Efavirenz, emtricitabina y tenofovir

Efavirenz, emtricitabina y tenofovir no se deben usar para tratar la infección por el virus de la hepatitis B (VHB; una infección continua del hígado). Informe a su médico si tiene o cree que podría tener VHB. Es posible que su médico le haga unas pruebas para saber si tiene VHB antes de empezar su tratamiento con efavirenz, emtricitabina y tenofovir. Si tiene VHB y toma efavirenz, emtricitabina y tenofovir, es posible que su afección empeore repentinamente cuando deje de tomar este medicamento. Su médico le examinará y ordenará pruebas de laboratorio regularmente por varios meses después de dejar de tomar este medicamento para ver si el VHB ha empeorado.

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo a la emtricitabina, rilpivirina y tenofovir.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar efavirenz, emtricitabina y tenofovir.

La combinación de efavirenz, emtricitabina y tenofovir se usa sola o junto con otros medicamentos para tratar la infección del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en adultos y niños que pesan más de 40 kg (88 lb). El efavirenz se encuentra en una clase de medicamentos llamados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTI). La emtricitabina y el tenofovir se encuentran en la clase de medicamentos conocidos como inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NRTI). Funcionan al disminuir la cantidad de VIH en el cuerpo. Aunque el efavirenz, la emtricitabina y el tenofovir no curarán el VIH, estos medicamentos pueden disminuir la probabilidad que usted tenga de desarrollar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y enfermedades relacionadas con el VIH, tales como infecciones graves o cáncer. Tomar estos medicamentos junto con la práctica de sexo seguro y hacer otros cambios en el estilo de vida, puede disminuir el riesgo de contraer o transmitir el virus del VIH a otras personas.

La combinación de efavirenz, emtricitabina y tenofovir es en tabletas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día con agua y con el estómago vacío, como mínimo 1 hora antes o 2 horas después de comer. Tome efavirenz, emtricitabina y tenofovir aproximadamente a la misma hora todos los días. Tomar efavirenz, emtricitabina y tenofovir a la hora de dormir puede hacer que algunos efectos secundarios sean menos molestos. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome efavirenz, emtricitabina y tenofovir exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Continúe tomando efavirenz, emtricitabina y tenofovir incluso si se siente bien. No deje de tomar el efavirenz, emtricitabina y tenofovir sin hablar antes con su médico. Si deja de tomar el efavirenz, emtricitabina y tenofovir incluso durante poco tiempo u omite dosis, el virus podría volverse resistente a los medicamentos y podría ser más difícil de tratar.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar efavirenz, emtricitabina y tenofovir,

• informe a su médico si es alérgico al efavirenz, emtricitabina o tenofovir, a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes de las tabletas de efavirenz, emtricitabina y tenofovir. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico si está tomando voriconazol (Vfend) o elbasvir y grazoprevir (Zepatier). Su médico probablemente le dirá que no tome efavirenz, emtricitabina y tenofovir si está tomando uno o más de estes medicamentos.
• Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: aciclovir (Sitavig, Zovirax); adefovir (Hepsera); antidepresivos; artemeter y lumefantrina (Coartem); atazanavir (Reyataz); atorvastatina (Lipitor, en Caduet); atovaquone y proguanil (Malarone); boceprevir (Victrelis); bupropión (Wellbutrin, Zyban, otros); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); cidofovir; ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); darunavir (Prezista) con ritonavir (Norvir); delavirdina (Rescriptor); didanosina (Videx); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Taztia, Tiazac); etinilestradiol y norgestimato (Estarylla, Ortho-Tri-Cyclen, Sprintec, otros); etonogestrel (Nexplanon, en Nuvaring); etravirina (Intelence); felodipina; fosamprenavir (Lexiva); ganciclovir (Cytovene); gentamicina; glecaprevir y pibrentasvir (Mavyret); indinavir (Crixivan); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol; lamivudina (Epivir, Epivir HBV, en Combivir, Epzicom, Triumeq, Trizivir); ledipasvir y sofosbuvir (Harvoni); lopinavir y ritonavir (Kaletra); maraviroc (Selzentry); medicamentos para la ansiedad; enfermedad mental, y convulsiones; metadona (Dolophine, Methadose); nevirapina (Viramune); nicardipina (Cardene); nifedipina (Adalat, Afeditab, Procardia); fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como celecoxib (Celebrex), ibuprofeno (Advil, Motrin); meloxicam (Mobic), y naproxeno (Aleve, Naprelan, Naprosyn); otros medicamentos para VIH que contengan efavirenz, emtricitabina y tenofovir (Complera, Descovy, Genvoya, Odefsey, Stribild, Truvada, Sustiva, Emtriva, Viread); posaconazol (Noxafil); pravastatina (Pravachol); raltegravir (Isentress); rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, Rifater); ritonavir (Norvir, en Kaletra, Viekira Pak); saquinavir (Invirase); sedantes; sertralina (Zoloft); píldoras para dormir; simeprevir (Olysio); simvastatina (Zocor, en Vytorin); sirolimus (Rapamune); sofosbuvir y velpatasvir (Epclusa); sofosbuvir, velpatasvir, y voxilaprevir (Vosevi); tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf); tranquilizantes; valaciclovir (Valtrex); valganciclovir (Valcyte); verapamilo (Calan, Covera, Tarka, Verelan); y warfarina (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearle atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con efavirenz, emtricitabina y tenofovir o podrían aumentar el riesgo de que desarrolle daño hepático durante su tratamiento con efavirenz, emtricitabina y tenofovir, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.
• Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
• Informe a su médico si actualmente tiene un intervalo prolongado de QT (un problema cardiaco poco común que puede ocasionar un ritmo cardiaco irregular, desmayos o muerte repentina) o bajos niveles de potasio o magnesio en la sangre, si alguna vez bebió grandes cantidades de alcohol, si ha usado drogas ilícitas, o ha abusado de medicamentos con receta médica. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido alguna de las condiciones mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, depresión u otras enfermedades mentales, problemas en los huesos incluyendo la osteoporosis (una afección que causa que los huesos se debiliten y adelgacen y se rompan fácilmente) o fracturas en los huesos, convulsiones, o enfermedad renal o hepática.
• Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. No deberá quedar embarazada durante su tratamiento ni 12 semanas después de la dosis final. Si usted puede quedar embarazada, tendrá que realizarse una prueba de embarazo y obtener un resultado negativo antes de empezar a tomar este medicamento y usar un método anticonceptivo eficaz durante su tratamiento. Efavirenz, emtricitabina y tenofovir pueden interferir con la acción de los anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas, parches, aros, implantes o inyecciones), así que usted no debe usarlos como su único método anticonceptivo durante el tratamiento. Debe usar un método de barrera (dispositivo que bloquea el esperma para que no entre al útero, tal como un condón o diafragma) junto con cualquier otro método anticonceptivo que haya elegido. Pídale a su médico que le ayude a elegir un método de control de natalidad que le funcione a usted. Si queda embarazada mientras toma efavirenz, emtricitabina y tenofovir, llame a su médico de inmediato.
• No debe amamantar si está infectada con VIH o si está tomando efavirenz, emtricitabina y tenofovir.
• Debe estar consciente de que la grasa corporal podría aumentar o moverse a diferentes áreas del cuerpo, como la parte superior de la espalda, cuello (''joroba de búfalo''), pecho y alrededor del estómago. Es posible que observe una pérdida de grasa corporal en la cara, piernas y brazos.
• Debe saber que mientras está tomando medicamentos para tratar la infección por VIH, su sistema inmune puede volverse más fuerte y empezar a combatir otras infecciones que ya estaban en su cuerpo o causar que se presenten otras enfermedades. Esto puede ocasionar que desarrolle síntomas de esas infecciones o enfermedades. Si tiene síntomas nuevos o que empeoran durante el tratamiento con efavirenz, emtricitabina y tenofovir, asegúrese de informarlo a su médico.
• Debe saber que efavirenz, emtricitabina y tenofovir pueden hacer que se sienta soñoliento, mareado o que no pueda concentrarse. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• Debe saber que el efavirenz, emtricitabina y tenofovir pueden cambiarle las ideas, el comportamiento o la salud mental. Llame a su médico si desarrolla alguno de los síntomas siguientes mientras toma efavirenz: depresión, pensamientos sobre matarse o planificar o intentar hacerlo, comportamiento enojado o agresivo, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), pensamientos extraños, o pérdida de contacto con la realidad. Asegúrese de que su familia conozca los síntomas que puedan ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.
• Consulte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras toma efavirenz, emtricitabina y tenofovir. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios del efavirenz, emtricitabina y tenofovir.
• debe saber que el efavirenz puede causar problemas potencialmente graves en el sistema nervioso, incluida la encefalopatía (un trastorno cerebral grave y potencialmente mortal) meses o años después de haber tomado efavirenz, emtricitabina, y tenofovir por primera vez. Si bien los problemas del sistema nervioso pueden comenzar después de haber tomado efavirenz durante algún tiempo, es importante que usted y su médico sepan que la causa podría ser el efavirenz. Llame a su médico de inmediato si experimenta problemas de equilibrio o coordinación, confusión, problemas de memoria y otras dificultades ocasionadas por una función anormal del cerebro, en cualquier momento durante su tratamiento con efavirenz, emtricitabina, y tenofovir. Su médico podría indicarle que deje de tomar efavirenz, emtricitabina, y tenofovir.

Hable con su médico sobre comer y tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.

Tome la dosis que omitió tan pronto como la recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

Efavirenz, emtricitabina y tenofovir pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• dolor de cabeza,
• diarrea,
• gases,
• indigestión,
• oscurecimiento del color de la piel, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies,
• piel pálida,
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido,
• confusión,
• pérdida de memoria,
• sentirse agitado, preocupado o nervioso,
• estado de ánimo anormalmente feliz,
• sueños inusuales,
• dolor de articulaciones o de espalda,
• picazón.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• micción menos frecuente,
• orinar grandes cantidades,
• aumento de la sed,
• dolor continuo de huesos o dolor que empeora,
• fracturas de los huesos,
• dolor en los brazos, las manos, los pies o las piernas,
• dolor muscular o debilidad,
• sarpullido,
• descamación, ampollas o desprendimiento de la piel,
• entumecimiento, ardor o adormecimiento de las manos, los brazos, los pies o las piernas,
• inflamación del rostro, garganta, lengua, labios, ojos, piernas, tobillos o pies,
• dificultad para tragar o respirar,
• ronquera,
• convulsiones,
• síntomas como de influenza,
• náusea,
• vómitos,
• cansancio extremo,
• ictericia en la piel u ojos; deposiciones de color claro; orina de color amarillo oscuro o marrón; pérdida de apetito; dolor en la parte superior derecha del estómago; o sangrado o moretones inusuales
• debilidad; dolor muscular; respiración entrecortada o rápida; dolor del estómago con naúseas y vómitos; manos y pies fríos o azules; sensación de mareo o aturdimiento; o ritmo cardiaco irregular o rápido

El efavirenz, emtricitabina y tenofovir pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no lo guarde en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• movimientos incontrolables del cuerpo,
• mareos,
• dificultad para concentrarse,
• nerviosismo,
• confusión,
• pérdida de memoria,
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido,
• sueños inusuales,
• somnolencia,
• alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen),
• estado de ánimo anormalmente feliz,
• pensamientos extraños.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe a su médico y al personal del laboratorio que está tomando efavirenz, emtricitabina y tenofovir.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Mantenga un suministro de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disponible. No espere hasta quedarse sin medicamento para volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

• Atripla^® (como combinación de productos que contiene efavirenz, emtricitabina, tenofovir)