Buprenorfina bucal (dolor crónico)

La buprenorfina puede ser adictiva. Esto puede ocurrir con las dosis recomendadas o si se utilizan de forma incorrecta o se abusa de ellos. No aplique más películas bucales de buprenorfina, no utilice las películas bucales con mayor frecuencia ni las utilice de forma diferente a la prescrita por su médico. Informe a su médico si usted o alguien de su familia bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, consume o ha consumido drogas ilegales, ha abusado de medicamentos con receta, ha sufrido una sobredosis, o si usted padece o ha padecido depresión u otro trastorno mental.

La buprenorfina puede ocasionar problemas de respiración graves o que pongan en riesgo su vida, especialmente durante las primeras 24 a 72 horas y cada vez que aumenten su dosis. Si tiene alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente: dificultad para respirar, falta de aire, somnolencia extrema, desmayo o pérdida de conocimiento.

Tomar ciertos medicamentos, beber alcohol o consumir drogas ilegales junto con la buprenorfina puede aumentar el riesgo de problemas respiratorios graves o que pongan en riesgo la vida, sedación o coma. Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales toma o tiene planificado tomar. Puede que su médico deba ajustar las dosis de sus medicamentos y le vigilará atentamente.

La buprenorfina pueden ocasionar daños graves o la muerte si los utilizan otras personas, especialmente los niños. Guarde la buprenorfina en un lugar seguro para que nadie más pueda utilizarla, ya sea de forma accidental o intencionada.

Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si usa la buprenorfina regularmente durante su embarazo, su bebé puede experimentar síntomas de abstinencia que pongan en riesgo su vida después del nacimiento.

Usted recibirá la Guía del medicamento. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare cualquier duda.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar buprenorfina.

La buprenorfina se utiliza para aliviar el dolor intenso y persistente.  La buprenorfina pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas parciales de opioides. Su acción consiste en cambiar la forma en la que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.

La presentación de la buprenorfina es en película bucal para aplicar dentro de la mejilla. Aplíquelo una vez al día. Aplique la buprenorfina aproximadamente a la misma hora todos los días.

Utilice la buprenorfina bucal exactamente como se lo indicaron.

Es probable que su médico le recete al principio una dosis baja de buprenorfina, ya sea una vez al día o cada 12 horas, y que aumente gradualmente la dosis, pero no más de una vez cada 4 días. Su médico puede reducir su dosis si experimenta efectos secundarios. Informe a su médico si considera que su dolor sigue sin controlarse o si experimenta efectos secundarios durante el tratamiento con buprenorfina. 

Consulte a su médico o farmacéutico sobre el acceso a medicamentos de rescate, como la naloxona o el nalmefene, mientras utiliza la buprenorfina bucal. Los medicamentos de rescate pueden revertir los efectos potencialmente mortales de una sobredosis de opioides y se pueden obtener a través de un programa comunitario, sin receta o con receta médica. Pida a sus familiares y a las personas que suelen estar con usted que sepan reconocer una sobredosis y cómo usar la naloxona hasta que llegue la ayuda médica de urgencia. Su médico o su farmacéutico le enseñará a usted y a otras personas cómo utilizarla. Si aparecen síntomas de sobredosis, deben administrarle la primera dosis de naloxona, llamar al 911 de inmediato y permanecer con usted, vigilándole de cerca hasta que llegue la ayuda médica de urgencia. Si los síntomas reaparecen, la persona debe administrarle otra dosis del medicamento de rescate. Se pueden administrar dosis adicionales cada 2 o 3 minutos si los síntomas reaparecen antes de que llegue la ayuda médica.

No deje de utilizar la buprenorfina sin consultar a su médico. Si deja de usar la buprenorfina de forma repentina, puede presentar síntomas de abstinencia. Llame a su médico si experimenta alguno de estos síntomas de abstinencia: inquietud, ojos llorosos, secreción nasal, bostezos, sudoración, escalofríos, dolores musculares y de espalda, pupilas dilatadas (círculos negros en el centro de los ojos), irritabilidad, ansiedad, dificultad para conciliar el sueño o para permanecer dormido, diarrea, náuseas, vómitos, disminución del apetito, calambres estomacales, dolor en las articulaciones, debilidad, latidos cardíacos acelerados o respiración rápida.

La presentación de la buprenorfina es en un envase de papel de aluminio. No abra el envase hasta que esté listo para su uso. No aplique buprenorfina si el sello del envase está roto o la película bucal está cortada, dañada o tiene algún cambio de alguna manera.

Informe a su médico si su dolor aumenta o empeora o si aparece otro dolor diferente o presenta mayor sensibilidad al dolor, especialmente después de usar la buprenorfina. No use una cantidad mayor del medicamento ni lo use con más frecuencia de lo que su médico indica en la receta.

Para aplicar la película bucal, siga los siguientes pasos:

1. Doble por la línea de puntos de la parte superior del paquete de papel de aluminio. Manténgalo doblado y rómpalo o córtelo con tijeras por la muesca, en la dirección de las tijeras, sobre la línea de puntos. Rasgue hasta llegar al fondo. Tenga cuidado de no cortar ni dañar la película bucal al utilizar las tijeras.
2. Use su lengua para humedecer el interior de su mejilla o enjuague su boca con agua para humedecer el área de su boca donde aplicará la película bucal. Evite colocar la película bucal en áreas con llagas abiertas.
3. Retire la película bucal del paquete y sosténgala con los dedos secos y limpios con la cara amarilla hacia arriba.
4. Coloque inmediatamente la cara amarilla de la película bucal contra el interior de la mejilla humedecida. Mantenga presionada la película bucal en su lugar durante 5 segundos y luego retire su dedo.
5. La lámina bucal debe adherirse a la mejilla. Deje la película bucal en su lugar hasta que se haya disuelto completamente, esto suele suceder en los 30 minutos siguientes a su aplicación. Evite tocar o mover la película bucal con su lengua o los dedos después de aplicarla. No coma ni beba nada hasta que la lámina bucal se haya disuelto por completo. No mastique ni trague la película bucal.
6. Una vez disuelta la película bucal, beba un sorbo de agua, muévala por los dientes y las encías y tráguela. No se cepille los dientes durante al menos una hora después de que la película bucal se haya disuelto.

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de usar la buprenorfina,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• Debe saber que algunos medicamentos no deben tomarse con la buprenorfina. Asegúrese de informar a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que esté tomando actualmente o tenga previsto tomar antes de iniciar el tratamiento con buprenorfina. Antes de iniciar, suspender o cambiar cualquier medicación mientras toma buprenorfina, consulte a su médico o farmacéutico.
• informe a su médico o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos o si ha dejado de tomarlos en las últimas dos semanas: isocarboxazida, linezolid, azul de metileno, fenelzina, selegilina o tranilcipromina.
• los siguientes productos de venta sin receta o a base de plantas pueden interactuar con la buprenorfina: hierba de San Juan y triptófano.  Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de que está tomando estos medicamentos antes de empezar a usar buprenorfina. No empiece a tomar este medicamento mientras esté utilizando buprenorfina sin consultarlo con su médico.
• informe a su médico si padece o ha padecido alguna vez respiración lenta, asma, enfermedad pulmonar crónica (EPOC) u otros problemas pulmonares, íleo paralítico (afección en la que los alimentos no avanzan por el intestino) u obstrucción gástrica o intestinal. Su médico podría indicarle que no use la buprenorfina.
• informe a su médico si usted o un familiar directo padecen o han padecido alguna vez síndrome de QT prolongado (afección que aumenta el riesgo de desarrollar un ritmo cardíaco irregular que puede provocar pérdida del conocimiento o muerte súbita); y si padece o ha padecido alguna vez un ritmo cardíaco lento o irregular; insuficiencia cardíaca; presión arterial baja; diabetes; cualquier afección que le cause dificultad para orinar; convulsiones; problemas dentales, incluidas caries; llagas en la boca; o enfermedad de la vesícula biliar, páncreas, riñones, tiroides o el hígado.
• informe a su médico si está embarazada, si está planificando un embarazo o si está en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras toma buprenorfina, llame a su médico inmediatamente. No debe amamantar mientras toma buprenorfina.
• debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de usar buprenorfina.
• si va a someterse a una intervención quirúrgica, incluida una cirugía dental, informe al médico o al dentista de que está recibiendo buprenorfina.
• debe saber que la buprenorfina puede causar somnolencia. No conduzca ni maneje maquinaria hasta saber cómo le afecta este medicamento.
• debe saber que la buprenorfina puede provocarle mareos, aturdimiento y desmayos si se levanta demasiado rápido después de estar acostado. Para evitar este problema, levántese despacio, apoyando los pies en el suelo durante unos minutos antes de ponerse de pie.
• debe saber que la buprenorfina puede ocasionarle estreñimiento. Hable con su médico sobre la posibilidad de cambiar su dieta o utilizar otros medicamentos para prevenir o tratar el estreñimiento mientras toma buprenorfina.
• usted debe saber que la buprenorfina puede causar serios problemas con sus dientes, incluyendo caries, infecciones dentales, fractura y pérdida de dientes. Asegúrese de someterse a revisiones dentales periódicas durante su tratamiento con buprenorfina, y llame a su dentista inmediatamente si tiene dolor de muelas, dolor en la boca o cualquier otro problema con los dientes o las encías.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Aplique la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

La buprenorfina pueden causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o si no desaparece:

• diarrea
• boca seca
• somnolencia
• dolor de cabeza
• disminución del deseo sexual, incapacidad para lograr o mantener una erección.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de estos síntomas o los que se indican en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• dolor en el pecho, cambios en el ritmo cardíaco.
• agitación, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), fiebre, sudoración, confusión, ritmo cardíaco acelerado, temblores, espasmos o rigidez muscular intensa, pérdida de coordinación o diarrea
• náusea, vómitos, falta de apetito, debilidad o mareos
• erupción cutánea, urticaria, inflamación de la cara, lengua o garganta, o inflamación de la cara, boca, lengua, labios o garganta
• empeoramiento del dolor, aumento de la sensibilidad al dolor o aparición de nuevos dolores, especialmente después de tomar buprenorfina,
• ronquidos inusuales o pausas prolongadas durante la respiración mientras duerme
• dificultad para tragar, regurgitación (devolver a la garganta o la boca alimentos tragados), dolor en la zona del pecho.

La buprenorfina puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras utiliza este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Deseche cualquier medicamento tan pronto como se venza o ya no lo necesite. Deseche de inmediato cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite a través de un programa de reciclaje de medicamentos. Si no cuenta con un programa de reciclaje cerca o al que pueda acceder rápidamente, saque las láminas no utilizadas de sus envases de aluminio y tírelas por el inodoro. Tire el envase de aluminio a la basura. No tire por el inodoro la buprenorfina en los envases de aluminio ni en las cajas de cartón.

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• respiración lenta o superficial, o dificultad para respirar, ronquidos inusuales
• somnolencia o cansancio extremo
• incapacidad de responder o despertarse
• ritmo cardíaco lento
• piel fría y húmeda
• debilidad muscular
• reducción o dilatación de las pupilas (círculos negros en el centro del ojo)

Asista a todas las citas con su médico y a las del laboratorio. 

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio (especialmente las que incluyan azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está usando buprenorfina.

No deje que nadie más use su medicamento. La buprenorfina es una sustancia controlada. Las recetas se pueden renovar solo un cierto número de veces; pregunte a su farmacéutico si tiene alguna duda.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta, vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

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