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Inyección de Denosumab

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de Denosumab (Prolia) se utiliza

  • para tratar la osteoporosis (una afección en la que los huesos se debilitan y adelgazan y se rompen fácilmente) en las mujeres que han pasado por la menopausia (''cambio de vida", fin de los períodos menstruales) que tienen un riesgo en aumento de fracturas (huesos quebrados) o que no pueden tomar ni responden a otros tratamientos de medicamentos para la osteoporosis.
  • para tratar hombres que tienen un riesgo en aumento de fracturas (huesos quebrados) o que no pueden tomar ni responden a otros tratamientos de medicamentos para la osteoporosis.
  • tratar la osteoporosis que es ocasionada por los medicamentos corticosteroides en hombres y mujeres que tomarán corticosteroides al menos durante 6 meses y tienen un riesgo aumentado de fracturas o que no pueden tomar ni respondieron a otros tratamientos de medicamentos para la osteoporosis.
  • para tratar la pérdida ósea en hombres que han sido tratados por cáncer de próstata con determinados medicamentos que ocasionan pérdida ósea,
  • para tratar pérdida ósea en mujeres con cáncer de seno que han recibido determinados medicamentos que aumentan su riesgo de fracturas.

La inyección de Denosumab (Xgeva) se utiliza La inyección de denosumab pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de ligando RANK. Funciona para evitar la pérdida ósea al bloquear un determinado receptor en el cuerpo para disminuir la ruptura de los huesos. Funciona para tratar GCTB al bloquear un determinado receptor en las células del tumor que disminuye la velocidad del crecimiento del tumor. Funciona para tratar los niveles altos de calcio al disminuir la ruptura de los huesos porque la ruptura de los huesos libera el calcio.

  • para reducir el riesgo de fracturas en personas que han tenido mieloma múltiple (cáncer que inicia en las células del plasma y ocasiona daños óseos) y en personas que han tenido determinados tipos de cáncer que inician en otra parte del cuerpo pero se ha diseminado a los huesos.
  • en adultos y algunos adolescentes para tratar el tumor gigante de células de los huesos (GCTB; un tipo de tumor óseo) que no se puede tratar con cirugía.
  • para tratar los niveles altos de calcio que son ocasionados por el cáncer en personas que no respondieron a otros medicamentos.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de denosumab es como una solución (líquido) para inyectar de forma subcutánea (debajo de la piel) en la parte superior del brazo, parte superior de la cadera o área del estómago. Usualmente la inyecta un médico o enfermero en un consultorio médico o clínica. La inyección de denosumab (Prolia) por lo general se administra una vez cada 6 meses. Cuando se utiliza la inyección de denosumab (Xgeva) para reducir el riesgo de fracturas de mieloma múltiple o cáncer que ha tenido metástasis a los huesos, generalmente se administra cada 4 semanas. Cuando se utiliza la inyección de denosumab (Xgeva) para tratar tumores de células gigantes de los huesos, o niveles altos de calcio debido al cáncer, generalmente se administra cada 7 días durante las primeras tres dosis (en el día 1, día 8 y día 15) y luego una vez cada 4 semanas empezando a las 2 semanas después de las primeras tres dosis.

Su médico le indicará que tome suplementos de calcio y vitamina D mientras se le trate con la inyección de denosumab. Tome estos suplementos exactamente como se le indique.

Cuando se utiliza la inyección de denosumab (Prolia) para tratar la osteoporosis o pérdida ósea, su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyección de denosumab y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, hable con su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de que reciba la inyección de denosumab,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a denosumab (Prolia, Xgeva), a cualquier otro medicamento, látex o a alguno de los ingredientes que contiene la inyección de denosumab. Hable con su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
  • debe saber que la inyección de denosumab está disponible con los nombres de marca Prolia y Xgeva. No debe recibir más de un producto que contenga denosumab al mismo tiempo. Asegúrese de informar a su médico si está recibiendo tratamiento con cualquiera de estos medicamentos.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: inhibidores de angiogénesis como axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) o sunitinib (Sutent); Los bisfosfonatos como alendronato (Binosto, Fosamax), etidronato, ibandronato (Boniva), pamidronato, risedronato (Actonel, Atelvia), ácido zoledrónico (Reclast); medicamentos de quimioterapia para el cáncer; medicamentos que suprimen el sistema inmune como azatioprina (Azasan, Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) y tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus, Prograf); esteroides como dexametasona, metilprednisolona (A-methapred, Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol) y prednisona (Rayos); o medicamentos que se utilizan para bajar sus niveles de calcio como cinacalcet (Sensipar). Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o supervisarlo atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido un nivel bajo de calcio en la sangre. Su médico probablemente revisará el nivel de calcio en la sangre antes de empezar el tratamiento y probablemente le indicará que no reciba la inyección de denosumab si el nivel es demasiado bajo.
  • informe a su médico si está recibiendo tratamientos de diálisis o si tiene o ha tenido anemia (condición en la cual los glóbulos rojos no llevan suficiente oxígeno a todas las partes del cuerpo); cáncer; cualquier tipo de infección, especialmente en su boca; problemas con la boca, dientes, encías o dentaduras; cirugía dental u oral (extirpación de dientes, implantes dentales); cualquier afección que detenga la coagulación normal de la sangre; cualquier afección que disminuya el funcionamiento del sistema inmune; cirugía en la glándula paratiroides (glándula pequeña en el cuello) o glándula tiroidea; cirugía para extirpar parte de su intestino delgado; problemas con el estómago o intestino que dificultan que su cuerpo absorba los nutrientes; polimialgia reumática (trastorno que ocasiona dolor muscular y debilidad); diabetes, o enfermedades renales o paratiroideas.
  • Informe al médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Deberá obtener un resultado negativo en una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento con la inyección de denosumab. No debe quedar embarazada mientras esté recibiendo la inyección de denosumab. Debe usar un método anticonceptivo confiable para evitar el embarazo mientras recibe la inyección de denosumab y al menos durante 5 meses después del tratamiento final. Si queda embarazada mientras recibe la inyección de denosumab o en el período de 5 meses después de su tratamiento, llame inmediatamente a su médico. El denosumab puede dañar al feto.
  • debe saber que la inyección de denosumab puede causar osteonecrosis de la quijada (ONJ, una afección grave del hueso de la quijada), especialmente si tiene una cirugía o tratamiento dental mientras está recibiendo este medicamento. Un dentista debe examinar sus dientes y realizar cualquier tratamiento necesario, incluso la limpieza o reparación de dentaduras postizas mal ajustadas, antes de que empiece a recibir la inyección de denosumab. Asegúrese de cepillarse los dientes y lavarse bien la boca mientras está recibiendo la inyección de denosumab. Hable con su médico antes de realizarse un tratamiento dental mientras está recibiendo este medicamento.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si no asiste a una cita para recibir la inyección de denosumab, debe llamar a su proveedor de atención médica tan pronto como sea posible. La dosis que omitió se debe administrar tan pronto como se pueda reprogramar. Cuando la inyección de denosumab (Prolia) se utiliza para la osteoporosis o pérdida ósea, después de recibir la dosis omitida, su siguiente inyección debe programarse para 6 meses después de la fecha de su última inyección.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La inyección de denosumab puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • picazón en la piel o piel seca o roja,
  • ampollas en la piel con secreción o costras,
  • descamación de la piel,
  • dolor de espalda,
  • dolor en sus brazos,
  • inflamación de los brazos o piernas,
  • dolor muscular o de articulaciones,
  • náuseas,
  • diarrea,
  • estreñimiento,
  • dolor abdominal,
  • dolor de cabeza.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • rigidez muscular, tirones, cólicos o espasmos,
  • entumecimiento u hormigueo en sus dedos, dedos de los pies o alrededor de la boca,
  • urticaria, sarpullido, picazón, dificultad para respirar o tragar, hinchazón de la cara, ojos, garganta, lengua o labios,
  • fiebre o escalofríos,
  • enrojecimiento, sensibilidad, inflamación o calor en el área de la piel,
  • fiebre, tos, dificultad para respirar,
  • secreción en el oído o dolor grave de oído
  • necesidad urgente o frecuente de orinar, sensación de ardor al orinar,
  • dolor abdominal intenso,
  • encías dolorosas o inflamadas, dientes flojos, adormecimiento o sentir pesada la quijada, mala recuperación de la quijada
  • sangrado o moretones inusuales,
  • náuseas, vómitos, dolor de cabeza y disminución en el estado de alerta después de dejar de usar denosumab y 1 años después de eso.

La inyección de denosumab podría aumentar el riesgo de que se fracture los huesos de los muslos. Es posible que sienta dolor en las caderas, la ingle o muslos durante varias semanas o meses antes de que se le fracturen los huesos y es posible que se dé cuenta que uno o ambos huesos del muslo se han fracturado sin que se haya caído ni haya sufrido otro tipo de trauma. No es usual que el hueso de la cadera se quiebre en personas saludables, pero las personas con osteoporosis pueden quebrarse este hueso incluso si no reciben la inyección de denosumab. La inyección de denosumab puede ocasionar huesos fracturados que se curan lentamente y pueden afectar el crecimiento del hueso y evitar que los dientes salgan de forma adecuada en los niños. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de denosumab.

La inyección de denosumab puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. No agite la inyección de denosumab. Guárdela en el refrigerador y protéjala de la luz. No la congele. La inyección de denosumab se puede guardar a temperatura ambiente hasta por 14 días.

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas para asegurarse de que reciba la inyección de denosumab y para verificar la respuesta de su cuerpo a la inyección de denosumab.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales

  • Prolia®
  • Xgeva®
Documento actualizado - 15/08/2019