Venetoclax

Venetoclax se usa sola o en combinación con obinutuzumab (Gazyva) o rituximab (Rituxan para tratar ciertos tipos de leucemia linfocítica crónica (chronic lymphocyte leukemia, CLL; un tipo de cáncer que comienza en los glóbulos blancos) o ciertos tipos de linfoma linfocítico pequeño (SLL; un tipo de cáncer que comienza principalmente en los ganglios linfáticos). También se usa en combinación con azacitidina (Vidaza), decitabina (Dacogen) o citarabina como primer tratamiento para la leucemia mieloide aguda (LMA; un tipo de cáncer que comienza en los glóbulos blancos) en personas de 75 años de edad o mayores, o en adultos que tienen condiciones médicas que les impiden ser tratados con otros medicamentos de quimioterapia. El venetoclax pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la proteína 2 del linfoma de células B (BCL-2). Funciona bloqueando la acción de cierta proteína que se encuentra en el cuerpo y que ayuda a las células del cáncer a sobrevivir. Su acción consiste en ayudar a destruir las células del cáncer.

La presentación del venetoclax es en tabletas para tomar por vía oral. Usualmente se toma con una comida y agua una vez al día. Tome el venetoclax aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su médico o farmacéutico cualquier cosa que no comprenda. Tome el venetoclax exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture.

Si vomita después de tomar venetoclax, no repita la dosis. Continúe con su programa de dosificación habitual.

Probablemente, su médico le indicará que inicie con una dosis baja de venetoclax y que la aumente gradualmente, no más que una vez a la semana durante las primeras 5 semanas si está recibiendo tratamiento para la CLL o SLL, y una vez al día durante los primeros 3 o 4 días si está recibiendo tratamiento para la AML.

Es posible que su médico deba interrumpir o suspender el tratamiento si usted experimenta ciertos efectos secundarios. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con venetoclax. Para ciertos efectos secundarios, su médico podría indicarle que comience a tomar venetoclax en una dosis más baja.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con venetoclax y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar venetoclax,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al venetoclax, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en las tabletas de venetoclax. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener la lista de los ingredientes.
• algunos medicamentos no deben tomarse con venetoclax. Otros medicamentos pueden causar cambios en la dosis o requerir control adicional cuando se toman con venetoclax. Asegúrese de haberle informado a su médico y farmacéutico qué medicamentos está tomando o piensa tomar antes de empezar su tratamiento con venetoclax. Antes de comenzar, suspender o cambiar cualquier medicamento mientras toma venetoclax, consúltelo con su médico o farmacéutico.
• el siguiente producto a base de plantas pueden interactuar con el venetoclax: hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando este medicamento antes de empezar a tomar venetoclax. No empiece a tomar este medicamento mientras esté tomando el venetoclax sin consultarlo antes con su médico.
• informe a su médico si tiene o ha tenido problemas con sus niveles de potasio, fósforo o calcio en la sangre; niveles elevados de ácido úrico en la sangre; gota (un tipo de artritis causada por cristales depositados en las articulaciones); o enfermedad renal o hepática.
• informe a su médico si está embarazada o si tiene planes de quedar embarazada. Si puede quedar embarazada, tendrá que hacerse una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con venetoclax. No deberá quedar embarazada durante su tratamiento y 30 días después de su última dosis. Pregúntele a su médico qué métodos anticonceptivos puede usar durante su tratamiento. Si queda embarazada mientras toma venetoclax, llame a su médico.
• informe a su médico si está amamantando. No amamante mientras esté tomando venetoclax y durante 1 semana después de la última dosis.
• debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en los hombres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar venetoclax.
• no permita que le administren vacunas antes, durante o después del tratamiento con venetoclax sin hablar con su médico.
• debe saber que puede experimentar síndrome de lisis tumoral (TLS [en inglés]; una afección causada por la rápida descomposición de las células cancerígenas que puede causar insuficiencia renal y otras complicaciones) durante su tratamiento con venetoclax. Es más probable que esto ocurra cuando esté comenzando con el tratamiento, y cada vez que se le aumente la dosis. Para ayudar a reducir el riesgo de experimentar TLS, debe tomar al menos 6 a 8 vasos (48 a 64 onzas) de agua al día durante 2 días antes y el día de su primera dosis, y cada vez que le aumenten la dosis. Además, su médico le dará un medicamento para que lo tome antes de comenzar y durante su tratamiento para ayudar a prevenir este efecto secundario. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas de TLS, llame a su médico de inmediato: fiebre, escalofríos, náuseas, vómitos, confusión, dificultad para respirar, convulsiones, ritmo cardíaco irregular, orina oscura o turbia, cansancio inusual o dolor muscular o articular.

No coma toronja (pomelo), carambola ni naranjas de Sevilla (a veces se usan para mermeladas), ni beba jugo de pomelo mientras esté tomando este medicamento.

Si recuerda la dosis omitida en un plazo de 8 horas de la hora en que tenía programado tomarla, tome la dosis que omitió de inmediato. Sin embargo, si han pasado más de 8 horas desde la hora en que usualmente toma venetoclax, omita la dosis que no tomó y continúe con el programa de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

Si omite el venetoclax por más de 7 días, debe llamar a su médico antes de tomar más del medicamento. Es probable que su médico desee reiniciar el medicamento con una dosis más baja.

El venetoclax puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o no desaparece:

• diarrea
• estreñimiento
• náuseas
• vómitos
• disminución del apetito
• cansancio extremo
• inflamación de sus brazos o manos
• dolor de espalda
• dolor de los huesos, muscular o de articulaciones,
• dolor abdominal
• inflamación o llagas en la boca
• dolor de boca o garganta
• dolor de cabeza
• secreción o congestión nasal, tos
• falta de aire
• mareos
• sarpullido
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de estos síntomas o cualquiera de los que se enumeran en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente:

• fiebre sola o con dolor de garganta, tos, escalofríos, piel cálida, roja, dolorosa o hinchada, micción frecuente, dolorosa, o urgente, y otros signos de infección
• micción menos frecuente
• inflamación de las piernas, los tobillos o los pies
• sangrado inusual o intenso o moretones
• piel pálida, respiración entrecortada, mareos, cansancio extremo, látidos rápidos del corazón

El venetoclax puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. No transfiera el medicamento a un envase diferente. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo al venetoclax.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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