Aviso:
La albiglutida ya no estará disponible en los EE.UU. después de julio de 2018. Si actualmente está usando albiglutida, usted debe llamar a su doctor para discutir el cambio a otro tratamiento.
Advertencia:
La inyección de albiglutida puede aumentar el riesgo de que desarrolle tumores de la glándula tiroides, incluyendo carcinoma medular de la tiroides (MTC, un tipo de cáncer de la tiroides). Los animales de laboratorio que recibieron medicamentos similares a albiglutida desarrollaron tumores, pero no se sabe si estos medicamentos aumentan el riesgo de tumores en humanos. Informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o ha tenido MTC o síndrome de Neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2; condición que ocasiona tumores en más de una glándula del cuerpo). Si es así, su médico probablemente le dirá que no utilice la inyección de albiglutida. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: una protuberancia o hinchazón en el cuello; ronquera; dificultad para tragar o dificultad para respirar.
Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de albiglutida.
Su médico o farmacéutico le darán la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con inyección de albiglutida y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
Hable con su médico sobre los riesgos de usar la inyección de albiglutida.
¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
La inyección de albiglutida se utiliza con un programa de ejercicios y dieta para controlar los niveles del azúcar en sangre en los adultos que tienen diabetes tipo 2 (condición en la que el cuerpo no usa la insulina normalmente y, por lo tanto, no puede controlar la cantidad de azúcar en la sangre) cuando otros medicamentos no controlaron suficientemente bien los niveles. La inyección de albiglutida no se utiliza para tratar la diabetes tipo 1 (condición en la que el cuerpo no produce la insulina y, por lo tanto, no puede controlar la cantidad de azúcar en la sangre) o cetoacidosis diabética (una condición grave que puede desarrollarse si no se trata el azúcar alta en sangre). La inyección de albiglutida es una clase de medicamentos llamados miméticos de la incretina. Funciona al ayudar al páncreas a liberar la cantidad adecuada de insulina cuando los niveles de azúcar en sangre son altos. La insulina ayuda a mover el azúcar de la sangre hacia los otros tejidos del cuerpo en donde se usa para energía. La inyección de albiglutida también funciona al reducir el movimiento de los alimentos a través del estómago.
Con el tiempo, las personas que tienen diabetes y azúcar alta en sangre pueden desarrollar complicaciones serias o mortales, incluyendo enfermedad del corazón, apoplejía, problemas renales, daño a los nervios y problemas de la vista. Usar medicamentos, realizar cambios al estilo de vida (por ejemplo, dieta, ejercicios, dejar de fumar) y verificar regularmente su azúcar en sangre puede ayudarle a controlar su diabetes y mejorar su salud. Esta terapia también puede reducir sus posibilidades de sufrir un infarto, apoplejía u otras complicaciones relacionadas con la diabetes como deficiencia renal, daño a los nervios (entumecimiento, piernas o pies fríos, disminución en la capacidad sexual en hombres y mujeres), problemas de la vista, incluyendo daños o pérdida de la vista o enfermedad de las encías. Su médico y otros proveedores de atención médica hablarán con usted sobre la mejor manera de controlar su diabetes.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La inyección de albiglutida viene en forma de polvo para mezclar con agua en una pluma de dosificación prellenada para inyección subcutánea (debajo de la piel). Por lo general se inyecta una vez a la semana sin importar las comidas. Use la inyección de albiglutida el mismo día de la semana a cualquier hora del día. Puede cambiar el día de la semana que usa albiglutida, en tanto hayan transcurrido 4 o más días desde que usó su última dosis. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use la inyección de albiglutida exactamente como se le indica. No use una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo use con más frecuencia de lo que su médico indica en la receta.
La inyección de albiglutida controla la diabetes, pero no la cura. Continúe usando la inyección de albiglutida incluso si se siente bien. No deje de usar la inyección de albiglutida sin consultar a su médico.
La presentación de albiglutida es en plumas de dosificación prellenadas que contienen suficiente medicamento para una dosis. Siempre inyecte albiglutida en su propia pluma de dosificación prellenada; nunca la mezcle con otro medicamento.
Lea atentamente las instrucciones de uso del fabricante que vienen con el medicamento. Estas instrucciones describen cómo preparar e inyectar una dosis de la inyección de albiglutida. Asegúrese de preguntar a su farmacéutico o médico si tiene alguna pregunta acerca de cómo preparar o inyectar este medicamento.
Siempre revise el aspecto de la albiglutida antes de inyectársela. Debe ser transparente, amarillo y sin partículas sólidas.
Puede inyectarse la albiglutida en la parte superior del brazo, la cadera o el área del estómago. Nunca inyecte la albiglutida en una vena o en el músculo. Cambie (rote) el sitio de inyección dentro del área elegida con cada dosis. Puede inyectar albiglutida e insulina en la misma área del cuerpo, pero no deberá administrar las inyecciones una justo al lado de la otra.
Nunca vuelva a usar ni compartir las agujas o plumas.Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección. Tire las agujas en un recipiente resistente a las perforaciones. Pregunte a su médico o farmacéutico cómo deshacerse del recipiente resistente a perforaciones.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de usar la inyección de albiglutida,
- informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la albiglutida, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene la inyección de albiglutida. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
- Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Es especialmente importante que le informe a su médico sobre todos los medicamentos que tome por vía oral, ya que la albiglutida puede cambiar la forma en la que su cuerpo absorbe estos medicamentos. Además, asegúrese de mencionar la insulina y los medicamentos orales para la diabetes, especialmente sulfonilureas, incluso clorpropamida (Diabinese), glimepirida (Amaryl, en Avandaryl, en Duetact), glipizida (Glucotrol), gliburida (DiaBeta, Glynase, en Glucovance), tolazamida y tolbutamida. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
- Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido pancreatitis (inflamación del páncreas); problemas graves del estómago, incluyendo gastroparesis (movimiento lento de los alimentos del estómago hacia el intestino delgado) o problemas para digerir los alimentos o enfermedad renal o del hígado.
- Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras usa la inyección de albiglutida, llame a su médico.
- pregúntele a su médico qué hacer si se enferma, desarrolla una infección o fiebre, o la experiencia de estrés inusual. Estas condiciones pueden afectar su azúcar en la sangre y la cantidad de albiglutida que pueda necesitar.
¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
Asegúrese de seguir todas las recomendaciones de ejercicios y dieta que le haga su médico o nutricionista.
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
Use la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya transcurrieron más de 3 días después de haber omitido la dosis, omita la dosis y continúe su dosificación regular. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
Este medicamento puede ocasionar cambios en el azúcar en sangre. Deberá conocer cuáles son los síntomas del azúcar alta o baja en sangre y qué hacer si tiene estos síntomas.
La inyección de albiglutida puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
- diarrea
- náusea
- acidez
- enrojecimiento, hinchazón o picazón en el sitio de la inyección
- tos o síntomas parecidos a los de la gripe
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, deje de usar la inyección de albiglutida y llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:
- dolor continuo que empieza en la zona superior izquierda o en el centro del estómago, pero que puede extenderse a la espalda
- vómitos
- urticaria
- sarpullido
- picazón
- dificultad para respirar
La inyección de albiglutida puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.
¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?
Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente hasta por 4 semanas antes de usarlo o en el refrigerador y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). No lo congele.
Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/
Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir:
- náusea y vómitos fuertes,
¿Qué otra información de importancia debería saber?
No deje que nadie más use su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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