Fingolimod

El fingolimod está indicado en el tratamiento de determinadas formas de esclerosis múltiple (EM; una enfermedad que lesiona las fibras nerviosas provocando debilidad, parestesias, alteraciones de la coordinación motora y trastornos visuales, del lenguaje y del control urinario). El fingolimod pertenece a una clase de medicamentos llamados moduladores de los receptores de esfingosina 1-fosfato. Su acción consiste en disminuir la acción de las células inmunitarias que pueden causar daños al sistema nervioso.

La presentación del fingolimod es en cápsula y tableta de desintegración oral (tableta que se disuelve rápidamente en la boca) para administrarse por vía oral. Tómelo una vez al día con o sin alimentos. Tome el fingolimod aproximadamente a la misma hora todos los días.

Tome el fingolimod exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

El fingolimod puede producir disminución del ritmo cardíaco, sobre todo en las primeras 6 horas y durante las 24 horas siguientes a la administración de la dosis inicial. En niños, la frecuencia cardíaca también puede disminuir después de la primera dosis cuando se aumenta la dosificación. Le tomarán un electrocardiograma (ECG; examen que evalúa la actividad eléctrica del corazón) antes de recibir la dosis inicial y a las 6 horas de haberla tomado. Su ritmo cardíaco y presión arterial estarán bajo vigilancia médica durante al menos 6 horas posteriores a la primera dosis. En caso de presentar alguna de los siguientes síntomas, sobre todo durante el primer día después de la dosis inicial, comuníquese con su médico sin demora: vértigo, agotamiento, dolor en el pecho o ritmo cardíaco lento o irregular.

Para tomar las tabletas de desintegración oral, despegue el empaque de aluminio con las manos secas. Saque inmediatamente la tableta y colóquela en su lengua. La tableta se disuelve rápidamente y puede tragarse con saliva. No necesita beber agua.

El fingolimod puede ayudar a controlar la esclerosis múltiple, pero no la curará. No deje de tomar fingolimod sin hablar con su médico.

Se le entregará la Guía del medicamento cuando comience el tratamiento con fingolimod y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. También puede visitar https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm para obtener la Guía del medicamento.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar fingolimod,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a cualquier otro medicamento, alimento o sustancia. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• Algunos medicamentos no deben tomarse con fingolimod. Otros medicamentos pueden causar cambios en la dosis o requerir control adicional cuando se toman con fingolimod. Asegúrese de haber consultado con su médico y farmacéutico acerca de los medicamentos que está tomando o piensa tomar antes de empezar a tomar fingolimod. Antes de comenzar, suspender o cambiar cualquier medicamento mientras toma fingolimod, consúltelo con su médico o farmacéutico.
• Los siguientes productos de venta libre o a base de plantas pueden interactuar con el fingolimod: hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando este medicamento antes de empezar el tratamiento con fingolimod. No empiece a tomar ninguno de estos medicamentos mientras toma fingolimod sin consultarlo antes con su médico.
• informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de estas afecciones en los últimos seis meses: ataque cardíaco, angina (dolor de pecho), accidente cerebrovascular o mini accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca. También informe a su médico si tiene el síndrome de QT (condición que aumenta el riesgo de presentar un ritmo cardiaco irregular que puede provocar desmayos o muerte súbita) o ritmo cardiaco irregular. Su médico podría indicarle que no tome fingolimod.
• informe a su médico si alguna vez se ha desmayado, ha sufrido un accidente cerebrovascular o un mini accidente cerebrovascular, o si actualmente tiene fiebre u otros signos de infección. También comuníquele si padece o ha padecido una infección recurrente o crónica; diabetes; apnea del sueño (trastorno en el cual la respiración se interrumpe brevemente múltiples veces durante la noche) u otros problemas respiratorios; presión arterial alta; uveítis (inflamación ocular) u otras afecciones oculares; ataque cardíaco, ritmo cardíaco lento u otros problemas cardíacos; niveles bajos de potasio o magnesio en sangre; cáncer de piel o enfermedad hepática. También informe a su médico si recientemente le administraron una vacuna.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Debe usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento y 2 meses después de su última dosis. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma fingolimod o en los 2 meses siguientes a la última dosis.
• No deben administrarle ninguna vacuna durante el tratamiento con fingolimod o en los 2 meses siguientes a su última dosis sin consultarlo antes con su médico. Hable con el pediatra sobre las vacunas que su hijo deba recibir antes de iniciar el tratamiento con fingolimod.
• informe a su médico si nunca ha tenido varicela ni ha recibido la vacuna contra la varicela. Su médico podría ordenarle una prueba de sangre para determinar si ha estado expuesto a la varicela. Es posible que tenga que recibir la vacuna de la varicela y luego esperar un mes antes de comenzar su tratamiento con fingolimod.
• debe evitar la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar y a los rayos UV (como las cabinas de bronceado) y, si se expone a la luz solar, use ropa protectora, gafas de sol y protector solar. El fingolimod puede hacer que su piel sea más sensible a los peligrosos efectos secundarios de la luz solar, y puede aumentar su riesgo de desarrollar cáncer de piel.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Si omite una dosis de la inyección de fingolimod, llame a su médico lo antes posible. Es posible que necesite que su médico lo supervise durante al menos 6 horas cuando tome su próxima dosis.

El fingolimod puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:

• debilidad
• dolor de espalda
• dolor en los brazos o las piernas
• diarrea
• dolor de estómago
• náuseas
• dolor de cabeza o migraña
• pérdida del cabello

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• ritmo cardíaco lento
• erupción cutánea, urticaria, picazón; hinchazón de la cara, ojos, boca, garganta, lengua o labios; o dificultad para tragar o respirar
• dolor de garganta, dolor del cuerpo, fiebre, escalofríos, tos y otras señales de infección durante el tratamiento y en los 2 meses posteriores al tratamiento.
• dolor de cabeza, rigidez en el cuello, fiebre, sensibilidad a la luz, náuseas o confusión durante el tratamiento y hasta 2 meses después de su tratamiento
• dolor de cabeza intenso y repentino, confusión, cambios en la visión o convulsiones
• visión borrosa, sombras o un punto ciego en el centro de su visión; sensibilidad a la luz; color inusual en su visión u otros problemas de visión
• debilidad en un lado del cuerpo o torpeza de brazos o piernas que empeora con el tiempo; cambios en el pensamiento, la memoria o el equilibrio; confusión o cambios de personalidad; o pérdida de fuerza
• dificultad para respirar nueva o que empeora
• náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor abdominal, coloración amarillenta de la piel o los ojos, u orina oscura

El fingolimod puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de piel y linfoma (cáncer que se origina en las células que combaten las infecciones). Su médico le examinará la piel antes y durante el tratamiento para detectar señales de cáncer de piel. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico de inmediato: nuevas llagas o decoloración en la piel; cambios en la forma, tamaño o color o sangrado de un lunar; lesión pequeña con un borde irregular; o crecimientos o protuberancias en la piel con un aspecto brillante, blanco nacarado, del color de la piel o rosado. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

El fingolimod puede aumentar el riesgo de infecciones por el virus del papiloma humano (VPH) (infecciones que pueden causar ciertos tipos de cáncer, como cáncer de cuello uterino en mujeres, cáncer de pene en hombres y cáncer de boca y garganta en hombres y mujeres). Es posible que deba recibir la vacuna contra el VPH antes de iniciar el tratamiento con fingolimod. Si usted es mujer, es posible que su médico le indique que se realice una prueba de Papanicolaou de rutina (una prueba para detectar cáncer de cuello uterino) durante el tratamiento con fingolimod.

Es posible que se produzca un aumento repentino de los episodios de síntomas de EM y el empeoramiento de la discapacidad entre 3 y 6 meses después de dejar de tomar el fingolimod. Informe a su médico si empeoran sus síntomas de esclerosis múltiple después dejar de tomar el fingolimod.

El fingolimod puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. En caso de que la víctima ha sufrido un colapso, una crisis convulsiva, presenta dificultades respiratorias o resulta imposible despertarla, contacte sin demora a los servicios de emergencia marcando el 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• ritmo cardíaco lento o irregular

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio, exámenes de la vista y controlará su presión arterial antes y durante su tratamiento para asegurarse de que sea seguro para usted comenzar a tomar o continuar tomando fingolimod.

Antes de someterse a cualquier prueba de laboratorio, incluida una prueba de Papanicolaou, informe a su médico y al personal del laboratorio de que está tomando fingolimod.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

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