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Fingolimod

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El fingolimod se usa para prevenir los episodios de síntomas y retrasar el empeoramiento de la discapacidad en pacientes con formas de recaídas y remisiones (transcurso de la enfermedad en la que los síntomas brotan de vez en cuando) de esclerosis múltiple (MS; una enfermedad en la que los nervios no funcionan adecuadamente y las personas pueden experimentar debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas de la vista, del habla y control de la vejiga). El fingolimod pertenece a una clase de medicamentos llamados moduladores de los receptores de esfingosina 1-fosfato. Actúa al disminuir la acción de las células inmunes que pueden causar daño a los nervios.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación del fingolimod es en cápsulas para tomar por vía oral. Usualmente se toma una vez al día, con o sin alimentos. Tome el fingolimod aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el fingolimod exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor o menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indique la receta de su médico.

El fingolimod puede causar que su ritmo cardiaco sea lento, especialmente durante las primeras 6 horas después de tomar su primera dosis. Se le hará un electrocardiograma (ECG; prueba que registra la actividad eléctrica del corazón) antes de tomar su primera dosis y nuevamente 6 horas después de tomar la dosis. Usted tomará su primera dosis de fingolimod en el consultorio del médico o en otro centro médico. Tendrá que permanecer en el centro médico al menos 6 horas después de tomar el medicamento, de manera que le puedan supervisar. Es posible que tenga que quedarse en el centro médico más de 6 horas o toda la noche si tiene ciertas condiciones que aumenten el riesgo de que su ritmo cardiaco sea lento o si este se vuelve más lento de lo esperado o que continúe volviéndose más lento después de las primeras 6 horas. Es posible que tenga que quedarse en un centro médico al menos 6 horas después de tomar la segunda dosis si su ritmo cardiaco se vuelve demasiado lento al tomar al primera dosis. Informe a su médico si experimenta mareos, cansancio, dolor de pecho o ritmo cardiaco irregular o lento en cualquier momento durante su tratamiento, especialmente durante las primeras 24 horas después de tomar su primera dosis.

El fingolimod puede ayudar a controlar la esclerosis múltiple, pero no la curará. No deje de tomar fingolimod sin hablar con su médico. Si no toma fingolimod por 1 día o más durante las primeras 2 semanas de tratamiento, por 1 semana o más en la tercera y cuarta semanas de tratamiento, o por 2 semanas o más después del primer mes de tratamiento, hable con su médico antes de comenzar a tomarlo de nuevo. Es posible que experimente un ritmo cardiaco lento cuando comience a tomar fingolimod de nuevo, así que tendrá que volver a comenzar el medicamento en el consultorio del médico.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con fingolimod y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar fingolimod,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al fingolimod. Si ha tenido una reacción alérgica grave al fingolimod o a cualquiera de los ingredientes en las cápsulas de fingolimod (sarpullido, urticaria, inflamación del rostro, los ojos, la boca, la garganta, la lengua, los labios, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas), su médico probablemente le dirá que no tome fingolimod. También, informe a su médico si es alérgico a cualquier otro medicamento. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico si está tomando medicamentos para el ritmo cardiaco irregular como amiodarona (Cordarone, Nexterone, Pacerone), disopiramida (Norpace), dofetilida (Tikosyn), dronedarona (Multaq), procainamida, quinidina (en Nuedexta), y sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Probablemente, su médico le indicará que no tome fingolimod si está tomando uno o más de estos medicamentos.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar durante su tratamiento con fingolimod y durante 2 meses después de su tratamiento. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: beta-bloqueadores como atenolol (Tenormin, en Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, en Dutoprol, en Lopressor HCT), nadolol (Corgard, en Corzide) y propranolol (Hemangeol, Inderal LA, Innopran XL) y timolol; bloqueadores de los canales de calcio, tales como diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, otros) y verapamilo (Calan, Covera, Verelan, en Tarka); clorpromazina; citalopram (Celexa); corticosteroides orales como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Rayos); digoxina (Lanoxin); eritromicina (E.E.S., Ery-tab, PCE, otros); haloperidol; ketoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel); medicamentos para controlar el sistema inmunológico; medicamentos para el cáncer, problemas cardiacos, o presión arterial alta; y metadona (Dolophine, Methadose). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si tiene efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con fingolimod, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.
  • Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de estas condiciones en los últimos seis meses: desmayos, infarto, angina (dolor de pecho), apoplejía o mini apoplejía, o insuficiencia cardiaca. También informe a su médico si tiene el síndrome de QT (condición que aumenta el riesgo de presentar un ritmo cardiaco irregular que puede provocar desmayos o muerte súbita) o ritmo cardiaco irregular. Su médico podría indicarle que no tome fingolimod.
  • Informe a su médico si alguna vez se ha desmayado, si actualmente tiene fiebre u otros síntomas de infección, si tiene una infección que va y viene o que no desaparece, y si tiene o alguna vez ha tenido diabetes; apnea del sueño (condición en la cual deja de respirar brevemente muchas veces durante la noche) u otros problemas para respirar; hipertensión arterial; uveítis (inflamación de los ojos) u otros problemas de los ojos; un ritmo cardiaco lento; bajos niveles de potasio o magnesio en la sangre; o bien, enfermedad hepática, o enfermedad renal.
  • Informe a su médico si nunca ha tenido varicela y no ha recibido la vacuna contra la varicela. Su médico podría ordenar una prueba de sangre para ver si ha estado expuesto a la varicela. Es posible que tenga que recibir la vacuna de la varicela y luego esperar un mes antes de comenzar su tratamiento con fingolimod.
  • Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Debe usar un método de control de natalidad para prevenir el embarazo durante su tratamiento y 2 meses después de su tratamiento. Si queda embarazada mientras esté tomando fingolimod o en un plazo de 2 meses después de dejar de tomar fingolimod, llame a su médico.
  • Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando fingolimod.
  • No se vacune durante su tratamiento con fingolimod o por 2 meses después de su tratamiento sin consultar a su médico.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y llame a su médico antes de tomar la siguiente dosis. Puede ser necesario supervisarle conforme vuelva a comenzar a tomar el medicamento. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El fingolimod puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • debilidad
  • dolor de espalda
  • dolor en las manos o pies
  • diarrea
  • migraña

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente:

  • ritmo cardiaco fuerte o lento
  • dolor de pecho
  • sarpullido
  • urticaria
  • picazón
  • inflamación del rostro, los ojos, la boca, la garganta, la lengua, los labios, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas
  • dificultad para respirar o tragar
  • cansancio excesivo
  • mareos
  • desmayos
  • dolor de garganta, dolores de cuerpo, fiebre, escalofríos, tos y otras señales de infección y durante 2 meses después de su tratamiento
  • dolor de cabeza
  • rigidez del cuello
  • confusión
  • convulsiones
  • visión borrosa, ver sombras o un punto ciego en el centro de su campo de visión
  • sensibilidad a la luz
  • color inusual en su visión
  • cambios en la visión
  • ampollas o lesiones en la piel
  • lesiones que no sanan
  • debilidad en un lado del cuerpo o torpeza de los brazos o piernas
  • cambios en la forma de pensar, memoria u orientación que pueden causar confusión o cambios de personalidad
  • dificultad para respirar
  • náusea
  • vómitos
  • pérdida de apetito
  • dolor de estómago
  • ictericia en la piel u ojos
  • orina oscura

El fingolimod puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir:

  • opresión o incomodidad en el pecho.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio y exámenes de la vista y controlará su presión arterial antes y durante su tratamiento para asegurarse de que sea seguro comenzar a tomar o continuar tomando fingolimod.

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando fingolimod.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento revisado - 15/06/2016