Vandetanib

El vandetanib puede causar prolongación del intervalo QT (un trastorno del ritmo cardíaco que puede provocar desmayo, pérdida de conciencia, convulsiones o muerte súbita). Informe a su médico si usted o algún miembro de su familia tiene o ha tenido síndrome de QT largo (una afección hereditaria que aumenta la probabilidad de presentar prolongación del intervalo QT) o si tiene o ha tenido niveles bajos de calcio, potasio o magnesio en la sangre, latidos cardíacos irregulares, insuficiencia cardíaca o un infarto de miocardio. Si presenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar vandetanib y llame a su médico de inmediato o solicite atención médica de urgencia: latidos cardíacos rápidos, fuertes o irregulares; desmayo; aturdimiento; o pérdida de consciencia. El vandetanib puede permanecer en el organismo durante varios meses después de suspender el tratamiento, por lo que puede seguir existiendo un riesgo de efectos secundarios durante ese periodo.

El uso de algunos medicamentos junto con vandetanib puede aumentar el riesgo de prolongación del intervalo QT. Informe a su médico y farmacéutico de cualquier medicamento con receta o sin receta, vitaminas, complementos nutricionales o productos a base de plantas que esté tomando o tenga previsto tomar mientras tome vandetanib. Puede que su médico deba ajustar las dosis de sus medicamentos o vigilarle atentamente por si aparecen efectos secundarios.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico solicitará ciertas pruebas, como análisis de sangre y electrocardiogramas (ECG, pruebas que registran la actividad eléctrica del corazón) antes y durante su tratamiento para asegurarse de que es seguro para usted tomar vandetanib. Su médico también solicitará estas pruebas cada vez que se modifique la dosis de vandetanib o si empieza a tomar determinados medicamentos nuevos.

Para manejar los riesgos de este medicamento, se ha puesto en marcha un programa denominado Estrategia de evaluación y mitigación del riesgo, (REMS, Risk Evaluation and Mitigation Strategy) de Caprelsa. Solo podrá recibir vandetanib si el médico que se lo receta está inscrito en dicho programa. Solo puede recibir el medicamento en una farmacia que participe en el programa. Pregunte a su médico si tiene alguna duda sobre la participación en el programa o sobre cómo obtener su medicación.

Usted recibirá la Guía del medicamento correspondiente. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare cualquier duda. También puede visitar https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar vandetanib.

El vandetanib se utiliza para tratar un determinado tipo de cáncer de tiroides. El vandetanib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de quinasa. Su acción consiste en bloquear la acción de una proteína anormal que envía señales a las células del cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a retardar o detener la propagación de las células del cáncer.

La presentación del vandetanib es en comprimidos para tomar por vía oral. Tómelo una vez al día con o sin alimentos. Tome el vandetanib aproximadamente a la misma hora todos los días. La duración de su tratamiento depende de la respuesta de su organismo al medicamento y de los efectos secundarios que usted presente.

Tome el vandetanib exactamente según las indicaciones. No tome una dosis mayor ni menor, ni lo tome con más frecuencia de la prescrita por su médico.

Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua. No las parta, mastique ni triture. Si un comprimido se tritura accidentalmente, evite el contacto con la piel. Si se produce algún contacto, lave bien la zona afectada con agua.

Si no puede tragar los comprimidos enteros, puede disolverlos en agua. Coloque el comprimido en un vaso que contenga 2 onzas de agua potable sin gas. No utilice ningún otro líquido para disolver el comprimido. Remueva la mezcla durante unos 10 minutos hasta que el comprimido quede en fragmentos muy pequeños; el comprimido no se disolverá por completo. Beba la mezcla inmediatamente. Enjuague el vaso con otras 4 onzas de agua sin gas y beba el agua del enjuague para asegurarse de ingerir todo el medicamento.

Su médico puede reducir la dosis de vandetanib o indicarle que suspenda el tratamiento durante un periodo de tiempo a lo largo del mismo. Esto dependerá de la eficacia del medicamento en su caso y de los efectos secundarios que experimente. Hable con su médico sobre cómo se siente durante el tratamiento. Siga tomando el vandetanib incluso si se siente bien. No suspenda el uso de vandetanib sin consultarlo antes con su médico.

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar vandetanib,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• el siguiente producto a base de plantas puede interactuar con el vandetanib: hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de que está tomando este medicamento antes de empezar a tomar vandetanib. No empiece a tomar este medicamento mientras esté tomando vandetanib sin consultarlo con su médico.
• Informe a su médico si recientemente ha expectorado sangre o ha tenido cualquier otro tipo de problema de sangrado y si tiene o ha tenido hipertensión arterial; cualquier tipo de problema cutáneo; convulsiones; osteoporosis (una afección en la que los huesos se vuelven finos y frágiles y se rompen con facilidad); problemas en la mandíbula; o enfermedad tiroidea, pulmonar, renal o hepática.
• informe a su médico si está embarazada o si está planificando un embarazo o si está planificando engendrar un hijo. Es posible que deba hacerse una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento. Debe utilizar métodos anticonceptivos para prevenir el embarazo mientras esté tomando vandetanib y durante al menos 4 meses después de la última dosis. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que puede utilizar durante el tratamiento. Llame a su médico de inmediato si usted o su pareja queda embarazada mientras toma vandetanib. El vandetanib puede causar daños al feto.
• informe a su médico si está amamantando o si está planificando amamantar. No debe amamantar durante su tratamiento con vandetanib ni al menos hasta 4 meses después de la dosis final.
• si va a someterse a una intervención quirúrgica, incluida una cirugía dental, informe al médico o al dentista de que está tomando vandetanib. Si tiene programada una intervención quirúrgica, su médico le indicará que deje de tomar vandetanib al menos 1 mes antes de la cirugía. Si se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica, su médico le indicará cuándo puede volver a empezar a tomar vandetanib (por lo general, al menos 14 días después de la cirugía).
• debe saber que el vandetanib puede provocarle somnolencia, debilidad o visión borrosa. No conduzca ni maneje maquinaria hasta saber cómo le afecta este medicamento.
• evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar y use ropa que cubra su piel, gafas de sol y protector solar. El vandetanib puede hacer que su piel sea más sensible a la luz solar durante el tratamiento y durante al menos 4 meses después de finalizarlo.
• debe saber que el vandetanib puede causar osteonecrosis de la quijada (ONM, una afección grave del hueso de la quijada), especialmente si tiene una cirugía o tratamiento dental mientras toma el medicamento. Un dentista debe examinarle los dientes y realizar cualquier tratamiento necesario, incluida la limpieza o el ajuste de prótesis mal adaptadas, antes de empezar a tomar vandetanib. Asegúrese de cepillarse los dientes y de mantener una higiene bucal adecuada mientras esté tomando vandetanib. Hable con su médico antes de realizarse un tratamiento dental mientras está tomando este medicamento.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Si debe tomar su siguiente dosis en 12 horas o más, tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se tomará su próxima dosis en menos de 12 horas, omita la dosis que olvidó y continúe con su horario de dosificación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

El vandetanib puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• náuseas
• vómitos
• acidez estomacal
• pérdida de apetito
• dolor de estómago
• secreción nasal, congestión o dolor de garganta
• cansancio o debilidad inusuales
• depresión
• problemas o cambios en las uñas
• pérdida del cabello
• cambio en sentido del gusto

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• diarrea
• erupción cutánea; acné; piel seca, descamada o con picor; ampollas o llagas en la piel o en la boca; enrojecimiento de la cara, las manos o las plantas de los pies; fiebre; o dolores musculares o articulares
• dolor en el pecho (que puede empeorar con respiraciones profundas o al toser), tos, dificultad para respirar o fiebre
• hinchazón de las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas; dificultad para respirar; o aumento repentino de peso
• entumecimiento o debilidad de la cara, un brazo o una pierna, especialmente en un lado del cuerpo; confusión repentina; dificultad para hablar o comprender; problemas repentinos de visión en uno o ambos ojos; dificultad repentina para caminar, mareo o pérdida del equilibrio o de la coordinación; o dolor de cabeza intenso y repentino
• convulsiones; dolores de cabeza; confusión; problemas para pensar; o cambios en la visión
• sangrado o moretones inusuales
• encías doloridas o inflamadas, dolor en la mandíbula o dientes flojos

El vandetanib puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p.

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• ritmo cardíaco rápido, fuerte o irregular
• desmayos
• aturdimiento
• pérdida de consciencia

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico solicitará determinadas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su organismo al vandetanib. Su médico también controlará su presión arterial de forma periódica durante el tratamiento con vandetanib.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a obtener su receta médica.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

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