Tofacitinib

Tomar tofacitinib puede reducir su capacidad para combatir infecciones y aumentar el riesgo de contraer infecciones graves, incluyendo infecciones fúngicas, bacterianas o virales graves que se propagan en todo el cuerpo. Estas infecciones pueden requerir tratamiento hospitalario y pueden causar la muerte. Informe a su médico si contrae algún tipo de infección con frecuencia, o cree que puede tener algún tipo de infección en este momento. Esto incluye las infecciones menores (como cortaduras abiertas o ampollas), infecciones intermitentes (como úlceras peribucales) e infecciones crónicas que no desaparecen. Informe también a su médico si tiene o alguna vez ha tenido diabetes, virus de inmunodeficiencia humana (VIH), síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), una enfermedad pulmonar o cualquier otra afección médica que afecte su sistema inmune. También debe informar a su médico si vive o alguna vez ha vivido cerca de áreas como los valles de Ohio o del río Mississippi, en donde son más comunes las infecciones micóticas graves. Consulte a su médico si no está seguro de si estas infecciones son frecuentes en su zona. Informe a su médico si está tomando medicamentos que reducen la actividad del sistema inmunitario, como los siguientes: abatacept; adalimumab; anakinra; azatioprina; certolizumab; ciclosporina; etanercept; golimumab; infliximab; metotrexato; rituximab; esteroides, entre ellos la dexametasona, la metilprednisolona, la prednisolona y la prednisona; tacrolimus; y tocilizumab.

Su médico le hará un seguimiento para determinar si presenta señales de infección durante y después del tratamiento. Si tiene alguno de los siguientes síntomas antes de comenzar su tratamiento o si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas durante o poco tiempo después del tratamiento, llame de inmediato al médico: fiebre; sudoración; escalofríos; dolores musculares; dolor o dificultad al tragar; tos; falta de aliento; pérdida de peso; piel caliente, roja o adolorida; sarpullido doloroso; dolor de cabeza, sensibilidad a la luz, rigidez en el cuello, confusión; sensación frecuente, dolorosa o de ardor durante la micción; dolor de estómago; diarrea o cansancio excesivo.

Es posible que ya esté infectado de tuberculosis (TB; una infección pulmonar grave) pero que no presente ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, usar tofacitinib podría agravar su infección y causar que presente más síntomas. Su médico le hará una prueba en la piel para determinar si tiene una infección inactiva por TB antes de comenzar su tratamiento con tofacitinib. Si es necesario, su médico le recetará un medicamento para tratar esta infección antes de que empiece a usar tofacitinib. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido tuberculosis, si vivió en o visitó un país donde la tuberculosis sea común o si ha estado cerca de alguien que tenga tuberculosis. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB, o si presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su médico: tos, expulsión de moco sanguinolento la toser, pérdida de peso, pérdida del tono muscular o fiebre.

Tomar tofacitinib puede ocasionar problemas cardíacos graves o mortales, como un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular, o coágulos sanguíneos graves o mortales en las piernas, brazos, pulmones o en las arterias durante el tratamiento. Informe a su médico si fuma o ha fumado alguna vez. Informe también a su médico si tiene o ha tenido un ataque cardíaco u otros problemas cardíacos, un derrame cerebral, un coágulo sanguíneo en las piernas, brazos o pulmones o en las arterias, colesterol alto, presión arterial alta o diabetes. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de urgencia: dolor en el pecho, los brazos, la espalda, el cuello, la mandíbula o el estómago; sudor frío; sensación de mareo; vértigo; entumecimiento o debilidad en la cara, el brazo o las piernas; hablar lento o tener dificultad para hablar; falta de aire repentina o dificultad para respirar; hinchazón de una pierna o un brazo; dolor en las piernas; enrojecimiento, decoloración o calor en las piernas o los brazos.

Tomar tofacitinib puede aumentar el riesgo de que desarrolle un linfoma (cáncer que se origina en las células sanguíneas que combaten las infecciones) u otros tipos de cáncer, incluidos el cáncer de pulmón y el cáncer de piel. Algunas personas que tomaron tofacitinib con otros medicamentos después de haber tenido un trasplante de riñón presentaron afección que provocó que sus cuerpos produjeran demasiados glóbulos blancos. Informe a su médico si tiene o ha tenido algún tipo de cáncer o ha tenido un trasplante de riñón. Informe también a su médico si fuma o si ha fumado alguna vez.

Usted recibirá la Guía del medicamento. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare cualquier duda.

El tofacitinib se utiliza para tratar la artritis reumatoide (afección en la que el organismo ataca sus propias articulaciones, lo que provoca dolor, hinchazón y pérdida de función), la artritis psoriásica (afección que provoca dolor e hinchazón en las articulaciones, así como descamación en la piel), colitis ulcerosa (afección que provoca inflamación y úlceras en el revestimiento del colon [intestino grueso] y del recto) y la artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJP; un tipo de artritis infantil que afecta a cinco o más articulaciones durante los primeros seis meses de la enfermedad, causando dolor, hinchazón y pérdida de función). El tofacitinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la quinasa Janus (JAK, en inglés). Su acción consiste en reducir la actividad del sistema inmunitario.

La presentación de tofacitinib es en comprimidos, comprimidos de liberación prolongada (acción prolongada) y como solución oral (líquido) para tomar por vía oral. El comprimido o la solución oral se toman dos veces al día, con o sin alimentos. El comprimido de liberación prolongada se toma una vez al día, con o sin alimentos. Tome el tofacitinib aproximadamente a la misma hora todos los días.

Tome el tofacitinib exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor ni la tome con más frecuencia de la prescrita por su médico.

Trague los comprimidos de liberación prolongada enteros; no los parta, mastique ni triture.

Siempre use la jeringa para dosificación por vía oral que se incluye con la solución de tofacitinib para medir su dosis. Hable con su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre cómo medir su dosis de la solución de tofacitinib.

Si usted o su hijo están tomando la solución oral de tofacitinib, pídale a su farmacéutico o médico una copia de las instrucciones de uso del fabricante. Lea atentamente estas instrucciones.

Su médico podría tener que disminuir su dosis o suspender su tratamiento si experimenta ciertos afectos secundarios graves. Asegúrese de informar a su médico cómo se siente durante el tratamiento.

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar tofacitinib,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.  
• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales toma o tiene planificado tomar mientras está en tratamiento con tofacitinib. Es posible que su médico deba ajustar las dosis de sus medicamentos o vigilarle atentamente por si aparecen efectos secundarios.
• los siguientes productos de venta sin receta o a base de plantas pueden interactuar con el tofacitinib: Hierba de San Juan; aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como el ibuprofeno y el naproxeno. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando estos medicamentos antes de empezar su tratamiento con tofacitinib. No empiece a tomar ninguno de estos medicamentos mientras esté tomando tofacitinib sin consultarlo antes con su médico.
• informe a su médico si tiene dolor de estómago que no ha sido diagnosticado y si tiene o ha tenido úlceras (llagas en el recubrimiento del estómago o intestino), diverticulitis (inflamación del recubrimiento del intestino grueso), enfermedad hepática, incluyendo hepatitis B o C, cáncer, anemia (un número de glóbulos rojos más bajo que lo normal), diálisis (tratamiento médico para limpiar la sangre cuando los riñones no funcionan correctamente o enfermedad renal. Si toma actualmente los comprimidos de liberación prolongada, informe a su médico si tiene un estrechamiento o bloqueo del sistema digestivo.
• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. No debe quedar embarazada mientras toma tofacitinib. Si queda embarazada mientras toma tofacitinib, llame a su médico.
• informe a su médico si está amamantando. No amamante mientras esté tomando los comprimidos o la solución oral de tofacitinib durante al menos 18 horas después de la última dosis del comprimido, o durante al menos 36 horas después de la última dosis del comprimido de liberación prolongada.
• debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en las mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar tofacitinib.
• informe a su médico si ha recibido recientemente alguna vacuna o tiene programado recibirla. Si necesita alguna vacuna, es posible que tenga que recibir las vacunas y luego esperar algún tiempo antes de comenzar su tratamiento con tofacitinib. No deben administrarle ninguna vacuna durante su tratamiento sin consultarlo antes con su médico.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

El tofacitinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• diarrea
• dolor de cabeza
• congestión o secreción nasal

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque atención médica de urgencia:

• sarpullido, hinchazón de la cara, los ojos, la boca o la garganta, dificultad para tragar o respirar
• dolor de estómago, especialmente si viene acompañado de fiebre y diarrea o estreñimiento
• coloración amarillenta de la piel o los ojos; pérdida de apetito; orina oscura; heces de color arcilla; vómitos
• falta de aire
• hambre extrema; piel pálida; sensación de temblor o estremecimiento; latidos cardíacos rápidos o irregulares; sudoración; temblores; visión borrosa; o ansiedad inusual

El tofacitinib puede causar un aumento de los niveles de colesterol en la sangre. Su médico solicitará algunas pruebas para supervisar sus niveles de colesterol durante su tratamiento con tofacitinib. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

El tofacitinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño). Deseche la solución que no haya utilizado 60 días después de abrir el frasco.

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, elevado y fuera del alcance y de la vista de los niños https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico le solicitará ciertas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al tofacitinib.

Si toma comprimidos de liberación prolongada, puede observar algo que parece un comprimido en sus deposiciones. Esto es simplemente la cubierta del comprimido vacío y no significa que no obtuvo su dosis completa de medicamento.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar su receta.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta, vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

• Xeljanz^®
• Xeljanz^® XR