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Inyección de ustekinumab

Aviso:

Aviso: ha sido extendido.

La inyección de ustekinumab, la inyección de ustekinumab-aekn, la inyección de ustekinumab-auub, la inyección de ustekinumab-auuz, la inyección de ustekinumab srlf y la inyección de ustekinumab-ttwe son medicamentos biológicos (medicamentos elaborados a partir de organismos vivos). La inyección biosimilar de ustekinumab-aekn, la inyección de ustekinumab-auub, la inyección de ustekinumab-auuz, la inyección de ustekinumab srlf y la inyección de ustekinumab-ttwe son muy similares a la inyección de ustekinumab y funcionan de la misma manera que la inyección de ustekinumab en el cuerpo. Por lo tanto, el término productos de la inyección de ustekinumab se usará para representar estos medicamentos en el análisis.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Los productos de la inyección de ustekinumab se usan para tratar psoriasis en placas de moderada a grave (una enfermedad de la piel en la cual se forman parches rojos y escamosos en algunas áreas del cuerpo) en adultos y niños mayores de 6 años que pueden beneficiarse de medicamentos o fototerapia (un tratamiento que implica exponer la piel a la luz ultravioleta). Los productos de la inyección de ustekinumab también se usan para tratar la artritis psoriásica (afección que provoca dolor e inflamación de las articulaciones y escamas en la piel) en adultos. Los productos de la inyección de ustekinumab también se usan para tratar la enfermedad de Crohn (afección en la que el cuerpo ataca el revestimiento del tracto digestivo, causando dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre) y colitis ulcerosa (afección que causa hinchazón y llagas en el revestimiento del colon [intestino grueso] y recto) en adultos. La inyección de ustekinumab pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas de la interleucina. Su acción consiste en detener la acción de la interleucina, una sustancia en el cuerpo que causa inflamación.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de los productos de la inyección de ustekinumab es en solución (líquido) en jeringas prellenadas y viales para que un médico o enfermero lo inyecten por vía subcutánea (bajo la piel) o intravenosa (en una vena) en un consultorio médico. Para el tratamiento de la psoriasis en placa y la artritis psoriásica, los productos de la inyección de ustekinumab se administran por vía subcutánea cada 4 semanas durante las dos primeras dosis, y luego cada 12 semanas durante el tiempo que dure el tratamiento. Para el tratamiento de la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, los productos de la inyección de ustekinumab suelen administrarse por vía intravenosa durante al menos 60 minutos para la primera dosis, y luego se administran por vía subcutánea cada 8 semanas mientras dure el tratamiento. Si usted mismo se administra la inyección de ustekinumab, siga atentamente las instrucciones del prospecto y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Utilice el producto de la inyección de ustekinumab exactamente como se lo indicaron. No inyecte una cantidad mayor o menor del medicamento ni lo inyecte con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Recibirá su primera dosis subcutánea del producto de la inyección de ustekinumab en el consultorio de su médico. Después, su médico puede seguir administrándole inyecciones o permitirle inyectarse usted mismo, o que un cuidador le administre el producto de la inyección de ustekinumab. Pídale a su médico o farmacéutico que le enseñe a usted o a la persona que le pondrá las inyecciones cómo administrar los productos de ustekinumab. Antes de usar por primera vez un producto de la inyección de ustekinumab, lea las instrucciones escritas que lo acompañan.

Use cada jeringa o vial solo una vez e inyecte toda la solución que contenga la jeringa. Incluso si aún queda un poco de la solución en la jeringa, no la use de nuevo. Deseche las agujas y jeringuillas usadas en un contenedor resistente a perforaciones. Hable con su médico o farmacéutico sobre cómo desechar un contenedor de este tipo.

No agite una jeringa o un vial prellenado que contenga el producto de la inyección de ustekinumab.

Revise siempre la solución de ustekinumab antes de inyectarla. Compruebe que no ha pasado la fecha de vencimiento y que el líquido es transparente o ligeramente amarillo. El líquido podría contener algunas partículas blancas visibles. No use una jeringa prellenada si está dañada, vencida, congelada o si el líquido está turbio o contiene partículas grandes.

Puede administrar el producto de la inyección de ustekinumab por vía subcutánea en cualquier parte de la cara anterior de los muslos (parte superior de la pierna), los glúteos o el abdomen (estómago), excepto el ombligo y la zona de 5 centímetros (2 pulgadas) a su alrededor. Si es otra persona la que le inyecta la medicación, también puede hacerlo en la zona externa de la parte superior del brazo. Para reducir las probabilidades de dolor o enrojecimiento, use un sitio diferente cada vez reciba la inyección. No se inyecte en una zona en la que la piel esté sensible, amoratada, enrojecida o dura ni donde tenga cicatrices o estrías.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyección de ustekinumab. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de recibir un producto de la inyección de ustekinumab,

  • informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al ustekinumab, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene el producto de la inyección de ustekinumab. Si usará la inyección de ustekinumab (Stelara), informe a su médico si usted o la persona que le inyectará el medicamento es alérgico al látex o al caucho. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
  • informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o planea tomar mientras recibe el producto de la inyección de ustekinumab. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.
  • informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido algún tipo de cáncer. También informe a su médico si ha recibido o recibe actualmente inyecciones para la alergia (una serie de inyecciones que se administran regularmente para evitar que el cuerpo presente reacciones alérgicas a sustancias específicas). Si tiene psoriasis, informe a su médico si ha sido tratado con terapia de luz.
  • informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está en período de lactancia. Si queda embarazada mientras usa algún producto de la inyección de ustekinumab, llame a su médico.
  • si se someterá a una cirugía, incluso cirugía dental, informe a su médico o dentista que usa algún producto de la inyección de ustekinumab.
  • consulte con su médico para saber si necesita recibir alguna vacuna. Antes de empezar el tratamiento con el producto de la inyección de ustekinumab es importante que tenga todas las vacunas que corresponden a su edad. No deben administrarle ninguna vacuna durante su tratamiento sin consultarlo antes con su médico. Es especialmente importante no recibir la vacuna contra BCG durante un año antes del tratamiento, durante el tratamiento y un año después de que finalice. Hable también con su médico si alguien en su hogar necesita recibir la vacuna durante su tratamiento con el producto de la inyección de ustekinumab.
  • debe saber que los productos de la inyección de ustekinumab puede reducir su capacidad para combatir infecciones por bacterias, virus y hongos e incrementar el riesgo de contraer infecciones graves o que pongan en peligro su vida. Informe a su médico si contrae algún tipo de infección con frecuencia, o si tiene o cree que pueda tener algún tipo de infección en este momento. Esto incluye lesiones nuevas en la piel o que cambian. infecciones menores (como cortaduras abiertas o ampollas), infecciones intermitentes (como herpes labial) e infecciones crónicas que no desaparecen. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, durante o poco después de recibir un producto de la inyección de ustekinumab, llame a su médico de inmediato: debilidad, sudoración, escalofríos, dolores musculares, dolor de garganta, tos, falta de aliento, fiebre, pérdida de peso, cansancio extremo, síntomas como de influenza, piel caliente, roja o adolorida, micción dolorosa, difícil o frecuente, diarrea, dolor de estómago u otros síntomas de infección.
  • debe saber que el uso del producto de la inyección de ustekinumab aumenta el riesgo de desarrollar tuberculosis (TB; una infección pulmonar grave), especialmente si usted ya está infectado con tuberculosis, pero no tiene ningún síntoma de la enfermedad. Informe a su médico si tiene o alguna vez tuvo TB, si ha vivido en un país donde la TB es común o ha estado cerca de alguien que tenga TB. Su médico le hará una prueba en la piel para determinar si tiene una infección inactiva por TB. Si es necesario, su médico le recetará un medicamento para tratar la infección antes de que empiece a usar la inyección de ustekinumab. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB o si presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su médico: tos, dolor de pecho, tos con sangre o mucosidad, debilidad o cansancio, pérdida de peso, pérdida de apetito, escalofríos, fiebre o sudoración nocturna.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Administre la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde y luego siga tomando su dosis normal. No duplique una dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

Los productos de la inyección de ustekinumab pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:

  • dolor de cabeza
  • secreción o congestión nasal, o estornudos
  • cansancio
  • enrojecimiento o irritación en el sitio de la inyección
  • náuseas
  • vómitos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de estos síntomas o cualquiera de los que se enumeran en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente:

  • dolor de cabeza intenso y repentino, confusión, cambios en la vista o convulsiones
  • erupción cutánea, picazón, urticaria, hinchazón de la cara, los párpados, la lengua o la garganta, sensación de desmayo, opresión en el pecho o la garganta o dificultad para respirar
  • lesiones cutáneas nuevas o que empeoran

Los productos de la inyección de ustekinumab pueden aumentar el riesgo de que desarrolle cáncer, incluyendo cáncer de piel. Es posible que su médico le revise su piel durante el tratamiento en busca de señales de cáncer de piel. Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.

Los productos de la inyección de ustekinumab pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guarde los viales de producto de la inyección de ustekinumab y las jeringas prellenadas en el refrigerador, pero no los congele. Guarde los viales y las jeringas precargadas en posición vertical en su caja original para protegerlas de la luz. Deseche cualquier medicamento vencido o que ya no necesite. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos envases (como los pastilleros semanales y los frascos de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no tienen tapa de seguridad y los niños podrían abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de una intoxicación, cierre siempre los tapones de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, que esté elevado y alejado y fuera de su vista y alcance. https://www.upandaway.org

Debe desechar los medicamentos que ya no necesite de forma segura para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de desechar el medicamento que ya no use es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con el departamento de desechos/reciclaje de su localidad para informarse sobre los programas de recolección de residuos en su comunidad. Consulte el sitio web de la FDA sobre la eliminación segura de medicamentos (https://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su organismo al producto de la inyección de ustekinumab.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que lleve un registro escrito de todos los medicamentos con y sin receta (de venta libre) que esté tomando, así como de cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar este registro cada vez que visite a su médico o si lo hospitalizarán. También es importante que lleve siempre esta información en caso de emergencia.

Marcas comerciales

  • Imuldosa® (Ustekinumab-srlf)
  • Otulfi® (Ustekinumab-aauz)
  • Pyzchiva® (Ustekinumab-ttwe)
  • Selarsdi® (Ustekinumab-aekn)
  • Stelara®
  • Wezlana® (Ustekinumab-auub)
Documento revisado - 15/01/2025