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Inyección de evolocumab

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de evolocumab se usa para reducir el riesgo de un derrame cerebral o ataque cardiaco o la necesidad de una cirugía de derivación de la arteria coronaria (coronary artery bypass, CABG) en personas con enfermedad cardiovascular. La inyección de evolocumab también se usa junto con dieta solamente o en combinación con otros medicamentos para reducir el colesterol, tales como inhibidores de la reductasa HMG-CoA (estatinas) o ezetimbe (Zetia) para reducir la cantidad de colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL) ("colesterol malo") en la sangre, incluyendo personas que tienen hipercolesterolemia homocigótica familiar (HeFH; una afección hereditaria en la que el colesterol no se puede eliminar del cuerpo normalmente). También se usa junto con cambios en la dieta y otros tratamientos para reducir la cantidad de colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL) ("colesterol malo") en la sangre en las personas que tienen hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH, una afección heredada en la que el colesterol no se puede eliminar del cuerpo normalmente). La inyección de evolocumab pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales inhibidores de kexina subtilisina convertasa de proproteína tipo 9 (PCSK9). Funciona al bloquear la producción de colesterol LDL en el cuerpo para disminuir la cantidad de colesterol que se puede acumular en las paredes de las arterias y bloquear el flujo sanguíneo al corazón, cerebro y otras partes del cuerpo.

La acumulación de colesterol a lo largo de las paredes de sus arterias (un proceso conocido como arterosclerosis) disminuye el flujo sanguíneo y por lo tanto, el suministro de oxígeno al corazón, cerebro y otras partes de su cuerpo.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de evolocumab es como solución (líquido) en una jeringa prellenada, un autoinyector prellenado y un infusor en el cuerpo con un cartucho prellenado para inyectarla subcutáneamente (justo debajo de la piel). Cuando la inyección de evolocumab se usa para tratar HeFH o enfermedad cardiovascular, o bien, para reducir el riesgo de un derrame cerebral, ataque cardiaco y cirugía de derivación de la arteria coronaria, usualmente se inyecta cada 2 semanas o una vez al mes. Cuando la inyección de evolocumab se usa para tratar HoFH, usualmente se inyecta una vez al mes. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de la receta médica y pida al médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use evolocumab exactamente como se le indica. No use una cantidad mayor ni menor de este medicamento, ni lo use con más frecuencia ni por un período más largo de lo que su médico le indica en la receta.

Si está usando la inyección de evolocumab una vez cada mes (dosis de 420 mg), inyéctela una vez durante 9 minutos con el infusor en el cuerpo y el cartucho prellenado para cada inyección o inyecte 3 inyecciones separadas una después de la otra en un transcurso de 30 minutos, usando una jeringa prellenada diferente o un autoinyector prellenado diferente para cada inyección.

La inyección de evolocumab ayudar a controlar los niveles de colesterol y reduce el riesgo de un derrame cerebral, ataque cardiaco o cirugía de derivación de la arteria coronaria, pero no cura estos problemas ni elimina estos riesgos. Continúe usando la inyección de evolocumab incluso si se siente bien. No deje de usar la inyección de evolocumab sin consultar con su médico.

La inyección de evolocumab viene en un autoinyector precargado, jeringas precargadas y un infusor con un cartucho prellenado que contienen suficiente medicamento para una dosis. Siempre inyecte el evolocumab en su propio inyector, jeringa prellenada o un infusor con un cartucho prellenado; nunca la mezcle con otro medicamento. Deseche las jeringas, las agujas y los aparatos usados en un contenedor resistente a las perforaciones. Pregunte a su médico o farmacéutico cómo deshacerse del contenedor resistente a las perforaciones.

Puede inyectar la inyección de evolocumab bajo la piel en su muslo o estómago, excepto por el área de 2 pulg alrededor de su ombligo y cerca de su cintura. Si alguien más le inyectará el medicamento por usted, esa persona también puede inyectarle en su antebrazo. Use un lugar diferente para cada inyección. No inyecte la inyección de evolocumab en un área sensible, adolorida, enrojecida o dura. Además, no la inyecte en áreas con cicatrices o estrías.

Lea atentamente las instrucciones de uso del fabricante que vienen con el medicamento. Estas instrucciones describen cómo inyectar una dosis de la inyección de evolocumab. Si usted o la persona que administrará la inyección tienen alguna pregunta acerca de cómo inyectar este medicamento, asegúrese de preguntarle a su farmacéutico o médico.

Saque la jeringa prellenada o el autoinyector prellenado del refrigerador y deje que se caliente a temperatura ambiente durante 30 minutos antes de usarla. Saque el infusor con un cartucho prellenado del refrigerador y deje que se caliente a temperatura ambiente durante 45 minutos antes de usarlo. No caliente la inyección de evolocumab en agua caliente, el microondas ni la coloque bajo la luz del sol.

Antes de usar la inyección de evolocumab, observe la solución atentamente. El medicamento debe ser transparente a amarillo claro y libre de partículas flotantes. No agite la jeringa prellenada, el autoinyector prellenado o el infusor con un cartucho prellenado que contenga la inyección de evolocumab.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de usar la inyección de evolocumab,

  • indique a su médico y farmacéutico si es alérgico a la inyección de evolocumab, a cualquier otro medicamento, látex, goma o a cualquiera de los ingredientes que contiene la inyección de evolocumab. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
  • Indique a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna afección médica.
  • Informe al médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras usa la inyección de evolocumab, llame a su médico.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

Coma una dieta baja en grasa y baja en colesterol. Asegúrese de seguir todas las recomendaciones de ejercicios y dieta que le haga su médico o nutricionista. También puede visitar el sitio web del Programa nacional de educación sobre el colesterol (National Cholesterol Education Program, NCEP) para obtener más información nutricional en: http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si administra la inyección de evolocumab cada 2 semanas y si está dentro del período de 7 días desde la dosis programada que omitió, inyéctelo tan pronto se recuerde y continúe su cronograma de dosis regular. Sin embargo, si ya transcurrieron más de 7 días desde que omitió la dosis, omítala y continúe con su programa normal de dosificación. No inyecte una dosis doble para compensar la que omitió. Llame a su médico si olvida una dosis y si tiene preguntas sobre lo que debe hacer.

Si administra la inyección de evolocumab una vez al mes y si está dentro del período de 7 días desde la dosis programada que omitió, inyéctelo tan pronto se recuerde y continúe su cronograma de dosis regular. Sin embargo, si administra la inyección de evolocumab una vez al mes y han transcurrido más de 7 días desde que omitió la dosis, inyéctela inmediatamente y comience un nuevo cronograma de dosis basado en esta fecha. No inyecte una dosis doble para compensar la que omitió. Llame a su médico si olvida una dosis y si tiene preguntas sobre lo que debe hacer.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La inyección de evolocumab puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  1. enrojecimiento, picazón, inflamación, dolor o sensibilidad en el sitio de la inyección
  2. síntomas como de influenza, secreción nasal, dolor de garganta, fiebre o escalofríos
  3. dolor o ardor al orinar
  4. dolor muscular o de espalda
  5. mareos
  6. dolor de estómago

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas, deje de usar la inyección de evolocumab y llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  1. picazón,
  2. sarpullido,
  3. urticaria
  4. dificultad para respirar o tragar
  5. inflamación del rostro, garganta, lengua, labios y ojos

La inyección de evolocumab puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo en el refrigerador, pero no lo congele. No deje la inyección de evolocumab fuera del refrigerador por más de 30 días. La inyección de evolocumab se puede guardar a temperatura ambiente en la caja original hasta por 30 días. Mantenga la inyección de evolocumab lejos de la luz directa.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y en el laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de evolocumab.

Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la inyección de evolocumab.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento revisado - 15/02/2018