Ponatinib

El ponatinib puede causar coágulos de sangre graves o potencialmente mortales en las piernas, pulmones u otras partes del cuerpo. Los coágulos de sangre pueden provocar ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares o la muerte. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido un coágulo de sangre en los pulmones o las piernas; un accidente cerebrovascular; hipertensión arterial; niveles altos de colesterol en sangre; ritmo cardíaco lento, rápido o irregular; enfermedad vascular periférica (estrechamiento de los vasos sanguíneos de los pies, las piernas o los brazos que provoca entumecimiento, dolor o frío en esa parte del cuerpo); un ataque cardíaco; diabetes; o una enfermedad cardíaca. Si experimenta alguno de los siguiente síntomas, llame a su médico inmediatamente: dolor en el pecho; dificultad para respirar; mareos o desmayos; confusión repentina o dificultad para hablar o comprender; entumecimiento o debilidad repentina en la cara, el brazo o la pierna de un lado del cuerpo; dolor de cabeza intenso y repentino; dolor de estómago intenso y repentino; dolor en las piernas, los brazos, la espalda, el cuello o la mandíbula; sensación de calor en la parte inferior de las piernas; o hinchazón de los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas.

El ponatinib puede causar insuficiencia cardíaca grave o potencialmente mortal (afección en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre a las demás partes del cuerpo) y arritmias (ritmos cardíacos anormales). Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido problemas cardiacos, incluyendo insuficiencia cardiaca, prolongación de QT (un ritmo cardíaco irregular que puede ocasionar desmayos, pérdida del conocimiento, convulsiones o muerte repentina); ritmo cardíaco lento, irregular o rápido. Si presenta cualquiera de estos síntomas, llame a su médico de inmediato: falta de aire; dolor en el pecho; ritmo cardíaco ritmo cardíaco acelerado, irregular o fuerte; pérdida del conocimiento; mareos o desmayos.

El ponatinib podría ocasionar daños grave o mortales al hígado. Informe a su médico si sufre o alguna vez ha sufrido alguna enfermedad hepática o problemas hepáticos. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico de inmediato: picor, ojos o piel amarillentos, orina oscura, sangrado o hematomas inusuales, somnolencia, pérdida de apetito o dolor o malestar en la parte superior derecha del estómago.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. El médico solicitará algunas pruebas de laboratorio antes de iniciar y durante su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al ponatinib.

Usted recibirá la Guía del Medicamento. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare cualquier duda.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar ponatinib,

El ponatinib se utiliza para tratar determinados tipos de leucemia mieloide crónica (LMC; un tipo de cáncer de los glóbulos blancos) y determinados tipos de leucemia linfoblástica aguda (LLA; un tipo de cáncer de los glóbulos blancos). El ponatinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de cinasas. Actúa bloqueando la acción de una proteína anómala que envía señales a las células cancerosas para que se multipliquen. Esto ayuda a detener la propagación de las células del cáncer.

La presentación del ponatinib es en comprimidos para tomar por vía oral. Tómelo una vez al día, con o sin alimentos. Tome el ponatinib aproximadamente a la misma hora todos los días. 

Tome el ponatinib exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor ni la tome con más frecuencia de la prescrita por su médico.

Trague los comprimidos enteros; no los parta, mastique ni triture.

Es posible que su médico tenga que retrasar su tratamiento, ajustar la dosis o detener permanentemente el tratamiento de ponatinib, dependiendo de su respuesta al tratamiento y de cualquier efecto secundario que presente. Hable con su médico sobre cómo se siente durante el tratamiento. Siga tomando el ponatinib incluso si se siente bien. No deje de tomar ponatinib sin consultarlo antes con su médico.

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar ponatinib,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o planea tomar mientras está en tratamiento con ponatinib. Es posible que su médico deba ajustar las dosis de sus medicamentos o vigilarle atentamente por si aparecen efectos secundarios.
• los siguientes productos de venta libre o a base de plantas pueden interactuar con el ponatinib: medicamentos para reducir la acidez estomacal como el lansoprazol (Prevacid); hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando estos medicamentos antes de empezar su tratamiento con el ponatinib. No empiece a tomar ninguno de estos medicamentos mientras esté tomando ponatinib sin consultarlo antes con su médico.
• informe a su médico si tiene o ha tenido problemas de hemorragia; pancreatitis (inflamación del páncreas, una glándula situada detrás del estómago que produce sustancias que ayudan a la digestión); niveles altos o ácido úrico en sangre o si padece intolerancia a la lactosa (incapacidad para digerir productos lácteos). Además, informe a su médico si bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol.
• debe saber que el ponatinib puede disminuir la fertilidad en las mujeres. Sin embargo, no debe asumir que usted o su pareja no puede quedar embarazada. Informe a su médico si está embarazada o si está planificando un embarazo. Es posible que deba hacerse una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento. Debe usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento y 3 semanas después de su última dosis. Hable con su médico sobre los tipos de métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Si se queda embarazada mientras está tomando ponatinib, llame a su médico de inmediato. El ponatinib puede causar daños al feto.
• informe a su médico si está amamantando o si está planificando amamantar. No debe amamantar mientras esté tomando ponatinib ni durante los 7 días siguientes a su última dosis.
• Si se someterá a una cirugía, incluida una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando ponatinib. Si tiene programada una cirugía, su médico interrumpirá el tratamiento con el ponatinib al menos 7 días antes de la cirugía o procedimiento. Su médico le indicará cuándo empezar a tomar el ponatinib de nuevo después de la cirugía.
• Debe saber que su presión arterial podría aumentar durante su tratamiento con ponatinib. Su médico probablemente monitoreará su presión arterial durante su tratamiento.

No coma pomelo ni tome zumo de pomelo mientras toma este medicamento.

Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

El ponatinib puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o si no desaparece:

• sarpullido (erupciones en la piel) 
• piel seca 
• diarrea
• estreñimiento 
• pérdida del cabello
• manchas blancas o llagas en los labios o en la boca y la garganta
• pérdida de apetito
• pérdida de peso
• tos
• dificultad para conciliar o mantener el sueño
• dolor de espalda, huesos, articulaciones o extremidades

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se indican en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, deje de tomar ponatinib y llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• moretones o sangrado inusuales; heces negras y alquitranadas con sangre; sangre en la orina; vómitos con sangre o vómitos con aspecto de posos de café; sangrado vaginal inusual o sangrado menstrual más abundante de lo habitual; hemorragias nasales frecuentes; o tos con sangre
• ojos secos, rojos, doloridos o irritados; sangrado en el ojo; sensibilidad a la luz; o visión borrosa, cuerpos flotantes, visión doble u otros cambios en la visión.
• heridas que no sanan,
• fiebre, dolor de garganta, escalofríos u otros síntomas de infección
• cambios en el gusto; debilidad muscular; párpados caídos o parte de la cara caída; hormigueo, ardor, dolor o pérdida de sensibilidad en las manos o los pies.
• dolor de cabeza, convulsiones, confusión; problemas para pensar; o cambios en la visión
• disminución de la micción, cansancio o debilidad inusuales, náuseas y vómitos, falta de aire, calambres musculares o convulsiones. 
• hinchazón de la cara, manos, pies, tobillos o la parte inferior de las piernas; aumento de peso; o falta de aire y tos.
• dolor, hinchazón o sensibilidad en el abdomen (zona del estómago), fiebre
• dolor continuo que empieza en el área del estómago, pero que puede extenderse a la espalda, náuseas, vómitos

El ponatinib puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños.  Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño). 

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• fiebre, dolor de garganta, escalofríos y otros signos de infección
• ritmo cardíaco rápido, irregular o fuerte
• cansancio
• dolor en el pecho

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar su receta.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

• Iclusig^®