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Inyección de belimumab

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El belimumab se utiliza con otros medicamentos para tratar determinados tipos de lupus eritematoso sistémico (SLE o lupus; una enfermedad autoinmune en la cual el sistema inmune ataca partes sanas del cuerpo, como articulaciones, piel, vasos sanguíneos y órganos). El belimumab pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Actúa bloqueando la actividad de una proteína determinada que se encuentra en las personas con SLE. Es posible que el belimumab no actúe tan bien para tratar a los afroamericanos que tienen LES.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación del belimumab es en forma de polvo para mezclarlo con agua estéril para inyectarlo por vía intravenosa (en una vena) y como solución (líquido) en un autoinyector o una jeringa precargada para inyectarlo por vía subcutánea (debajo de la piel). Cuando se administra por vía intravenosa, por lo general, el médico o el enfermero lo administran al menos una hora, una vez cada 2 semanas durante las primeras tres dosis y luego una vez cada 4 semanas. El médico decidirá con qué frecuencia tiene que recibir belimumab por vía intravenosa según la respuesta del cuerpo a este medicamento. Cuando se administra por vía subcutánea, por lo general se administra una vez por semana, preferiblemente el mismo día de cada semana.

Recibirá su primera dosis subcutánea de la inyección de belimumab en el consultorio de su médico. Si se inyectará belimumab por vía subcutánea usted mismo en su casa o si un amigo o pariente le inyectará el medicamento, su médico le mostrará a usted o a la persona que inyectará el medicamento cómo inyectarlo. Usted y la persona que inyectará el medicamento también deben leer las instrucciones de uso que vienen con el medicamento.

Retire el autoinyector o la jeringa precargada del refrigerador y deje que alcance la temperatura ambiente 30 minutos antes de que esté listo para inyectarse la inyección de belimumab. No intente calentar el medicamento en un horno de microondas ni colocándolo en agua tibia, ni por cualquier otro método. La solución debe ser transparente a opalescente e incolora a amarillo pálido. Llame a su farmacéutico si hay algún problema con el paquete o la jeringa y no se inyecte el medicamento.

Puede administrarse la inyección de belimumab en la parte delantera de los muslos o en cualquier lugar en el estómago, excepto en el ombligo y en el área de 2 pulgadas alrededor del ombligo. No administre la inyección sobre la piel que esté sensible, con moretones, roja, dura o que no esté intacta. Elija un lugar diferente cada vez que se inyecte el medicamento.

El belimumab puede causar reacciones graves durante y después de recibir el medicamento. Un médico o enfermero le observará de cerca mientras reciba la infusión y después de la infusión para estar seguros de que no tiene ninguna reacción grave al medicamento. Es posible que le receten otros medicamentos para tratar o ayudar a prevenir las reacciones causadas por la inyección del belimumab. Informe a su médico o enfermero inmediatamente si presenta cualquiera de los siguientes síntomas que pueden ocurrir durante la infusión intravenosa o la inyección subcutánea o hasta una semana después de recibir el medicamento: sarpullido; picazón; urticaria; hinchazón de la cara, los ojos, la boca, la garganta, la lengua o los labios; dificultad para respirar o tragar; sibilancias o falta de aliento; ansiedad; sofocos; mareo; desmayos; dolor de cabeza; náuseas; fiebre; resfriado; convulsiones; dolores musculares; y ritmo cardiaco lento.

El belimumab ayuda a controlar el lupus, pero no lo cura. El médico le dará seguimiento de cerca para ver qué tan bien le funciona la inyección de belimumab. Podría tomar algún tiempo antes de que sienta el beneficio total del belimumab. Es importante que le diga al médico cómo se siente durante el tratamiento.

El médico o el farmacéutico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con la inyección de belimumab y también se la dará cada vez que vuelva a surtir la receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, hable con su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de usar el belimumab,

  • informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al belimumab, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen la inyección de belimumab. Hable con su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: ciclofosfamida por vía intravenosa; y anticuerpos monoclonales u otros medicamentos biológicos. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle de cerca para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico si tiene una infección o si tiene o ha tenido alguna infección que sigue presentándose, depresión o pensamientos de hacerse daño o suicidarse, o cáncer.
  • Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. No se sabe si tomar belimumab durante el embarazo puede dañar al bebé cuando aún esté en el vientre. Si decide evitar un embarazo, debe usar un anticonceptivo eficaz durante su tratamiento con belimumab y durante 4 meses después de su última dosis. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que puede usar durante su tratamiento. Llame a su médico si queda embarazada durante el tratamiento con belimumab.
  • Informe a su médico si está amamantando.
  • Si va a someterse a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está usando belimumab.
  • No se vacune sin antes hablar con su médico. También informe al médico si le administraron una vacuna en los últimos 30 días.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si no acude a una cita para recibir una infusión de belimumab, llame a su médico tan pronto como le sea posible.

Si omite una dosis subcutánea de la inyección de belimumab, inyecte la dosis que olvidó tan pronto como la recuerde. Luego, inyecte su próxima dosis a la hora programada regularmente o continúe con la dosificación semanal según el nuevo día inyectado. No inyecte una dosis doble para compensar la que omitió. Llame a su médico o farmacéutico si necesita ayuda para decidir cuándo administrarse la inyección de belimumab.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El belimumab puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • náuseas
  • vómitos
  • dolor de estómago
  • diarrea
  • dolor de cabeza
  • dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
  • dolor en los brazos o las piernas
  • cansancio
  • secreción nasal

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta cualquiera de estos síntomas o los que figuran en la sección CÓMO, llame a su médico inmediatamente:

  • sarpullido
  • urticaria
  • picazón
  • dificultad para respirar
  • inflamación del rostro, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas
  • dificultad para respirar o tragar
  • molestia o dolor en el pecho
  • fiebre, dolor de garganta, escalofríos, tos y otras señales de infección
  • pensamientos sobre lastimarse, suicidarse o matar a otros, o planificar o intentar hacerlo
  • depresión o ansiedad nueva o que empeora
  • cambios inusuales en su comportamiento o estado de ánimo
  • actúa respondiendo a impulsos peligrosos
  • micción frecuente, dolorosa o difícil
  • orina turbia o con olor fuerte
  • dolor de la parte superior de la espalda o dolor lateral
  • diarrea con sangre
  • tos con moco
  • cambios en la vista
  • pérdida de la memoria
  • dificultad para hablar o caminar
  • mareos o pérdida de equilibrio

El belimumab puede aumentar el riesgo de sufrir determinados tipos de cáncer. Algunos estudios han demostrado que las personas que recibieron belimumab tenían más probabilidades de morir por diversas causas que las que no tomaron belimumab. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.

El belimumab puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, lejos de la luz, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. No agite los autoinyectores ni las jeringas precargadas que contengan belimumab. Guarde la inyección de belimumab en el refrigerador; no la congele. Evite exponerla al calor. Las jeringas se pueden almacenar fuera del refrigerador (hasta 30 °C) hasta por 12 horas si están protegidas de la luz solar. No use las jeringas y no las vuelva a colocar en el refrigerador si han pasado más de 12 horas sin refrigerarse. Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento revisado - 15/08/2018