Dabigatrán

Si padece fibrilación auricular (afección en la que el corazón late de forma irregular y puede provocar formación de coágulos sanguíneos y accidente cerebrovascular) y está tomando dabigatrán para ayudar a prevenir accidentes cerebrovasculares o coágulos sanguíneos graves, presenta mayor riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular al suspender este medicamento. No suspenda el uso de dabigatrán sin consultarlo antes con su médico. Continúe tomando dabigatrán incluso si se siente bien. Asegúrese de renovar su receta médica antes de que se le agote el medicamento de manera que no pierda ninguna dosis de dabigatrán. Si necesita dejar de tomar dabigatrán, es posible que su médico le recete otro anticoagulante («diluyente de la sangre») para ayudar a prevenir la formación de un coágulo, que podría causarle un accidente cerebrovascular.

Si le han puesto anestesia epidural o raquídea o le han realizado una punción en la columna mientras toma un «anticoagulante» (diluyente de la sangre) como el dabigatrán, puede formarse un coágulo de sangre cerca de la médula espinal que puede causar parálisis. Informe a su médico si tiene un catéter en la columna vertebral o si ha tenido problemas de columna, se ha sometido a una cirugía de espalda o le han administrado previamente una anestesia epidural. Informe a su médico y farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos: anagrelida; aspirina u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, indometacina, ketoprofeno y naproxeno; cilostazol, clopidogrel, dipiridamol, eptifibatida, heparina; prasugrel, ticagrelor, ticlopidina; tirofibán o warfarina. Contacte a su médico de inmediato si presenta dolor de espalda, debilidad muscular, entumecimiento u hormigueo (particularmente en las piernas) o dificultad para controlar los intestinos o la vejiga.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico podría solicitarle algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al dabigatrán.

Su médico o farmacéutico le proporcionará la Guía del medicamento. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare cualquier duda. También puede visitar https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm para obtener la Guía del medicamento.

El dabigatrán se utiliza para prevenir o tratar la trombosis venosa profunda (TVP, un coágulo de sangre que suele formarse en una pierna) y la embolia pulmonar (EP) y para prevenir los ictus en determinados adultos con fibrilación auricular (una afección en la que el corazón late de forma irregular y puede dar lugar a la formación de coágulos y a un ictus). El dabigatrán pertenece a una clase de medicamentos anticoagulantes llamados inhibidores directos de la trombina. Actúa impidiendo la coagulación de la sangre.

La presentación del dabigatrán es en cápsulas y en gránulos para tomar por vía oral.  Se toma de 1 a 2 veces al día. Tome las cápsulas de dabigatrán con o sin alimentos. Si le produce molestias de estómago, tómelas con alimentos. Administre los gránulos de dabigatrán antes de las comidas. Tome el dabigatrán aproximadamente a la misma hora todos los días. Tome el dabigatrán exactamente según las indicaciones. No tome una dosis mayor ni menor, ni lo tome con más frecuencia de la prescrita por su médico.

Trague las cápsulas enteras con un vaso de agua entero; no las parta, mastique ni triture. No abra las cápsulas para espolvorear el contenido sobre los alimentos ni en bebidas.

Tome los gránulos de dabigatrán con alimentos blandos (p. ej., papilla de arroz para bebés, zanahoria triturada, plátano machacado o compota de manzana) o con zumo de manzana. No mezcle los gránulos con leche ni con alimentos que contengan productos lácteos. Para preparar una dosis de gránulos de dabigatrán con alimentos blandos, espolvoree el contenido completo del sobre de gránulos sobre el alimento blando. Dele toda la mezcla en un máximo de 30 minutos tras haber rociado los gránulos sobre el alimento blando. Otra manera de darle los gránulos de dabigatrán a su hijo es con zumo de manzana. Coloque los gránulos en la boca de su hijo y ofrézcale tanto zumo de manzana como sea necesario para que pueda tragarse los gránulos. O bien, puede mezclar los gránulos en una pequeña cantidad de zumo de manzana y hacer que su hijo se beba toda la mezcla. Si los gránulos se adhieren a la taza, agregue una pequeña cantidad de zumo de manzana y déselo a su hijo. Repita según sea necesario hasta que su hijo se haya tomado toda la dosis. No guarde la mezcla de gránulos de dabigatrán ni los alimentos blandos o el zumo de manzana; úselos en un máximo de 30 minutos después de la mezcla.

Si un niño no toma la dosis completa de gránulos de dabigatrán, no le administre otra dosis en ese momento. Continúe con la siguiente dosis en el horario programado.

Continúe tomando dabigatrán incluso si se siente bien. No suspenda el uso de dabigatrán sin consultarlo antes con su médico. Si deja de tomar dabigatrán repentinamente, el riesgo de que pueda desarrollar coágulos o sufrir un derrame cerebral puede aumentar.

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar dabigatrán,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• informe a su médico y farmacéutico de cualquier medicamento con receta o sin receta, vitaminas, complementos nutricionales o productos a base de plantas que esté tomando o tenga previsto tomar mientras tome dabigatrán. Puede que su médico deba ajustar las dosis de sus medicamentos o vigilarle atentamente por si aparecen efectos secundarios.
• informe a su médico si le han sustituido una válvula del corazón o si ha notado recientemente algún hematoma o sangrado inusual. Es probable que su médico le indique que no tome dabigatrán.
• informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez un problema hemorrágico, sangrado o una úlcera en el estómago o el intestino o una enfermedad renal.
• informe a su médico si está embarazada, si está planificando un embarazo o si está en periodo de lactancia. Si se queda embarazada mientras toma dabigatrán, llame a su médico inmediatamente.
• hable con su médico sobre los riesgos y los beneficios de tomar dabigatrán si tiene 75 años o más.
• si va a someterse a una intervención quirúrgica, incluida una cirugía dental, informe al médico o al dentista de que está tomando dabigatrán.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si quedan menos de 6 horas para la siguiente dosis programada, no tome la dosis que omitió y siga con su horario normal de medicación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

El dabigatrán puede causar efectos secundarios. Llame a su médico si presenta cualquiera de estos síntomas:

• dolor de estómago
• molestias estomacales
• acidez estomacal
• náuseas

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• sangrado o moretones inusuales
• orina de color rosa o marrón
• deposiciones rojas, negras o alquitranadas
• expulsión de sangre al toser
• vomitar material con sangre o que se ve como los posos de café
• sangrado de las encías, hemorragias nasales frecuentes
• sangrado menstrual intenso
• sangrado por un corte que dura más de lo normal
• dolor o hinchazón articular
• dolor de cabeza
• mareos o sensación de desmayos
• debilidad
• urticaria, sarpullido, picazón
• dificultad para respirar o tragar
• dolor u opresión en el pecho
• inflamación del rostro, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas

El dabigatrán puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. No guarde las cápsulas de dabigatrán en un pastillero ni en un organizador de pastillas. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad. Abra solo un frasco de cápsulas de dabigatrán a la vez. Termine su frasco abierto de cápsulas de dabigatrán antes de abrir uno nuevo. Deseche las cápsulas que quedan en el frasco 4 meses después de haberlo abierto. Mantenga los paquetes individuales de gránulos de dabigatrán sellados en la bolsa de aluminio hasta que esté listo para usarlos. Deseche los paquetes de gránulos que no haya utilizado 6 meses después de haber abierto la bolsa de aluminio.

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• sangrado o moretones inusuales
• orina de color rosa o marrón
• deposiciones rojas, negras o alquitranadas
• vomitar material con sangre o que se ve como los posos de café
• expulsión de sangre al toser

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a obtener su receta médica.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

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