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Hidromorfona rectal

Aviso:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 08/31/2016]

AUDIENCE: Pharmacy, Internal Medicine, Psychiatry, Neurology, Family Practice

ISSUE: FDA review has found that the growing combined use of opioid medicines with benzodiazepines or other drugs that depress the central nervous system (CNS) has resulted in serious side effects, including slowed or difficult breathing and deaths. Opioids are used to treat pain and cough; benzodiazepines are used to treat anxiety, insomnia, and seizures. In an effort to decrease the use of opioids and benzodiazepines, or opioids and other CNS depressants, together, FDA is adding Boxed Warnings, our strongest warnings, to the drug labeling of prescription opioid pain and prescription opioid cough medicines, and benzodiazepines. See the Drug Safety Communication, available at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm518473.htm, for a listing of all approved prescription opioid pain and cough medicines, and benzodiazepines and other CNS depressants.

FDA conducted and reviewed several studies showing that serious risks are associated with the combined use of opioids and benzodiazepines, other drugs that depress the CNS, or alcohol (see the FDA Drug Safety Communication, available at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm518473.htm, for a Data Summary). Based on these data, FDA is requiring several changes to reflect these risks in the opioid and benzodiazepine labeling, and new or revised patient Medication Guides. These changes include the new Boxed Warnings and revisions to the Warnings and Precautions, Drug Interactions, and Patient Counseling Information sections of the labeling.

FDA is continuing to evaluate the evidence regarding combined use of benzodiazepines or other CNS depressants with medication-assisted therapy (MAT) drugs used to treat opioid addiction and dependence. FDA is also evaluating whether labeling changes are needed for other CNS depressants, and will update the public when more information is available.

BACKGROUND: Opioids are powerful prescription medicines that can help manage pain when other treatments and medicines cannot be taken or are not able to provide enough pain relief. Benzodiazepines are a class of medicines that are widely used to treat conditions including anxiety, insomnia, and seizures.

RECOMMENDATION: Health care professionalsshould limit prescribing opioid pain medicines with benzodiazepines or other CNS depressants only to patients for whom alternative treatment options are inadequate. If these medicines are prescribed together, limit the dosages and duration of each drug to the minimum possible while achieving the desired clinical effect. Warn patients and caregivers about the risks of slowed or difficult breathing and/or sedation, and the associated signs and symptoms. Avoid prescribing prescription opioid cough medicines for patients taking benzodiazepines or other CNS depressants, including alcohol.

Patients taking opioids with benzodiazepines, other CNS depressant medicines, or alcohol, and caregivers of these patients, should seek medical attention immediately if they or someone they are caring for experiences symptoms of unusual dizziness or lightheadedness, extreme sleepiness, slowed or difficult breathing, or unresponsiveness.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Los supositorios de hidromorfona se usan para aliviar el dolor de de moderado a fuerte. La hidromorfona pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos opiáceos (narcóticos). Funciona al cambiar la manera en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La hidromorfona viene como supositorios para insertar en el recto. Se insertan generalmente una vez cada 6 a 8 horas. Inserte la hidromorfona aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use los supositorios de hidromorfona exactamente como se indica.

Los supositorios de hidromorfona pueden ser adictivos. No use una dosis mayor, no los use con más frecuencia, ni los use durante un período mayor al que su médico le recetó.

No deje de usar los supositorios de hidromorfona sin consultar a su médico. Si deja de usar los supositorios de hidromorfona repentinamente, podría experimentar síntomas de abstinencia incluyendo inquietud, ojos llorosos, secreción nasal, bostezos, sudoración, escalofríos, vello erizado en su piel, dolor muscular y de articulaciones, pupilas dilatadas (círculos negros en el centro de los ojos), irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda, debilidad, calambres estomacales, dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido, náuseas, pérdida de apetito, vómitos, diarrea, respiración rápida, o ritmo cardiaco rápido. Probablemente su médico disminuirá su dosis gradualmente.

Siga estos pasos para usar los supositorios:

  1. Retire la envoltura.
  2. Humedezca la punta del supositorio en agua.
  3. Recuéstese sobre su lado izquierdo y levante su rodilla derecha hacia su pecho (una persona zurda debe recostarse sobre su lado derecho y levantar la rodilla izquierda).
  4. Use su dedo para insertar el supositorio aproximadamente 1 pulgada (2.5 centímetros) en el recto.
  5. Sosténgalo en su lugar con su dedo durante unos momentos.
  6. Párese después de aproximadamente 15 minutos. Lave sus manos cuidadosamente y reanude sus actividades normales.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de usar los supositorios de hidromorfona,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la hidromorfona, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en los supositorios de hidromorfona. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualesquiera de los siguientes: antidepresivos ('estimuladores del estado de ánimo'); como amitriptilina (Elavil); amoxapina (Asendin); clomipramina (Anafranil); desipramina (Norpramin); doxepina (Adapin, Sinequan); imipramina (Tofranil); nortriptilina (Aventyl, Pamelor); protriptilina (Vivactil); y trimipramina (Surmontil); ciclobenzaprina (Amrix); dextrometorfano (que se encuentra en muchos medicamentos para la tos; en Nuedexta); litio (Lithobid); medicamentos para la ansiedad; convulsiones; enfermedad mental o náusea; medicamentos para migrañas como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Alsuma, Imitrex, en Treximet) y zolmitriptán (Zomig); mirtazapina (Remeron); medicamentos narcóticos para el dolor que no sean la hidromorfona; sedantes; bloqueadores deserotonina de 5-HT 3 como alosetrón (Lotronex), dolasetrón (Anzemet), granisetrón (Kytril), ondansetrón (Zofran, Zuplenz) o palonosetrón (Aloxi); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) y sertralina (Zoloft); inhibidores de recaptación de norepinefrina y serotonina (IRSN) como desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta), milnaciprán (Savella) y venlafaxina (Effexor); píldoras para dormir; tranquilizantes; trazodona (Oleptro); y antidepresivos tricíclicos (para levantar el ánimo) como amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) y trimipramina (Surmontil). Además informe a su médico o farmacéutico si está tomando o recibiendo los siguientes inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) o si ha dejado de tomarlos durante las últimas dos semanas: isocarboxazida (Marplan), linezolida (Zyvox); azul de metileno; fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) o tranilcipromina (Parnate). Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con la hidromorfona, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle cuidadosamente para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan o triptófano.
  • Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una lesión en la cabeza o cualquier condición que haya ocasionado daños en su cerebro, o cualquier condición que incremente la presión en el cerebro, respiración lenta, o cualquier condición que afecte su respiración como el asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermedades incluyendo el enfisema y la bronquitis crónica que afectan los pulmones y las vías respiratorias), o cifoscoliosis (curvatura de la columna vertebral que puede ocasionar problemas respiratorios). Su médico podría indicarle que no use los supositorios de hidromorfona.
  • Informe a su médico si es un adulto mayor o si está débil o desnutrido por una enfermedad. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido hipotiroidismo (afección en la cual la glándula tiroidea produce menos hormona que la normal), enfermedad de Addison (condición en la que la glándula adrenal produce menos hormona de lo normal), cualquier condición que ocasione dificultad para orinar, como agrandamiento de la próstata (una glándula reproductiva masculina) o estrechamiento de la uretra (bloqueo del tubo que permite que la orina salga del cuerpo), o enfermedad renal o hepática.
  • Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa los supositorios de hidromorfona.

  • Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de usar supositorios de hidromorfona.
  • Si se someterá a una cirugía, incluso cirugía dental, informe a su médico o dentista que usa supositorios de hidromorfona.
  • Debe saber que la hidromorfona le puede ocasionar somnolencia. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • Debe saber que beber alcohol durante su tratamiento con supositorios de hidromorfona aumenta el riesgo de que experimente efectos secundarios graves o que pongan en riesgo la vida. Hable con su médico acerca de los riesgos de beber alcohol durante su tratamiento con supositorios de hidromorfona.
  • Debe saber que la hidromorfona puede ocasionar mareo, aturdimiento y desmayo cuando se levanta muy rápido después de estar acostado. Esto es más común al empezar a usar los supositorios de hidromorfona por primera vez. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de ponerse de pie.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Use la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

Los supositorios de hidromorfona pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualesquiera de estos síntomas son intensos o no desaparecen:

  • estreñimiento,
  • somnolencia,
  • cambios de humor,
  • confusión,
  • dificultad para orinar,
  • estrechamiento de las pupilas (círculos oscuros en el centro de los ojos).

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • respiración lenta o detenida,
  • respiración que es irregular o que se detiene e inicia,
  • agitación, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), fiebre, sudoración, confusión, ritmo cardiaco rápido, temblores, espasmos o rigidez muscular intensa, pérdida de coordinación, náusea, vómitos o diarrea,
  • náusea, vómitos, falta de apetito, debilidad o mareos,
  • incapacidad para lograr o mantener una erección,
  • menstruación irregular,
  • menos deseo sexual,

Los supositorios de hidromorfona pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Conserve en el refrigerador. Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

Almacene los supositorios de hidromorfona en un lugar seguro de manera que nadie más pueda tomarlos accidentalmente o a propósito. Cuente siempre cuántos supositorios quedan para saber si le falta alguno.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis o si alguien se traga los supositorios de hidromorfona, llame a su centro local de toxicología al 1-800-222-1222. Si la víctima ha colapsado o no está respirando, llame a los servicios de emergencia locales al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

  • respiración lenta o detenida,
  • somnolencia,
  • coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo),
  • debilidad muscular,
  • piel fría y húmeda,
  • pupilas dilatadas o contraídas (círculos oscuros en el centro de los ojos),
  • ritmo cardíaco lento o detenido,
  • mareos,
  • desmayos.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y las del laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la hidromorfona.

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio (especialmente las que incluyan azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está usando hidromorfona.

Esta receta médica no se puede volver a surtir. Si sigue sintiendo dolor después de terminar los supositorios de hidromorfona, llame a su médico.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales

  • disponible en genérico

Otros nombres

  • dihidromorfinona
Documento actualizado - 15/09/2016