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Inyección de tocilizumab

Aviso:

La inyección de tocilizumab se estudia actualmente para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en combinación con corticosteroides en personas que requieren oxígeno suplementario, un ventilador, o que necesitan oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO; un dispositivo que agrega oxígeno a la sangre). La FDA ha aprobado una Autorización de Uso de Emergencia (EUA, en inglés) para permitir la distribución de tocilizumab para tratar a ciertos adultos y niños de 2 años o más que están hospitalizados con una infección por COVID-19.

Advertencia:

El uso de la inyección de tocilizumab puede disminuir su capacidad para combatir la infección por bacterias, virus y hongos, y aumentar el riesgo de contraer una infección grave o que ponga el riesgo la vida que se puede propagar por el cuerpo. Informe a su médico si con frecuencia contrae algún tipo de infección o si tiene o cree que pueda tener algún tipo de infección en este momento. Esto incluye las infecciones menores (como cortaduras abiertas o ampollas), infecciones intermitentes (como úlceras peribucales) o infecciones continuas que no desaparecen. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido diabetes, virus de inmunodeficiencia humana (VIH), o cualquier afección que afecte su sistema inmunitario, y si vive, ha vivido alguna vez o viajó a áreas como los valles de los ríos Ohio y Mississippi y al suroeste, donde las infecciones fúngicas graves son más comunes. Pregúntele a su médico si no sabe si estas infecciones son comunes en su área. También informe a su médico si está tomando: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); medicamentos que inhiben el sistema inmunitario como azatioprina (Azasan, Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexato (Otrexup, Trexall, otros), sirolimus (Rapamune) y tacrolimus (Prograf); esteroides orales como dexametasona, metilprednisolona y prednisona (Rayos) o rituximab (Rituxan). Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: fiebre, escalofríos, transpiración, dificultad para respirar, dolor de garganta, tos, pérdida de peso, diarrea, dolor de estómago, flema con sangre; cansancio extremo, dolores musculares, piel caliente, enrojecida o dolorida; llagas en la piel o en la boca, ardor al orinar, micción frecuente u otras señales de infección.

Es posible que esté infectado con tuberculosis (TB; un tipo de infección pulmonar) o hepatitis B (un tipo de enfermedad hepática) pero no presentar ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, la inyección de tocilizumab puede aumentar el riesgo de que su infección se agrave y desarrolle síntomas. Su médico le hará una prueba en la piel para determinar si tiene una infección inactiva de TB y es posible que ordene exámenes de sangre para ver si tiene una infección inactiva de hepatitis B. Si es necesario, su médico le recetará un medicamento para tratar esta infección antes de que empiece a usar la inyección de tocilizumab. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB o hepatitis B, si ha visitado algún país donde la TB es común o si ha estado cerca de alguien que tiene TB. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB o si presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su médico: tos, dolor de pecho, tos con sangre o mucosidad, debilidad o cansancio, pérdida de peso, pérdida de apetito, escalofríos, fiebre o sudoración nocturna. También llame a su médico de inmediato si tiene cualquiera de estos síntomas de hepatitis B o si desarrolla cualquiera de estos síntomas durante o después de su tratamiento: cansancio excesivo, ictericia en piel u ojos, pérdida de apetito, náusea, vómitos, dolores musculares, orina oscura, deposiciones de color arcilloso, fiebre, escalofríos, dolor de estómago o sarpullido.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico supervisará cuidadosamente su salud para asegurarse de que no desarrolle una infección grave. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de tocilizumab.

Su médico o farmacéutico le darán la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con la inyección de tocilizumab y cada vez que reciba su medicamento. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar la inyección de tocilizumab.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de tocilizumab se usa sola o en combinación con otros medicamentos para aliviar los síntomas de ciertos tipos de artritis y otras afecciones, como:

  • artritis reumatoide (una afección en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones , causando dolor, hinchazón y pérdida de la función) en adultos que no respondieron a otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME),
  • arteritis de células gigantes (una afección que provoca hinchazón de los vasos sanguíneos, especialmente en el cuero cabelludo y la cabeza) en adultos,
  • enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sistémica (SSc-ILD; también conocida como EPI asociada a esclerodermia: una enfermedad pulmonar que involucra cicatrices en los pulmones) en adultos,
  • artritis idiopática juvenil poliarticular (PJIA, en inglés, un tipo de artritis infantil que afecta cinco o más articulaciones durante los primeros seis meses de la afección, causando dolor, inflamación y pérdida de la función) en niños de 2 años en adelante.
  • artritis idiopática juvenil sistémica (SJIA; una afección en niños que causa inflamación en diferentes áreas del cuerpo, causando fiebre, dolor e hinchazón de las articulaciones, pérdida de función y retrasos en el crecimiento y desarrollo) en niños de 2 años en adelante,
  • síndrome de liberación de citoquinas (una reacción grave y posiblemente mortal) en adultos y niños de 2 años en adelante después de recibir ciertas infusiones de inmunoterapia.

La inyección de tocilizumab pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del receptor de la interleucina-6 (IL-6). Su acción consiste en bloquear la actividad de la interleucina-6, una sustancia en el cuerpo que causa inflamación.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de tocilizumab es una solución (líquido) que un médico o enfermero inyecta por vía intravenosa (en una vena) durante aproximadamente 1 hora en un consultorio médico o en una clínica ambulatoria hospitalaria, o en una jeringa prellenada para que usted se inyecte por vía subcutánea (debajo de la piel) en casa.

Cuando se administra tocilizumab para tratar la artritis reumatoide, por lo general se hace por vía intravenosa una vez cada 4 semanas o por vía subcutánea una vez por semana o cada dos semanas.

Cuando se administra tocilizumab para tratar la arteritis de células gigantes, por lo general se hace por vía subcutánea una vez por semana o cada dos semanas.

Cuando se administra tocilizumab para tratar la enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sistémica, por lo general se hace por vía subcutánea una vez por semana.

Cuando se administra tocilizumab para tratar la artritis idiopática juvenil poliarticular, por lo general se hace por vía intravenosa una vez cada 4 semanas o por vía subcutánea una vez cada 2 o 3 semanas.

Cuando se administra tocilizumab para tratar la artritis idiopática juvenil sistémica, por lo general se hace por vía intravenosa una vez cada 2 semanas o por vía subcutánea una vez por semana o una vez cada 2 semanas.

Cuando se administra tocilizumab por vía intravenosa para tratar el síndrome de liberación de citoquinas, generalmente se hace como una dosis, pero se puede administrar hasta 3 dosis adicionales con al menos 8 horas de diferencia.

Recibirá su primera dosis subcutánea de la inyección de tocilizumab en el consultorio de su médico. Si se inyectará tocilizumab por vía subcutánea usted mismo en su casa o si un amigo o pariente le inyectará el medicamento, su médico le mostrará a usted o a la persona que inyectará el medicamento cómo inyectarlo. Usted y la persona que inyectará el medicamento también deben leer las instrucciones de uso que vienen con el medicamento.

Treinta minutos antes de que esté listo para la administración de la inyección de tocilizumab, necesitará retirar el medicamento del refrigerador, sacarlo de su cartón y permitir que alcance la temperatura ambiente. Al sacar una jeringa precargada de la caja, tenga cuidado de no tocar los clips de activación de la jeringa. No intente calentar el medicamento en un horno de microondas ni colocándolo en agua tibia, ni por cualquier otro método.

No retire la tapa de la jeringa prellenada mientras el medicamento llega a temperatura ambiente. Debe quitar la tapa no más de 5 minutos antes de inyectarse el medicamento. No vuelva a colocar la tapa después de quitarla. No use la jeringa si la deja caer al suelo.

Revise la jeringa prellenada para asegurarse de que la fecha de caducidad impresa en el paquete no hay pasado; sostenga la jeringa con la aguja tapada apuntando hacia abajo, observe detenidamente el líquido de la jeringa. El líquido debe ser transparente o de un tono amarillo pálido y no debería está turbio ni haber cambiado de color, ni contener partículas ni grumos. Llame a su farmacéutico si hay algún problema con el paquete o la jeringa y no se inyecte el medicamento.

Puede administrarse la inyección de tocilizumab en la parte delantera de los muslos o en cualquier lugar en el estómago, excepto en el ombligo y en el área de 2 pulgadas alrededor del ombligo. Si otra persona le inyecta su medicamento, también puede hacerlo en el área exterior de la parte superior de los brazos. No administre la inyección sobre la piel que esté sensible, con moretones, roja, dura o que no esté intacta o que tenga cicatrices, lunares o moretones. Escoja un punto diferente cada vez que se inyecte el medicamento, al menos 1 pulgada lejos de un punto que utilizó antes. Si la dosis completa no se inyecta, llame a su médico o farmacéutico.

No vuelva a utilizar las jeringas de tocilizumab llenadas previamente y no vuelva a colocarles la tapa después de utilizarlas. Deseche en un contenedor resistente a las perforaciones las jeringas que ya haya utilizado y pregúntele al farmacéutico cómo deshacerse del contenedor.

La inyección de tocilizumab puede ayudar a controlar sus síntomas, pero no curará su afección. El médico le dará seguimiento de cerca para ver qué tan bien le funciona la inyección de tocilizumab. Su médico puede ajustar su dosis o retrasar su tratamiento si tiene ciertos cambios en los resultados de su laboratorio. Es importante que le diga al médico cómo se siente durante el tratamiento.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de tocilizumab,

  • informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al tocilizumab, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene la inyección de tocilizumab. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
  • informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin, Jantoven); aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin, otros) y naproxeno (Aleve, Naprosyn, otros); medicamentos para reducir el colesterol (estatinas) como atorvastatina (Lipitor, en Caduet), lovastatina (Altoprev, en Advicor) y simvastatina (Zocor, en Vytorin); anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas) o teofilina (Elixophyllin, Theo-24, otros). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con la inyección de tocilizumab, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
  • informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido cáncer; diverticulitis (bolsas pequeñas en el revestimiento del intestino grueso que pueden inflamarse); úlceras en el estómago o los intestinos; niveles altos de colesterol y triglicéridos; cualquier afección que afecte el sistema nervioso, como la esclerosis múltiple (EM; una enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente y las personas pueden experimentar debilidad, entumecimiento, pérdida de coordinación muscular y problemas con la visión, el habla y el control de la vejiga) o polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC; un trastorno del sistema inmune y nervioso); o enfermedad hepática.
  • informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras recibe a inyección de tocilizumab.
  • si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está recibiendo la inyección de tocilizumab.
  • pregúntele a su médico si debe recibir alguna vacuna antes de comenzar su tratamiento con la inyección de tocilizumab. Si es posible, todas las vacunas para niños deben ser actualizadas antes de comenzar el tratamiento. No deben administrarle ninguna vacuna durante su tratamiento sin consultar a su médico.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A no ser que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si no acude a una cita para recibir una infusión de tocilizumab, llame a su médico.

Si olvida inyectarse una dosis subcutánea de tocilizumab, inyecte la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que no tomó y siga tomando su dosis normal. No inyecte una dosis doble para compensar la que omitió. Llame a su médico o farmacéutico si no sabe cuándo aplicarse la próxima inyección de tocilizumab.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La inyección de tocilizumab puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • dolor de cabeza
  • congestión nasal o estornudos
  • enrojecimiento, picazón, dolor o hinchazón en el lugar de inyección de tocilizumab

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

  • sarpullido
  • rubor
  • urticaria
  • picazón
  • inflamación de los ojos, el rostro, los labios, la lengua, la garganta, los brazos, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas,
  • dificultad para respirar o tragar
  • dolor de pecho
  • mareos o desmayos
  • fiebre, dolor continuo en el área del estómago o cambios en los hábitos intestinales
  • ictericia en la piel o los ojos, dolor abdominal superior derecho, aparición inexplicable de moretones o sangrado, pérdida del apetito, confusión, orina de color amarillo o marrón o heces pálidas

La inyección de tocilizumab puede aumentar el riesgo de desarrollar algunos tipos de cáncer. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.

La inyección de tocilizumab puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, lejos de la luz, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guarde la inyección de tocilizumab en el refrigerador, pero no la congele. Mantenga las jeringas prellenadas secas. Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la inyección de tocilizumab.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento revisado - 15/07/2021