Lumacaftor e ivacaftor

El lumacaftor e ivacaftor se usa para tratar ciertos tipos de fibrosis quística (una enfermedad congénita que causa problemas con la respiración, la digestión y la reproducción) en adultos y niños mayores de 1 años. El lumacaftor pertenece a una clase de medicamentos denominados correctores reguladores de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR, en inglés). El ivacaftor pertenece a una clase de medicamentos denominados potenciadores reguladores de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR). Ambos medicamentos funcionan al mejorar la función de una proteína en el cuerpo para disminuir la acumulación de moco espeso en los pulmones y mejorar otros síntomas de la fibrosis quística.

La presentación de la combinación de lumacaftor e ivacaftor es en tabletas y en gránulos para tomar por vía oral. Usualmente se toma con alimentos grasosos dos veces al día con 12 horas de diferencia. Tome lumacaftor e ivacaftor aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome lumacaftor e ivacaftor exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Para preparar una dosis de gránulos de lumacaftor e ivacaftor, mezcle todo el paquete de gránulos en 1 cucharadita (5 ml) de un alimento blando o un líquido (frío o a temperatura ambiente) como yogurt, puré de manzana, pudín, leche o jugo. Tome la mezcla completa antes de transcurrida 1 hora de haber mezclado los gránulos con comida o un líquido.

Tome lumacaftor e ivacaftor con comidas con alto contenido de grasa como los huevos, aguacates, nueces, mantequilla, mantequilla de maní, pizza de queso, leche entera y otros productos de leche entera como queso y yogurt con grasa. Hable con su médico acerca de otros alimentos grasosos para comer con el lumacaftor e ivacaftor.

Lumacaftor e Ivacaftor controlan la fibrosis quística pero no la curan. Continúe tomando lumacaftor e ivacaftor incluso si se siente bien. No deje de tomar lumacaftor e ivacaftor sin hablar con su médico.

Si no toma lumacaftor e ivacaftor durante 7 días o más, no comience a tomarlo de nuevo sin consultar a su médico. Es posible que su médico tenga que cambiar su dosis de este medicamento u otros medicamentos que esté tomando.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar lumacaftor e ivacaftor,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al lumacaftor e ivacaftor, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en las tabletas o gránulos de lumacaftor e ivacaftor. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos está tomando o piensa tomar mientras toma lumacaftor e ivacaftor. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o monitorearlo cuidadosamente para saber si experimenta efectos secundarios.
• los siguientes medicamentos de venta libre o a base de plantas pueden interactuar con las tabletas de lumacaftor e ivacaftor: lansoprazol, (Prevacid), omeprazol (Prilosec), hierba de San Juan, y ranitidina (Zantac). Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico si está tomando estos medicamentos antes de empezar a tomar las tabletas de lumacaftor e ivacaftor. No empiece a tomar ninguno de estos medicamentos mientras esté tomando lumacaftor e ivacaftor sin consultarlo con su médico.
• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido problemas o afecciones respiratorias, un trasplante de órganos o una enfermedad hepática o renal.
• debe saber que el lumacaftor e ivacaftor puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (píldoras, parches, aros, inyecciones, implantes o aparatos intrauterinos para el control de natalidad). Hable con su médico sobre otros métodos de control de natalidad que funcionarán para usted mientras está tomando lumacaftor e ivacaftor.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma lumacaftor e ivacaftor, llame a su médico.

No coma toronja ni beba zumo de toronja durante la primera semana de tratamiento con lumacaftor e ivacaftor.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Si recuerda la dosis omitida en un plazo de 6 horas de la hora en que tenía programado tomarla, tome la dosis que omitió de inmediato. Sin embargo, si han pasado más de 6 horas desde la hora en que usualmente toma lumacaftor e ivacaftor, omita la dosis que no tomó y continúe con el programa de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

El lumacaftor e ivacaftor pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• falta de aliento
• dolor u opresión en el pecho
• dificultad para respirar
• diarrea
• gases
• cansancio excesivo
• sarpullido
• periodos menstruales irregulares, que no se presentan o dolorosos, especialmente en las mujeres que toman anticonceptivos hormonales
• secreción nasal, estornudos, tos, dolor de garganta o síntomas como de influenza
• dolor de cabeza

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente:

• náuseas
• vómitos
• pérdida de apetito
• dolor en la parte superior derecha del estómago
• orina oscura
• confusión
• ictericia en la piel o los ojos
• erupción cutánea; urticaria; picazón; hinchazón de la cara, ojos, labios, lengua, boca o garganta; respiración sibilante; dificultad para respirar o tragar o mareo

El lumacaftor e ivacaftor podrían causar cataratas (enturbiamiento del lente del ojo que puede causar problemas de la visión) en niños y adolescentes. Los niños y adolescentes que toman lumacaftor e ivacaftor deben consultar con un oftalmólogo antes y durante su tratamiento. Hable con el médico de su hijo acerca de los riesgos de darle lumacaftor e ivacaftor a su hijo.

Lumacaftor e Ivacaftor pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• dolor de cabeza
• sarpullido

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará una prueba de laboratorio antes de que comience el tratamiento para determinar si su enfermedad puede tratarse con lumacaftor e ivacaftor. El médico también ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al lumacaftor e ivacaftor. Debe controlar regularmente su presión arterial mientras toma este medicamento.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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