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Lumacaftor e Ivacaftor

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El lumacaftor e ivacaftor se usa para tratar ciertos tipos de fibrosis quística (una enfermedad congénita que causa problemas con la respiración, la digestión y la reproducción). Lumacaftor e ivacaftor se deben usar en personas con algunas formaciones genéticas. Su médico podría ordenarle una prueba de sangre para ayudarle a determinar si este medicamento es adecuado para usted. Lumacaftor pertenece a una clase de medicamentos denominados correctores reguladores de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR). Ivacaftor pertenece a una clase de medicamentos denominados potenciadores reguladores de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR). Ambos medicamentos funcionan al mejorar la función de una proteína en el cuerpo para disminuir la acumulación de moco espeso en los pulmones y mejorar otros síntomas de la fibrosis quística.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de la combinación de lumacaftor e ivacaftor es en tabletas para administrarse por vía oral. Usualmente se toma con alimentos grasosos dos veces al día con 12 horas de diferencia. Tome lumacaftor e ivacaftor aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome lumacaftor e ivacaftor exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor o menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Tome lumacaftor e ivacaftor con las comidas grasosas como los huevos, aguacates, nueces, mantequilla, mantequilla de maní, pizza de queso, leche entera y otros productos de leche entera como queso y yogurt con grasa. Hable con su médico acerca de otros alimentos grasosos para comer con el lumacaftor e ivacaftor.

Lumacaftor e Ivacaftor controlan la fibrosis quística pero no la curan. Continúe tomando lumacaftor e ivacaftor incluso si se siente bien. No deje de tomar lumacaftor e ivacaftor sin hablar con su médico.

Si no toma lumacaftor e ivacaftor durante 7 días o más, no comience a tomarlo de nuevo sin consultar a su médico. Es posible que su médico tenga que cambiar su dosis de este medicamento u otros medicamentos que esté tomando.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar lumacaftor e ivacaftor,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al lumacaftor e ivacaftor, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en las tabletas de lumacaftor e ivacaftor. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: ciertos antimicóticos como itroconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol, posaconazol (Noxafil), y voriconazol (Vfend); ciertos antibióticos como claritromicina (Biaxin, en Prevpac), eritromicina (E.E.S., Erythrocin, Eryped, otros), rifabutina (Myocobutin), Rifampicina (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane), y telitromicina (Ketek); algunos medicamentos para la diabetes como clorpropamida (Diabinese), glimepirida (Amaryl, en Duetact), glipizida (Glucotrol), gliburida (Diabeta, Glynase, en Glucovance), repaglanida (Prandin), tolazamida y tolbutamida; digoxina (Lanoxin); ibuprofeno (Advil, Motrin, en Vicoprofen); algunos inmunosupresores como ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) y tacrolimus (Astagraf, Prograf); midazolam; montelukast (Singulair); metilprednisolona (Medrol); prednisona (Rayos); algunos inhibidores de la bomba de protones (PPI) como esomeprazol (Nexium, en Vimovo), lansoprazol (Prevacid en Prevac), y omeprazol (Prilosec, en Zegerid); ranitidina (Zantac); ciertos medicamentos para convulsiones como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital, y fenitoína (Dilantin, Fhenytek); algunos inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (ISRS) tales como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), y sertralina (Zoloft); triazolam (Halcion); y warfarina (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el lumacaftor e ivacaftor, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
  • Informe a su médico qué productos de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan. Su médico probablemente le indicará que no tome hierba de San Juan mientras toma lumacaftor e ivacaftor.
  • informe a su médico si tiene o ha tenido dificultad para respirar o afecciones que afecten su respiraciónenfermedades del hígado o enfermedades renales.
  • Debe saber que el lumacaftor e ivacaftor puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (píldoras, parches, aros, inyecciones, implantes o aparatos intrauterinos para el control de natalidad). Hable con su médico sobre otros métodos de control de natalidad que funcionarán para usted mientras está tomando lumacaftor e ivacaftor.
  • Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma lumacaftor e ivacaftor, llame a su médico.
  • debe saber que el lumacaftor e ivacaftor le pueden provocar mareos. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si recuerda la dosis omitida en un plazo de 6 horas de la hora en que tenía programado tomarla, tome la dosis que omitió de inmediato. Sin embargo, si han pasado más de 6 horas desde la hora en que usualmente toma lumacaftor e ivacaftor, omita la dosis que no tomó y continúe con el programa de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

Lumacaftor e ivacaftor pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • dificultad para respirar
  • dolor u opresión en el pecho
  • dificultad para respirar
  • diarrea
  • gas
  • cansancio excesivo
  • sarpullido
  • períodos menstruales irregulares, que no se presentan o dolorosos, especialmente en las mujeres que toman anticonceptivos hormonales
  • secreción nasal, estornudos, tos, dolor de garganta o síntomas como de influenza
  • dolor de garganta
  • nariz congestionada o secreción nasal

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de estos síntomas, deje de tomar el lumacaftor e ivacaftor y llame a su médico de inmediato:

  • náuseas
  • vómitos
  • pérdida de apetito
  • dolor en la parte superior derecha del estómago
  • orina oscura
  • confusión
  • ictericia en piel u ojos

Lumacaftor e ivacaftor podrían causar cataratas (enturbamiento del lente del ojo que puede causar problemas de la visión) en los niños y adolescentes. Los niños y adolescentes que toman lumacaftor e ivacaftor deben consultar con un oftalmólogo antes y durante su tratamiento. Hable con el médico de su hijo acerca de los riesgos de darle lumacaftor e ivacaftor a su hijo.

Lumacaftor e Ivacaftor pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir:

  • dolor de cabeza
  • sarpullido

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al medicamento.

No deje que nadie más use su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/09/2015