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Inyección de evolocumab

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de evolocumab se usa junto con una dieta y algunos medicamentos para disminuir el colesterol (inhibidores de reductasa HMG-CoA [estatinas]) en las personas que tienen hipercolesterolemia homocigótica familiar (HeFH(una afección hereditaria en la que el colesterol no se puede eliminar del cuerpo normalmente) o en las personas con enfermedad cardiovascular para disminuir aún más la cantidad del colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL) ('colesterol malo') en la sangre. También se usa junto con cambios en la dieta y otros tratamientos para reducir la cantidad de colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL) ('colesterol malo'), colesterol total y otras sustancias grasosas en la sangre en las personas que tienen hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH, una afección heredada en la que el colesterol no se puede eliminar del cuerpo normalmente). La inyección de evolocumab pertenece a una clase de medicamentos llamada anticuerpos monoclonales inhibidores de kexina subtilisina convertasa de proproteína tipo 9 (PCSK9). Funciona al bloquear la producción de colesterol LDL en el cuerpo para disminuir la cantidad de colesterol que se puede acumular en las paredes de las arterias y bloquear el flujo sanguíneo al corazón, cerebro y otras partes del cuerpo.

La acumulación de colesterol a lo largo de las paredes de sus arterias (un proceso conocido como arterosclerosis) disminuye el flujo sanguíneo y por lo tanto, el suministro de oxígeno al corazón, cerebro y otras partes de su cuerpo.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de evolocumab es como solución (líquido) en una jeringa prellenada y una pluma dosificadora prellenada para inyectarla subcutáneamente (justo debajo de la piel). Cuando la inyección de evolocumab se usa para tratar HeFH o enfermedad cardiovascular, usualmente se inyecta cada 2 semanas o una vez al mes. Cuando la inyección de evolocumab se usa para tratar HoFH, usualmente se inyecta una vez al mes. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use evolocumab exactamente como se le indica. No use una cantidad mayor ni menor de este medicamento, ni lo use con más frecuencia o por un período más largo de lo que su médico indica en la receta.

Si está usando la inyección de evolocumab una vez cada mes (dosis de 420 mg), inyecte 3 inyecciones separadas una después de la otra en un transcurso de 30 minutos, usando una jeringa diferente o un autoinyector diferente para cada inyección.

La inyección de Evolocumab ayuda a controlar los niveles del colesterol, pero no cura estas afecciones. Continúe usando la inyección de evolocumab incluso si se siente bien. No deje de usar la inyección de evolocumab sin consultar a su médico.

La presentación de la inyección de evolocumab es en autoinyector y jeringas prellenadas que contienen suficiente medicamento para una dosis. Siempre inyecte evolocumab en su propio inyector prellenado; nunca la mezcle con otro medicamento. Tire las jeringas, las agujas y los aparatos usados en un contenedor resistente a los pinchazos. Pregunte a su médico o farmacéutico cómo deshacerse del contenedor resistente a los pinchazos.

Puede inyectar la inyección de evolocumab bajo la piel en su muslo o estómago, excepto por el área de 2 pulg alrededor de su ombligo y cerca de su cintura. Si alguien más le inyectará el medicamento por usted, esa persona también puede inyectarle en su antebrazo. Use un lugar diferente para cada inyección. No inyecte la inyección de evolocumab en un área sensible, adolorida, enrojecida o dura. Además, no la inyecte en áreas con cicatrices o estrías.

Lea atentamente las instrucciones de uso del fabricante que vienen con el medicamento. Estas instrucciones describen cómo inyectar una dosis de la inyección de evolocumab. Si usted o la persona que administrará la inyección tienen alguna pregunta acerca de cómo inyectar este medicamento, asegúrese de preguntarle a su farmacéutico o médico.

Saque la jeringa prellenada o el autoinyector prellenado del refrigerador y deje que se caliente a temperatura ambiente durante 30 minutos antes de usarla. No caliente la jeringa prellenada o el autoinyector prellenado en agua caliente, microondas ni lo coloque bajo la luz solar.

Antes de usar la inyección de evolocumab, observe la solución en la jeringa prellenada o el autoinyector atentamente. El medicamento debe ser transparente a amarillo claro y libre de partículas flotantes. No agite la jeringa prellenada ni el autoinyector prellenado que contiene la inyección de evolocumab.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de usar la inyección de evolocumab,

  • indique a su médico y farmacéutico si es alérgico a la inyección de evolocumab, a cualquier otro medicamento, látex, goma o a cualquiera de los ingredientes que contiene la inyección de evolocumab. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
  • Indique a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna afección médica.
  • Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras usa la inyección de evolocumab, llame a su médico.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

Coma una dieta baja en grasa y baja en colesterol. Asegúrese de seguir todas las recomendaciones de ejercicios y dieta que le haga su médico o nutricionista. También puede visitar el sitio web del Programa nacional de educación sobre el colesterol (National Cholesterol Education Program, NCEP) para obtener más información nutricional en: http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Inyecte la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si le falta menos de 7 días hasta la siguiente dosis programada, omita la dosis que le faltó y continúe con el programa de dosificación regular. No inyecte una dosis doble para compensar la que omitió. Llame a su médico si olvida una dosis y si tiene preguntas sobre lo que debe hacer.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La inyección de evolocumab puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  1. enrojecimiento, picazón, inflamación, dolor o sensibilidad en el sitio de la inyección
  2. síntomas como de influenza, secreción nasal, dolor de garganta, fiebre o escalofríos
  3. dolor o ardor al orinar
  4. dolor muscular o de espalda
  5. mareos
  6. dolor de estómago

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas, deje de usar la inyección de evolocumab y llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  1. picazón
  2. sarpullido
  3. urticaria
  4. dificultad para respirar o tragar
  5. inflamación del rostro, garganta, lengua, labios y ojos

La inyección de evolocumab puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo en el refrigerador, pero no lo congele. No deje la inyección de evolocumab fuera del refrigerador por más de 30 días. Mantenga la inyección de evolocumab lejos de la luz.

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de evolocumab.

Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la inyección de evolocumab.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/10/2015