Parches transdérmicos de buprenorfina

Los parches de buprenorfina pueden crear dependencia. Esto puede ocurrir con las dosis recomendadas o si se utilizan de forma incorrecta o se abusa de ellos. No aplique más parches, ni los aplique con mayor frecuencia, ni los use de forma diferente a la prescrita por su médico. Informe a su médico si usted o alguien de su familia bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, consume o ha consumido drogas ilegales, ha abusado de medicamentos con receta, ha sufrido una sobredosis, o si usted padece o ha padecido depresión u otro trastorno mental.

Los parches de buprenorfina pueden ocasionar problemas de respiración graves o que pongan en riesgo la vida, especialmente durante las primeras 24 a 72 horas de su tratamiento y en cualquier momento en que se incremente su dosis. Si presenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato o busque atención médica de urgencia: dificultad para respirar, falta de aire, somnolencia extrema, desmayos o pérdida del conocimiento.

Tomar ciertos medicamentos, beber alcohol o consumir drogas ilegales junto con los parches de buprenorfina puede aumentar el riesgo de problemas respiratorios graves o que pongan en riesgo la vida, sedación o coma. Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales toma o tiene planificado tomar. Puede que su médico deba ajustar las dosis de sus medicamentos y le vigilará atentamente.

Los parches de buprenorfina pueden ocasionar daños graves o la muerte si los utilizan otras personas, especialmente los niños. Guarde los parches de buprenorfina en un lugar seguro de manera que nadie más pueda usarlos accidentalmente o a propósito.

Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si usa parches de buprenorfina con regularidad durante el embarazo, su bebé puede experimentar síntomas de abstinencia potencialmente mortales después del nacimiento.

Usted recibirá la Guía del medicamento. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare cualquier duda.

Hable con su médico sobre los riesgos de utilizar este medicamento.

Los parches de buprenorfina se utilizan para aliviar el dolor intenso y persistente.  Pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos opioides (narcóticos). Su acción consiste en cambiar la forma en la que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.

La presentación de la buprenorfina transdérmica es un parche que se aplica sobre la piel. Aplique el parche sobre la piel una vez cada 7 días. Cada vez que cambie su parche, hágalo aproximadamente a la misma hora. 

Aplique los parches de buprenorfina exactamente como se lo indicaron.

Es probable que su médico le recete al principio una dosis baja de buprenorfina y que la aumente en forma gradual, no más de una vez cada 3 días. Si este aumento implica el uso de dos parches, retire el parche actual y, al mismo tiempo, coloque los dos parches nuevos uno al lado del otro en otro lugar. Si su médico le indica que utilice dos parches, debe cambiarlos y aplicarlos siempre al mismo tiempo. Su médico puede reducir su dosis si experimenta efectos secundarios. Póngase en contacto con su médico si la dosis que está tomando no controla el dolor.

Hable con su médico o farmacéutico sobre el acceso a medicamentos de rescate, naloxona o nalmefene, mientras utiliza los parches de buprenorfina. Los medicamentos de rescate pueden revertir los efectos potencialmente mortales de una sobredosis de opioides y se pueden obtener a través de un programa comunitario, sin receta o con receta médica. Pida a sus familiares y a las personas que suelen estar con usted que sepan reconocer una sobredosis y cómo usar la naloxona hasta que llegue la ayuda médica de urgencia. Su médico o su farmacéutico le enseñará a usted y a otras personas cómo utilizarla. Si aparecen síntomas de sobredosis, deben administrarle la primera dosis de naloxona, llamar al 911 de inmediato y permanecer con usted, vigilándole de cerca hasta que llegue la ayuda médica de urgencia. Si los síntomas reaparecen, la persona debe administrarle otra dosis del medicamento de rescate. Se pueden administrar dosis adicionales cada 2 o 3 minutos si los síntomas reaparecen antes de que llegue la ayuda médica.

Los parches cutáneos de buprenorfina son solo para uso cutáneo. No se coloque los parches en la boca ni los mastique o trague.

No deje de utilizar los parches de buprenorfina sin consultar a su médico.  Si deja de usar los parches de buprenorfina de forma repentina, puede presentar síntomas de abstinencia. Llame a su médico si experimenta alguno de estos síntomas de abstinencia: inquietud, ojos llorosos, secreción nasal, bostezos, sudoración, escalofríos, vello erizado, dolores musculares, pupilas dilatadas (círculos negros en el centro de los ojos), irritabilidad, diarrea, náuseas, vómitos, ansiedad, dolor en las articulaciones, debilidad, latidos cardíacos acelerados o respiración rápida.

No utilice un parche de buprenorfina que esté cortado, dañado o alterado de cualquier forma. Si utiliza parches cortados o dañados, es posible que reciba la mayor parte o toda la medicación de una sola vez, en lugar de lentamente a lo largo de 7 días.

Si se expone al calor extremo mientras lleva el parche de buprenorfina, este puede liberar demasiado medicamento en su cuerpo a la vez. No exponga el parche ni la piel que lo rodea al calor directo, como almohadillas térmicas, mantas eléctricas, lámparas de calor, saunas, jacuzzis y camas de agua calientes. No tome baños largos calientes ni tome el sol mientras lleve puesto el parche.

Puede bañarse o ducharse mientras lleva puesto un parche de buprenorfina. Si el parche se desprende durante estas actividades, deséchelo apropiadamente. Luego, seque su piel totalmente y colóquese un nuevo parche. Deje el parche nuevo en su sitio durante 7 días tras aplicarlo.

Puede colocarse un parche de buprenorfina en la parte superior externa de los brazos, en la parte superior del pecho, en la parte superior de la espalda o en el lateral del pecho. Elija un área de la piel que esté lisa y sin vellos. No aplique el parche en partes del cuerpo irritadas, lesionadas, cortadas, dañadas o modificadas de algún modo. Si tiene vello en la piel, use unas tijeras para cortarlo lo más cerca posible de la piel. No se afeite la zona. Espere al menos 3 semanas antes de colocarse un nuevo parche en el mismo sitio.

Informe a su médico si su dolor aumenta o empeora o si aparece otro dolor diferente o presenta mayor sensibilidad al dolor, especialmente después de usar el parche de buprenorfina. No aplique una cantidad mayor del medicamento, ni lo aplique con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Para aplicar el parche, siga los siguientes pasos:

1. Limpie con agua limpia la zona en la que vaya a colocarse el parche y séquela a golpecitos. No use jabones, lociones, alcoholes ni aceites.
2. Con unas tijeras, abra la bolsa que contiene el parche de buprenorfina por la línea de puntos. Saque el parche de la bolsa y despegue el forro protector de la parte posterior del parche. Trate de no tocar el lado adhesivo del parche.
3. Presione inmediatamente, con la palma de la mano, el lado adhesivo del parche sobre la zona de piel donde lo colocará.
4. Presione el parche firmemente durante al menos 15 segundos. Asegúrese de que el parche se adhiere bien a la piel, sobre todo en los bordes. No frote el parche.
5. Si el parche no se adhiere bien o se despega después de colocarlo, pegue solo los bordes a la piel con esparadrapo de primeros auxilios. Si el parche todavía no se adhiere bien, puede cubrirlo con vendas transparentes de la marca Bioclusive^® o Tegaderm^®. No cubra el parche con ningún otro tipo de vendaje o cinta adhesiva. Consulte a su médico o farmacéutico si el parche sigue sin adherirse correctamente a la piel.
6. Si un parche se desprende antes de que llegue el momento de retirarlo, deséchelo adecuadamente y aplique uno nuevo en una zona diferente de la piel. Deje el parche nuevo en su sitio durante 7 días.
7. Cuando haya terminado de aplicar el parche, lávese las manos inmediatamente solo con agua.
8. Anote la fecha y la hora en que se aplicó el parche.
9. Cuando llegue el momento de cambiar el parche, despegue el anterior y aplique uno nuevo en una zona diferente de la piel.
10. Después de quitarse el parche, use la unidad de desecho de parches que le proporciona el fabricante para desechar el parche usado de forma segura en la basura. Cierre la unidad de desecho de parches doblando las partes adhesivas y presionando firme y suavemente sobre toda la unidad para que el parche quede sellado en su interior. No tire los parches usados a la basura sin sellarlos antes en la unidad de desecho de parches. También puede doblar las partes pegajosas de un parche usado y tirarlo por el inodoro. Los parches usados pueden seguir conteniendo algo de medicamento y pueden ser peligrosos para los niños, las mascotas o los adultos a los que no se les haya recetado parches de buprenorfina.

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de usar el parche de buprenorfina,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• Debe saber que algunos medicamentos no deben tomarse con la buprenorfina. Asegúrese de informar a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que esté tomando actualmente o tenga previsto tomar antes de iniciar el tratamiento con buprenorfina. Antes de iniciar, suspender o cambiar cualquier medicación mientras toma buprenorfina, consulte a su médico o farmacéutico.
• informe a su médico o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos o si ha dejado de tomarlos en las últimas dos semanas: isocarboxazida, linezolid, azul de metileno, fenelzina, selegilina o tranilcipromina.
• los siguientes productos de venta sin receta o a base de plantas pueden interactuar con la buprenorfina: hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de que está tomando estos medicamentos antes de empezar a usar buprenorfina. No empiece a tomar este medicamento mientras esté utilizando buprenorfina sin consultarlo con su médico.
• Informe a su médico si presenta o ha presentado alguna vez respiración lenta, asma, enfermedad pulmonar crónica (COPD) u otros problemas pulmonares, o íleo paralítico (afección en la cual los alimentos digeridos no avanzan a través del intestino). Su médico podría indicarle que no use los parches de buprenorfina.
• informe a su médico si usted o un familiar directo padecen o han padecido alguna vez el síndrome de QT prolongado (afección que aumenta el riesgo de desarrollar ritmo cardíaco irregular que puede causar pérdida de conocimiento o muerte súbita); o si padece o ha padecido alguna vez fibrilación auricular; insuficiencia cardiaca; convulsiones; traumatismo craneoencefálico, tumor cerebral, derrame cerebral o cualquier otra afección que haya causado presión elevada dentro del cráneo; enfermedad del tracto biliar;diabetes; ritmo cardíaco lento; presión arterial baja; niveles bajos de potasio en sangre; problemas para orinar; o enfermedad del páncreas, tiroides, corazón, riñón o hígado.
• informe a su médico si está embarazada, si está planificando un embarazo o si está en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras toma buprenorfina, llame a su médico inmediatamente. No debe dar el pecho mientras utilice los parches de buprenorfina.
• debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de usar parches de buprenorfina.
• si se someterá a una cirugía, incluso cirugía dental, informe a su médico o dentista que está usando un parche de buprenorfina.
• debe saber que este medicamento le puede ocasionar somnolencia. No conduzca, maneje maquinaria ni realice otras actividades que puedan ser peligrosas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• debe saber que los parches de buprenorfina pueden ocasionar mareo, aturdimiento y desmayo cuando se levanta muy rápido después de estar acostado. Esto es más común al comenzar a usar los parches de buprenorfina. Para evitar este problema, levántese despacio, apoyando los pies en el suelo durante unos minutos antes de ponerse de pie.
• debe saber que los parches de buprenorfina pueden ocasionar estreñimiento. Hable con su médico sobre cambiar su dieta o usar otros medicamentos para evitar o tratar el estreñimiento mientras esté usando los parches de buprenorfina.
• debe saber que si tiene fiebre o si le sube mucho la temperatura después de una actividad física, la cantidad de buprenorfina que reciba del parche puede incrementar y posiblemente ocasionar una sobredosis del medicamento. Evite la actividad física que pueda hacer que se acalore mucho. Llame a su médico de inmediato si tiene fiebre. 

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Si olvida colocarse o cambiarse un parche de buprenorfina, colóquelo tan pronto como lo recuerde. Asegúrese de retirar su parche usado antes de aplicar uno nuevo. Utilice el nuevo parche durante el período de tiempo prescrito por su médico (normalmente 7 días) y, luego, sustitúyalo. No use dos parches a la vez, salvo que su médico se lo haya indicado.

Los parches de buprenorfina pueden causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o si no desaparece:

• dificultad para conciliar o mantener el sueño
• dolor de cabeza
• boca seca
• dolor de estómago
• irritación cutánea, picor, hinchazón o enrojecimiento en la zona donde llevaba el parche
• disminución del deseo sexual, incapacidad para lograr o mantener una erección.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• dolor en el pecho, cambios en el ritmo cardíaco.
• agitación, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), fiebre, sudoración, confusión, ritmo cardíaco acelerado, temblores, espasmos o rigidez muscular intensa, pérdida de coordinación o diarrea
• náusea, vómitos, falta de apetito, debilidad o mareos
• erupción cutánea, picazón, urticaria, ronquera, dificultad para respirar o tragar, o hinchazón de la cara, boca, lengua, labios o garganta
• dificultad para tragar, regurgitación (devolver a la garganta o la boca alimentos tragados), dolor en la zona del pecho.
• ronquidos inusuales o pausas prolongadas durante la respiración mientras duerme
• dolor nuevo o dolor al tacto o al realizar tareas habituales, como peinarse.

Los parches de buprenorfina pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras utiliza este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Deseche los parches que estén vencidos o tan pronto como deje de necesitarlos. Use la unidad de desecho de parches que le proporciona el fabricante para desechar de forma segura los parches innecesarios o vencidos a la basura. No tire a la basura los parches de buprenorfina no utilizados o vencidos en una unidad de desecho de parches sin sellarlos antes. También puede desechar los parches retirando cuidadosamente la parte adhesiva, luego doble los lados adhesivos de cada parche para que se peguen y déjelos ir en el inodoro. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• reducción o dilatación de las pupilas (círculos negros en el centro del ojo)
• somnolencia o cansancio extremo
• respiración lenta o superficial, dificultad para respirar, ronquidos inusuales
• incapacidad de responder o despertarse
• ritmo cardíaco lento
• piel fría y húmeda
• debilidad muscular

Asista a todas las citas con su médico y a las del laboratorio.

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio (especialmente las que incluyan azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está usando buprenorfina.

No deje que nadie más use su medicamento. La buprenorfina es una sustancia controlada. Las recetas se pueden renovar solo un cierto número de veces; pregunte a su farmacéutico si tiene alguna duda.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta, vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

• Butrans^®