IncobotulinumtoxinA inyectable

La incobotulinumtoxinA inyectable puede propagarse desde el área de inyección y causar síntomas de botulismo, que incluyen dificultad para respirar o tragar grave o que pone la vida en riesgo. Las personas que desarrollan dificultad para tragar durante su tratamiento con este medicamento pueden continuar teniendo esta dificultad durante varios meses. Es posible que deban recibir la alimentación a través de una sonda de alimentación para evitar que los alimentos o bebidas lleguen a los pulmones. Los síntomas pueden presentarse en cuestión de horas después de una inyección de incobotulinumtoxinA o hasta varias semanas después del tratamiento. Los síntomas pueden presentarse en personas de cualquier edad que estén recibiendo tratamiento por cualquier afección. El riesgo es probablemente mayor en los niños que reciben tratamiento por espasticidad (rigidez y tensión muscular). Informe a su médico si tiene o si alguna vez ha tenido algún problema para tragar o para respirar, como asma o enfisema, o alguna afección que afecte los músculos o los nervios, como esclerosis lateral amiotrófica (ALS, enfermedad de Lou Gehrig, afección en la que mueren lentamente los nervios que controlan el movimiento muscular, lo que provoca atrofia y debilitamiento de los músculos), neuropatía motriz (afección en la que los músculos se debilitan con el tiempo), miastenia grave (afección que provoca debilidad de determinados músculos, especialmente después de realizar actividad)o síndrome de Lambert-Eaton (afección que provoca debilitamiento muscular que puede mejorar con la actividad). Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: pérdida de fuerza o debilidad muscular en todo el cuerpo; visión doble o borrosa; párpados caídos; dificultad para tragar, respirar o hablar o incapacidad para controlar la micción.

Su médico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del Medicamento) al iniciar su tratamiento con incobotulinumtoxinA inyectable y cada vez que reciba tratamiento. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

La incobotulinumtoxinA inyectable se usa para tratar diferentes afecciones.

La incobotulinumtoxinA inyectable se usa para:

• tratar la sialorrea crónica (babeo continuo o salivación excesiva) en adultos y niños mayores de 2 años;
• tratar la espasticidad (rigidez muscular y opresión) de los músculos de los brazos en adultos;
• tratar la espasticidad (rigidez muscular y opresión) de los músculos de los brazos en niños de 2 años o más que no tienen parálisis cerebral (fección que causa dificultad con el movimiento y el equilibrio);
• aliviar los síntomas de distonía cervical (tortícolis espasmódica, rigidez incontrolable de los músculos del cuello que puede provocar dolor en el cuello y posturas anormales de la cabeza) en adultos
• tratar el blefaroespasmo (tensión incontrolable de los músculos del párpado que puede causar parpadeo, entrecerrar los ojos y movimientos anormales del párpado) en adultos;
• suavizar temporalmente las líneas del ceño fruncido (arrugas entre las cejas) en adultos.

La incobotulinumtoxinA inyectable pertenece a una clase de medicamentos llamados neurotoxinas. Cuando se inyecta incobotulinumtoxinA en las glándulas salivales, bloquea las señales nerviosas que causan la producción excesiva de saliva. Cuando se inyecta incobotulinumtoxinA en un músculo, bloquea las señales nerviosas que provocan un endurecimiento y movimientos incontrolables del músculo.

La presentación de la incobotulinumtoxinA inyectable es en polvo para mezclarse con un líquido que debe ser inyectado por un médico en las glándulas salivales o un músculo. Su médico decidirá cuál es el mejor lugar para inyectar el medicamento para tratar su afección. Usted puede recibir inyecciones adicionales cada 3 a 4 meses, dependiendo de su afección y de la duración de los efectos del tratamiento.–

Es probable que su médico empiece a tratarlo con una dosis baja de incobotulinumtoxinA inyectable y que, gradualmente, cambie su dosis de acuerdo con su respuesta al medicamento.

No debe sustituir ni la marca ni el tipo de toxina botulínica que recibe.

El incobotulinumtoxinA inyectable puede ayudarle a controlar su afección, pero no la curará. Puede tomar unos días o hasta varias semanas antes que sienta el beneficio completo de la incobotulinumtoxinA inyectable.

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de recibir la inyección de incobotulinumtoxinA,

• informe a su médico y a su farmacéutico si usted es alérgico a la incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA (Dysport), onabotulinumtoxinA (Botox), prabotulinumtoxinA-xvfs (Jeuveau), rimabotulinumtoxinB (Myobloc), a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de la incobotulinumtoxinA inyectable. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: ciertos antibióticos como amikacina, clindamicina (Cleocin), colistimetato (Coly-Mycin), gentamicina, lincomicina (Lincocin), neomicina, polimixina, estreptomicina y tobramicina; anticoagulantes ('diluyentes de la sangre'); medicamentos para las alergias, los resfriados o el sueño; y relajantes musculares. También informe a su médico si ha recibido inyecciones de algún producto de toxina botulínica en los últimos 4 meses. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con la incobotulinumtoxinA, así que, asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma actualmente, incluso los que no aparezcan en esta lista.
• informe a su médico si tiene inflamación u otras señales de infección en el área donde le inyectarán la incobotulinumtoxinA. El médico no inyectará el medicamento en un área infectada.
• informe a su médico si alguna vez ha tenido algún efecto secundario de algún producto de toxina botulínica o cirugía de ojos o facial y si tiene o alguna vez ha tenido problemas de sangrado.
• informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras recibe incobotulinumtoxinA inyectable, llame a su médico.
• si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está recibiendo la inyección de incobotulinumtoxinA.
• debe saber que la incobotulinumtoxinA inyectable puede provocar pérdida de la fuerza o debilidad muscular en todo el cuerpo o problemas de la vista. Si tiene alguno de estos síntomas, no conduzca un automóvil, no opere maquinaria ni realice otras actividades peligrosas.
• si está recibiendo incobotulinumtoxinA inyectable para tratar una afección que limitó sus actividades, hable con su médico acerca de aumentar sus actividades después del tratamiento. Su médico probablemente querrá que aumente sus actividades gradualmente a medida que su cuerpo se ajusta a los efectos de su tratamiento.

A no ser que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

La incobotulinumtoxinA inyectable puede causar efectos secundarios. Pregunte a su médico qué efectos secundarios es más probable que experimente, ya que algunos de estos pueden estar relacionados con (o ocurrir con más frecuencia en) la parte del cuerpo donde recibió la inyección. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor, sensibilidad o moretones en el lugar donde recibió la inyección
• congestión nasal, dolor de garganta o secreción nasal
• dolor de cabeza
• boca seca
• problemas con su dientes o encías
• diarrea
• articulaciones, dolor de huesos o músculos
• ojos secos
• reducción del parpadeo o eficacia del parpadeo

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

• cambios en la vista
• inflamación de los párpados
• dolor o irritación en el ojo,
• convulsiones
• dolor de cuello
• dificultad para respirar
• desmayos
• mareos
• sarpullido
• urticaria
• picazón
• inflamación de las manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas.

El incobotulinumtoxinA inyectable puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis generalmente no aparecen inmediatamente después de recibir la inyección. Si le inyectaron demasiada incobotulinumtoxinA o ingirió el medicamento, avísele a su médico de inmediato; infórmele si en las semanas posteriores experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• debilidad
• dificultad para mover alguna parte del cuerpo
• dificultad para respirar

Asista a todas las citas con su médico.

Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre el incobotulinumtoxinA inyectable.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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