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Inyección de Sarilumab

Advertencia:

El uso de la inyección de sarilumab puede reducir su capacidad para combatir infecciones y puede aumentar el riesgo de contraer infecciones graves, incluyendo las infecciones graves por hongos, bacterias o virus, que se propagan en todo el cuerpo. Puede ser necesario tratar estas infecciones en un hospital; estas infecciones pueden causar la muerte. Informe a su médico si con frecuencia contrae cualquier tipo de infección o piensa que en este momento podría tener algún tipo de infección. Esto incluye las infecciones menores (como cortaduras abiertas o ampollas), infecciones intermitentes (como úlceras peribucales) e infecciones crónicas que no desaparecen. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido diabetes, virus de inmunodeficiencia humana (VIH), síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), o cualquier otra enfermedad que afecte su sistema inmune. También debe informar a su médico si vive, alguna vez ha vivido o si ha viajado a áreas como los valles de Ohio o del río Mississippi, en donde son más comunes las infecciones micóticas graves. Pregunte a su médico si no está seguro de que estas infecciones sean comunes en su área. Informe a su médico si está tomando medicamentos que reduzcan la actividad del sistema inmunológico, como los siguientes: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab pegol (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); esteroides incluyendo dexametasona, metilprednisolona (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), prednisolona (Orapred, Pediapred), y prednisona (Rayos); tocilizumab (Actemra) y tofacitinib (Xeljanz).

Su médico lo vigilará de cerca para detectar signos de infección durante y después del tratamiento. Si tiene alguno de los siguientes síntomas antes de comenzar su tratamiento o si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas durante o poco tiempo después del tratamiento, llame de inmediato al médico: fiebre; sudoración; escalofríos; dolores musculares; tos; tos con moco sanguinolento; dificultad para respirar, pérdida de peso; piel caliente, roja o adolorida; ampollas en la piel; micción frecuente, dolorosa o con sensación de ardor; diarrea, dolor de estómago; o cansancio excesivo.

Es posible que ya esté infectado con tuberculosis (TB, una infección pulmonar grave), pero que no tenga ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, usar la inyección de sarilumab puede agravar más su infección y causar que presente más síntomas. Su médico le hará una prueba en la piel para determinar si tiene una infección inactiva por TB antes de comenzar su tratamiento con la inyección de sarilumab. Si es necesario, su médico le recetará un medicamento para tratar esta infección antes de que empiece a usar la inyección de sarilumab. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB, si ha vivido o visitado un país donde la TB sea común o si ha estado cerca de alguien que tenga TB. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB o si presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su médico: tos, tos con moco sanguinolento, pérdida de peso, pérdida del tono muscular, o fiebre.

El médico o el farmacéutico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con la inyección de sarilumab y también se la dará cada vez que vuelva a surtir la receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de sarilumab se utiliza sola o con otros medicamentos para tratar la artritis reumatoide (RA: una afección en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones, y ocasiona dolor, hinchazón y pérdida de la función). Por lo general, el sarilumab lo usan personas a quienes no les ayudaron otros medicamentos para la artritis reumatoide o que no pudieron tomar estos medicamentos. La inyección de sarilumab pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del receptor de la interleucina-6 (IL-6). Funciona al bloquear la actividad de la interleucina-6, una sustancia en el cuerpo que causa inflamación.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de sarilumab es una jeringa llenada previamente para administrar de forma subcutánea (debajo de la piel). Por lo general se administra una vez cada 2 semanas. Su médico podría decidir que usted o el encargado de su cuidado puedan administrar las inyecciones en casa. Su médico le mostrará a usted o a la persona que le inyectará el medicamento cómo administrarla. Usted o la persona que inyectará el medicamento también debe leer las instrucciones de uso que vienen con el medicamento. Si tiene alguna duda sobre cómo administrar la inyección con el medicamento, asegúrese de hablar con su médico o farmacéutico.

Saque el medicamento del refrigerador 30 minutos antes de que usted esté listo para inyectárselo. Colóquelo sobre una superficie plana y deje que alcance la temperatura ambiente. Cuando saque la jeringa de la caja, tenga cuidado y sujétela únicamente por la mitad, no la agite ni quite la tapa que cubre la aguja. No intente calentar el medicamento en un horno de microondas ni colocándolo en agua caliente o bajo la luz directa del sol, ni por cualquier otro método.

Antes de inyectarlo, revise la jeringa rellenada previamente para asegurarse de que la fecha de vencimiento impresa en el paquete no haya pasado. Observe detenidamente el líquido de la jeringa. El líquido debe ser transparente o de un tono amarillo pálido y no debería está turbio ni haber cambiado de color, ni contener partículas ni grumos. Verifique si la jeringa parece dañada o si la tapa de la aguja no está o no aparece. Llame a su farmacéutico si hay algún problema y no se inyecte el medicamento.

Puede administrarse la inyección de sarilumab en la parte delantera de los muslos o en cualquier lugar en el estómago, excepto en el ombligo y en el área de 2 pulgadas alrededor del ombligo. Si es otra persona quien inyecta el medicamento, también puede utilizar la parte superior externa de los brazos. No administre la inyección sobre la piel que esté sensible, golpeada, con moretones, ni donde tenga cicatrices. Elija un lugar diferente cada vez que se inyecte el medicamento.

No vuelva a utilizar las jeringas de sarilumab llenadas previamente y no vuelva a colocarles la tapa después de utilizarlas. Deseche en un contenedor resistente a las perforaciones las jeringas que ya haya utilizado y pregúntele al farmacéutico cómo deshacerse del contenedor.

El médico le dará seguimiento de cerca para ver qué tan bien le funciona la inyección de sarilumab. Su médico podría ajustar la dosis o retrasar o detener el tratamiento, dependiendo de la respuesta que usted tenga a este medicamento. Es importante que le diga al médico cómo se siente durante el tratamiento.

La inyección sarilumab puede ayudar a controlar sus síntomas, pero no curará su afección. Continúe usando la inyección de sarilumab incluso si se siente bien. No deje de usar la inyección de sarilumab sin hablar antes con su médico.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de utilizar la inyección de sarilumab,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al sarilumab, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en la inyección de sarilumab. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualesquiera de los siguientes: aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Anaprox, otros); atorvastatina (Lipitor, en Caduet); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eritromicina (E.E.S., Eryc, PCE); lovastatina (Altoprev, en Advicor); anticonceptivos orales (píldoras para evitar embarazos); quinidina (en Nuedexta); simvastatina (Zocor, en Vytorin); sirolimus (Rapamune, Torisel); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); telitromicina (Ketek); teofilina (Theo-24, Theochron); y warfarina (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con la inyección de sarilumab, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.
  • Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido diverticulitis (pequeñas bolsas en el recubrimiento del intestino grueso que pueden inflamarse), úlceras en el estómago o intestinos, cáncer, o hepatitis B u otros problemas hepáticos. Además, informe al médico si tiene planes de someterse a una cirugía o a un procedimiento médico en el futuro cercano.
  • Informe al médico si ha recibido recientemente o tiene programado recibir alguna vacuna. No debería recibir ninguna vacuna mientras esté bajo tratamiento con las inyecciones de sarilumab sin hablar antes con su médico.
  • Informe al médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras recibe la inyección de sarilumab. Si recibió inyecciones de sarilumab mientras estaba embarazada, informe al médico antes de que el bebé reciba alguna vacuna.
  • Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está utilizando la inyección de sarilumab.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Pregunte a su médico qué debe hacer si olvida inyectarse alguna dosis. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La inyección de sarilumab puede ocasionar efectos secundarios. Informe al médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • nariz congestionada o secreción nasal,
  • enrojecimiento o picazón cerca del área donde se inyectó el medicamento.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • hemorragia o moretones que se hacen con facilidad;
  • sarpullido;
  • urticaria;
  • dificultad para tragar o respirar;
  • inflamación del rostro, los labios o la lengua;
  • dolor de pecho;
  • sentirse mareado o débil;
  • dolor de estómago;
  • vómitos;
  • dolor, ardor, adormecimiento, hormigueo o ampollas en la piel.

Medicamentos similares a la inyección de sarilumab podrían causar un mayor riesgo de presentar cáncer. Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.

La inyección de sarilumab puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original para protegerlo de la luz, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo en el refrigerador, pero no lo congele. Si el medicamento se guarda fuera del refrigerador, se debe utilizar dentro de un periodo de 14 días.

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de sarilumab.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/08/2017