Inyección de golimumab

El uso de la inyección de golimumab puede disminuir su capacidad para combatir infecciones y aumentar el riesgo de contraer una infección grave. Estas infecciones pueden requerir tratamiento hospitalario y pueden causar la muerte. Informe a su médico si contrae algún tipo de infección con frecuencia, o cree que puede tener algún tipo de infección en este momento. Esto incluye las infecciones menores (como cortes abiertos o ampollas), infecciones intermitentes (como úlceras peribucales) o infecciones crónicas que no desaparecen. Informe también a su médico si tiene o ha tenido diabetes, virus de inmunodeficiencia humana (VIH), o cualquier afección que afecte a su sistema inmunitario. Informe a su médico si vive o ha vivido alguna vez en zonas como los valles de los ríos Ohio o Misisipi, donde las infecciones fúngicas graves son más frecuentes. Consulte a su médico si no está seguro de si estas infecciones son frecuentes en su zona. Informe a su médico si está tomando medicamentos que disminuyen la actividad del sistema inmunitario.

Su médico le hará un seguimiento para determinar si presenta señales de infección durante y después del tratamiento. Si presenta alguno de los siguientes síntomas antes de iniciar el tratamiento, o si presenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento o poco después de finalizarlo, llame a su médico de inmediato: debilidad; sudoración; dolor de garganta; tos; tos con expectoración de moco con sangre; fiebre; escalofríos; pérdida de peso; cansancio extremo; diarrea; dolor abdominal; piel caliente, enrojecida o dolorosa; lesiones en la piel; micción dolorosa, difícil o frecuente; u otros signos de infección.

Es posible que esté infectado con tuberculosis (TB, un tipo de infección pulmonar) o hepatitis B (un tipo de enfermedad hepática) pero no presentar ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, la inyección de golimumab puede aumentar el riesgo de que su infección se agrave y desarrolle síntomas. Su médico le hará una prueba en la piel para determinar si tiene una infección inactiva de TB y es posible que solicite análisis de sangre para determinar si tiene una infección inactiva de hepatitis B. Si es necesario, su médico le recetará un medicamento para tratar esta infección antes de que empiece a usar la inyección de golimumab. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB o hepatitis B, si visitó algún país donde la TB es común o si ha estado cerca de alguien que tiene TB. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB o si presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su médico: tos, pérdida de peso, pérdida del tono muscular o fiebre. Llame también a su médico de inmediato si tiene cualquiera de estos síntomas de hepatitis B o si desarrolla cualquiera de estos síntomas durante o después de su tratamiento: cansancio excesivo, color amarillento (ictericia) en piel u ojos, pérdida de apetito, náusea o vómitos, dolores musculares, orina oscura, deposiciones de color arcilloso, fiebre, escalofríos, dolor de estómago o sarpullido.

Algunos niños, adolescentes y adultos jóvenes que recibieron inyecciones de golimumab y medicamentos similares desarrollaron cánceres graves o potencialmente mortales. Infórme al médico de su hijo sobre si su hijo ha tenido algún tipo de cáncer alguna vez. Si su hijo presenta alguno de los siguientes síntomas, llame al médico de inmediato: pérdida de peso inexplicable; ganglios inflamados en el cuello, las axilas o la ingle; o aparición fácil de hematomas o sangrado.

Usted recibirá la Guía del medicamento correspondiente. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare cualquier duda. También puede visitar https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de golimumab.

La inyección de golimumab se utiliza para tratar los síntomas de:

• artritis reumatoide (afección en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones, ocasionando dolor, hinchazón y pérdida de la función),
• espondilitis anquilosante (afección en la cual el cuerpo ataca las uniones de la columna vertebral y otras áreas causando dolor y daño a las uniones).
• artritis psoriásica (afección que provoca dolor e inflamación de las articulaciones y escamas en la piel)
• colitis ulcerosa (afección que causa inflamación y llagas en el revestimiento del colon [intestino grueso] y el recto) y
• artritis idiopática juvenil poliarticular (P-AIJ, un tipo de artritis infantil que afecta a cinco o más articulaciones durante los primeros seis meses de la afección, causando dolor, inflamación y pérdida de la función).

El golimumab pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF). Su acción consiste en bloquear la acción del TNF, una sustancia en el cuerpo que causa inflamación.

La inyección de golimumab se presenta en forma de solución (líquido) en una jeringa prellenada de dosis única y en un autoinyector prellenado para administrarse por vía subcutánea (debajo de la piel). También se presenta en forma de solución para inyección intravenosa (en una vena) durante 30 minutos por un médico o una enfermera en un entorno sanitario. Su médico le indicará con qué frecuencia debe utilizar la inyección de golimumab en función de su enfermedad o de su edad.

Use la inyección de golimumab exactamente según las indicaciones. No inyecte una cantidad mayor o menor del medicamento ni lo inyecte con más frecuencia de la prescrita por su médico.

Recibirá su primera dosis subcutánea de la inyección de golimumab en la consulta de su médico. Después, podrá administrarse el medicamento usted mismo o pedir a un cuidador que le ponga las inyecciones. Antes de inyectarse golimumab usted solo por primera vez, lea las instrucciones escritas que se incluyen con ella. Pídale al médico o al farmacéutico que le muestre a usted o a la persona que le inyectará el medicamento cómo hacerlo.

Utilice cada jeringa o autoinyector una sola vez e inyecte toda la solución contenida en la jeringa o el dispositivo. Aunque quede algo de solución en la jeringa o el dispositivo después de la inyección, no se administre otra dosis. Deseche las jeringas y los dispositivos usados en un recipiente resistente a perforaciones. Hable con su médico o farmacéutico sobre cómo desechar un contenedor de este tipo.

Saque la jeringa o el autoinyector prellenado del refrigerador. Colóquelo sobre una superficie plana y deje que se temple hasta alcanzar la temperatura ambiente durante 30 minutos antes de usarlo. No intente calentar el medicamento en un horno microondas, no lo coloque en agua caliente ni use cualquier otro método para este fin.

No retire la tapa del dispositivo de autoinyección ni la tapa de la jeringa prellenada mientras se tibia el medicamento. Retire la cubierta o la tapa como máximo 5 minutos antes de administrarse el medicamento. No vuelva a colocar la cubierta ni la tapa después de quitarla. No use la jeringa ni el dispositivo si se cae al suelo cuando ya no tiene la tapa o la cubierta.

Nunca agite el dispositivo de autoinyección ni la jeringa prellenada. Esto puede dañar el medicamento.

Observe siempre la inyección de golimumab antes de inyectarla. Verifique que la fecha de caducidad no haya vencido y que el líquido sea transparente, incoloro o ligeramente amarillento. El líquido puede contener algunas partículas pequeñas blancas. No utilice la jeringa prellenada ni el autoinyector si están dañados, han caducado o si el medicamento está turbio, descolorido o contiene partículas grandes.

Puede inyectarse golimumab en cualquier zona de la parte frontal de los muslos (parte superior de la pierna) o en la parte inferior del abdomen, por debajo del ombligo, excepto en un área de 2 pulgadas (5 centímetros) alrededor del ombligo. Si otra persona le administra la inyección, también se puede utilizar la parte posterior de la parte superior de los brazos. Elija un lugar diferente para cada inyección. No lo inyecte en un área en la que la piel esté enrojecida, con moretones, sensible, endurecida o con escamas ni donde tenga cicatrices o estrías.

La inyección de golimumab puede ayudarle a controlar su afección, pero no la curará. Continúe usando la inyección de golimumab incluso si se siente bien. No deje de usar la inyección de golimumab sin consultarlo antes con su médico.

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de usar la inyección de golimumab,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• informe a su médico y farmacéutico de cualquier medicamento con receta o sin receta, vitaminas, complementos nutricionales o productos a base de plantas que esté tomando o tenga previsto tomar mientras utiliza la inyección de golimumab. Puede que su médico deba ajustar las dosis de sus medicamentos o vigilarle atentamente por si aparecen efectos secundarios.
• informe a su médico si tiene o ha tenido cáncer, psoriasis (una enfermedad de la piel por la que se forman parches rojos y escamosos en la piel), cualquier afección que afecte el sistema nervioso como la esclerosis múltiple (MS, una enfermedad por la que los nervios no funcionan adecuadamente, causando debilidad, adormecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas de la visión, el habla y de control de la vejiga) o síndrome de Guillain Barre (debilidad, hormigueo y posible parálisis debido a un daño nervioso súbito), un recuento bajo de cualquier tipo de célula sanguínea; insuficiencia cardíaca o enfermedad cardíaca.
• informe a su médico si está embarazada, si está planificando un embarazo o si está en periodo de lactancia. Si se queda embarazada mientras utiliza la inyección de golimumab, llame a su médico inmediatamente. Si utiliza la inyección de golimumab durante el embarazo, es posible que su bebé necesite recibir determinadas vacunas más tarde de lo habitual.
• no se vacune sin hablar antes con su médico.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Inyecte la dosis omitida tan pronto como lo recuerde y, luego, inyecte la próxima dosis en el horario regular programado. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No se inyecte una dosis doble para compensar la que omitió. Llame a su médico o farmacéutico si no sabe cuándo aplicarse la próxima inyección de golimumab.

La inyección de golimumab puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• enrojecimiento, picazón, moretones, dolor o hinchazón en el lugar de inyección de golimumab
• mareos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque ayuda médica de emergencia:

• dolor torácico, dificultad para respirar, aumento repentino de peso o hinchazón de los tobillos o de la parte inferior de las piernas
• cambios en la visión, debilidad en los brazos o las piernas, o entumecimiento u hormigueo en cualquier parte del cuerpo
• placas rojas y descamativas o bultos llenos de pus en la piel
• lesiones cutáneas nuevas o cambiantes, o crecimientos o bultos en la piel
• pérdida de apetito, vómitos, coloración amarillenta de la piel o los ojos, o dolor en la parte superior derecha del abdomen
• sangrado o moretones que se forman con facilidad
• piel pálida
• erupción en las mejillas o en otra parte del cuerpo; sensibilidad al sol; dolor muscular o articular nuevo; cansancio; dolor torácico; dificultad para respirar; o hinchazón de los pies, los tobillos o las piernas
• urticaria; picor; hinchazón de los ojos, la cara, los labios, la lengua, la boca o la garganta; o dificultad para respirar o tragar

Las personas que reciben la inyección de golimumab pueden correr mayor riesgo de desarrollar melanoma (un tipo de cáncer de la piel), linfoma, leucemia (cáncer que empieza en los glóbulos blancos) y otros tipos de cáncer, que las personas que no reciben el medicamento. Su médico puede examinarle la piel durante el tratamiento para detectar signos de cáncer de piel. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de golimumab.

La inyección de golimumab puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo en el refrigerador, pero no lo congele. Mantenga el medicamento en el envase original para protegerlo de la luz.

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a obtener su receta médica.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

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