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Inyección de nivolumab

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de nivolumab se usa:

  • sola o en combinación con ipilimumab (Yervoy) para tratar determinados tipos de melanoma (un tipo de cáncer de piel) que se ha propagado a otras partes del cuerpo o que no se puede extirpar con cirugía.
  • para tratar y prevenir la reaparición de cierto tipo de melanoma después de la cirugía para extirparlo y cualquier tejido y ganglio linfático afectados,
  • en combinación con ipilimumab (Yervoy) para tratar cierto tipo de cáncer de pulmón (cáncer de pulmón de células no pequeñas; CPCNP) que se ha diseminado a otras partes del cuerpo,
  • en combinación con ipilimumab (Yervoy) y quimioterapia con platino para tratar cierto tipo de CPCNP que ha reaparecido o se ha propagado a otras partes del cuerpo,
  • solo para tratar un cierto tipo de CPCNP que se ha propagado a otras partes del cuerpo y ha empeorado durante o después del tratamiento con medicamentos de quimioterapia con platino,
  • para tratar otro tipo de cáncer de pulmón (cáncer de pulmón de células pequeñas, CPCP) que se ha propagado a otras partes del cuerpo y que empeoró después del tratamiento de quimioterapia con platino y con al menos otro medicamento de quimioterapia,
  • para tratar el carcinoma de células renales avanzado (RCC; un tipo de cáncer que empieza en las células de los riñones), que empeoró después del tratamiento con otros medicamentos de quimioterapia,
  • en combinación con ipilimumab (Yervoy) para tratar el CCR avanzado en personas que no han sido tratadas con otros medicamentos de quimioterapia,
  • para tratar el linfoma de Hodgkin (enfermedad de Hodgkin) en adultos que empeoraron o no respondieron al autotrasplante de células madre (procedimiento por el cual se extraen ciertas células del cuerpo y luego se devuelven al cuerpo después de la quimioterapia o radioterapia) y el tratamiento con brentuximab vedotín (Adcetris) o al menos otros tres tratamientos, incluyendo el trasplante de células madre,
  • para tratar un tipo específico de cáncer de la cabeza y el cuello que continúa regresando o que se ha esparcido a otras partes del cuerpo y que empeoró durante o después del tratamiento con otros medicamentos de quimioterapia,
  • para tratar el cáncer urotelial (cáncer del revestimiento de la vejiga y otras partes del tracto urinario), que se propagó a otras partes del cuerpo y que empeoró durante o después del tratamiento con otros medicamentos de quimioterapia,
  • sola o en combinación con ipilimumab para tratar cierto tipo de cáncer colorrectal (cáncer que comienza en el intestino grueso) en adultos y niños de 12 años y mayores, que se ha diseminado a otras partes del cuerpo y que empeoró después del tratamiento con otros medicamentos de quimioterapia,
  • sola o en combinación con ipilimumab para tratar el carcinoma hepatocelular (HCC; un tipo de cáncer del hígado) en las personas que fueron tratadas antes con sorafenib (Nexafar).
  • para tratar el cáncer de esófago escamocelular (cáncer del tubo que conecta la garganta con el estómago) que se ha propagado a otras partes del cuerpo, ha empeorado después del tratamiento con otros medicamentos de quimioterapia o no se puede tratar con cirugía,
  • y en combinación con ipilimumab para tratar el mesotelioma pleural maligno (un tipo de cáncer que afecta el revestimiento interior de los pulmones y la cavidad torácica) en adultos, el cual no se puede extirpar mediante cirugía.

El nivolumab pertenece a una clase de medicamento llamado anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en ayudar al sistema inmunitario a retrasar o detener el crecimiento de las células del cáncer.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de nivolumab es en forma de líquido para que un médico o un enfermero lo inyecte por vía intravenosa durante 30 minutos en un hospital o centro médico. Cuando se administra nivolumab solo para tratar melanoma, cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), linfoma de Hodgkin, cáncer de cabeza y cuello, cáncer urotelial, CCR avanzado, cáncer colorrectal, cáncer de esófago escamocelular o carcinoma hepatocelular, generalmente se administra una vez cada 2 o 4 semanas dependiendo de su dosis por el tiempo que su médico recomiende que reciba tratamiento. Cuando se administra nivolumab solo para tratar el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP), usualmente se hace una vez cada 2 semanas por el tiempo que su médico recomiende que reciba tratamiento. Cuando se administra nivolumab en combinación con ipilimumab para tratar melanoma, carcinoma hepatocelular, cáncer colorrectal o CCR, generalmente se hace una vez cada 3 semanas por 4 dosis con ipilimumab, y luego solo una vez cada 2 o 4 semanas dependiendo de su dosis por el tiempo que su médico recomiende que reciba tratamiento. Cuando se administra nivolumab en combinación con ipilimumab para tratar el NSCLC, generalmente se hace una vez cada 2 semanas por el tiempo que su médico recomiende que reciba tratamiento. Cuando se administra nivolumab en combinación con ipilimumab para tratar el mesotelioma pleural maligno, usualmente se administra una vez cada 3 semanas por el tiempo que su médico recomiende que reciba tratamiento. Cuando se administra nivolumab en combinación con ipilimumab y quimioterapia con platino para tratar el NSCLC, usualmente se administra una vez cada 3 semanas por el tiempo que su médico recomiende que reciba tratamiento.

El nivolumab puede causar reacciones graves o que ponen en peligro la vida durante la infusión. Un médico o enfermero le observará de cerca mientras reciba la infusión y poco tiempo después de la infusión para estar seguros de que no tiene una reacción grave al medicamento. Informe a su médico o enfermero de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas que pueden ocurrir durante la infusión: escalofríos o temblor, picazón, sarpullido, urticaria, enrojecimiento, dificultad para respirar, mareos, fiebre y sensación de desmayos.

Su médico podría retrasar su infusión, retrasar o detener su tratamiento con la inyección de nivolumab o tratarlo con medicamentos adicionales, dependiendo de su respuesta al medicamento y cualquier efecto secundario que presente. Informe al médico cómo se siente durante el tratamiento.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyección de nivolumab. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de nivolumab,

  • informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al nivolumab, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene la inyección de nivolumab. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
  • informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico si alguna vez ha tenido un trasplante de órganos. Informe también a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad autoinmune (afección en la que el sistema inmunitario ataca una parte saludable del cuerpo), como la enfermedad de Crohn (afección en la que el sistema inmunitario ataca el revestimiento del tracto digestivo y causa dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre), colitis ulcerosa (afección que causa hinchazón y llagas en el revestimiento del colon [intestino grueso] y recto), o lupus (afección en la que el sistema inmunitario ataca muchos tejidos y órganos, incluida la piel, articulaciones, sangre y riñones); cualquier tipo de enfermedad pulmonar o problemas respiratorios o enfermedad del hígado.
  • informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Deberá realizarse una prueba de embarazo antes de recibir nivolumab. No debe quedar embarazada mientras recibe la inyección de nivolumab. Debe utilizar un método anticonceptivo efectivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento con la inyección de nivolumab y durante al menos 5 meses después de la última dosis. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Llame a su médico de inmediato si queda embarazada mientras recibe tratamiento con la inyección de nivolumab. La inyección de nivolumab puede dañar al feto.
  • informe a su médico si está amamantando o si planea amamantar. No debe amamantar mientras recibe la inyección de nivolumab y durante 5 meses después de su dosis final.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A no ser que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si no acude a una cita para recibir la inyección de nivolumab, llame a su médico tan pronto como le sea posible.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La inyección de nivolumab puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • dolor de articulaciones, espalda, mandíbula o de huesos,
  • dolor muscular o debilidad
  • piel seca, agrietada y escamosa
  • enrojecimiento, inflamación o dolor en las palmas de las manos o las plantas de los pies
  • aftas en la boca
  • ojos o boca secos.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección CÓMO, informe a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

  • dificultad para respirar
  • tos nueva o que empeora
  • tos con sangre
  • dolor de pecho
  • diarrea
  • dolor o sensibilidad en el área del estómago,
  • heces que son negras, alquitranadas, pegajosas o contienen sangre,
  • cansancio o debilidad
  • sensación de frío
  • voz en un tono más grave o ronquera
  • cambios en el peso (aumento o pérdida)
  • cambios de humor o conducta (disminución del apetito sexual, irritabilidad o falta de memoria)
  • rigidez del cuello
  • dolor, ardor, hormigueo o adormecimiento en las manos o los pies
  • dolores de cabeza, incluso aquellos que no son comunes o que no ceden
  • alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
  • convulsiones
  • confusión
  • fiebre
  • pérdida del cabello
  • picazón, sarpullido, urticaria o ampollas en la piel,
  • estreñimiento
  • náusea
  • vómitos
  • somnolencia
  • mareos o desmayos
  • coloración amarillenta de la piel o los ojos, orina de color oscuro, sangrado o hematomas que se forman con facilidad, pérdida del apetito, disminución de la energía o dolor en el lado derecho del área del estómago
  • incremento de la sed
  • disminución o aumento de la micción,
  • hinchazón de cara, brazos, piernas, pies o tobillos,
  • sangre en la orina
  • cambios en la visión
  • aliento que huele a frutas

La inyección de nivolumab puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de nivolumab. Por las mismas afecciones, el médico le mandará a hacer pruebas de laboratorio antes de que empiece con su tratamiento para ver si su cáncer se puede tratar con nivolumab.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento revisado - 15/11/2020