Inyección de ofatumumab (leucemia linfocítica crónica)

La inyección de ofatumumab (Arzerra^®) solo está disponible a través de un programa de distribución restringida especial (Arzerra Oncology Access Program [Programa de Acceso a Oncólogos de Arzerra]). Para recibir la inyección de ofatumumab (Arzerra^®), su médico debe estar inscrito en el programa y cumplir con los requisitos del mismo. El Programa de Acceso a Oncólogos de Arzerra enviará el medicamento directamente al médico, hospital o farmacia.

Es posible que ya esté infectado por la hepatitis B (un virus que infecta el hígado y puede causar lesiones hepáticas graves), pero que no presente ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, inyección de ofatumumab puede aumentar el riesgo de que su infección se vuelva más grave o que ponga en riesgo su vida, y usted desarrollará síntomas. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido la infección del virus de hepatitis B. Su médico ordenará un análisis de sangre para determinar si tiene una infección inactiva por el virus de la hepatitis B. Si es necesario, su médico podría darle medicamento para tratar esta infección antes y durante el tratamiento con ofatumumab. Su médico también lo vigilará de cerca para detectar señales de infección de hepatitis B durante el tratamiento y varios meses después de finalizado. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o después de su tratamiento, llame a su médico de inmediato: cansancio excesivo, piel u ojos de color amarillo, pérdida de apetito, náusea o vómitos, dolores musculares, dolor de estómago u orina oscura.

Algunas personas que recibieron ofatumumab desarrollaron leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP; una infección poco común del cerebro que no se puede tratar, prevenir o curar, y que generalmente causa la muerte o discapacidad grave) durante o después de su tratamiento. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: cambios nuevos o repentinos en el razonamiento o confusión, mareos, pérdida del equilibrio, dificultad para hablar o caminar, cambios nuevos o repentinos en la visión o cualquier otro síntoma inusual que se desarrolle repentinamente.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta del cuerpo a la inyección de ofatumumab.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar la inyección de ofatumumab.

La inyección de ofatumumab se usa para tratar la leucemia linfocítica crónica (LLC; un tipo de cáncer de los glóbulos blancos):

• en combinación con clorambucilo en personas que no han recibido tratamiento o que no pueden recibir tratamiento con fludarabina (Fludara^®).
• en combinación con fludarabina (Fludara^®) y alemtuzumab (Campath^®) cuando la LLC ha vuelto a aparecer después de un tratamiento previo.
• como tratamiento prolongado en personas con LLC que ha mejorado total o parcialmente después de al menos dos líneas de tratamiento.
• en personas que no han respondido al tratamiento con fludarabina (Fludara^®) y alemtuzumab (Campath^®).

La inyección de ofatumumab pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en destruir las células de cáncer.

El ofatumumab también está disponible como una inyección (Kesimpta^®) que se utiliza para tratar la esclerosis múltiple (EM; una enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente, y las personas pueden experimentar debilidad, entumecimiento, pérdida de coordinación muscular y problemas con la visión, el habla y el control de la vejiga). Esta monografía solo proporciona información sobre la inyección de ofatumumab (Arzerra^®) para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica. Si recibe ofatumumab para la esclerosis múltiple, lea la monografía que tiene el título Inyección de ofatumumab (Esclerosis múltiple).

La presentación de la inyección de ofatumumab es en solución (líquido) que un médico o enfermero inyecta por vía intravenosa (en una vena) en un consultorio médico u hospital. Por lo general, se inyecta una vez a la semana. La duración de su tratamiento depende de su situación, y de qué tan bien responda al tratamiento.

Podría experimentar una reacción durante o hasta por 24 horas después de recibir una dosis de ofatumumab. Su médico le dará otros medicamentos para prevenir o tratar ciertos efectos secundarios de 30 minutos a 2 horas antes de recibir cada dosis de la inyección de ofatumumab. Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de estos síntomas mientras recibe ofatumumab: fiebre, escalofríos, sarpullido o dificultad para respirar. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con la inyección de ofatumumab.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de recibir la inyección de ofatumumab,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al ofatumumab, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen la inyección de ofatumumab. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.
• Además, informe también a su médico si tiene o alguna vez ha tenido enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y las vías respiratorias)
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras recibe la inyección de ofatumumab.
• Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está recibiendo la inyección de ofatumumab.
• pregúntele a su médico si debe recibir alguna vacuna antes de comenzar su tratamiento con la inyección de ofatumumab. No deben administrarle ninguna vacuna durante su tratamiento sin consultarlo antes con su médico.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

La inyección de ofatumumab puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:

• espasmos musculares
• congestión o secreción nasal
• diarrea
• dolor de cabeza
• dificultad para dormir

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente:

• dificultad para respirar o tragar
• sudoración intensa
• inflamación del rostro, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas
• ronquera
• enrojecimiento repentino de la cara, el cuello o la parte superior del pecho,
• debilidad
• sangrado o moretones inusuales
• piel pálida
• manchas rojas, aplanadas y redondas debajo de la piel
• sarpullido (erupciones en la piel)
• urticaria
• fiebre, escalofríos, tos, dolor de garganta u otros síntomas de infección
• dolor en los brazos, la espalda, el cuello o la quijada
• dolor de pecho,
• ritmo cardíaco acelerado
• desvanecimiento

La inyección de ofatumumab puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. En caso de que la víctima ha sufrido un colapso, una crisis convulsiva, presenta dificultades respiratorias o resulta imposible despertarla, contacte sin demora a los servicios de emergencia marcando el 911.

Hable con su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre la inyección de ofatumumab.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

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