Inyección de tocilizumab

La inyección de tocilizumab se está estudiando actualmente para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en combinación con corticosteroides con en personas que requieren oxígeno suplementario, un ventilador o que necesitan oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO [en inglés]; un dispositivo que oxigena la sangre). La FDA ha aprobado una Autorización de Uso de Emergencia (EUA, en inglés) para permitir la distribución de la inyección de tocilizumab para tratar a ciertos adultos y niños de 2 años o más que están hospitalizados con una infección por COVID-19.

El uso de la inyección de tocilizumab puede disminuir su capacidad para combatir las infecciones por bacterias, virus y hongos y aumentar el riesgo de que contraiga una infección grave o que amenaza la vida que pueda propagarse por el organismo. Informe a su médico si contrae algún tipo de infección con frecuencia, o si tiene o cree que puede tener algún tipo de infección en este momento. Esto incluye las infecciones menores (como cortaduras abiertas o úlceras), infecciones intermitentes (como úlceras bucales) e infecciones frecuentes que no desaparecen. Informe también a su médico si tiene o ha tenido alguna vez diabetes, el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o cualquier otra enfermedad que afecte su sistema inmunitario, y si vive, ha vivido alguna vez o ha viajado a zonas como los valles de los ríos Ohio y Mississippi y el suroeste, donde son más frecuentes las infecciones micóticas graves. Pregunte a su médico si no sabe si estas infecciones son comunes en su zona. Informe también a su médico si está tomando: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); medicamentos que inhiben el sistema inmunitario como azatioprina (Azasan, Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexato (Otrexup, Trexall, otros), sirolimus (Rapamune) y tacrolimus (Prograf); esteroides orales como dexametasona, metilprednisolona y prednisona (Rayos); o rituximab (Rituxan). Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: fiebre, escalofríos, sudoración, dificultad para respirar, dolor de garganta, tos, pérdida de peso, diarrea, dolor de estómago, sangre en las flemas, cansancio extremo, dolores musculares, piel caliente, enrojecida o dolorida, llagas en la piel o en la boca, ardor al orinar, micción frecuente u otras señales de infección.

Es posible que esté infectado con tuberculosis (TB; un tipo de infección pulmonar) o hepatitis B (un tipo de enfermedad hepática) pero no presentar ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, la inyección de tocilizumab puede aumentar el riesgo de que su infección se agrave y desarrolle síntomas. Su médico le hará una prueba en la piel para determinar si tiene una infección inactiva de TB, y es posible que ordene exámenes de sangre para determinar si tiene una infección inactiva de hepatitis B. Si es necesario, su médico le recetará un medicamento para tratar la infección antes de que empiece a usar la inyección de tocilizumab. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB o hepatitis B, si ha visitado algún país donde la TB es común o si ha estado cerca de alguien que tiene TB. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB o si presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su médico: tos, dolor de pecho, tos con sangre o mucosidad, debilidad o cansancio, pérdida de peso, pérdida de apetito, escalofríos, fiebre o sudoración nocturna. También llame a su médico de inmediato si tiene cualquiera de estos síntomas de hepatitis B o si desarrolla cualquiera de estos síntomas durante o después de su tratamiento: cansancio excesivo, ictericia en piel u ojos, pérdida de apetito, náusea, vómitos, dolores musculares, orina oscura, deposiciones de color arcilloso, fiebre, escalofríos, dolor de estómago o sarpullido.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico monitoreará cuidadosamente su salud para asegurarse de que no desarrolle una infección grave. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de tocilizumab.

Su médico o farmacéutico le darán la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyección de tocilizumab y cada vez que reciba su medicamento. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar la inyección de tocilizumab.

La inyección de tocilizumab se utiliza solo o en combinación con otros medicamentos para aliviar los síntomas de ciertos tipos de artritis y otras afecciones, como:

• artritis reumatoide (una afección en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones, ocasionando dolor, hinchazón y pérdida de la función) en adultos a los que no han ayudado otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME),
• arteritis de células gigantes (una afección que provoca la inflamación de los vasos sanguíneos, especialmente en el cuero cabelludo y la cabeza) en adultos,
• enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sistémica (EPI-ES); también conocida como EPI-ES asociada a la esclerodermia: enfermedad pulmonar que implica la cicatrización de los pulmones) en adultos,
• artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp; un tipo de artritis infantil que afecta cinco o más articulaciones durante los primeros seis meses de la afección, causando dolor, inflamación y pérdida de la función) en niños de 2 años o mayores.
• artritis idiopática juvenil sistémica (AIJs; una afección infantil que provoca inflamación en diferentes zonas del cuerpo, causando fiebre, dolor e hinchazón de las articulaciones, pérdida de la función y retrasos en el crecimiento y el desarrollo) en niños de 2 años o más,
• Síndrome de liberación de citoquinas (una reacción grave y que amenaza la vida) en adultos y niños de 2 años o más después de recibir ciertas infusiones de inmunoterapia.

La inyección de tocilizumab pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del receptor de la interleucina-6 (IL-6). Su acción consiste en bloquear la actividad de la interleucina-6, una sustancia del organismo que provoca inflamación.

La presentación de la inyección de tocilizumab es en solución (líquido) para que un médico o una enfermera lo inyecte por vía intravenosa (en una vena) durante aproximadamente 1 hora en un consultorio médico o en una clínica ambulatoria de un hospital, o en jeringa prellenada para ser inyectada por vía subcutánea (justo debajo de la piel) por uno mismo en casa.

Cuando se administra tocilizumab para tratar la artritis reumatoide, suele inyectarse por vía intravenosa una vez cada 4 semanas, o por vía subcutánea una vez cada semana o cada dos semanas.

Cuando se administra tocilizumab para tratar la arteritis de células gigantes, suele inyectarse por vía subcutánea una vez cada 4 semanas.

Cuando se administra tocilizumab para tratar la enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sistémica, suele inyectarse por vía subcutánea una vez por semana.

Cuando se administra tocilizumab para tratar la artritis idiopática juvenil poliarticular, suele inyectarse por vía intravenosa una vez cada 4 semanas, o por vía subcutánea una vez cada 2 o 3 semanas.

Cuando se administra tocilizumab para tratar la artritis idiopática juvenil sistémica, suele inyectarse por vía intravenosa una vez cada 2 semanas, o por vía subcutánea una vez a la semana o una vez cada 2 semanas.

Cuando se administra tocilizumab por vía intravenosa para tratar el síndrome de liberación de citoquinas, suele inyectarse en una dosis, pero pueden darse hasta 3 dosis adicionales con un intervalo mínimo de 8 horas.

Recibirá su primera dosis subcutánea de la inyección de tocilizumab en el consultorio de su médico. Si se administra la inyección de tocilizumab por vía subcutánea usted mismo en casa o le pide a un amigo o familiar que le inyecte el medicamento, su médico le mostrará a usted o a la persona que se lo inyecte cómo debe hacerlo. Usted y la persona que inyectará el medicamento también deben leer las instrucciones de uso que vienen con el medicamento.

Treinta minutos antes de que esté listo para inyectarse el tocilizumab, deberá sacar el medicamento del refrigerador, sacarlo de su caja y dejar que alcance la temperatura ambiente. Al sacar una jeringa prellenada de la caja, tenga cuidado de no tocar los clips de activación del protector de la aguja de la jeringa. No intente calentar el medicamento en un horno de microondas, colocándolo en agua caliente o por cualquier otro método.

No retire el tapón de la jeringa prellenada mientras deja que el medicamento llegue a temperatura ambiente. Debe quitar la tapa no más de 5 minutos antes de inyectarse el medicamento. No vuelva a colocar el tapón después de retirarlo. No use la jeringa si se le cae al suelo.

Compruebe la jeringa prellenada para asegurarse de que la fecha de caducidad impresa en el envase no ha pasado. Sosteniendo la jeringa con la aguja cubierta apuntando hacia abajo, mire de cerca el líquido en la jeringa. El líquido debe ser claro o amarillo pálido, y no debe estar turbio o descolorido ni contener grumos ni partículas. Llame a su farmacéutico si hay algún problema con el envase o el jeringa, y no se inyecte el medicamento.

Puede administrarse la inyección de tocilizumab en la parte delantera de los muslos o en cualquier lugar en el estómago, excepto en el ombligo y en el área de 2 pulgadas alrededor de este. Si otra persona le inyecta la medicación, también puede hacerlo en la zona exterior de la parte superior de los brazos. No inyecte el medicamento en piel sensible, amoratada, enrojecida, dura o no intacta, o que tenga cicatrices, lunares o hematomas. Elija un punto diferente cada vez que se inyecte la medicación, a una distancia mínima de 1 pulgada (2.5 cm) de un punto en el que la haya administrado antes. Si no se inyecta la dosis completa, llame a su médico o farmacéutico.

No vuelva a usar las jeringas prellenadas de tocilizumab, y no vuelva a poner la tapa a las jeringas después de su uso. Deseche las jeringas usadas en un recipiente resistente a perforaciones, y pregunte a su farmacéutico cómo desechar el recipiente.

La inyección de tocilizumab puede ayudar a controlar sus síntomas, pero no curará su enfermedad. El médico le dará seguimiento de cerca para ver qué tan bien actúa en usted la inyección de tocilizumab. Su médico puede ajustar la dosis o retrasar el tratamiento si se producen ciertos cambios en los resultados de sus pruebas de laboratorio. Es importante informar a su médico cómo se siente durante su tratamiento.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de recibir la inyección de tocilizumab,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al tocilizumab, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de la inyección de tocilizumab. Pregunte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
• Además de los medicamentos mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, asegúrese de informar a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o planea tomar mientras esté tomando toclizumab. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.
• informe a su médico si tiene o ha tenido cáncer; diverticulitis (pequeñas bolsas en el revestimiento del intestino grueso que pueden inflamarse); úlceras en el estómago o los intestinos; colesterol y triglicéridos altos; cualquier enfermedad que afecte el sistema nervioso, como esclerosis múltiple (EM; una enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente y las personas pueden experimentar debilidad, entumecimiento, pérdida de coordinación muscular y problemas de visión, habla y control de la vejiga) o polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC; un trastorno de los sistemas inmunológico y nervioso) o una enfermedad hepática.
• informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa la inyección de tocilizumab.
• si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está recibiendo la inyección de tocilizumab.
• pregúntele a su médico si debe recibir alguna vacuna antes de comenzar su tratamiento con la inyección de tocilizumab. Si es posible, todas las vacunas de los niños deben estar al día antes de comenzar el tratamiento. No deben administrarle ninguna vacuna durante su tratamiento sin consultarlo con su médico.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Llame a su médico si no acude a una cita para recibir una infusión de tocilizumab.

Si olvida de inyectar una dosis subcutánea de tocilizumab, inyecte la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que no tomó, y siga con su horario normal de medicación. No inyecte una dosis doble para compensar la que omitió. Llame a su médico o farmacéutico si no sabe cuándo aplicarse la próxima inyección de tocilizumab.

La inyección de tocilizumab puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• secreción nasal o estornudos
• enrojecimiento, picazón, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección de tocilizumab

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• sarpullido
• rubor
• urticaria
• picazón
• inflamación de los ojos, el rostro, los labios, la lengua, la garganta, los brazos, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas
• dificultad para respirar o tragar
• dolor en el pecho
• mareos o desmayos
• fiebre, dolor continuo en el área del estómago o cambio en los hábitos intestinales
• ojos o piel amarillentos, dolor en la parte superior derecha del abdomen, hematomas o hemorragias inexplicables, pérdida de apetito, confusión, orina de color amarillo o marrón o heces pálidas

El tocilizumab puede aumentar el riesgo de desarrollar algunos tipos de cáncer. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.

La inyección de tocilizumab puede provocar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su empaque original, lejos de la luz, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guarde la inyección de tocilizumab en el refrigerador, pero no la congele. Mantenga secas las jeringas prellenadas. Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Hable con su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre la inyección de tocilizumab.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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