Rivaroxabán

Si padece fibrilación auricular (afección en la que el corazón late de forma irregular y puede provocar formación de coágulos sanguíneos y accidente cerebrovascular) y está tomando rivaroxabán para ayudar a prevenir eventos cerebrovasculares o trombosis graves, presenta mayor riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular al suspender este medicamento. No deje de tomar rivaroxabán sin hablar con su médico. Continúe tomando rivaroxabán incluso si se siente bien. Asegúrese de volver a surtir su receta médica antes de que se le agote el medicamento de manera que no omita ninguna dosis de rivaroxabán. Si necesita suspender el rivaroxabán, su médico puede prescribirle otro anticoagulante para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir su riesgo de accidente cerebrovascular.

Si recibe anestesia epidural o raquídea, o una inyección en la columna vertebral mientras toma un anticoagulante como el rivaroxabán, podría desarrollar un coágulo sanguíneo cerca de la médula espinal que puede causar parálisis. Informe a su médico si tiene un catéter en la columna vertebral o si ha presentado problemas en la columna, ha sido sometido a cirugía de espalda o ha recibido más de una inyección espinal. Informe a su médico y farmacéutico si está tomando medicamentos que pueden causar sangrado, incluyendo anticoagulantes como warfarina, heparina u otros fármacos para tratar o prevenir coágulos sanguíneos, ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, indometacina, ketoprofeno, naproxeno, o clopidogrel. Contacte a su médico de inmediato si presenta dolor de espalda, debilidad muscular (especialmente en las piernas y los pies), entumecimiento u hormigueo (particularmente en las piernas), dificultad para controlar los intestinos o la vejiga o incapacidad para mover las piernas.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar rivaroxabán.

Su médico o farmacéutico le proporcionará la Guía de Medicamentos. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. También puede visitar https://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM280333.pdf para obtener la Guía del medicamento.

El rivaroxabán se usa para:

• prevenir y tratar la trombosis venosa profunda (TVP; coágulo sanguíneo en venas profundas) y la embolia pulmonar (EP; coágulo sanguíneo en el pulmón).
• reducir el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte en personas con enfermedad arterial coronaria (estrechamiento de los vasos sanguíneos que irrigan el corazón) o enfermedad arterial periférica (flujo sanguíneo deficiente en brazos y piernas).

El rivaroxabán pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del factor Xa. Su acción consiste en bloquear cierta sustancia natural que ayuda a formar los coágulos de sangre.

La presentación del rivaroxabán es en tabletas y suspensión (líquido) para tomar por vía oral. Debe tomarse una o dos veces al día, con o sin alimentos, según la indicación de su médico. Tómelo a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y tome el medicamento exactamente según lo prescrito. No tome una cantidad mayor ni menor de lo prescrito.

Si no puede tragar las tabletas, puede triturarlas y mezclarlas con puré de manzana. Tome la mezcla justo después de prepararla. El rivaroxabán también puede administrarse en determinados tipos de sondas de alimentación. Pregunte a su médico si debería tomar este medicamento en su sonda de alimentación. Siga atentamente las instrucciones de su médico.

Si un niño no puede tragar las tabletas de rivaroxabán, consulte con su médico sobre la posibilidad de administrar rivaroxabán en suspensión. No triture, parta ni mastique las tabletas de rivaroxabán.

Si usted vomita o escupe en el transcurso de 30 minutos después de tomar una dosis de rivaroxabán en suspensión oral, tome otra dosis completa lo antes posible después del episodio de vómitos, y luego tome su siguiente dosis a la hora habitual.

Para medir la suspensión oral de rivaroxabán, siga estos pasos:

1. Use la jeringa oral que viene con el medicamento para medir el líquido. No use una cuchara de uso doméstico para medir su dosis. Las cucharaditas domésticas no son dispositivos de medición precisos.
2. Agite la botella suavemente durante 10 segundos antes de usarla. Si quedan gránulos en el fondo del frasco, vuelva a agitarlo suavemente durante otros 10 segundos. No agite el frasco demasiado rápido para evitar que se forme espuma.
3. Retire la tapa de la botella empujándola hacia abajo, y luego girándola en el sentido contrario de las agujas del reloj (hacia la izquierda). No retire el adaptador de la parte superior de la botella.
4. Empuje todo el aire de la jeringa oral hacia dentro de la botella al empujar el émbolo. Luego introduzca la punta abierta de la jeringa oral en el adaptador.
5. Mientras sostiene la jeringa oral en su lugar, dele vuelta a la botella con cuidado hacia abajo. Extraiga un poco del medicamento de la botella hacia la jeringa oral al jalar el émbolo hacia atrás. Tenga cuidado de no sacar el émbolo del todo.
6. Verá una pequeña cantidad de aire cerca del final del émbolo en la jeringa oral. Empuje el émbolo de manera que el medicamento vuelva a entrar a la botella y que el aire desaparezca. Jale el émbolo para extraer la dosis correcta de su medicamento hacia la jeringa oral.
7. Mientras que aún sostiene la jeringa oral en la botella, gire con cuidado la botella hacia arriba de manera que la jeringa quede arriba. Retire la jeringa oral del adaptador del cuello de la botella sin empujar el émbolo. Tome el medicamento inmediatamente después de extraerlo hacia la jeringa oral.
8. Coloque la punta abierta de la jeringa oral en un lado de la boca de su hijo y empuje el émbolo lentamente mientras el líquido entra en la boca de su hijo; indíquele que trague el medicamento lentamente mientras entra en su boca.
9. Si su dosis es superior a 5 ml deberá utilizar la misma jeringa más de una vez y deberá repetir los pasos 3 a 7.
10. Deje el adaptador en la botella. Coloque la tapa de vuelta sobre la botella y gírela en el sentido de las agujas del reloj (hacia la derecha) para apretarla.
11. Enjuague la jeringa oral con agua limpia de la llave y déjela secar al aire después de cada uso.

Continúe tomando rivaroxabán incluso si se siente bien. No deje de tomar rivaroxabán sin hablar con su médico. Si deja de tomar rivaroxabán, puede aumentar el riesgo de formación de coágulos.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar rivaroxabán,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a cualquier otro medicamento, alimento o sustancia. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.
• debe saber que el producto a base de hierbas, hierba de San Juan, puede interactuar con el rivaroxabán. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando este medicamento antes de empezar a tomar rivaroxabán. No empiece a tomar este medicamento mientras esté tomando rivaroxabán sin consultarlo antes con su médico.
• informe a su médico si tiene una válvula cardíaca artificial, o si ha notado recientemente algún hematoma o sangrado extraño. Es probable que su médico le indique que no tome rivaroxabán.
• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido algún tipo de problema por hemorragias, síndrome antifosfolípido (APS; una afección que causa coágulos sanguíneos), sangrado o una úlcera en el estómago o el intestino, o enfermedad renal o hepática.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está en período de lactancia. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma rivaroxabán.
• hable con su médico sobre los riesgos y los beneficios de tomar rivaroxabán si es mayor de 75 años.
• si se someterá a una cirugía, incluyendo una cirugía dental, informe a su médico o dentista que actualmente toma rivaroxabán. Su médico podría indicarle que deje de tomar rivaroxabán antes de la cirugía o procedimiento. Su médico le indicará cuándo debería empezar a tomar rivaroxabán de nuevo después de la cirugía.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Si omite una dosis de rivaroxabán una vez al día, tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde ese día. Si toma rivaroxabán dos veces al día para el tratamiento de una TVP o EP, tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde en ese día. Puede tomar 2 dosis al mismo tiempo para compensar la dosis que olvidó. Retome su esquema habitual de dosificación. Si toma rivaroxabán dos veces al día para prevenir trombosis venosa profunda o embolia pulmonar, simplemente continúe con su esquema habitual de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió. Si el niño toma rivaroxabán tres veces al día y omite una dosis, omita la dosis que olvidó y continúe con el esquema habitual de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

Rivaroxabán puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:

• espasmos musculares o dolor en brazos o piernas
• náuseas, dolor de estómago
• tos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente:

• heces con sangre, negras o alquitranadas; orina rosada o marrón; tos o vómitos con sangre o material que parece posos de café; hemorragias nasales frecuentes; sangrado de las encías; sangrado menstrual abundante
• debilidad, cansancio; dolor de cabeza; mareos o desmayos; visión borrosa; dolor en brazos o piernas
• sarpullido, picazón, urticaria, dificultad para respirar o tragar
• dolor o inflamación en el sitio de la herida
• orinar menos de lo normal.
• hinchazón en sus piernas, pies o tobillos

El rivaroxabán inhibe la coagulación sanguínea, por lo que puede tardar más tiempo de lo normal en detenerse el sangrado si sufre algún corte o lesión. Este medicamento también puede ocasionar que sangre o se le formen hematomas más fácilmente. Llame a su médico de inmediato si tiene sangrado o hematomas inusuales.

Rivaroxabán puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. En caso de que la víctima ha sufrido un colapso, una crisis convulsiva, presenta dificultades respiratorias o resulta imposible despertarla, contacte sin demora a los servicios de emergencia marcando el 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• sangrado o moretones inusuales
• heces con sangre, negras o alquitranadas
• sangre en la orina
• toser o vomitar sangre o material que se ve como café molido

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al rivaroxabán.

No deje que otras personas usen su medicamento. Es probable que no pueda volver a surtir su receta médica.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

• Xarelto^®