Safinamida

La safinamida se usa en combinación con levodopa y carbidopa (Duopa, Rytary, Sinemet y otros) para tratar los periodos de inmovilidad o períodos off (momentos en los que al paciente se le dificulta moverse, caminar y hablar y que podrían pasar al azar o a medida que el efecto del medicamento desaparece) en personas con la enfermedad de Parkinson (EP; un trastorno del sistema nervioso que causa dificultades con la movilidad, el control muscular y el equilibrio). La safinamida es parte de un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa tipo B (MAO-B). Su acción consiste en aumentar la cantidad de dopamina (una sustancia natural necesaria para controlar el movimiento) en el cerebro.

La presentación de la safinamida es en tabletas para tomar por vía oral. Por lo general, se toma con o sin alimentos, una vez al día. Tome la safinamida aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su médico o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Tome safinamida exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Su médico probablemente le dirá que inicie con una dosis baja de safinamida y que aumente su dosis después de haber cumplido 2 semanas de tratamiento como mínimo.

No deje de tomar safinamida sin hablar antes con su médico. Probablemente el médico disminuirá la dosis antes de indicarle que deje de tomarla. Si deja de tomar la safinamida repentinamente, podría experimentar síntomas de abstinencia como fiebre, rigidez muscular, confusión o cambios en el estado de conciencia. Si experimenta cualquiera de estos síntomas al disminuir la dosis de safinamida, informe a su médico.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar safinamida,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la safinamida (hinchazón de la boca o la lengua, dificultad para respirar), a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las tabletas de safinamida. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• informe a su médico o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos o dejó de tomarlos en las últimas dos semanas: Inhibidor de la MAO como isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) o tranilcipromina (Parnate).
• algunos medicamentos no deben tomarse con la safinamida. Otros medicamentos pueden causar cambios en la dosis o requerir control adicional cuando se toman con safinamida. Asegúrese de haberle informado a su médico y farmacéutico qué medicamentos está tomando o piensa tomar antes de empezar su tratamiento con safinamida. Antes de comenzar, suspender o cambiar cualquier medicamento mientras toma safinamida, consúltelo con su médico o farmacéutico.
• los siguientes productos de venta libre o a base de plantas pueden interactuar con la safinamida: hierba de San Juan; dextrometorfano. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando estos medicamentos antes de empezar su tratamiento con safinamida. No empiece a tomar ninguno de estos medicamentos mientras esté tomando safinamida sin consultarlo antes con su médico.
• informe a su médico si tiene enfermedad hepática. Su médico probablemente le indicará que no tome safinamida.
• informe a su médico si tiene o alguna vez tuvo una enfermedad mental como esquizofrenia (enfermedad mental que provoca alteraciones del pensamiento, pérdida de interés por la vida y emociones fuertes o inusuales), trastorno bipolar (estado de ánimo que cambia de deprimido a anormalmente exaltado) o psicosis; o si tiene presión arterial alta o baja; discinesia (movimientos anormales) o problemas para dormir. Informe también a su médico si usted o algún miembro de su familia tiene o ha tenido problemas en la retina o albinismo (afección hereditaria que provoca falta de color en la piel, el pelo y los ojos).
• informe a su médico si está embarazada o si tiene planes de quedar embarazada. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma safinamida.
• informe al médico si está amamantando o si tiene planes de amamantar.
• debe saber que la safinamida puede causarle somnolencia, o puede hacer que se duerma repentinamente durante sus actividades diarias. Es posible que no se sienta somnoliento ni tenga ningún otra señal de advertencia antes de quedarse dormido de forma repentina. No conduzca un vehículo, no opere maquinaria, no trabaje en lugares altos ni participe en otras actividades potencialmente peligrosas cuando inicie el tratamiento hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. Si se queda dormido de repente mientras está haciendo algo como ver la televisión, hablar, comer o viajar en auto, o si se siente muy somnoliento, especialmente durante el día, llame a su médico. No conduzca ni trabaje en lugares altos, no opere maquinaria hasta que hable con su médico.
• recuerde que el alcohol puede aumentar la somnolencia ocasionada por este medicamento. No beba alcohol mientras esté tomando safinamida.
• debe saber que algunas personas que tomaron medicamentos como la safinamida desarrollaron problemas de juego u otros impulsos o comportamientos intensos que eran compulsivos o inusuales para ellos, como un aumento de los impulsos o comportamientos sexuales. Llame a su médico si tiene una necesidad incontrolable de apostar, si tiene impulsos intensos o si no puede controlar su conducta. Informe a sus familiares sobre este riesgo para que puedan llamar al médico incluso si usted no se da cuenta de que su juego o cualquier otro impulso intenso o comportamientos inusuales se han convertido en un problema.

Es posible que experimente una reacción grave si consume alimentos altos en tiramina durante el tratamiento con safinamida. La tiramina se encuentra en muchos alimentos y bebidas, como la carne, las aves, el pescado o el queso ahumado, envejecido, almacenado incorrectamente o en mal estado; ciertas frutas, verduras y legumbres; bebidas alcohólicas; y productos de levadura que han fermentado. Su médico o dietista le dirá qué alimentos debe evitar por completo y cuáles puede comer en pequeñas cantidades. Si consume un alimento que sea alto en tiramina mientras toma safinamida, comuníquese con su médico.

Omita la dosis que le faltó y tome la próxima a la hora usual al día siguiente. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

La safinamida puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:

• náuseas
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• movimientos corporales más frecuentes o que empeoran y que no pueda controlar
• cambios en la vista
• Alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
• creencias delirantes (creer cosas que no son ciertas)
• agitación, alucinaciones, fiebre, sudoración, confusión, ritmo cardiaco rápido, temblores, espasmos o rigidez muscular intensa, pérdida de coordinación, náusea, vómitos o diarrea

La safinamida puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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