Fingolimod

El fingolimod se usa para prevenir los episodios de síntomas y retrasar el empeoramiento de la discapacidad en adultos y niños mayores de 10 años con formas recurrente-remitente (transcurso de la enfermedad en la que los síntomas brotan de vez en cuando) de esclerosis múltiple (MS; una enfermedad en la que los nervios no funcionan adecuadamente y las personas pueden padecer de debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas de la vista, del habla y control de la vejiga). El fingolimod pertenece a una clase de medicamentos llamados moduladores de los receptores de esfingosina l-fosfato. Actúa al disminuir la acción de las células inmunes que pueden causar daño a los nervios.

La presentación del fingolimod es en cápsulas para tomar por vía oral. Usualmente se toma una vez al día, con o sin alimentos. Tome el fingolimod aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el fingolimod exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

El fingolimod puede hacer que los latidos del corazón disminuyan en adultos y niños, especialmente durante las primeras 6 horas después de tomar la primera dosis, y después de la primera dosis cuando la dosis aumenta en niños. Se le hará un electrocardiograma (ECG; prueba que registra la actividad eléctrica del corazón) antes de tomar su primera dosis y nuevamente 6 horas después de tomar la dosis. Usted tomará su primera dosis de fingolimod en el consultorio del médico o en otro centro médico. Tendrá que permanecer en el centro médico al menos 6 horas después de tomar el medicamento, de manera que le puedan supervisar. Es posible que tenga que quedarse en el centro médico más de 6 horas o toda la noche si tiene ciertas enfermedades o toma ciertos medicamentos que aumenten el riesgo de que su ritmo cardiaco sea lento, o si este se vuelve más lento de lo esperado o continúa volviéndose más lento después de las primeras 6 horas. Es posible que tenga que quedarse en un centro médico al menos 6 horas después de tomar la segunda dosis si su ritmo cardiaco se vuelve demasiado lento al tomar la primera dosis. Informe a su médico si presenta mareos, cansancio, dolor de pecho o ritmo cardiaco irregular o lento en cualquier momento durante su tratamiento, especialmente durante las primeras 24 horas después de tomar su primera dosis.

El fingolimod puede ayudar a controlar la esclerosis múltiple, pero no la curará. No deje de tomar fingolimod sin hablar antes con su médico. Si no toma fingolimod por 1 día o más durante las primeras 2 semanas de tratamiento, por 1 semana o más en la tercera y cuarta semanas de tratamiento, o por 2 semanas o más después del primer mes de tratamiento, hable con su médico antes de comenzar a tomarlo de nuevo. Es posible que experimente un ritmo cardiaco lento cuando comience a tomar fingolimod de nuevo, así que tendrá que volver a comenzar a tomar el medicamento en el consultorio del médico.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con fingolimod y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, hable con su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

Antes de tomar fingolimod,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al fingolimod Si ha tenido una reacción alérgica grave al fingolimod o a cualquiera de los ingredientes en las cápsulas de fingolimod (sarpullido, urticaria, inflamación del rostro, los ojos, la boca, la garganta, la lengua, los labios, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas), su médico probablemente le dirá que no tome fingolimod. Además, indique a su médico si es alérgico a cualquier otro medicamento o cualquiera de los ingredientes en las cápsulas de fingolimod. Hable con su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico si está tomando medicamentos para el ritmo cardiaco irregular como amiodarona (Nexterone, Pacerone), disopiramida (Norpace), dofetilida (Tikosyn), dronedarona (Multaq), ibutilida (Corvert), procainamida, quinidina (en Nuedexta) y sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Probablemente, su médico le indicará que no tome fingolimod si está tomando uno o más de estos medicamentos.
• Informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: beta-bloqueadores como atenolol (Tenormin, en Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, en Dutoprol, en Lopressor HCT), nadolol (Corgard, en Corzide) nebivolol (Bystolic, en Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) y timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Dilacor, Tiazac, otros); clorpromazina; citalopram (Celexa); digoxina (Lanoxin); eritromicina (E.E.S., Ery-tab, PCE, otros); haloperidol (Haldol); ketoconazol; medicamentos para problemas cardiacos; metadona (Dolophine, Methadose) y verapamilo (Calan, Verelan, en Tarka). Además debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, o si los ha tomado en el pasado: corticosteroides como dexametasona, metilprednisolona y prednisona ; medicamentos para el cáncer; y medicamentos para debilitar o controlar el sistema inmunológico, como mitoxantrona, natalizumab (Tysabri) y teriflunomida (Aubagio), Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el fingolimod, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.
• Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de estas afecciones en los últimos seis meses: ataque cardiaco, angina (dolor de pecho), apoplejía o mini apoplejía, o insuficiencia cardiaca. También informe a su médico si tiene el síndrome de QT (afección que aumenta el riesgo de presentar un ritmo cardiaco irregular que puede provocar desmayos o muerte súbita) o ritmo cardiaco irregular. Su médico podría indicarle que no tome fingolimod.
• Informe a su médico si alguna vez se ha desmayado, si ha tenido un ataque cardíaco, una apoplejía, o mini apoplejía, o si actualmente tiene fiebre u otros síntomas de infección, si tiene una infección que va y viene o que no desaparece, y si tiene o alguna vez ha tenido diabetes; apnea del sueño (afección en la cual deja de respirar brevemente muchas veces durante la noche) u otros problemas para respirar; hipertensión arterial; uveítis (inflamación de los ojos) u otros problemas de los ojos; un ritmo cardiaco lento; bajos niveles de potasio o magnesio en la sangre; cáncer de piel, o enfermedades del corazón o del hígado. También informe a su médico si recientemente le administraron una vacuna.
• Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Debe usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento y 2 meses después de su dosis final. Si queda embarazada mientras esté tomando fingolimod o en un plazo de 2 meses después de su dosis final, llame a su médico.
• No se vacune durante su tratamiento con fingolimod o por 2 meses después de su dosis final sin consultar a su médico. Hable con el médico de su hijo sobre las vacunas que su hijo tendría que recibir antes de comenzar el tratamiento con fingolimod.
• Informe a su médico si nunca ha tenido varicela y no ha recibido la vacuna contra la varicela. Su médico podría ordenar una prueba de sangre para ver si ha estado expuesto a la varicela. Es posible que tenga que recibir la vacuna de la varicela y luego esperar un mes antes de comenzar su tratamiento con fingolimod.
• Planifique para evitar la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar y la luz ultravioleta (como cabinas de bronceado) y use ropa protectora, gafas de sol y protector solar. El fingolimod hace que su piel sea más sensible a los efectos secundarios peligrosos de la luz solar y puede aumentar el riesgo de presentar cáncer de la piel.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Tome la dosis que omitió tan pronto como la recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y llame a su médico antes de tomar la siguiente dosis. Puede ser necesario supervisarle conforme vuelva a comenzar a tomar el medicamento. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

El fingolimod puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• debilidad
• dolor de espalda
• dolor en las manos o en los pies
• diarrea
• dolor abdominal
• náuseas
• dolor de cabeza o migraña
• pérdida del cabello

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente:

• ritmo cardiaco lento
• sarpullido, urticaria, picazón; hinchazón de la cara, los ojos, la boca, la garganta, la lengua o los labios; o dificultad para tragar o respirar
• dolor de garganta, dolores de cuerpo, fiebre, escalofríos, tos y otras señales de infección durante el tratamiento y durante 2 meses después del tratamiento
• dolor de cabeza, rigidez en el cuello, fiebre, sensibilidad a la luz, náuseas o confusión durante el tratamiento y durante 2 meses después del tratamiento
• sensación de dolor, ardor, entumecimiento u hormigueo en la piel, sensibilidad al tacto, sarpullido o picazón durante el tratamiento y durante 2 meses después del tratamiento
• dolor de cabeza repentino e intenso, confusión, cambios en la visión o convulsiones
• visión borrosa, sombras o un punto ciego en el centro de su visión; sensibilidad a la luz; color inusual para la visión u otros problemas de visión
• cambios en un lunar existente; una nueva área oscurecida en la piel; llagas que no sanan, crecimientos en la piel, como un bulto que puede ser brillante, blanco perlado, de color de la piel o rosa, o cualquier otro cambio en la piel
• debilidad en un lado del cuerpo o torpeza de los brazos o las piernas que empeora con el tiempo; cambios en su pensamiento, memoria o equilibrio; confusión o cambios de personalidad; o pérdida de fuerza
• dificultad nueva para respirar o que empeora
• náuseas, vómitos, pérdida del apetito, dolor abdominal, ictericia en la piel o en los ojos o orina oscura

El fingolimod puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de piel y linfoma (cáncer que comienza en las células que combaten la infección). Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

Un aumento repentino de los episodios de síntomas de MS y empeoramiento de la discapacidad puede ocurrir dentro de 3 a 6 meses después de dejar de tomar fingolimod. Informe a su médico si sus síntomas de esclerosis múltiple empeoran después de dejar de usar fingolimod.

El fingolimod puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no lo guarde en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• ritmo cardiaco lento o irregular

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio, y exámenes de la piel y de la vista, y controlará su presión arterial antes y durante su tratamiento para asegurarse de que sea seguro comenzar a tomar o continuar tomando fingolimod.

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando fingolimod.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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