Inyección de tocilizumab

La inyección de tocilizumab está disponible como diferentes productos que son medicamentos biológicos (medicamentos elaborados a partir de organismos vivos). Estos productos biológicos se consideran "biosimilares" a la inyección de tocilizumab, lo que significa que funcionan igual de bien y son igual de seguros para su uso que la inyección de tocilizumab. La inyección de tocilizumab mencionada en la monografía a continuación se refiere a cualquiera de estos productos.

La inyección de tocilizumab puede comprometer la respuesta inmunitaria de su cuerpo frente a infecciones e incrementar la probabilidad de contraer infecciones severas o que pongan en riesgo su vida. Informe a su médico si cree que puede tener algún tipo de infección o si tiene antecedentes de infecciones frecuentes. Esto incluye las infecciones menores (como cortaduras abiertas o úlceras), infecciones intermitentes (como úlceras bucales) e infecciones frecuentes que no desaparecen. Informe también a su médico si tiene o ha tenido alguna vez diabetes, el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), recuento bajo de glóbulos blancos o cualquier otra enfermedad que afecte su sistema inmunitario, y si vive, vivió alguna vez o ha viajado a zonas como los valles de los ríos Ohio y Mississippi y el suroeste, donde son más frecuentes las infecciones micóticas graves. Pregunte a su médico si no sabe si estas infecciones son comunes en su zona. Informe a su médico si está tomando medicamentos que disminuyen la actividad del sistema inmunitario.

Su médico le hará seguimiento para determinar si presenta señales de infección durante y después del tratamiento. Si presenta alguno de los siguientes síntomas antes de comenzar el tratamiento o si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o poco después del tratamiento, llame a su médico inmediatamente: fiebre; escalofríos; sudoración; dificultad para respirar; dolor de garganta; tos; pérdida de peso; diarrea; dolor de estómago; sangre en la flema; cansancio extremo; dolores musculares; calor, enrojecimiento o dolor en la piel; llagas en la piel o en la boca; ardor al orinar; micción frecuente u otras señales de infección.

Es posible que esté infectado con tuberculosis (TB; un tipo de infección pulmonar) o hepatitis B (un tipo de enfermedad hepática) pero no presentar ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, la inyección de tocilizumab puede aumentar el riesgo de que su infección se agrave y desarrolle síntomas. Su médico le hará una prueba en la piel para determinar si tiene una infección inactiva de TB, y es posible que ordene exámenes de sangre para determinar si tiene una infección inactiva de hepatitis B. Si es necesario, su médico le recetará un medicamento para tratar la infección antes de que empiece a usar la inyección de tocilizumab. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB o hepatitis B, si visitó algún país donde la TB es común o si ha estado cerca de alguien que tiene TB. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB o si presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su médico: tos, dolor de pecho, expulsión de sangre o mucosidad al toser, debilidad o cansancio,pérdida de peso, pérdida de apetito, escalofríos, fiebre o sudoración nocturna. También llame a su médico de inmediato si tiene cualquiera de estos síntomas de hepatitis B o si desarrolla cualquiera de estos síntomas durante o después de su tratamiento: cansancio excesivo, ictericia en piel u ojos, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, dolores musculares, orina oscura, deposiciones de color arcilloso, fiebre, escalofríos, dolor de estómago o sarpullido.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de tocilizumab.

Recibirá la Guía del Medicamento al iniciar el tratamiento con inyección de tocilizumab y cada vez que reciba el medicamento. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. También puede visitar https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar la inyección de tocilizumab.

La inyección de tocilizumab se usa para tratar determinados trastornos autoinmunes (afecciones en las cuales el sistema inmunológico ataca partes saludables del cuerpo causando dolor, hinchazón y daño) incluyendo los siguientes:

• artritis reumatoide (afección en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones, ocasionando dolor, hinchazón y pérdida de la función),
• arteritis de células gigantes (una afección que provoca la inflamación de los vasos sanguíneos, especialmente en el cuero cabelludo y la cabeza)
• artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJP; un tipo de artritis infantil que afecta cinco o más articulaciones durante los primeros seis meses de la afección, causando dolor, inflamación y pérdida de la función)
• artritis idiopática juvenil sistémica (AIJs; una afección infantil que provoca inflamación en diferentes zonas del cuerpo, causando fiebre, dolor e hinchazón de las articulaciones, pérdida de la función y retrasos en el crecimiento y el desarrollo)
• enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sistémica (EPI-ES); también conocida como EPI-ES asociada a la esclerodermia: enfermedad pulmonar que implica la cicatrización de los pulmones)

El inyección de tocilizumab también se usa para tratar el síndrome de liberación de citocinas (una reacción grave y potencialmente mortal) y la enfermedad por coronavirus 2019 (infección por COVID-19) causada por el virus SARS-CoV-2 en adultos hospitalizados que requieren oxigenoterapia suplementaria o ventilación mecánica

La inyección de tocilizumab pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del receptor de la interleucina-6 (IL-6). Su acción consiste en bloquear la actividad de la interleucina-6, una sustancia del organismo que provoca inflamación.

La presentación de la inyección de tocilizumab es en solución (líquido) que un médico o enfermero inyecta por vía intravenosa (en una vena) durante aproximadamente 1 hora en un consultorio médico o en una clínica ambulatoria de un hospital. La inyección de tocilizumab está disponible además en forma de solución (líquida) en jeringa prellenada monodosis y en autoinyector para aplicación subcutánea (bajo la piel) que puede realizar usted mismo o su cuidador en casa. Su médico le indicará la frecuencia de administración de la inyección de tocilizumab según su estado de salud, edad y peso.

Asegúrese de seguir con precisión las indicaciones de uso de la inyección de tocilizumab. No inyecte una cantidad mayor o menor del medicamento ni lo inyecte con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Recibirá su primera dosis subcutánea de la inyección de tocilizumab en el consultorio de su médico. Su médico le mostrará a usted o a la persona que le inyectará el medicamento cómo hacerlo. Después, usted puede autoadministrarse la inyección de tocilizumab o pedir a un cuidador que lo haga. Antes de usar la inyección de tocilizumab por primera vez, lea las instrucciones de uso que vienen con el medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda sobre cómo administrar la inyección del medicamento.

Si utilizará la inyección de tocilizumab que ha permanecido en refrigeración, déjela sobre una superficie plana hasta que llegue a temperatura ambiente (30 minutos en el caso de la jeringa prellenada y 45 minutos para el autoinyector) antes de aplicar la dosis. No intente calentarla en un horno de microondas, no la coloque en agua caliente ni intente usar cualquier otro método. No remueva el capuchón de la jeringa prellenada o del dispositivo automático hasta que haya alcanzado temperatura ambiente y esté listo para su uso. No use la jeringa ni el dispositivo si se le cae al suelo.

Observe siempre la solución de la inyección de tocilizumab antes de administrarla. Compruebe que la fecha de caducidad no haya pasado. El medicamento debe ser transparente e incoloro a amarillo pálido y no debe estar turbio o descolorido ni contener grumos o partículas. Llame a su farmacéutico si hay algún problema con el envase o la jeringa, y no se inyecte el medicamento.

Puede administrarse la inyección de tocilizumab en la parte delantera de los muslos o en cualquier lugar en el estómago, excepto en el ombligo y en el área de 2 pulgadas alrededor de este. Si otra persona le inyecta el medicamento, también puede hacerlo en la zona exterior de la parte superior de los brazos. No inyecte el medicamento en piel sensible, amoratada, enrojecida, dura o no intacta, o que tenga cicatrices, lunares o hematomas. Elija un punto diferente cada vez que se inyecte la medicación, a una distancia mínima de 1 pulgada (2.5 cm) de un punto en el que la haya administrado antes. Si no se inyecta la dosis completa, llame a su médico o farmacéutico.

Utilice cada jeringa o dispositivo automático de inyección una sola vez e inyecte toda la solución que contenga la jeringa o dispositivo automático de inyección. Incluso si aún queda un poco de la solución en la jeringa o dispositivo, no la use de nuevo. No vuelva a colocar la tapa en las jeringas o en el dispositivo después de usarlos. Deseche cualquier jeringa usada en un contenedor resistente a las perforaciones. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar el contenedor.

La inyección de tocilizumab puede ayudar a controlar sus síntomas, pero no curará su enfermedad. El médico le dará seguimiento de cerca para ver qué tan bien actúa en usted la inyección de tocilizumab. Su médico puede ajustar la dosis o retrasar el tratamiento si se producen ciertos cambios en los resultados de sus pruebas de laboratorio. Es importante informar a su médico cómo se siente durante su tratamiento.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de recibir la inyección de tocilizumab,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a cualquier otro medicamento, alimento o sustancia. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o planea tomar mientras recibe la inyección de tocilizumab. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.
• informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de las enfermedades mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE: cáncer; diverticulitis (pequeñas bolsas en el revestimiento del intestino grueso que pueden inflamarse); úlceras en el estómago o los intestinos; niveles altos de colesterol y triglicéridos; presión arterial alta; cualquier enfermedad que afecte el sistema nervioso, como esclerosis múltiple (EM; una enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente y las personas pueden experimentar debilidad, entumecimiento, pérdida de coordinación muscular y problemas de visión, habla y control de la vejiga) o polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC; un trastorno de los sistemas inmunológico y nervioso), recuento bajo de plaquetas (un tipo de células sanguíneas) o una enfermedad hepática.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está en período de lactancia. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa la inyección de tocilizumab.
• si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está recibiendo la inyección de tocilizumab.
• pregúntele a su médico si debe recibir alguna vacuna antes de comenzar su tratamiento con la inyección de tocilizumab. Si es posible, todas las vacunas de los niños deben estar al día antes de comenzar el tratamiento. No deben administrarle ninguna vacuna durante su tratamiento sin consultarlo antes con su médico.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Llame a su médico si falta a una cita para recibir una dosis de la inyección de tocilizumab.

Si olvida inyectarse una dosis subcutánea de la inyección de tocilizumab, inyéctese la dosis olvidada en cuanto se acuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No se inyecte una dosis doble para compensar la que omitió. Llame a su médico o farmacéutico si no sabe cuándo aplicarse la próxima inyección de tocilizumab.

La inyección de tocilizumab puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• secreción nasal o estornudos
• enrojecimiento, picazón, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección de tocilizumab
• estreñimiento
• diarrea
• ansiedad
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• erupción cutánea; enrojecimiento; urticaria; picazón; hinchazón de los ojos, la cara, los labios, la lengua o la garganta; sibilancias; dificultad para respirar o tragar; mareos o desmayos; sudoración; ritmo cardíaco rápido o acelerado; o dolor en el pecho
• hinchazón de las manos, pies, tobillos o pantorrillas
• fiebre, dolor continuo en el área del estómago o cambio en los hábitos intestinales
• ojos o piel amarillentos, dolor en la parte superior derecha del abdomen, hematomas o hemorragias inexplicables, pérdida de apetito, confusión, orina de color amarillo o marrón o heces pálidas

La inyección de tocilizumab puede aumentar el riesgo de desarrollar algunos tipos de cáncer. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.

La inyección de tocilizumab puede provocar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su empaque original, lejos de la luz, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guarde la inyección de tocilizumab en el refrigerador, pero no la congele. Mantenga secas las jeringas prellenadas y los dispositivos de inyección automática. Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

Si es necesario, la inyección de tocilizumab puede almacenarse a temperatura ambiente en su envase original para protegerla de la luz. Consulte a su médico sobre el tiempo durante el cual la inyección de tocilizumab puede almacenarse a temperatura ambiente.

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. En caso de que la víctima ha sufrido un colapso, una crisis convulsiva, presenta dificultades respiratorias o resulta imposible despertarla, contacte sin demora a los servicios de emergencia marcando el 911.

Hable con su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre la inyección de tocilizumab.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

• Actemra^®
• Tofidence^® (tocilizumab-bavi)
• Tyenne^® (tocilizumab-aazg)
• Avtozma^® (tocilizumab-anoh)