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Efavirenz, emtricitabina y tenofovir

Advertencia:

El efavirenz, emtricitabina y tenofovir pueden ocasionar daño que representa un peligro para la vida del hígado y una afección que potencialmente representa un peligro para la vida conocida como acidosis láctica (acumulación de ácido láctico en la sangre). Informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna enfermedad del hígado. También podría tener mayor riesgo de desarrollar acidosis láctica si usted es mujer, tiene mucho sobrepeso o si ha estado tomando medicamentos inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa como emtricitabina y tenofovir por mucho tiempo. Si experimenta algunos de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia: náusea, vómitos, dolor en la parte superior derecha de su estómago, pérdida de apetito, síntomas como de influenza, cansancio extremo, moretones o sangrado inusual, debilidad, mareos, desvanecimientos, ritmo cardiaco irregular o rápido, problemas para respirar, orina de color amarillo oscuro o marrón, deposiciones de color claro, ictericia en piel u ojos, sensación de frío, especialmente en los brazos o las piernas o dolor muscular que es diferente a cualquier dolor muscular que experimenta usualmente.

Efavirenz, emtricitabina y tenofovir no se deben usar para tratar la infección por el virus de la hepatitis B (HBV; una infección continua del hígado). Informe a su médico si tiene o cree que podría tener HBV. Es posible que su médico le haga unas pruebas para saber si tiene HBV antes de empezar su tratamiento con efavirenz, emtricitabina y tenofovir. Si tiene HBV y toma efavirenz, emtricitabina y tenofovir, es posible que su afección empeore repentinamente cuando deje de tomar este medicamento. Su médico le examinará y ordenará pruebas de laboratorio regularmente por varios meses después de dejar de tomar este medicamento para ver si su HBV ha empeorado.

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas para comprobar la respuesta de su cuerpo a la emtricitabina, rilpivirina y tenofovir.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar efavirenz, emtricitabina y tenofovir.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de efavirenz, emtricitabina y tenofovir se usa sola o junto con otros medicamentos para tratar virus de inmunodeficiencia humana (VIH) infección en adultos y niños mayores de 12 años de edad. El efavirenz se encuentra en una clase de medicamentos llamados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTI). La emtricitabina y el tenofovir se encuentran en la clase de medicamentos conocidos como inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (NRTI). Funcionan al disminuir la cantidad de VIH en el cuerpo. Aunque el efavirenz, la emtricitabina y el tenofovir no curarán el VIH, estos medicamentos pueden disminuir su probabilidad de desarrollar síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y enfermedades relacionadas con el VIH, tales como infecciones graves o cáncer. Tomar estos medicamentos junto con practicar sexo seguro y hacer otros cambios en el estilo de vida, puede disminuir el riesgo de contraer o transmitir el virus del VIH a otras personas.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La combinación de efavirenz, emtricitabina y tenofovir es en tabletas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día con agua y con el estómago vacío, como mínimo 1 hora antes o 2 horas después de comer. Tome efavirenz, emtricitabina y tenofovir aproximadamente a la misma hora todos los días. Tomar efavirenz emtricitabina y tenofovir a la hora de dormir puede hacer que algunos efectos secundarios sean menos molestos. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome efavirenz, emtricitabina y tenofovir exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Continúe tomando efavirenz, emtricitabina y tenofovir incluso si se siente bien. No deje de tomar el efavirenz, emtricitabina y tenofovir sin hablar con su médico. Si deja de tomar el efavirenz, emtricitabina y tenofovir incluso durante poco tiempo u omite dosis, el virus podría volverse resistente a los medicamentos y podría ser más difícil de tratar.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar efavirenz, emtricitabina y tenofovir,

  • informe a su médico si es alérgico al efavirenz, emtricitabina o tenofovir, a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes de las tabletas de efavirenz, emtricitabina y tenofir. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico si está tomando voriconazol (Vfend). Su médico probablemente le dirá que no tome efavirenz, emtricitabina y tenofovir si está tomando este medicamento.
  • Usted debe saber que el efavirenz, emtricitabina y tenofovir también están disponibles individualmente con las marcas de Sustiva, Emtriva y Viread, y en combinación con otros medicamentos con las marcas Complera, Descovy, Genvoya, Odefsey, Stribild y Truvada. Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos para asegurarse de no recibir el mismo medicamento dos veces.
  • Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: aciclovir (Sitavig, Zovirax); adefovir (Hepsera); antidepresivos; artemeter y lumefantrina (Coartem); atazanavir (Reyataz); atorvastatina (Lipitor, en Caduet); boceprevir (Victrelis); bupropion (Wellbutrin, Zyban, otros); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); cidofovir; ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); darunavir (Prezista) con ritonavir (Norvir); delavirdina (Rescriptor); didasonina (Videx); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Taztia, Tiazac); etinilestradiol y norgestimato (Estarylla, Ortho-Tri-Cyclen, Sprintec, otros); etonogestrel (Nexplanon, en Nuvaring); etravirina (Intelence); felodipina; fosamprenavir (Lexiva); ganciclovir (Cytovene); gentamicina; indinavir (Crixivan); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol; lamivudina (Epivir, Epivir HBV, en Combivir, Epzicom, Triumeq, Trizivir); ledipasvir y sofosbuvir (Harvoni); lopinavir y ritonavir (Kaletra); maraviroc (Selzentry); medicamentos para la ansiedad; enfermedad mental; y convulsiones; metadona (Dolophine, Methadose); nevirapina (Viramune); nicardipina (Cardene); nifedipina (Adalat, Afeditab, Procardia); fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como celecoxib (Celebrex); ibuprofeno (Advil, Motrin); meloxicam (Mobic); y naproxeno (Aleve, Naprelan, Naprosyn); posaconazol (Noxafil); pravastatina (Pravachol); raltegravir (Isentress); rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, Rifater); ritonavir (Norvir, en Kaletra, Viekira Pak); saquinavir (Invirase); sedantes; sertralina (Zoloft); píldoras para dormir; simeprevir (Olysio); simvastatina (Zocor, en Vytorin); sirolimus (Rapamune); tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf); tranquilizantes; valaciclovir (Valtrex); valganciclovir (Valcyte); verapamil (Calan, Covera, Tarka, Verelan); y warfarina (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con efavirenz, emtricitabina y tenofovir o podrían aumentar el riesgo de que desarrolle daño hepático durante su tratamiento con efavirenz, emtricitabina y tenofovir, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.
  • Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
  • Informe a su médico si actualmente bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol, si ha usado drogas ilícitas, o ha abusado de medicamentos con receta médica. Además, informe a su médicosi tiene o alguna vez ha tenido alguna de las condiciones mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, depresión u otras enfermedades mentales, problemas en los huesos incluyendo la osteoporosis (una afección en la que los huesos se debilitan y adelgazan y se rompen fácilmente) o fracturas en los huesos, convulsiones o enfermedades renales.
  • Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. No deberá quedar embarazada durante su tratamiento y 12 semanas después de su dosis final. Si usted puede quedar embarazada, tendrá que realizarse una prueba de embarazo con resultado negativo antes de empezar a tomar este medicamento y usar un método anticonceptivo eficaz durante su tratamiento. Efavirenz, emtricitabina y tenofovir pueden interferir con la acción de los anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas, parches, aros, implantes o inyecciones), así que usted no debe usarlos como su único método anticonceptivo durante su tratamiento. Usted debe usar un método de barrera (dispositivo que bloquea el esperma para que no entre al útero, tal como un condón o diafragma) junto con cualquier otro método anticonceptivo que haya elegido. Pídale a su médico que le ayude a elegir un método de control de natalidad que funcione para usted. Si queda embarazada mientras toma efavirenz, emtricitabina y tenofovir, llame a su médico de inmediato.
  • no debe amamantar si está infectada con VIH o si está tomando efavirenz, emtricitabina y tenofovir.
  • Debe estar consciente que su grasa corporal podría aumentar o moverse a diferentes áreas de su cuerpo, como la parte superior de su espalda, cuello (''joroba de búfalo''), pecho y alrededor de su estómago. Es posible que observe una pérdida de grasa corporal en su cara, piernas y brazos.
  • Debe saber que mientras está tomando medicamentos para tratar la infección por VIH, su sistema inmune puede volverse más fuerte y empezar a combatir otras infecciones que ya estaban en su cuerpo o causar que ocurran otras condiciones. Esto puede ocasionar que desarrolle síntomas de esas infecciones o condiciones. Si tiene síntomas nuevos o que empeoran durante su tratamiento con efavirenz, emtricitabina y tenofovir, asegúrese de informarlo a su médico.
  • Debe saber que efavirenz, emtricitabina y tenofovir pueden hacer que se sienta soñoliento, mareado o que no pueda concentrarse. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • Debe saber que el efavirenz, emtricitabina y tenofovir pueden causar cambios en sus ideas, comportamiento o salud mental. Llame a su médico si desarrolla alguno de los síntomas siguientes mientras toma evavirenz: depresión, pensamientos sobre matarse o planificar o intentar hacerlo, comportamiento enojado o agresivo, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), pensamientos extraños o pérdida de contacto con la realidad. Asegúrese de que su familia conozca los síntomas que puedan ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.
  • Consulte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras toma efavirenz, emtricitabina y tenofovir. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios del efavirenz, emtricitabina y tenofovir.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

Hable con su médico sobre comer y tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

Efavirenz, emtricitabina y tenofovir pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • dolor de cabeza,
  • diarrea,
  • gases,
  • indigestión,
  • oscurecimiento del color de la piel, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies,
  • piel pálida,
  • dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido,
  • confusión,
  • pérdida de memoria,
  • sentirse agitado, preocupado o nervioso,
  • estado de ánimo anormalmente feliz,
  • sueños inusuales,
  • dolor de articulaciones o de espalda,
  • picazón,

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • micción menos frecuente,
  • orinar grandes cantidades,
  • aumento de la sed,
  • dolor continuo de huesos o que empeora,
  • fracturas de los huesos,
  • dolor en los brazos, las manos, los pies o las piernas,
  • dolor muscular o debilidad,
  • sarpullido,
  • descamación, ampollas o desprendimiento de la piel,
  • entumecimiento, ardor o adormecimiento de las manos, los brazos, los pies o las piernas,
  • inflamación del rostro, garganta, lengua, labios, ojos, piernas, tobillos o pies,
  • dificultad para tragar o respirar,
  • ronquera,
  • convulsiones.

El efavirenz, emtricitabina y tenofovir pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no en el baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

  • movimientos de su cuerpo que no puede controlar,
  • mareos,
  • dificultad para concentrarse,
  • nerviosismo,
  • confusión,
  • pérdida de memoria,
  • dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido,
  • sueños inusuales,
  • somnolencia,
  • alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen),
  • estado de ánimo anormalmente feliz,
  • pensamientos extraños.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe a su médico y al personal del laboratorio que está tomando efavirenz, emtricitabina y tenofovir.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Mantenga un suministro de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disponible. No espere hasta quedarse sin medicamento para volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales

  • Atripla®(como combinación de productos que contiene efavirenz, emtricibabina, tenofovir)
Documento actualizado - 15/11/2016