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Inyección de nivolumab

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de nivolumab se usa: El nivolumab es una clase de medicamento llamado anticuerpos monoclonales. Funciona al ayudar al sistema inmunológico a retrasar o detener el crecimiento de las células del cáncer.

  • sola o en combinación con ipilimumab (Yervoy) para tratar ciertos tipos de melanoma (un tipo de cáncer de piel) que se ha propagado a otras partes del cuerpo o que no se puede eliminar por medio de cirugía,
  • para tratar y prevenir el regreso de un determinado tipo de melanoma después de la cirugía para extirparlo y cualquier ganglio linfático afectado,
  • para tratar un tipo de cáncer de pulmón (cáncer de pulmón de células no pequeñas, NSCLC, en inglés) que se ha esparcido a otras partes del cuerpo y que empeoró ya sea durante o después del tratamiento con otros medicamentos de quimioterapia,
  • para tratar el carcinoma de células renales avanzado (RCC; un tipo de cáncer que empieza en las células de los riñones), que empeoró después del tratamiento con otros medicamentos de quimioterapia,
  • para tratar el linfoma de Hodgkin (enfermedad de Hodgkin) en adultos que empeoraron o no respondieron al autotrasplante de células madre (procedimiento por el cual se extraen ciertas células del cuerpo y luego se devuelven al cuerpo después de la quimioterapia o radioterapia) y el tratamiento con brentuximab vedotín (Adcetris) o al menos otros tres tratamientos, incluyendo el trasplante de células madre,
  • para tratar un tipo específico de cáncer de la cabeza y el cuello que continúa regresando o que se ha esparcido a otras partes del cuerpo y que empeoró durante o después del tratamiento con otros medicamentos de quimioterapia,
  • para tratar el cáncer urotelial (cáncer del revestimiento de la vejiga y otras partes del tracto urinario), que se propagó a otras partes del cuerpo y que empeoró durante o después del tratamiento con otros medicamentos de quimioterapia,
  • para tratar cierto tipo de cáncer colorrectal (cáncer que comienza en el intestino grueso) en adultos y niños de 12 años y mayores, que se ha diseminado a otras partes del cuerpo y que empeoró después del tratamiento con otros medicamentos de quimioterapia,
  • para tratar el carcinoma hepatocelular (HCC; un tipo de cáncer del hígado) en las personas que fueron tratadas antes con sorafenib (Nexafar).

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de nivolumab es en forma de líquido para que un médico o un enfermero lo inyecte por vía intravenosa durante 30 minutos en un hospital o centro médico. Cuando el nivolumab se administra solo para tratar el melanoma, cáncer de pulmón, RCC avanzado, linfoma de Hodgkin, cáncer de cabeza y cuello, cáncer urotelial o carcinoma hepatocelular, usualmente se administra una vez cada 2 o 4 semanas dependiendo de la dosis, y por el tiempo que su médico recomiende que reciba el tratamiento. Cuando el nivolumab se administra solo para tratar el cáncer colorrectal, usualmente se administra una vez cada 2 semanas por el tiempo que su médico recomiende que reciba el tratamiento. Cuando el nivolumab se administra con ipilimumab para tratar el melanoma, usualmente se administra una vez cada 3 semanas para 4 dosis y luego una vez cada 2 o 4 semanas dependiendo de la dosis y por el tiempo que su médico recomiende que reciba el tratamiento.

El nivolumab puede causar reacciones graves o que pongan en peligro la vida durante la infusión. Un médico o enfermero le observará de cerca mientras reciba la infusión y poco tiempo después de la infusión para estar seguros de que no tiene una reacción grave al medicamento. Informe a su médico o enfermero de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas que pueden ocurrir durante la infusión: escalofríos o temblor, picazón, sarpullido, urticaria, enrojecimiento, dificultad para respirar, mareos, fiebre y sensación de desmayos.

Su médico podría retrasar su infusión, retrasar o detener su tratamiento con la inyección de nivolumab o tratarlo con medicamentos adicionales, dependiendo de su respuesta al medicamento y cualquier efecto secundario que presente. Informe al médico cómo se siente durante el tratamiento.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyección de nivolumab. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de nivolumab,

  • informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al nivolumab, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene la inyección de nivolumab. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico si alguna vez ha tenido un trasplante de órganos. También infórmele si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad autoinmune (afección en la que el sistema inmune ataca una parte saludable del cuerpo) como la enfermedad de Crohn (afección en la que el sistema inmune ataca el revestimiento del tracto digestivo causando dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre), colitis ulcerosa (enfermedad que causa inflamación y úlceras en el revestimiento del colon [intestino grueso] y el recto), o lupus (afección en la que el sistema inmune ataca muchos tejidos y órganos, incluyendo la piel, articulaciones, sangre y riñones); cualquier tipo de enfermedad de los pulmones o problemas respiratorios, o enfermedades hepáticas.
  • Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. No debe quedar embarazada mientras esté bajo tratamiento y esté recibiendo la inyección de nivolumab. Debe utilizar un método anticonceptivo efectivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento con la inyección de nivolumab y durante al menos 5 meses después de la última dosis. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que le funcionarán a usted. Llame a su médico si queda embarazada mientras recibe tratamiento con la inyección de nivolumab. La inyección de nivolumab puede dañar al feto.
  • Informe a su médico si está amamantando o si planea amamantar. No debe amamantar mientras esté recibiendo la inyección de nivolumab.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si no acude a una cita para recibir la inyección de nivolumab, llame a su médico tan pronto como le sea posible.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La inyección de nivolumab puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualesquiera de estos síntomas son intensos o no desaparecen:

  • dolor de articulaciones, espalda, mandíbula o de huesos,
  • dolor muscular o debilidad,
  • piel seca, agrietada y escamosa,
  • enrojecimiento, inflamación o dolor en las palmas de las manos o las plantas de los pies,
  • aftas en la boca,
  • ojos o boca secos.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta cualquiera de estos síntomas, informe a su médico de inmediato:

  • dificultad para respirar,
  • tos nueva o que empeora,
  • tos con sangre,
  • dolor de pecho,
  • diarrea,
  • dolor o sensibilidad en el área del estómago,
  • heces que son negras, alquitranadas, pegajosas o contienen sangre,
  • cansancio o debilidad,
  • sensación de frío,
  • profundización de la voz o ronquera,
  • cambios en el peso (aumento o pérdida),
  • cambios de humor o conducta (disminución del apetito sexual, irritabilidad o falta de memoria),
  • rigidez del cuello,
  • dolor, ardor, hormigueo o adormecimiento en las manos o los pies,
  • dolores de cabeza, incluso aquellos que no son comunes o que no ceden,
  • alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen),
  • convulsiones,
  • confusión,
  • fiebre,
  • pérdida del cabello,
  • picazón, sarpullido, urticaria o ampollas en la piel,
  • estreñimiento,
  • náuseas,
  • vómitos,
  • somnolencia,
  • mareos o desmayos,
  • ictericia en piel u ojos,
  • orina oscura,
  • sangrado o moretones que se forman más fácil de lo normal,
  • pérdida de apetito,
  • incremento de la sed,
  • disminución o aumento de la micción,
  • hinchazón de cara, brazos, piernas, pies o tobillos,
  • sangre en la orina,
  • cambios en la visión,
  • aliento que huele a fruta.

La inyección de nivolumab puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y en el laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de nivolumab.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento revisado - 15/04/2018