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Tofacitinib

Advertencia:

El uso de tofacitinib puede reducir su capacidad para combatir infecciones y aumentar el riesgo de contraer infecciones graves, incluyendo las infecciones graves por hongos, bacterias o virus, que se propagan en todo el cuerpo. Puede ser necesario tratar estas infecciones en un hospital y pueden causar la muerte. Informe a su médico si con frecuencia contrae algún tipo de infección o piensa que en este momento podría tener algún tipo de infección. Esto incluye las infecciones menores (como cortaduras abiertas o ampollas), infecciones intermitentes (como úlceras peribucales) e infecciones crónicas que no desaparecen. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido diabetes, virus de inmunodeficiencia humana (VIH), síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), o cualquier otra estado médico que afecte su sistema inmune. También debe informar a su médico si vive o alguna vez ha vivido cerca de áreas como los valles de Ohio o del río Mississippi, en donde son más comunes las infecciones fúngicas graves. Pregunte a su médico si no está seguro de que estas infecciones sean comunes en su área. Informe a su médico si está tomando medicamentos que reduzcan la actividad del sistema inmunológico, como los siguientes: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); azatioprina (Azasan, Imuran); certolizumab (Cimzia); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); esteroides incluyendo dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona (Prelone), y prednisona (Rayos); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); y tocilizumab (Actemra).

Su médico lo vigilará de cerca para detectar signos de infección durante y después del tratamiento. Si tiene alguno de los siguientes síntomas antes de comenzar su tratamiento o si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas durante o poco tiempo después del tratamiento, llame de inmediato al médico: fiebre; sudoración; escalofríos; dolores musculares; tos; dificultad para respirar; pérdida de peso; piel caliente, roja o adolorida; ampollas en la piel; micción frecuente, dolorosa o con sensación de ardor; diarrea, o cansancio excesivo.

Es posible que ya esté infectado con tuberculosis (TB, una infección pulmonar grave), pero no tener ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, usar tofacitinib puede agravar más su infección y causar que presente más síntomas. Su médico le hará una prueba en la piel para determinar si tiene una infección inactiva por TB antes de comenzar su tratamiento con tofacitinib. Si es necesario, su médico le recetará un medicamento para tratar esta infección antes de que empiece a usar tofacitinib. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB, si ha vivido o visitado un país donde la TB sea común o si ha estado cerca de alguien que tenga TB. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB o si presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su médico: tos, tos con moco sanguinolento, pérdida de peso, pérdida del tono muscular, o fiebre.

Tomar tofacitinib puede aumentar el riesgo de que usted presente un linfoma (cáncer que comienza en las células que combaten infecciones) u otros tipos de cáncer. Algunas personas que tomaron tofacitinib con otros medicamentos después de haber tenido un trasplante de riñón presentaron una condición que provocó que sus cuerpos produjeran demasiados glóbulos blancos. Informe a su médico si tiene o ha tenido algún tipo de cáncer o tuvo un trasplante de riñón.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con tofacitinib y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El tofacitinib se utiliza solo o con otros medicamentos para tratar la artritis reumatoide (condición en la cual el cuerpo ataca sus propias articulaciones causando dolor, inflamación y pérdida de la función) en adultos que no pueden recibir tratamiento únicamente con metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall). El tofacitinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la quinasa Janus (JAK). Funciona al reducir la actividad del sistema inmunológico.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación del tofacitinib es en tabletas y en tabletas de liberación prolongada (acción prolongada) para administrarse vía oral. La tableta usualmente se toma con o sin alimentos dos veces al día. La tableta de liberación prolongada se toma usualmente con o sin alimentos, una vez al día. Tome el tofacitinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el tofacitinib exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor o menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indique la receta de su médico.

Trague enteras las tabletas de liberación prolongada; no las parta, mastique ni triture.

Sus síntomas podrían mejorar tan pronto como a las 2 semanas después de comenzar a tomar tofacitinib, pero podría tomar de 3 a 6 meses para que sienta el beneficio completo del medicamento. Hable con su médico sobre cómo funciona tofacitinib para usted.

El tofacitinib puede ayudarle a controlar su condición, pero no la curará. Continúe tomando tofacitinib incluso si se siente bien. No deje de tomar tofacitinib sin hablar con su médico.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar tofacitinib,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a tofacitinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en las tabletas de tofacitinib. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: ciertos medicamentos antimicóticos como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox), y ketoconazol (Extina, Nizoral); aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Naprosyn, Aleve); carbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Equetro, otros); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); ciertos medicamentos para el VIH, incluyendo indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), y ritonavir (Norvir, en Kaletra); nefazodona; fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); rifabutina (Mycobutin), y rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si tiene efectos secundarios.
  • Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
  • Informe a su médico si tiene dolor de estómago que no ha sido diagnosticado y si tiene o ha tenido úlceras (llagas en el recubrimiento del estómago o intestino), diverticulitis (inflamación del recubrimiento del intestino grueso), enfermedad hepática, incluyendo hepatitis B o C, herpes zoster (herpes; un sarpullido que puede ocurrir en personas que han tenido varicela en el pasado), anemia (un número de glóbulos rojos más bajo que lo normal), o enfermedad renal. Si está tomando las tabletas de liberación prolongada, informe a su médico si tiene un estrechamiento o bloqueo del sistema digestivo.
  • Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma tofacitinib, llame a su médico.
  • Informe a su médico si ha recibido recientemente o tiene programado recibir alguna vacuna. Si necesita alguna vacuna, es posible que tenga que recibir las vacunas y luego esperar algún tiempo antes de comenzar su tratamiento con tofacitinib. No se vacune durante su tratamiento sin consultar a su médico.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

Hable con su médico sobre comer toronja y tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El tofacitinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • diarrea
  • dolor de cabeza
  • nariz congestionada o secreción nasal

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se indican en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • dolor de estómago, especialmente si viene acompañado de fiebre y diarrea o estreñimiento
  • ictericia en la piel u ojos
  • pérdida de apetito
  • orina oscura
  • deposiciones de color arcilloso
  • vómitos
  • sarpullido
  • piel pálida
  • dificultad para respirar

El tofacitinib puede causar un aumento de los niveles de colesterol en la sangre. Su médico ordenará algunas pruebas para supervisar sus niveles de colesterol durante su tratamiento con tofacitinib. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

El tofacitinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al tofacitinib.

Si toma tabletas de liberación prolongada, puede observar algo que parece una tableta en sus deposiciones. Esto es simplemente la cubierta de la tableta vacía y no significa que no obtuvo su dosis completa de medicamento.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/06/2016