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Inyección de nivolumab

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de nivolumab se usa:

  • sola o en combinación con ipilimumab (Yervoy) para tratar determinados tipos de melanoma (un tipo de cáncer de piel) que se ha propagado a otras partes del cuerpo o que no se puede extirpar con cirugía.
  • para tratar y prevenir la reaparición de cierto tipo de melanoma después de la cirugía para extirparlo y cualquier tejido y ganglio linfático afectados,
  • en combinación con ipilimumab (Yervoy) o con ipilimumab y quimioterapia con platino como tratamiento inicial para un determinado tipo de cáncer de pulmón (cáncer de pulmón de células no pequeñas; CPCNP) que se ha extendido a otras partes del cuerpo o ha vuelto a aparecer. También se usa en combinación con quimioterapia con platino antes de la cirugía para tratar un determinado tipo de CPCNP,
  • solo para tratar un cierto tipo de CPCNP que se ha extendido a otras partes del cuerpo, y ha empeorado durante o después del tratamiento con medicamentos de quimioterapia con platino,
  • para tratar el carcinoma de células renales avanzado (RCC; un tipo de cáncer que empieza en las células de los riñones), que empeoró después del tratamiento con otros medicamentos de quimioterapia,
  • en combinación con ipilimumab (Yervoy) o con cabozantinib (Cabometryx, Cometriq) para tratar el CCR avanzado en personas que no han sido tratadas con otros medicamentos de quimioterapia,
  • para tratar el linfoma de Hodgkin (enfermedad de Hodgkin) en adultos que empeoraron o no respondieron al trasplante autólogo de células madre (procedimiento en el que se extraen determinadas células sanguíneas del organismo y se devuelven al mismo después de la quimioterapia y/o la radioterapia) y al tratamiento con brentuximab vedotin (Adcetris), o al menos a otros tres tratamientos, incluido el trasplante de células madre,
  • para tratar un determinado tipo de cáncer de cabeza y cuello que sigue reapareciendo o que se ha extendido a otras partes del cuerpo o que ha empeorado durante o después del tratamiento con quimioterapia con platino,
  • para tratar el cáncer urotelial (cáncer del revestimiento de la vejiga y otras partes del tracto urinario) que se ha extendido a otras partes del cuerpo y ha empeorado durante o después del tratamiento con quimioterapia con platino. También se usa después de la cirugía para extirpar el cáncer urotelial y reducir el riesgo de que el cáncer vuelva a aparecer.
  • sola o en combinación con ipilimumab para tratar cierto tipo de cáncer colorrectal (cáncer que comienza en el intestino grueso) en adultos y niños de 12 años y mayores, que se ha diseminado a otras partes del cuerpo y que empeoró después del tratamiento con otros medicamentos de quimioterapia,
  • en combinación con ipilimumab para tratar el carcinoma hepatocelular (HCC; un tipo de cáncer del hígado) en las personas que fueron tratadas antes con sorafenib (Nexafar),
  • para tratar y prevenir la reaparición de un determinado tipo de cáncer de esófago (cáncer del conducto que conecta la garganta con el estómago) después de la quimioterapia y/o la radioterapia y la cirugía para extirparlo, así como el tejido y los ganglios linfáticos afectados,
  • solo, para tratar un determinado tipo de cáncer de esófago que no puede extirparse mediante cirugía y que se ha extendido a otras partes del cuerpo o que ha empeorado después del tratamiento con otros medicamentos de quimioterapia. También se puede usar en combinación con ipilimumab o con fluorouracilo y un medicamento de quimioterapia con platino para tratar ciertos tipos de cáncer de esófago que no pueden ser extirpados mediante cirugía y que se han extendido a otras partes del cuerpo o han empeorado después del tratamiento con otros medicamentos de quimioterapia,
  • en combinación con fluorouracilo y un medicamento de quimioterapia con platino para tratar ciertos tipos de cáncer gástrico (cáncer de estómago) o de la unión gastroesofágica (cáncer situado en la zona de unión del estómago con el esófago) que se ha extendido a otras partes del cuerpo,
  • y en combinación con ipilimumab como tratamiento inicial del mesotelioma pleural maligno (un tipo de tratamiento inicial para el cáncer que afecta el revestimiento interior de los pulmones y la cavidad torácica) en adultos, el cual no se puede extirpar mediante cirugía.

El nivolumab pertenece a una clase de medicamento llamado anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en ayudar a su sistema inmune a retrasar o detener el crecimiento de células de cáncer.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de nivolumab es en líquido para que un médico o un enfermero lo inyecte por vía intravenosa (en una vena) durante 30 minutos en un hospital o centro médico.

Cuando se administra nivolumab solo, se suele administrar una vez cada 2 o 4 semanas, dependiendo de la dosis, durante el tiempo que el médico le recomiende recibir el tratamiento.

Cuando se administra nivolumab en combinación con ipilimumab para tratar melanoma, carcinoma hepatocelular, cáncer colorrectal o CCR, generalmente se hace una vez cada 3 semanas por 4 dosis con ipilimumab, y luego solo una vez cada 2 o 4 semanas dependiendo de su dosis por el tiempo que su médico recomiende que reciba tratamiento.

Cuando se administra nivolumab en combinación con ipilimumab y/o quimioterapia para tratar el CPCNP, usualmente se administra una vez cada 2 o 3 semanas por el tiempo que su médico recomiende que reciba tratamiento.

Cuando se administra nivolumab en combinación con ipilimumab para tratar el mesotelioma pleural maligno, usualmente se administra una vez cada 3 semanas por el tiempo que su médico recomiende que reciba tratamiento.

Cuando nivolumab se administra en combinación con cabozantinib para tratar el CCR avanzado, suele administrarse una vez cada 2 o 4 semanas, dependiendo de la dosis, durante el tiempo que su médico le recomiende recibir el tratamiento.

Cuando el nivolumab se administra en combinación con quimioterapia para tratar el cáncer gástrico, cáncer de la unión gastroesofágica o cáncer de esófago, suele administrarse una vez cada 2 o 3 semanas, dependiendo de la dosis, durante el tiempo que su médico le recomiende recibir el tratamiento.

El nivolumab puede causar reacciones graves o que ponen en peligro la vida durante la infusión. Un médico o enfermero le observará de cerca mientras reciba la infusión y poco tiempo después de la infusión para estar seguros de que no tiene una reacción grave al medicamento. Informe a su médico o enfermero de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas que pueden ocurrir durante la infusión: escalofríos o temblor, picazón, sarpullido, urticaria, enrojecimiento, dificultad para respirar, mareos, fiebre y sensación de desmayos.

Su médico puede desacelerar su infusión, retrasar o detener su tratamiento con la inyección de nivolumab, o tratarlo con medicamentos adicionales dependiendo de su respuesta al medicamento y cualquier efecto secundario que desarrolle. Informe a su médico cómo se siente durante el tratamiento.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyección de nivolumab. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de nivolumab,

  • informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al nivolumab, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene la inyección de nivolumab. Pregúntele a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener la lista de ingredientes.
  • informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.
  • informe a su médico si ha recibido o planea recibir un trasplante de células madre que utiliza las células madre de un donante (alogénicas) o si alguna vez ha tenido un trasplante de órganos o ha recibido radioterapia en el pecho. Además, informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad autoinmune (afección en la que el sistema inmune ataca una parte saludable del cuerpo) como la enfermedad de Crohn (afección en la que el sistema inmune ataca el revestimiento del tracto digestivo causando dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre), colitis ulcerativa (una afección que provoca inflamación y lesiones en el recubrimiento del colon [intestino grueso] y del recto), o lupus (afección en la que el sistema inmune ataca muchos tejidos y órganos, incluyendo la piel, las articulaciones, la sangre y los riñones); cualquier afección que afecte a su sistema nervioso, como miastenia gravis (un trastorno del sistema nervioso que causa debilidad muscular) o síndrome de Guillain-Barré (debilidad, hormigueo y posible parálisis debido a un daño nervioso repentino); cualquier tipo de enfermedad pulmonar o problemas respiratorios; o enfermedades de la tiroides, del riñón o del hígado.
  • informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Deberá realizarse una prueba de embarazo antes de recibir nivolumab. No debe quedar embarazada mientras recibe la inyección de nivolumab. Debe utilizar un método anticonceptivo efectivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento con la inyección de nivolumab, y durante al menos 5 meses después de la última dosis. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Llame a su médico de inmediato si queda embarazada mientras recibe tratamiento con la inyección de nivolumab. La inyección de nivolumab puede dañar al feto.
  • informe a su médico si está amamantando o si planea amamantar. No debe amamantar mientras recibe la inyección de nivolumab y durante 5 meses después de su dosis final.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si no acude a una cita para recibir la inyección de nivolumab, llame a su médico tan pronto como le sea posible.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La inyección de nivolumab puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • dolor en las articulaciones, la espalda, la mandíbula o los huesos
  • dolor muscular o debilidad
  • piel seca, agrietada y escamosa
  • enrojecimiento, inflamación o dolor en las palmas de las manos o las plantas de los pies
  • aftas en la boca
  • ojos o boca secos.
  • cambio en sentido del gusto

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección CÓMO, informe a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

  • falta de aliento
  • tos nueva o que empeora
  • tos con sangre
  • dolor en el pecho
  • diarrea
  • dolor o sensibilidad en el área del estómago
  • heces que son negras, alquitranadas, pegajosas o contienen sangre
  • cansancio o debilidad
  • sensación de frío
  • voz en un tono más grave o ronquera
  • ritmo cardiaco acelerado
  • mayor sudoración
  • cambios en el peso (subir o bajar de peso)
  • cambios de humor o conducta (disminución del apetito sexual, irritabilidad o falta de memoria)
  • dolor, ardor, hormigueo o adormecimiento en las manos o los pies
  • dolores de cabeza, incluso aquellos que no son comunes o que no ceden
  • confusión
  • fiebre
  • pérdida del cabello
  • picazón, sarpullido, urticaria o ampollas en la piel
  • estreñimiento
  • náusea
  • vómitos
  • somnolencia
  • mareos o desmayos
  • coloración amarillenta de la piel o de los ojos, orina de color oscuro, sangrado o formación de hematomas con más facilidad de lo normal, pérdida de apetito, disminución de la energía o dolor en el lado derecho de la zona del estómago
  • incremento de la sed
  • disminución o aumento de la micción
  • hinchazón de cara, brazos, piernas, pies o tobillos
  • sangre en la orina
  • cambios en la visión, incluida la sensibilidad a la luz
  • aliento que huele a fruta
  • llagas dolorosas en la boca, nariz, garganta o zona genital

La inyección de nivolumab puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de nivolumab. Por las mismas afecciones, el médico le mandará a hacer pruebas de laboratorio antes de que empiece con su tratamiento para ver si su cáncer se puede tratar con nivolumab.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento revisado - 15/10/2022