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Panobinostat

Advertencia:

Panobinostat puede causar diarrea grave y otros efectos secundarios gastrointestinales graves (GI; afectando el estómago o los intestinos). Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: calambres en el estómago; heces blandas; diarrea; vómitos; o la boca seca, orina oscura, disminución de la sudoración, piel seca, y otros signos de deshidratación. Hable con su médico sobre lo que debe hacer si presenta diarrea durante su tratamiento con panobinostat. También hable con su médico antes de tomar laxantes o ablandadores de heces mientras esté tomando este medicamento.

Panobinostat puede causar problemas cardíacos graves o potencialmente mortales durante su tratamiento. Informe a su médico si ha tenido recientemente un infarto o si sufre de síndrome de QT (condición que aumenta el riesgo de desarrollar un ritmo cardiaco irregular que puede provocar desmayos o muerte súbita) u otros problemas del corazón. Su médico ordenará pruebas como un electrocardiograma (ECG; prueba que registra la actividad eléctrica del corazón) antes y durante el tratamiento para ver si es seguro para usted tomar panobinostat. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: dolor de pecho, latidos del corazón rápidos, fuertes o irregulares, mareo, sensación de desmayo, mareos, labios de color azul, dificultad para respirar, o inflamación de las manos, brazos, pies, tobillos o las pantorrillas.

Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al panobinostat.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con panobinostat y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar panobinostat.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Panobinostat se utiliza en combinación con bortezomib (Velcade) y dexametasona para el tratamiento de las personas con mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea) que ya han sido tratadas con otros dos medicamentos, incluyendo bortezomib (Velcade). El panobinostat se encuentra en una clase de medicamentos llamados inhibidores histona deacetilasa (HDAC). Funciona al matar las células de cáncer.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de panobinostat es en una cápsula para tomar por vía oral. Usualmente se toma con o sin alimentos una vez al día en ciertos días de un ciclo de 21 días. El ciclo se puede repetir hasta por 16 ciclos. Tome panobinostat aproximadamente a la misma hora en cada día programado. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome panobinostat exactamente como le indiquen. No tome una cantidad mayor o menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las cápsulas enteras con un vaso de agua; no las triture, mastique ni abra. Manipule las cápsulas lo menos que sea posible. Si toca una cápsula de panobinostat rota o el medicamento en la cápsula, lave esa área de su cuerpo con agua y jabón. Si el medicamento en la cápsula entra en contacto con la boca, la nariz o los ojos, lave con abundante agua.

Si vomita después de tomar panobinostat, no tome otra dosis. Continúe con su programa regular de dosificación.

Asegúrese de decir a su médico cómo se siente durante su tratamiento. Su médico puede disminuir su dosis de panobinostat o interrumpir el tratamiento durante un tiempo o permanentemente, si experimenta efectos secundarios del medicamento.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar panobinostat,

  • informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al panobinostat, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas de panobinostat. Pregúntele a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener la lista de ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: amiodarona (Cordarone, Nexterone, Pacerone); antimicóticos como itraconazol (Onmel, Sporanox), cetoconazol (Nizoral), posaconazol (Noxafil) y voriconazol (Vfend); atomoxetina (Strattera); bepridil (Vascor; ya no está disponible en EE. UU.); boceprevir (Victrelis); carbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Teril, otros); cloroquina (Aralen); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); conivaptán (Vaprisol); desipramina (Norpramina); dextrometorfano; disopiramida (Norpace); dolasetrón (Anzemet); ciertos medicamentos para el VIH como indinavir (Crixivan), lopinavir / ritonavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra, en Viekira Pak), saquinavir (Invirase); metadona (Dolophine, Methadose); metoprolol (Lopressor, Toprol-XL); moxifloxacina (Avelox); nebivolol (Bystolic); nefazodona; ondansetron (Zofran, Zuplenz); perfenazina; pimozida (Orap); fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Fhenytek); procainamida; quinidina (en Nuedexta); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); telaprevir (Incivek; ya no está disponible en EE. UU.); telitromicina (Ketek); tioridazina; tolterodina (Detrol); y venlafaxina (Effexor). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico qué productos a base de plantas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
  • Informe a su médico si tiene una infección o si tiene o ha tenido problemas de sangrado o enfermedad hepática.
  • Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. El panobinostat puede dañar al feto. Debe usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento con panobinostat y por al menos 1 mes después de su tratamiento. Si usted es un hombre y su pareja puede quedar embarazada, debe utilizar un condón mientras está tomando este medicamento y durante 90 días después de que se termina su tratamiento. Hable con su médico si tiene preguntas sobre los tipos de anticonceptivos que funcionarán para usted. Si se embaraza mientras toma panobinostat, llame a su médico de inmediato.
  • Informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras esté tomando panobinostat.
  • Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando panobinostat.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

No coma granada, toronja o carambola ni tome jugo de toronja o de granada mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si han pasado 12 horas o menos, desde que estaba programado para tomar la dosis, tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Si han pasado más de 12 horas desde la dosis programada, omita la dosis que le faltó y continúe con el programa de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

Panobinostat puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • pérdida de peso
  • dolor de cabeza

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • heces negras, alquitranadas o con sangre
  • vómito con sangre o vomitar material que se ve como café molido
  • sangrado o moretones inusuales
  • orina de color rosado o café
  • sangre en las flemas
  • confusión
  • cambios en el habla
  • fiebre, tos, escalofríos, sudoración u otros síntomas de infección
  • piel pálida
  • náuseas, vómitos, pérdida de apetito, orina oscura, dolor de estómago, cansancio extremo, falta de energía, o coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos

Panobinostat puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, del exceso de calor y humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:

  • diarrea
  • náuseas
  • vómitos
  • disminución del apetito

¿Qué otra información de importancia debería saber?

No deje que nadie más use su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/05/2015