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Osimertinib

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El osimertinib se utiliza para tratar cierto tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) que se ha esparcido a otras partes del cuerpo y que ha empeorado después del tratamiento con otros medicamentos de quimioterapia. El osimertinib pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la quinasa. Funciona al bloquear la acción de la proteína anormal que envía señales a las células de cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a detener o retrasar la propagación de las células de cáncer y puede ayudar a encoger los tumores.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación del osimertinib es en una tableta para tomar por vía oral. Usualmente se toma con o sin alimentos una vez al día. La duración del tratamiento depende de qué tan bien funcione este medicamento para usted y los efectos secundarios que experimente. Tome osimertinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier parte que no comprenda. Tome osimertinib exactamente como se le indicó. No tome una cantidad mayor o menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Si no puede tragar las tabletas, coloque la tableta en 4 cucharadas (2 oz [60 ml]) de agua y revuelva hasta que la tableta quede en pedazos pequeños. Beba la mezcla de inmediato. Vierta, de otra media taza (4 oz [120 mL]) a una taza de agua (8 oz [240 mL]) en el recipiente que utilizó, enjuáguelo y bébalo para asegurarse de que obtuvo la dosis completa de osimertinib. No use agua carbonatada ni otro líquido para disolver la tableta de osimertinib. No triture la tableta ni caliente la mezcla. Si tiene un tubo nasogástrico (NG), su médico o farmacéutico le explicarán cómo administrar esta mezcla por medio del tubo NG.

Es posible que su médico interrumpa temporal o permanentemente su tratamiento o reduzca la dosis de osimertinib dependiendo de los efectos secundarios que experimente. Asegúrese de hablar con su médico sobre cómo se siente durante su tratamiento. No deje de tomar el osimertinib sin hablar con su médico.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar osimertinib,

  • informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al osimertinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de osimertinib. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: anagrelide (Agrylin); trióxido arsénico (Trisenox); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); cloroquina (Aralen); clorpromazina, cilostazol (Pletal); citalopram (Celexa); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); donepezilo (Aricept); escitalopram (Lexapro); alcaloides de ergot como ergonovina (Ergotrate), ergotamina (Ergomar, en Cafergot, Migergot), dihidroergotamina (D.H.E 45, Migranal) y metilergonovina (Methergine), fentanilo (Duragesic, Lazanda, Subsys, otros); haloperidol (Haldol), medicamentos para el corazón o la presión arterial, itraconazol (Onmel, Sporanox), metadona (Dolophine, Methadose), nefazodona, oxaliplatin (Eloxatin), fenitoína (Dilantin, Fhenytek), pimozida (Orap), quinidina (en Nuedexta), rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, Rifater), ritonavir (Norvir, en Kaletra, Viekira Pak), telitromicina (Ketek); tioridazina y vandetanib (Caprelsa). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el osimertinib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
  • Informe a su médico qué productos de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan. Su médico probablemente le indicará que no tome hierba de San Juan mientras toma osimertinib.
  • Informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió de síndrome de QT (condición que aumenta el riesgo de desarrollar un ritmo cardiaco irregular que puede provocar desmayos o muerte súbita); un ritmo cardíaco irregular; insuficiencia cardíaca (afección en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre a todas las demás partes del cuerpo); niveles de sodio, potasio, calcio o magnesio más altos o más bajos de los normales en su sangre; otras condiciones de los pulmones o enfermedad renal o enfermedad hepática.
  • Debe saber que el osimertinib puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Sin embargo, no debe asumir que usted o su pareja no pueden quedar embarazados. Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. No debe quedar embarazada mientras toma osimertinib. Use un anticonceptivo eficaz durante su tratamiento con osimertinib y durante 6 semanas después de su última dosis. Si usted es hombre y su pareja puede quedar embarazada, debe usar un anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 4 meses después del tratamiento. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Si usted o su pareja queda embarazada, mientras toma osimertinib, llame a su médico de inmediato. El osimertinib puede dañar al feto.
  • Informe a su médico si está amamantando. Su médico podría decirle que no amamante a su bebé durante su tratamiento y durante 2 semanas después de su dosis final.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No tome una dosis tarde ni duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

Osimertinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • diarrea
  • estreñimiento
  • sarpullido
  • picazón
  • piel seca o rajada
  • eczema
  • náusea
  • pérdida de apetito
  • inflamación o llagas en la boca
  • dolor de espalda
  • dolor de cabeza
  • dolor en los ojos, ojos llorosos, rojos o secos
  • párpados rojos e inflamados
  • cambios en las uñas, incluyendo inflamación, enrojecimiento, dolor, rajaduras, rompimientos y separación o pérdida desde la base de las uñas.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • ritmo cardíaco rápido o irregular
  • falta de aliento o dificultad para respirar o tos reciente o que empeora
  • dolor de pecho
  • dolor al respirar profundamente
  • tos con sangre
  • inflamación del estómago, las piernas, tobillos o pies
  • aumento de peso repentino sin explicación
  • sentirse mareado, desvanecimiento o desmayos
  • fiebre
  • cansancio extremo
  • dificultad para hablar o entender
  • dolor de cabeza repentino y fuerte
  • parálisis o entumecimiento de la cara, los brazos o las piernas
  • cambios repentinos en la visión, visión borrosa repentina u oscurecida o visión doble
  • piernas calientes, rojas, inflamadas o sensibles
  • cuello inflamado o dolor de cuello

El osimertinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de función del corazón antes y durante el tratamiento para determinar si es seguro que reciba el osimertinib y para verificar la respuesta de su cuerpo al medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/02/2016