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Elbasvir y grazoprevir

Advertencia:

Es posible que ya esté infectado con hepatitis B (un virus que infecta el hígado y puede causar daño hepático grave), pero que no tenga ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, tomar la combinación de elbasvir y grazoprevir puede aumentar el riesgo de que su infección se vuelva más grave o ponga en peligro su vida, además desarrollará síntomas. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una infección con el virus de hepatitis B. Su médico ordenará una prueba de sangre para saber si está o alguna vez ha estado infectado con hepatitis B. Su médico también lo monitoreará de cerca para detectar signos de infección de hepatitis B durante el tratamiento y varios meses después. Si es necesario, su médico podría darle medicamentos para tratar esta infección antes y durante el tratamiento con la combinación de elbasvir y grazoprevir. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o después de su tratamiento, llame a su médico de inmediato: cansancio excesivo; ictericia en piel o en los ojos; pérdida de apetito; náusea o vómitos; heces pálidas; dolor en el lado derecho superior del estómago u orina oscura.

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico puede ordenar algunas pruebas antes, durante y después de su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo a la combinación de elbasvir y grazoprevir.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar la combinación de elbasvir y grazoprevir.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de elbasvir y grazoprevir se usa sola o en combinación con ribavirin (Copegus, Rebetol, Ribasphere, Virazole) para tratar cierto tipo de infección de hepatitis C crónica (prolongada) (inflamación del hígado causada por un virus). Elbasvir pertenece a una clase de medicamentos antivirales llamados inhibidores de HCV NS5A. Actúa deteniendo el virus que causa la propagación de la hepatitis C dentro del cuerpo. Grazoprevir pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la proteasa. Actúa disminuyendo la cantidad del virus de hepatitis C (HCV) en el cuerpo. No se sabe si el elbasvir y el grazoprevir previene el contagio de la hepatitis C a otras personas.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de la combinación de elbasvir y grazoprevir es en tableta para tomar por vía oral. Por lo general, se toma con o sin alimentos una vez al día por 12 a 16 semanas. Tome elbasvir y grazoprevir aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de su medicamento recetado, y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome elbasvir y grazoprevir como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Continúe tomando elbasvir y grazoprevir incluso si se siente bien. La duración del tratamiento depende de su afección, qué tan bien responda al medicamento y si experimenta efectos secundarios graves. No deje de tomar elbasvir y grazoprevir sin hablar con su médico.

Pida al farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar elbasvir y grazoprevir,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a elbasvir, grazoprevir, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en las tabletas de elbasvir y grazoprevir. Pregunte a su farmacéutico para obtener una lista de ingredientes.
  • informe a su médico si toma actualmente atazanavir (Reyataz), carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), darunavir (Prezista, en Prezcobix), efavirenz (Sustiva, en Atripla), lopinavir ( en Kaletra), fenitoína (Dilantin, Phenytek), rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater), saquinavir (Invirase), hierba de San Juan o tipranavir (Aptivus). Probablemente, su médico le indicará que no tome elbasvir y grazoprevir si toma uno o más de estos medicamentos.
  • informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: bosentan (Tracleer); cobicistat tomado junto con elvitegravir, emtricitabina y tenofovir (Genvoya, Stribild);etravirina (Intelence); medicamentos para tratar el colesterol alto como atorvastatina (Lipitor, en Caduet), fluvastatina (Lescol XL), lovastatina (Altoprev), rosuvastatina (Crestor) y simvastatina (Zocor, en Vytorin); ketoconazol; modafinilo (Provigil); nafcilina; tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf, otros) y warfarina (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el elbasvir y grazoprevir, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma actualmente, incluso los que no aparecen en esta lista.
  • informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido cualquier tipo de enfermedad del hígado que no sea hepatitis C. Su médico podría indicarle que no tome elbasvir y grazoprevir.
  • informe a su médico si tiene o está esperando un trasplante de hígado o si tiene el virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
  • informe a su médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma elbasvir y grazoprevir, llame a su médico.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que no tomó y siga tomando su dosis normal. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

Elbasvir y grazoprevir pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • diarrea
  • dolor de cabeza
  • dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente:

  • adormecimiento
  • confusión
  • inflamación de la zona del estómago
  • vomitar sangre o material que se ve como café molido,
  • heces oscuras, negras o con sangre

Elbasvir y grazoprevir pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). No retire las tabletas del paquete hasta justo antes de tomarlas.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento revisado - 15/02/2020