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Dapagliflozina

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La dapagliflozina se usa junto con un régimen alimenticio y ejercicios, y algunas veces junto a otros medicamentos, para tratar los niveles altos de azúcar en sangre, en adultos con diabetes tipo 2 (una afección en la que el azúcar en la sangre es demasiado alta porque el cuerpo no produce ni usa normalmente la insulina). También se usa para reducir el riesgo de tener que ser hospitalizado por insuficiencia cardíaca en adultos que tienen diabetes tipo 2 junto con enfermedad cardíaca y de los vasos sanguíneos, o que tienen múltiples factores de riesgo de desarrollar enfermedad cardíaca y de los vasos sanguíneos. La dapagliflozina también se utiliza en adultos con insuficiencia cardíaca para reducir el riesgo de necesitar ser hospitalizado y la muerte debido a la enfermedad cardíaca y de los vasos sanguíneos. También se utiliza para reducir el riesgo de empeoramiento de la enfermedad renal, la necesidad de ser hospitalizado por insuficiencia cardíaca, y el riesgo de muerte por enfermedad cardíaca en adultos con enfermedad renal. La dapagliflozina pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del cotransportador de sodio glucosa 2 (SGLT2). Disminuye el azúcar en sangre haciendo que los riñones eliminen más glucosa en la orina. La dapagliflozina no se utiliza para tratar la diabetes tipo 1 (afección en la que el cuerpo no produce insulina y, por lo tanto, no puede controlar la cantidad de azúcar en sangre), o cetoacidosis diabética (una afección grave que puede desarrollarse si no se trata el azúcar alta en sangre).

Con el tiempo, las personas que tienen diabetes y azúcar alta en sangre pueden desarrollar complicaciones graves o que ponen en riesgo la vida, incluyendo enfermedad cardíaca, derrame cerebral, problemas renales, daño a los nervios y problemas de la visión. Tomar dapagliflozina, realizar cambios en el estilo de vida (por ejemplo, dieta, ejercicios, dejar de fumar) y verificar regularmente su azúcar en sangre puede ayudarle a controlar su diabetes y mejorar su salud. Esta terapia también puede reducir las posibilidades de sufrir un ataque cardíaco, derrame cerebral u otras complicaciones relacionadas con la diabetes como insuficiencia renal, daño a los nervios (entumecimiento, piernas o pies fríos, problemas de función sexual en hombres y mujeres), problemas de la visión, incluyendo daños o pérdida de la vista, o enfermedad de las encías. Su médico y otros proveedores de atención médica hablarán con usted sobre la mejor manera para controlar la diabetes.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de la dapagliflozina es en tabletas para tomar por vía oral. Se toma generalmente con o sin alimentos una vez al día. Tome dapagliflozina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome dapagliflozina exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Su médico puede comenzar con una dosis baja de dapagliflozina y aumentarla si es necesario.

La dapagliflozina ayuda a controlar su afección, pero no la curará. Continúe tomando dapagliflozina incluso si se siente bien. No deje de tomar dapagliflozina sin hablar con su médico.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con dapagliflozina y cada vez que vuela a surtir su receta médica. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) para obtener la Guía del medicamento.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar dapagliflozina,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la dapagliflozina, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en las tabletas de dapagliflozina. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes
  • informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.
  • informe a su médico si bebe alcohol regularmente o en ocasiones bebe grandes cantidades de alcohol en un corto tiempo (consumo de alcohol compulsivo) o si sigue una dieta baja en sodio. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido insuficiencia cardíaca, enfermedad pancreática, incluyendo pancreatitis (inflamación del páncreas), o si ha tenido cirugía en el páncreas, infecciones del tracto urinario o problemas para orinar, presión arterial baja, infecciones micóticas en el área genital, enfermedad renal o hepática. Si es hombre, informe a su médico si no tiene la circuncisión. Además, informe a su médico si está comiendo menos debido a una enfermedad, cirugía o un cambio en su dieta, o si recientemente ha tenido diarrea, vómitos, no ha bebido suficientes líquidos, se ha expuesto al sol demasiado tiempo o ha sudado mucho, lo que puede causar deshidratación (pérdida de una gran cantidad de líquidos corporales).
  • informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. No amamante mientras esté tomando dapagliflozina. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma dapagliflozina.
  • si va a someterse a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que toma actualmente dapagliflozina. Su médico probablemente le dirá que deje de tomar dapagliflozina al menos 3 días antes de su cirugía.
  • el alcohol puede ocasionar un cambio en el azúcar en sangre. Consulte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras usa dapagliflozina.
  • debe saber que la dapagliflozina puede ocasionar mareo, aturdimiento y desmayo al levantarse muy rápido después de estar acostado. Si tiene este problema, llame a su médico. Este problema es más común al tomar dapagliflozina por primera vez. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando los pies en el suelo por unos minutos antes de ponerse de pie.
  • pregúntele a su médico qué hacer si se enferma, desarrolla una infección o fiebre, experimenta estrés inusual o se lesiona. Estas afecciones pueden afectar el azúcar en sangre y la cantidad de dapagliflozina que puede necesitar.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

Asegúrese de seguir todas las recomendaciones de ejercicios y dieta que le haga su médico o nutricionista. Es importante llevar una dieta saludable y hacer ejercicio regularmente.

Mientras toma este medicamento, siga las instrucciones de su médico sobre ingerir suficientes líquidos durante el día.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que no tomó, y siga con su horario normal de medicación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

Este medicamento puede ocasionar cambios en los niveles de azúcar en sangre. Es importante que conozca los síntomas del nivel bajo y alto de azúcar en sangre, y qué hacer si tiene estos síntomas.

La dapagliflozina puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • orinar demasiado, incluyendo durante la noche,
  • nariz congestionada o secreción nasal
  • dolor de garganta
  • dolor en la pierna o en el brazo
  • estreñimiento

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente:

  • micción frecuente, con ardor, urgente o dolorosa
  • orina opaca, roja, rosada o café
  • orina con olor fuerte
  • disminución en la cantidad de orina
  • fiebre, dolor de espalda, náuseas o vómitos
  • dolor pélvico o rectal
  • (en las mujeres) mal olor vaginal, flujo vaginal blanco o amarillento (pueden ser bultos o parecerse al queso cottage) o picazón vaginal
  • (en los hombres) enrojecimiento, picazón o hinchazón del pene; erupción, flujo con mal olor del pene o dolor en la piel alrededor del pene
  • sentirse cansado, débil o incómodo, junto con fiebre y dolor, sensibilidad, enrojecimiento e hinchazón de los genitales o del área entre los genitales y el recto

Si experimenta algunos de los siguientes síntomas, deje de tomar dapagliflozina y llame a su médico inmediatamente o busque atención médica de emergencia:

  • sarpullido
  • urticaria
  • picazón
  • dificultad para respirar o tragar
  • inflamación del rostro, la garganta, la lengua, los labios, la boca o los ojos
  • ronquera

Si experimenta algunos de los siguientes síntomas de cetoacidosis, deje de tomar dapagliflozina y llame a su médico inmediatamente o busque atención médica de emergencia. Si es posible, revise si hay cetonas en la orina si tiene estos síntomas, incluso si su azúcar en sangre es inferior a 250 mg/dL:

  • náuseas
  • vómitos
  • dolor en el área del estómago
  • cansancio
  • dificultad para respirar

La dapagliflozina puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico probablemente ordenará ciertas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo a la dapagliflozina.

Sus niveles azúcar en sangre deberán verificarse regularmente para determinar su respuesta a la dapagliflozina. Su médico podría ordenar otras pruebas de laboratorio, incluyendo la de hemoglobina glicosilada (HbA1c), para evaluar su respuesta a la dapagliflozina. Su médico también le indicará cómo verificar en casa su respuesta a este medicamento al medir sus niveles de azúcar en la sangre. Siga estas instrucciones atentamente.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe a su médico y al personal del laboratorio que toma dapagliflozina. Debido a la forma en que este medicamento actúa, su prueba de orina podría dar positivo para glucosa.

Siempre debe llevar un brazalete de identificación de diabético para asegurarse de recibir el tratamiento adecuado en una emergencia.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales

  • Farxiga®

Marcas comerciales de producto combinados

  • Qtern® (como producto de combinación que contiene dapagliflozina, saxagliptina)
  • Qternmet® XR (como producto de combinación que contiene dapagliflozina, metformina, saxagliptina)
  • Xigduo® XR (como producto de combinación que contiene dapagliflozina, metformina)

Este producto de marca ya no está en el mercado. Las alternativas genéricas pueden estar disponibles.

Documento revisado - 15/07/2023