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Inhalación oral de olodaterol

Advertencia:

En un estudio clínico amplio, una mayor cantidad de personas que usaron un medicamento contra el asma similar al olodaterol experimentaron más episodios fuertes de asma que se tuvieron que tratar en un hospital o que ocasionaron la muerte que en pacientes que no usaron el medicamento. El uso de la inhalación de olodaterol puede aumentar el riesgo de sufrir problemas graves de asma o la muerte en personas que tienen asma. La Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) no ha aprobado la inhalación de olodaterol para tratar el asma. No existe suficiente información para saber si la inhalación de olodaterol aumenta el riesgo de muerte en personas que tienen enfermedad pulmonar obstructiva crónica (chronic obstructive pulmonary disease, COPD) (un grupo de enfermedades de los pulmones, lo que incluye bronquitis crónica y enfisema).

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con inhalación de olodaterol y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar la inhalación de olodaterol.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inhalación oral de olodaterol se usa para controlar el jadeo, la dificultad para respirar, la tos y la opresión en el pecho provocada por la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD; un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y las vías respiratorias, bronquitis crónica y enfisema). La inhalación oral de olodaterol pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas beta de acción prolongada (long-acting beta-agonists, LABA). Funciona relajando y abriendo los conductos respiratorios en los pulmones, lo que facilita más la respiración.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La inhalación de olodaterol viene como solución para inhalar por la boca usando un inhalador especial. Por lo general se utiliza una vez al día. Inhale olodaterol aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use olodaterol exactamente como se indica. No use una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo use con más frecuencia de lo que su médico indica en la receta.

No use la inhalación de olodaterol durante un ataque repentino de COPD. Su médico le recetará un inhalador de acción breve (rescate) para que lo use durante los ataques de COPD

La inhalación de olodaterol no se debe usar para tratar COPD que empeora rápidamente. Llame a su médico u obtenga ayuda médica de emergencia si sus problemas respiratorios empeoran, si tiene que usar su inhalador de acción breve para tratar los ataques de COPD con más frecuencia o si su inhalador de acción breve no alivia sus síntomas.

Tenga cuidado de no rociar la inhalación de olodaterol en los ojos.

La inhalación de olodaterol ayuda a controlar la COPD pero no la cura. Continúe usando la inhalación de olodaterol incluso si se siente bien. No deje de usar la inhalación de olodaterol sin consultar a su médico. Si deja de usar repentinamente la inhalación de olodaterol, sus síntomas pueden empeorar.

Los cartuchos de olodaterol se deben de usar únicamente con el inhalador que viene con su receta médica.

Antes de usar la inhalación de olodaterol por primera vez, pida a su médico farmacéutico o terapeuta respiratorio que le muestre cómo usar el inhalador. Practique usar su inhalador mientras le observa.

Siga estos pasos para usar el inhalador:

  1. Antes de utilizar un inhalador nuevo por primera vez, presione el pestillo de seguridad mientras que tira de la base transparente con el tapón amarillo cerrado. Tenga cuidado de no tocar el elemento de perforación dentro de la parte inferior de la base transparente. Escriba la fecha de caducidad en la etiqueta del inhalador, que es 3 meses a partir de la fecha en que inserta el cartucho en el inhalador.
  2. Retire el cartucho de la caja. Empuje el extremo estrecho del cartucho en el inhalador. La base del cartucho no entrará por completo en el inhalador. Presione el cartucho contra una superficie firme para asegurar que está insertado correctamente. No retire el cartucho una vez que se inserte en el inhalador.
  3. Coloque de nuevo la base transparente en su lugar. No vuelva a retirar la base transparente. No desarme el inhalador después de haber insertado el cartucho y poner la base transparente de nuevo.
  4. Si está usando el inhalador por primera vez o si no ha utilizado el inhalador en más de 21 días, tendrá que prepararlo. Sostenga el inhalador en posición vertical con la tapa amarilla cerrada. Gire la base transparente en el sentido de las flechas negras en la etiqueta hasta que haga clic (media vuelta). Tire de la tapa amarilla hasta que encaje completamente abierta.
  5. Para preparar el inhalador, apunte el inhalador hacia el suelo (lejos de su cara) y pulse el botón de liberación de dosis tres veces para liberar tres atomizaciones en el aire. Si no ha utilizado el inhalador durante 3 a 20 días, apunte el inhalador hacia el suelo y presione hacia abajo en el frasco una vez para liberar una atomización en el aire.
  6. Cuando esté listo para inhalar su dosis, mantenga el inhalador en posición vertical, con la tapa amarilla cerrada para evitar la liberación accidental de la dosis. Gire la base transparente en el sentido de las flechas negras en la etiqueta hasta que haga clic (media vuelta). Tire de la tapa amarilla hasta que encaje completamente abierta.
  7. Apunte el inhalador hacia el suelo (lejos de su cara) y pulse el botón de liberación de dosis hasta que una atomización sea visible.
  8. Exhale lenta y totalmente, y luego cierre los labios alrededor del extremo de la boquilla sin cubrir las rejillas de ventilación. Apunte su inhalador a la parte posterior de la garganta.
  9. Mientras que toma una respiración lenta y profunda por la boca, presione el botón de liberación de dosis y continúe inhalando lentamente durante todo el tiempo que pueda.
  10. Trate de mantener la respiración por 10 segundos.
  11. Para su segunda inhalación, repita los pasos 8 al 10.
  12. Cierre la tapa amarilla del inhalador.

Limpie la boquilla con un paño o pañuelo húmedo al menos una vez a la semana. Si la parte exterior de su inhalador se ensucia, limpie con un paño húmedo.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de usar la inhalación de olodaterol,

  • informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al olodaterol, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen la inhalación de olodaterol. Pregúntele a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener la lista de ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: amiodarona (Cordarone, Nexterone, Pacerone); antidepresivos como amitriptilina, amoxapina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Surmontil, Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) y trimipramina (Surmontil); beta-bloqueadores como atenolol (Tenormin, en Tenoretic), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, en Dutoprol), nadolol (Corgard, en Corzide), propranolol (Hemangeol, Inderal LA, Innopran XL) y sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); diuréticos ('píldoras que provocan la eliminación de agua a través de la orina'); erithromicina (E.E.S, Eryc, Erythrocin, otros); otros LABA como arformoterol (Brovana), formoterol (Foradil, Perforomist en Dulera, en Symbicort), indacaterol (Arcapta) o salmeterol (Serevent, en Advair); inhibidores de monoamino oxidasa (MAO) incluyendo isocarboxazid (Marplan), fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate); moxifloxacina (Avelox); esteroides orales como dexametasona (Dexametasona Intensol), metilprednisolona (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) y prednisona (Rayos); pentoxifilina (Pentoxil) y teofilina (Elixophyllin, Theolair, Uniphyl, otros). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con la inhalación de olodaterol, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
  • Informe a su médico si padece o ha padecido diabetes, convulsiones, hipertensión arterial, ritmo cardiaco irregular, o bien, enfermedad cardíaca o enfermedad de la tiroides.
  • Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado embarazarse o está amamantando. Si queda embarazada mientras usa la inhalación de olodaterol, llame a su médico.
  • Si se someterá a una cirugía, incluyendo cirugía dental, informe a su médico o dentista que usa la inhalación de olodaterol.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

Hable con su médico sobre tomar bebidas que contienen cafeína mientras usa este medicamento.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Inhale la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No use más de una dosis en 24 horas.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La inhalación de olodaterol puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • fiebre, tos, secreción nasal u otros síntomas de infección
  • dolor de articulaciones

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • dificultad para respirar repentina
  • dolor de pecho
  • ritmo cardiaco rápido, irregular o lento
  • tos, jadeo u opresión en el pecho que empieza poco tiempo después de inhalar olodaterol
  • sarpullido
  • picazón
  • urticaria
  • inflamación del rostro, de la boca o de la lengua
  • dificultad para respirar o tragar
  • micción frecuente o dolorosa

La inhalación de olodaterol puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). No congele su inhalador ni el cartucho. Deseche el inhalador 3 meses después de utilizarlo por primera vez o cuando el cartucho se bloquea después de usar todo el medicamento, lo que ocurra primero.

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:

  • dolor de pecho
  • corazón acelerado
  • mareos
  • nerviosismo
  • dificultad para conciliar el sueño o para permanecer dormido
  • temblor de una parte del cuerpo que no puede controlar
  • ansiedad
  • dolor de cabeza
  • boca seca
  • náuseas
  • fatiga

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más use su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales

  • Striverdi® Respimat®

Marcas comerciales de producto combinados

  • Stiolto ® Respimat® (contiene olodaterol y tiotropium)
Documento actualizado - 15/03/2017