Inyección de mipomersen

La inyección de mipomersen puede causar daño al hígado. Informe a su médico si bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol y si tiene o ha tenido enfermedad del hígado, incluyendo daño hepático que se desarrolló mientras tomaba otro medicamento. Su médico probablemente le dirá que no use la inyección de mipomersen si tiene una enfermedad del hígado. Informe a su médico y farmacéutico si toma acetaminofén (Tylenol, en otros medicamentos para el dolor) regularmente y si está tomando amiodarona (Cordarone, Pacerone); otros medicamentos para el colesterol alto; metotrexato (Rheumatrex, Trexall); tamoxifeno (Soltamox); o antibióticos de tetraciclina tales como doxiciclina (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin); minociclina (Dynacin, Minocin); y tetraciclina (Sumycin). Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: náusea, vómitos, pérdida de apetito, dolor de estómago, cansancio excesivo, ictericia en piel u ojos, orina oscura, o picazón.

Beber alcohol aumenta el riesgo que desarrolle daño al hígado durante su tratamiento con la inyección de mipomersen. No beba más de una bebida alcohólica al día mientras esté usando este medicamento.

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de mipomersen.

Debido al riesgo de daño hepático, se ha establecido un programa para monitorear a los pacientes que usan la inyección de mipomersen. Su médico tendrá que completar una capacitación y registrarse en el programa antes de recetarle este medicamento. Usted solo podrá recibir su medicamento de una farmacia que haya sido certificada para despachar la inyección de mipomersen. Solicite a su médico que le proporcione más información sobre cómo obtener su medicamento.

Su médico o farmacéutico le darán la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con inyección de mipomersen y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar la inyección de mipomersen.

La inyección de mipomersen se usa para reducir los niveles de colesterol y otras sustancias grasosas en la sangre en las personas que tienen hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH; una afección heredada, poco común que provoca niveles muy altos de colesterol en la sangre, aumentando el riesgo de una enfermedad del corazón grave). Algunas personas con HoFH pueden ser tratadas con LDL aféresis (un procedimiento que elimina el LDL de la sangre), pero la inyección de mipomersen no se debe usar junto con este tratamiento. La inyección de mipomersen no se debe usar para reducir los niveles de colesterol en las personas que no tienen HoFH. La inyección de mipomersen pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del oligonucleótido antisense (ASO). Funciona al evitar que se formen ciertas sustancias grasosas en el cuerpo.

La presentación de la inyección de mipomersen es en una solución para inyectar debajo de la piel. Por lo general se inyecta una vez a la semana. Inyecte la inyección de mipomersen el mismo día de la semana y aproximadamente a la misma hora del día todas las veces que se la inyecte. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use la inyección de mipomersen exactamente como se le indica. No inyecte una cantidad mayor o menor del medicamento, ni lo inyecte con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

La inyección de mipomersen puede ayudar a controlar su colesterol, pero no curará su afección. Puede tomar 6 meses o más para que su nivel de colesterol baje significativamente. Continúe usando la inyección de mipomersen incluso si se siente bien. No deje de usar la inyección de mipomersen sin consultar a su médico.

Puede inyectarse el mipomersen usted mismo o pedirle a un amigo o familiar que le inyecte el medicamento. Su médico le mostrará a usted o a la persona que le inyectará el medicamento cómo aplicarle la inyección. Usted y la persona que inyectará el medicamento debe leer las instrucciones de uso del fabricante que vienen con el medicamento. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta o si no entiende cómo inyectar el mipomersen.

La inyección de mipomersen viene en jeringas precargadas y en frascos. Si está usando frascos de la inyección de mipomersen, su médico le dirá qué tipo de jeringa debe usar y cómo deberá extraer el medicamento hacia la jeringa. No mezcle ningún otro medicamento en la jeringa con la inyección de mipomersen.

Saque la inyección de mipomersen del refrigerador al menos 30 minutos antes de que planifique inyectarse para permitir que el medicamento esté a temperatura ambiente. Mantenga la jeringa en su empaque para protegerla de la luz en ese momento. No intente calentar la jeringa de ninguna manera.

Siempre observe la inyección de mipomersen antes de inyectársela. Asegúrese de que el empaque esté sellado, que no esté dañado y rotulado con el nombre correcto del medicamento, y que no haya pasado la fecha de vencimiento. Verifique que la solución del frasco o la jeringa sea transparente y que no tenga ningún color ni esté ligeramente amarilla. No use un frasco o jeringa si está dañado, vencido, decolorado o turbio, o si tiene partículas.

Puede inyectar el mipomersen en cualquier parte de la parte superior externa de sus brazos, sus muslos o su estómago, excepto en su ombligo y el área 2 pulgadas alrededor. Elija un lugar diferente cada vez que se inyecte el medicamento. No lo inyecte en piel que esté roja, hinchada, infectada, con cicatrices, tatuada, quemada por el sol, que esté afectada con sarpullido o una enfermedad de la piel como psoriasis.

Cada jeringa o frasco precargado solo contiene suficiente inyección de mipomersen para una dosis. No trate de usar los frascos o las jeringas más de una vez. Tire las jeringas usadas en un contenedor resistente a los pinchazos. Pregunte a su médico o farmacéutico cómo deshacerse del recipiente resistente a perforaciones.

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

Antes de inyectarse la inyección de mipomersen,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al mipomersen, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las inyecciones de mipomersen. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle cuidadosamente para saber si sufre efectos secundarios.
• No inyecte ningún otro medicamento al mismo tiempo que se inyecte el mipomersen. Pregúntele a su médico o farmacéutico cuándo inyectarse los medicamentos.
• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido enfermedad renal.
• Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Debe usar un método de control de la natalidad para prevenir el embarazo durante su tratamiento. Hable con su médico sobre los métodos de control de natalidad que funcionarán para usted. Si queda embarazada durante su tratamiento, deje de usar la inyección de mipomersen y llame a su médico de inmediato.

Coma una dieta baja en grasa y baja en colesterol. Asegúrese de seguir todas las recomendaciones de ejercicios y dieta que le haga su médico o nutricionista. También puede visitar el sitio web del Programa nacional de educación sobre el colesterol (National Cholesterol Education Program, NCEP) en http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf para obtener información nutricional adicional.

Si lo recuerda al menos 3 días antes de su próxima dosis programada, use la dosis omitida de inmediato. Sin embargo, si lo recuerda menos de 3 días antes de su siguiente dosis programadas, omita la dosis que le faltó y continúe con el programa de dosificación regular. No inyecte una dosis doble para compensar la que omitió.

La inyección de mipomersen puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• enrojecimiento, dolor, sensibilidad, inflamación, decoloración, picazón o moretones en la piel en donde se inyectó el mipomersen,
• síntomas como de influenza, tales como fiebre, escalofríos, dolor muscular, dolor de articulaciones, debilidad y cansancio que es más probable que ocurra durante los primeros 2 días después de inyectarse el mipomersen,
• dolor de cabeza,
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido,
• dolor en los brazos o las piernas.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• dolor de pecho,
• ritmo cardíaco con palpitaciones,
• inflamación de los brazos, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas,
• sarpullido,
• urticaria,
• inflamación del rostro, la garganta, la lengua, los labios o los ojos,
• ronquera,
• dificultad para tragar o respirar.

La inyección de mipomersen puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdela en el refrigerador y protéjala de la luz. Si no hay un refrigerador disponible, puede almacenar el medicamento a temperatura ambiente hasta por 14 días.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

• Kynamro^®