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Riociguat

Advertencia:

No tome riociguat si está embarazada o si planea quedar embarazada. Riociguat puede dañar al feto. Si es sexualmente activa y puede quedar embarazada, no debe empezar a tomar riociguat hasta que una prueba de embarazo demuestre que no está embarazada. Debe utilizar métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y durante un mes después de dejar de tomar riociguat. No tenga relaciones sexuales sin protección. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que son eficaces y que funcionarán para usted. Llame a su médico de inmediato si no tiene su período menstrual o si piensa que puede estar embarazada mientras toma riociguat.

Si usted es padre o tutor legal de una mujer que aún no ha llegado a la pubertad, verifique con su hija regularmente para ver si está desarrollando cualquier señal de pubertad (telarquia, vello púbico) y hágale saber a su médico sobre cualquier cambio. Su hija puede llegar a la pubertad antes de tener su primer período menstrual.

Debido al riesgo de los defectos congénitos, riociguat está disponible solo a través de un programa especial de distribución restringida. Se ha implementado un programa llamado Evaluación de Riesgos y Estrategias de Mitigación (Risk Evaluation and Mitigation Strategies, REMS) Adempas para todas las pacientes con el fin de asegurarse de que se les realicen pruebas de embarazo cada mes durante el tratamiento y 1 mes después de dejar de tomar riociguat. Las pacientes pueden recibir el medicamento riociguat solo si están registradas en el programa REMS Adempas. Durante la inscripción, elegirá una farmacia de especialidad certificada que le enviará su medicamento. Pregunte a su médico si tiene alguna pregunta sobre cómo recibirá su medicamento.

Su médico o farmacéutico le darán la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con riociguat y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar riociguat.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Riociguat se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (HAP; hipertensión arterial en los vasos sanguíneos que llevan la sangre hacia los pulmones). Riociguat también se utiliza para tratar la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTC; la hipertensión arterial en las arterias pulmonares ocasionada por los coágulos de sangre que reducen o bloquean el flujo de sangre) en adultos que no pueden operarse o para los que fueron tratados con cirugía y continúan teniendo niveles altos de presión sanguínea pulmonar después de la cirugía. Riociguat puede mejorar la capacidad de hacer ejercicio en las personas con HAP y HPTC y puede evitar que se agraven los síntomas en las personas que padecen HAP. Riociguat pertenece a una clase de medicamentos llamados estimuladores de guanilato ciclasa soluble (sGC). Funciona al relajar los vasos sanguíneos en los pulmones para permitir que la sangre fluya fácilmente.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de riociguat es en tabletas para tomar por vía oral. Generalmente se toma con o sin alimentos tres veces al día. Tome riociguat en el mismo horario todos los días y deje entre 6 y 8 horas entre cada dosis. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome riociguat exactamente como se le indique. No tome más ni menos cantidad del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Si no puede ingerir la tableta completa, puede triturarla y mezclarla con un poco de agua o alimento suave como puré de manzana. Trague la mezcla justo después de mezclarla.

Es posible que su médico le indique que inicie con una dosis baja de riociguat y que incremente gradualmente su dosis, no más de una vez cada 2 semanas. Es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar riociguat,

  • informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al riociguat, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de riociguat. Pregúntele a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener la lista de ingredientes.
  • Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente un nitrato como isosorbida dinitrato (Isordil, en BiDil), isosorbida mononitrato (Monoket) o nitroglicerina (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, otros); inhibidores de fosfodiesterasa (PDE-5) como avanafil (Stendra), sildenafilo (Revatio, Viagra), tadalafilo (Adcirca, Cialis), o vardenafilo (Levitra, Staxyn); o si está tomando dipiridamol (Persantine, en Aggrenox) o teofilina (Theo-24, Theochron, Theolair, otros). Probablemente, su médico le indicará que no tome riociguat si está tomando uno o más de estos medicamentos. No tome riociguat dentro de las 24 horas antes que o después de tomar sildenafilo o dentro de las 24 horas antes de o 48 hora después de tomar tadalafilo.
  • Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: ciertos antimicóticos como itroconazol (Onmel, Sporanox) y ketoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel); inhibidores de proteasa VIH incluyendo ritonavir (Norvir, en Kaletra); ciertos medicamentos para las convulsiones como carbamazepina (Epitol, Equetro, Tegretol, otros), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Fhenytek); y medicamentos para la hipertensión arterial. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
  • Si está tomando antiácidos que contienen hidróxido de aluminio o hidróxido de magnesio (Maalox, Mylanta, Tums, otros), tómelos 1 hora antes o 1 hora después de tomar riociguat.
  • Informe a su médico qué productos de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.Digale a su médico si tiene hipertensión pulmonar con neumonía intersticial idiopática (PH-IIP, por sus siglas en inglés; una enfermedad pulmonar). Probablemente su médico le diga que no tome riociguat.
  • Informe a su médico si actualmente fuma, empieza a fumar o deja de fumar durante el tratamiento. Además informe a su médico si ha tenido diarrea, vómitos o sudoración excesiva recientemente, que haya provocado deshidratación (pérdida de gran cantidad de líquidos en el cuerpo); cualquier hemorragia de sus pulmones; si se ha sometido a un procedimiento para dejar de toser con sangre; si tiene presión sanguínea baja, enfermedad veno oclusiva pulmonar (un bloqueo de las venas en los pulmones); o enfermedad cardíaca, renal o hepática.
  • Informe a su médico si está amamantando. No amamante mientras toma riociguat.
  • Debe saber que riociguat puede provocar mareos y desvanecimientos. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. Si deja de tomar riociguat por más de 3 días, llame a su médico. Es probable que su médico desee reiniciar el medicamento con una dosis más baja.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

Riociguat puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • dolor de cabeza
  • estreñimiento
  • acidez
  • molestias estomacales
  • náuseas
  • vómitos
  • diarrea
  • hinchazón de las manos, piernas, pies y tobillos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que aparecen en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • toser con esputo rosado y espumoso o sangre
  • desmayos
  • dolor de pecho
  • dificultad para respirar

Riociguat puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico. Su médico revisará su presión arterial regularmente durante el tratamiento con riociguat.

No deje que nadie más use su medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/04/2017