernas o pies fríos, problemas de función sexual en hombres y mujeres), problemas de la visión, incluyendo daños o pérdida de la vista o enfermedad de las encías. Su médico y otros proveedores de atención médica hablarán con usted sobre cómo controlar mejor la diabetes.

La presentación de la inyección de semaglutida es en solución (líquido) en un inyector prellenado tipo pluma para administrar por vía subcutánea (bajo la piel). Por lo general, se inyecta una vez a la semana sin tener en cuenta las comidas. Use la inyección de semaglutida a cualquier hora del día, el mismo día cada semana. Puede cambiar el día de la semana en que usa semaglutida siempre que hayan pasado 2 días o más (48 horas o más) desde que usó su última dosis. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use la inyección de semaglutida exactamente como se lo indicaron. No use una cantidad mayor ni menor, ni la use con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Es probable que su médico le indique que iniciará con una dosis baja de la inyección de semaglutida, y que la aumentará después de 4 semanas. Su médico puede volver a aumentar la dosis al cabo de otras 4 semanas en función de la respuesta de su organismo a la medicación.

La inyección de semaglutida ayuda a controlar la diabetes y a perder peso, pero no es una cura. Continúe usando la inyección de semaglutida incluso si se siente bien, y no deje de usarla sin hablar antes con su médico.

Lea atentamente las instrucciones de uso del fabricante que vienen con el medicamento. Estas instrucciones describen cómo inyectar una dosis de la inyección de semaglutida. Si tiene alguna pregunta acerca de cómo inyectar este medicamento, asegúrese de preguntarle a su farmacéutico o médico.

Siempre observe la solución de semaglutida antes de inyectarla, debe estar clara, incolora y sin partículas. No use la semaglutida si tiene algún color, está turbia, espesa o contiene partículas sólidas, o si ya pasó la fecha de vencimiento en la botella.

No reutilice nunca las agujas ni comparta agujas o plumas dosificadoras. Siempre retire la aguja inmediatamente después de inyectar su dosis. Deseche las agujas en un recipiente resistente a perforaciones. Pregúntele a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener la lista de ingredientes.

Puede inyectarse la semaglutida en la parte superior del brazo, en la cadera o el área del estómago. Cambie (rote) el lugar de la inyección con cada administración. Puede inyectarse la semaglutida y la insulina en la misma zona del cuerpo, pero no debe administrarse las inyecciones una al lado de la otra. Deje que la pluma dosificadora alcance la temperatura ambiente antes de inyectarse si la tuvo en el refrigerador.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de la administración de la inyección de semaglutida,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la semaglutida (Rybelsus, Ozempic, Wegovy), albiglutida (Tanzeum; ya no se vende en los Estados Unidos), dulaglutida (Trulicity), exenatida (Bydureon, Byetta), liraglutida (Saxenda, Victoza), lixisenatida (Adlyxin, en Soliqua), a cualquier otro medicamento o cualquiera de los ingredientes de la inyección de semaglutida. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener la lista de ingredientes.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar. Es particularmente importante que le informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma por vía oral, ya que la semaglutida puede cambiar la manera en que su cuerpo absorbe estos medicamentos.
• informe a su médico si tiene o alguna vez tuvo pancreatitis (inflamación del páncreas), retinopatía diabética (daño en los ojos provocado por la diabetes) enfermedad de la vesícula biliar o enfermedad renal. Informe también a su médico si recientemente tuvo diarrea, náusea o vómitos, o si no puede ingerir líquidos por vía oral, lo cual puede provocar deshidratación (pérdida de una gran cantidad de líquidos corporales).
• informe a su médico si está planeando quedar embarazada. Su médico podría decirle que deje de usar la inyección de semaglutida durante 2 meses antes de un embarazo planificado.
• informe a su médico si está embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa la inyección de semaglutida.
• pregunte a su médico qué debe hacer si tiene un cambio importante en su dieta, rutina de ejercicio o peso; o si se enferma, desarrolla una infección o fiebre, experimenta estrés inusual o se lesiona. Estos cambios y afecciones pueden afectar el nivel de azúcar en la sangre y la cantidad de la inyección de semaglutida que pueda necesitar.
• debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas y puede tener tendencias suicidas (pensar en lastimarse o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo) mientras esté usando la inyección de semaglutida para perder peso. Usted, su familia o el encargado de su cuidado debe llamar a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los síntomas siguientes: depresión, hablar o pensar acerca de deseos de lastimarse o terminar con su vida, retirarse de amigos y familiares; preocupación por la muerte y miedo a morir, o cualquier otro cambio inusual en el comportamiento o estado de ánimo. Asegúrese de que su familia o su cuidador conozca los síntomas que pudieran ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por sí solo.

Asegúrese de seguir todas las recomendaciones de ejercicio y dieta que le haga su médico o dietista.

Si está usando la inyección de semaglutida (Ozempic), inyecte la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si han pasado más de 5 días desde que olvidó una dosis, omita esa dosis y continúe con su programa de dosificación habitual. No se inyecte una dosis doble para compensar la que omitió.

Si está usando la inyección de semaglutida (Wegovy) y faltan más de 2 días (48 horas) para la siguiente dosis, inyéctese la dosis omitida lo antes posible. Si olvida una dosis de la inyección de semaglutida (Wegovy) y aún faltan 2 días (48 horas) para la próxima dosis, omita la dosis que olvidó y continúe con su programa de dosificación habitual. Si olvida una dosis de la inyección de semaglutida (Wegovy) durante más de 2 semanas, llame a su médico o farmacéutico.

La inyección de semaglutida puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• náuseas
• vómitos
• diarrea
• dolor abdominal
• estreñimiento
• acidez estomacal
• eructos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• dolor continuo que empieza en la parte superior izquierda o en el centro del estómago, pero que puede extenderse a la espalda, con o sin vómitos
• sarpullido; picazón, hinchazón de los ojos, cara, boca, lengua o garganta; o dificultad para respirar o tragar
• micción menos frecuente o inflamación de piernas, tobillos o pies
• cambios en la visión
• desmayos o mareos
• dolor en la parte superior del estómago; coloración amarillenta de la piel o los ojos; fiebre; o heces de color arcilla (en personas que reciben semaglutida [Wegovy] para controlar la pérdida de peso)
• ritmo cardíaco acelerado
• mareos, aturdimiento, sudoración, confusión o somnolencia, dolor de cabeza, visión borrosa, dificultad para hablar, temblores, ritmo cardíaco acelerado, ansiedad o irritabilidad, cambios en el estado de ánimo, hambre, debilidad o nerviosismo

La inyección de semaglutida puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su envase original y fuera del alcance de los niños. Guárdelo lejos de la luz y el calor, y no quite la tapa de la pluma dosificadora prellenada.

Guarde las plumas de semaglutida (Ozempic) que no haya usado en el refrigerador (36 °F a 46 °F [2 °C a 8 °C]), pero no las coloque cerca del elemento de enfriamiento del refrigerador. Una vez que la pluma dosificadora de semaglutida está en uso, puede guardarla a temperatura ambiente (59 °F a 86 °F [15 °C a 30 °C]) o en el refrigerador. No la congele. No use la semaglutida si se ha congelado. Cuando esté de viaje, las plumas que estén en uso pueden guardarse a temperatura ambiente (59 °F a 86 °F [15 °C a 30 °C]) (no en la guantera del auto ni en otro lugar caliente). Anote la fecha de la primera vez que usó la pluma dosificadora de semaglutida y deséchela después de 56 días, incluso si queda algo de solución en la pluma.

Almacene las plumas de semaglutida (Wegovy) en el refrigerador a (36 °F a 46 °F [2 °C a 8 °C]). Antes de retirar la tapa, puede almacenarse a una temperatura de 46 °F a 86 °F [8 °C a 30 °C]) en la caja original por hasta 28 días. No la congele. No use la semaglutida si se ha congelado.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

• Ozempic^®
• Wegovy^®