Dirección de esta página: https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a615018-es.html

Inyección de ceftazidima y avibactam

Aviso:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 09/22/2015]

AUDIENCE: Infectious Disease, Pharmacy

ISSUE: FDA is warning health care professionals about the risk for dosing errors with the intravenous antibacterial drug ceftazidime-avibactam (Avycaz) due to confusion about the drug strength displayed on the vial and carton labels. Ceftazidime-avibactam was initially approved with the vial and carton labels displaying the individual strengths of the two active ingredients (i.e., 2 gram/0.5 gram); however, the product is dosed based on the sum of the active ingredients (i.e., 2.5 gram). To prevent medication errors, FDA revised the labels to indicate that each vial contains ceftazidime-avibactam 2.5 gram, equivalent to ceftazidime 2 gram and avibactam 0.5 gram.

Since ceftazidime-avibactam's approval in February 2015, FDA received reports of three medication error cases related to confusion on how the strength was displayed on the ceftazidime-avibactam vial and carton labels. Two cases stated that the errors occurred during preparation of the dose in the pharmacy. The third case described concern about the potential for confusion because the strength displayed for ceftazidime-avibactam differs from how the strength is displayed for other beta-lactam/beta-lactamase drugs. Based on the information provided in the reports, FDA is aware that at least one of the patients received a higher-than-intended dose of ceftazidime-avibactam. No adverse events were reported.

BACKGROUND: Ceftazidime-avibactam is approved for intravenous administration to treat complicated infections in the urinary tract, or in combination with the antibacterial drug metronidazole to treat complicated infections in the abdomen in patients with limited or no alternative treatment options.

RECOMMENDATION: Due to reports of medication errors associated with ceftazidime-avibactam, the vial and carton labels have been revised to indicate that each vial contains ceftazidime-avibactam 2.5 gram, equivalent to ceftazidime 2 gram and avibactam 0.5 gram.

For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de combinación de ceftazidima y avibactam se utiliza con metronidazol (Flagyl) para tratar infecciones abdominales (área del estómago). También se usa para tratar infecciones renales y del tracto urinario. La ceftazidima se encuentra en una clase de medicamentos llamados antibióticos de cefalosporina. Funciona matando las bacterias. Avibactam se encuentra en una clase de medicamentos llamados inhibidores de beta-lactamasa. Funciona al evitar que las bacterias destruyan la ceftazidima. Los antibióticos no funcionan para resfriados, catarro u otras infecciones virales.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La inyección de combinación de ceftazidima y avibactam viene en forma de polvo que se añade al líquido y se inyecta por vía intravenosa (en una vena). Por lo general, se inyecta (lentamente) por vía intravenosa durante un período de 2 horas cada 8 horas. La duración de su tratamiento depende de su salud general, el tipo de infección que tenga y qué tan bien responde su cuerpo al medicamento. Su médico le indicará cuánto tiempo deberá usar la inyección de ceftazidima y avibactam. Usted puede recibir una inyección de ceftazidima y avibactam en un hospital o puede administrar el medicamento en casa. Si recibirá la inyección de ceftazidima y avibactam en casa, su proveedor de cuidado de salud le mostrará cómo utilizar el medicamento. Asegúrese de comprender estas instrucciones y pregúntele a su proveedor de cuidado de salud si tiene alguna duda.

Deberá empezar a sentirse mejor durante los primeros días de tratamiento con la inyección de ceftazidima y avibactam. Si sus síntomas no mejoran o empeoran, infórmele a su médico. Si aún tiene síntomas de infección después de la inyección de ceftazidima y avibactam, llame a su médico.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de usar la inyección de ceftazidima y avibactam,

  • informe a su médico y su farmacéutico si es alérgico a la inyección de ceftazidima y avibactam, antibióticos carbapenem como doripenem (Doribax), imipenem y cilastatina (Primaxin) o meropenem (Merrem); antibióticos de cefalosporina, como cefaclor, cefadroxil, cefazolina (Ancef, Kefzol), cefdinir, cefditoren (Spectracef), cefepima (Maxipime), cefixima (Suprax), cefotaxima (Claforan), cefoxitina, cefpodoxima, cefprozil, ceftazidima (Fortaz, Tazicef, en Avycaz), ceftibuten (Cedax), ceftriaxona (Rocephin), cefuroxima (Ceftin, Zinacef) y cefalexina (Keflex); penicilina; otros medicamentos, o a cualquiera de los ingredientes de la inyección de ceftazidima y avibactam. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: probenecid (Probalan, en Col-Probenecid). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna enfermedad de los riñones.
  • Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras usa la inyección de ceftazidima y avibactam, llame a su médico.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La inyección de ceftazidima y avibactam puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • vómitos
  • náuseas
  • estreñimiento
  • dolor de estómago
  • ansiedad
  • mareos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • sarpullido
  • picazón
  • urticaria
  • dificultad para respirar o tragar
  • diarrea grave con heces acuosas o sanguinolentas (hasta 2 meses después de su tratamiento)
  • convulsiones
  • confusión
  • tirones musculares repentinos o movimientos espasmódicos que no puede controlar
  • temblores en las manos
  • ver cosas o escuchar voces que no existen
  • coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo)

La inyección de ceftazidima y avibactam puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de ceftazidima y avibactam.

Si tiene diabetes, la inyección de ceftazidima y avibactam puede causar resultados falsos con ciertas pruebas de glucosa en la orina. Hable con su médico sobre usar otras pruebas de glucosa mientras que usa la inyección de ceftazidima y avibactam.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales

  • Avycaz®
Documento actualizado - 15/05/2015