Inyección de pembrolizumab

La inyección de pembrolizumab se usa: La inyección de pembrolizumab pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en ayudar a su sistema inmune a retrasar o detener el crecimiento de células de cáncer.

• para tratar el melanoma (un tipo de cáncer de piel) que no se puede tratar con cirugía o que se ha propagado a otras partes del cuerpo, o en combinación con otros medicamentos de quimioterapia para tratar y prevenir el regreso de un melanoma después de la cirugía para extirparlo y cualquier ganglio linfático afectado;
• para tratar ciertos tipos de cáncer de pulmón no microcítico (non-small-cell lung cancer, NSCLC) que no se pueden tratar con cirugía, otros medicamentos de quimioterapia o terapia de radiación o que se han esparcido a otras partes del cuerpo o empeorado durante o después de haber sido tratado con medicamentos de quimioterapia que contienen platino (cisplatino, carboplatino) o en combinación con otros medicamentos de quimioterapia (paclitaxel, pemetrexed) para tratar ciertos tipos de NSCLC que se han esparcido a otras partes del cuerpo;
• para tratar un tipo específico de cáncer de cabeza y cuello que continúa regresando o que se ha propagado a otras partes del cuerpo y que no se puede eliminar por medio de cirugía. También se puede usar en combinación con fluorouracilo y un medicamento de quimioterapia que contenga platino (cisplatino, carboplatino) para tratar un tipo específico de cáncer de cabeza y cuello que continúa regresando o que se ha propagado a otras partes del cuerpo y que no se puede tratar con cirugía. El pembrolizumab también se usa para tratar un determinado tipo de cáncer de cabeza y cuello que ha empeorado o que se ha esparcido a otras partes del cuerpo durante o después del tratamiento con otros medicamentos de quimioterapia;
• para tratar cierto tipo de linfoma de Hodgkin (enfermedad de Hodgkin) en adultos que no mejoraron con otros tratamientos de quimioterapia, o mejoraron pero la afección volvió después del tratamiento con otros medicamentos de quimioterapia. También se usa para tratar cierto tipo de linfoma de Hodgkin (enfermedad de Hodgkin) en niños que no mejoraron con otros tratamientos de quimioterapia, o mejoraron pero la afección volvió después de haber sido tratados dos o más veces con otros medicamentos de quimioterapia;
• para tratar un cierto tipo de linfoma primario de células B mediastínicas (PMBCL, linfoma no Hodgkin) en niños y adultos que no mejoraron con otros tratamientos de quimioterapia o que regresó después de haber sido tratado dos o más veces con otros medicamentos de quimioterapia;
• para tratar un cierto tipo de cáncer urotelial (cáncer del recubrimiento de la vejiga y otras partes del tracto urinario) que se ha propagado a los tejidos cercanos y a otras partes del cuerpo en personas que no pueden recibir medicamentos de quimioterapia que contienen platino (cisplatino, carboplatino) o cuyo cáncer ha empeorado durante o después de ser tratado con estos medicamentos de quimioterapia;
• para tratar un cierto tipo de cáncer de vejiga en personas que no mejoraron con otro medicamento (Bacillus Calmette-Guerin; terapia con BCG) y que no pueden o han decidido no ser tratados con cirugía para extraer la vejiga;
• para tratar ciertos tipos de cáncer colorrectal (cáncer que comienza en el intestino grueso) y ciertos tipos de tumores sólidos como primer tratamiento en niños y adultos que no se pueden tratar mediante cirugía o que se han propagado a otras partes del cuerpo o en aquellos que empeoraron después de haber sido tratados con otros medicamentos de quimioterapia;
• solo para tratar algunos tipos de cáncer gástrico (cáncer de estómago) o cáncer ubicado en el área donde el estómago se encuentra con el esófago (el tubo entre la garganta y el estómago) que han regresado o que se han propagado a otras partes del cuerpo durante o después de dos o más tratamientos de quimioterapia; También se usa en combinación con trastuzumab (Herceptin), un medicamento de quimioterapia con fluropirimidina (fluorouracilo) y un medicamento de quimioterapia que contiene platino, un tratamiento inicial para un cierto tipo de cáncer gástrico que no se puede tratar con cirugía, o que se ha extendido a otras partes del cuerpo;
• solo o en combinación con un medicamento de quimioterapia con fluoropirimidina y un medicamento de quimioterapia que contiene platino para tratar un cierto tipo de cáncer de esófago que ha regresado y se ha propagado a los tejidos cercanos o a otras partes del cuerpo después del tratamiento con uno o varios medicamentos de quimioterapia y no puede tratarse con cirugía o radioterapia;
• para tratar algunos tipos de cáncer de cuello uterino (cáncer que comienza en la abertura del útero [matriz]) que han regresado o se han propagado a otras partes del cuerpo durante o después del tratamiento con otro medicamento de quimioterapia;
• para tratar algunos tipos de carcinoma hepatocelular (HCC; un tipo de cáncer del hígado) en personas que fueron tratadas anteriormente sin éxito con sorafenib (Nexafar);
• para tratar el carcinoma de células de Merkel (MCC; un tipo de cáncer de piel) en niños y adultos, que ha regresado y se ha propagado a los tejidos cercanos u otras partes del cuerpo;
• en combinación con axitinib (Inlyta) o lenvatinib (Lenvima) para tratar el carcinoma de células renales avanzado (renal cell carcinoma, RCC; un tipo de cáncer que empieza en los riñones).
• en combinación con lenvatinib (Lenvima) para tratar cierto tipo de cáncer del endometrio (revestimiento del útero) que se ha esparcido a otras partes del cuerpo o empeorado durante o después del tratamiento con medicamentos de quimioterapia, o que no puede tratarse con cirugía o radioterapia.
• para tratar ciertos tipos de tumores sólidos que ya se han diseminado a otras partes del cuerpo o que no pueden tratarse mediante cirugía en adultos y niños que anteriormente fueron tratados sin éxito con otro medicamento de quimioterapia y no tienen otras opciones de tratamiento satisfactorias;
• para tratar ciertos tipos de carcinoma cutáneo de células escamosas (CSCC; cáncer de piel) que ha reaparecido o se ha diseminado a otras partes del cuerpo y no puede tratarse con cirugía o radioterapia;
• y en combinación con quimioterapia para tratar cierto tipo de cáncer de mama que ha vuelto a los tejidos cercanos o se ha propagado a otras partes del cuerpo y no se puede tratar con cirugía.

La presentación de la inyección de pembrolizumab es en forma de polvo para mezclarse con líquido, y un médico o enfermero debe administrarla de forma intravenosa (en una vena) durante 30 minutos en un hospital o centro médico. Usualmente se inyecta una vez cada 3 o 6 semanas por el tiempo que su médico recomiende que reciba el tratamiento.

La inyección de pembrolizumab puede ocasionar reacciones graves durante o poco tiempo después de la infusión del medicamento. Informe a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas: rubor, fiebre, escalofríos, temblores, mareos,sensación de desmayo, falta de aliento, dificultad para respirar, picazón, sarpullido o urticaria.

Su médico podría retrasar o detener su tratamiento con la inyección de pembrolizumab o tratarlo con medicamentos adicionales, dependiendo de su respuesta al medicamento y cualquier efecto secundario que experimente. Informe a su médico cómo se siente durante el tratamiento.

Su médico o farmacéutico le darán la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyección de pembrolizumab y cada vez que reciba una dosis. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de que reciba la inyección de pembrolizumab,

• informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al pembrolizumab, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene la inyección de pembrolizumab. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.
• informe a su médico si alguna vez ha tenido un trasplante de órganos o de médula ósea y si tiene o alguna vez ha recibido radioterapia en el área del pecho; si ha tenido una enfermedad autoinmune (afección en la que el sistema inmune ataca una parte saludable del cuerpo) como la enfermedad de Crohn (afección en la que el sistema inmune ataca el revestimiento del tracto digestivo causando dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre), colitis ulcerativa (una afección que provoca inflamación y lesiones en el recubrimiento del colon [intestino grueso] y del recto), o lupus (afección en la que el sistema inmune ataca muchos tejidos y órganos, incluyendo la piel, las articulaciones, la sangre y los riñones); diabetes; problemas de la tiroides; cualquier tipo de enfermedad de los pulmones o problemas respiratorios cualquier afección que afecte a su sistema nervioso, como miastenia gravis (un trastorno del sistema nervioso que causa debilidad muscular) o síndrome de Guillain-Barré (debilidad, hormigueo y posible parálisis debido a un daño nervioso repentino); o enfermedad de los riñones o del hígado.
• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Deberá hacerse una prueba de embarazo antes de comenzar con el tratamiento. No debe quedar embarazada mientras esté recibiendo la inyección de pembrolizumab y durante 4 meses después de la dosis final. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Llame a su médico de inmediato si queda embarazada mientras recibe tratamiento con la inyección de pembrolizumab. La inyección de pembrolizumab puede dañar al feto.
• informe a su médico si está amamantando o si planea amamantar. Su médico podría decirle que no amamante a su bebé mientras reciba la inyección de pembrolizumab y durante 4 meses después de la dosis final.

A no ser que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

La inyección de pembrolizumab puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de articulaciones o de espalda
• hinchazón del cuerpo o la cara
• cambios en el color de la piel
• cansancio extremo o falta de energía
• náusea
• vómitos
• estreñimiento

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• ampollas o descamación de la piel, enrojecimiento de la piel, sarpullido o picazón
• llagas dolorosas o llagas en la boca, la nariz, la garganta o el área genital
• fiebre u síntomas parecidos a los de la gripe
• falta de aliento
• glándulas inflamadas
• dolor en el pecho
• tos nueva o que empeora
• diarrea
• heces que son negras, alquitranadas, pegajosas o que contienen sangre o moco
• dolor abdominal intenso
• náusea y vómitos intensos
• aumento o disminución del apetito
• aumento de la sed
• dolor en la parte superior derecha del estómago
• ictericia en la piel u ojos
• sangrado o moretones que aparecen fácilmente
• ritmo cardíaco rápido
• cambios en el peso (subir o bajar de peso)
• pérdida del cabello
• mayor sudoración
• sensación de frío
• voz en un tono más grave o ronquera
• cambios de humor o en el comportamiento,
• disminución en el deseo sexual
• hinchazón en parte delantera del cuello (bocio)
• cosquilleo y debilidad en los pies, las piernas, las manos y los brazos
• cuello rígido;
• dolor de cabeza intenso o persistente, dolores musculares
• debilidad muscular intensa
• mareos o aturdimiento
• desmayos
• cambios en cantidad o color de la orina
• dolor o sensación de ardor al orinar
• sangre en la orina
• inflamación de pies, tobillos o parte inferior de las piernas,
• cambios en la visión
• sensación de confusión

La inyección de pembrolizumab puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta del cuerpo a la inyección de pembrolizumab. Por las mismas condiciones, el médico le mandará a hacer pruebas de laboratorio antes de que empiece con su tratamiento para ver si su cáncer se puede tratar con pembrolizumab.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

• Keytruda^®