Tapentadol

El tapentadol puede ser adictivo, especialmente con uso prolongado. Tome el tapentadol exactamente según lo indicado. No tome de más, no lo tome con más frecuencia ni lo tome de una manera diferente a la que le indicó su médico. Mientras toma el tapentadol, hable con su proveedor de atención médica de sus objetivos de tratamiento del dolor, duración de tratamiento, y otras formas de controlar su dolor. Informe a su médico si usted o alguien de su familia bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa o alguna vez ha usado drogas ilícitas, ha abusado de los medicamentos con receta médica, o ha tenido una sobredosis, o si tiene o ha tenido depresión u otra enfermedad mental. Existe un mayor riesgo de que usted abuse del tapentadol si tiene o ha tenido cualesquiera de estas condiciones. Hable con su proveedor de atención médica de inmediato y pidale consejo si piensa que tiene una adicción a los opiáceos, o llame a la línea de ayuda (National Helpline) de la Administración de Salud Mental y Abuso de Sustancias de E.E.U.U (SAMHSA, por sus siglas en inglés) a 1-800-662-HELP.

El tapentadol puede ocasionar problemas de respiración graves o que pongan en riesgo la vida, especialmente durante las primeras 24 a 72 horas de su tratamiento y en cualquier momento en que se incremente su dosis. Su médico ajustará su dosis para controlar su dolor y disminuir el riesgo de que experimente problemas respiratorios graves. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido respiración lenta o asma. Su médico probablemente le dirá que no tome tapentadol. Informe también a su médico si tiene o alguna vez ha tenido enfermedad pulmonar como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermedades que incluye bronquitis crónica y enfisema), una lesión en la cabeza, un tumor cerebral, o cualquier condición que incremente la cantidad de presión en su cerebro. El riesgo de que desarrolle problemas respiratorios puede ser mayor si es un adulto mayor o si está débil o desnutrido debido a una enfermedad. Si experimenta cualesquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia: respiración lenta, largas pausas entre respiraciones, o dificultad para respirar.

Tomar algunos otros medicamentos durante su tratamiento con tapentadol puede aumentar el riesgo de que experimente problemas de respiración u otros efectos secundarios graves que pongan en peligro su vida, sedación o coma. Informe a su médico si está tomando o planea tomar cualesquiera de los siguientes medicamentos: benzodiazepinas como alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan) y triazolam (Halcion); otros medicamentos analgésicos narcóticos; medicamentos para enfermedad mental o náusea; relajantes musculares; sedantes; píldoras para dormir; o tranquilizantes. Es posible que su médico necesite cambiar la dosificación de sus medicamentos y lo supervise atentamente. Si toma tapentadol con cualquiera de estos medicamentos y desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque atención médica de emergencia: mareos inusuales, aturdimiento, somnolencia extrema, respiración difícil o lenta o no tiene capacidad de respuesta. Asegúrese de que su encargado del cuidado o los miembros de su familia conozcan cuáles son los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico o a la atención médica de emergencia si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

Beber alcohol, tomar medicamentos con o sin receta médica que contengan alcohol o usar drogas ilícitas durante su tratamiento con tapentadol, aumenta el riesgo de que experimente efectos secundarios graves que pongan en riesgo su vida. No beba alcohol ni tome medicamentos con o sin receta médica que contengan alcohol ni use drogas ilícitas durante su tratamiento con tapentadol.

No permita que nadie más tome su medicamento. El tapentadol puede dañar u ocasionar la muerte a otras personas que tomen su medicamento, especialmente los niños. Conserve el tapentadol en un lugar seguro de manera que nadie más pueda tomarlo accidentalmente o a propósito. Tenga especial cuidado de guardar el tapentadol fuera del alcance de los niños. Mantenga un registro de cuántas tabletas o tabletas de liberación prolongada quedan, de manera que pueda saber si falta medicamento. Deje ir en el inodoro cualquier tableta o tableta de liberación prolongada que esté vencida o que ya no necesite para que no la puedan tomar otras personas.

Si está tomando las tabletas de liberación prolongada, tráguelas enteras; no las mastique, rompa, divida, triture ni disuelva. Si traga las tabletas de liberación prolongada quebradas, masticadas, trituradas o disueltas, puede recibir demasiado tapentadol a la vez, en lugar de lentamente en el transcurso de 12 horas. Esto puede causar problemas graves, incluyendo una sobredosis y la muerte.

Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Si toma tapentadol regularmente durante su embarazo, su bebé puede experimentar síntomas de abstinencia que pongan en riesgo su vida después del nacimiento. Informe al médico de su bebé de inmediato si su bebé experimenta cualquiera de los síntomas siguientes: irritabilidad, hiperactividad, sueño anormal, llanto agudo, temblor incontrolable de una parte del cuerpo, vómitos, diarrea, o no aumenta de peso.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar tapentadol.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con tapentadol y cada vez que surta su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Las tabletas de tapentadol se utilizan para tratar el dolor agudo intenso (dolor que empieza repentinamente, tiene una causa específica y se espera que desaparezca cuando la causa del dolor se sane). Las tabletas de liberación prolongada de tapentadol se utilizan para tratar el dolor neuropático fuerte (dolor causado por daño al sistema nervioso) en personas que tienen diabetes. Las tabletas de liberación prolongada de tapentadol solo se usan para tratar personas que se espera que necesiten el medicamento todo el tiempo para aliviar el dolor que no se puede controlar con el uso de otros medicamentos analgésicos. El tapentadol pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos opiáceos (narcóticos). Funciona al cambiar la manera en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.

La presentación de tapentadol es en tabletas y en tabletas de liberación prolongada (acción prolongada) para administrarse vía oral. Las tabletas usualmente se toman con o sin alimentos, cada 4 a 6 horas, según sea necesario. Si está tomando tabletas de tapentadol, su médico le puede indicar que puede tomar una segunda dosis tan pronto como una hora después de la primera dosis en su primer día de tratamiento si es necesario para tratar su dolor. No tome más de una dosis en ningún momento durante su tratamiento y jamás tome más de una dosis de las tabletas de liberación prolongada. Las tabletas de liberación prolongada se toman una vez cada 12 horas. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome tapentadol exactamente como se indica.

Si toma las tabletas de liberación prolongada, trague una a la vez con suficiente agua. Trague cada la tableta inmediatamente después de ponerla en su boca.

Su médico probablemente le indicará que inicie con una dosis baja de tapentadol y aumente gradualmente su dosis hasta que se controle su dolor. Su médico podría ajustar su dosis en cualquier momento durante su tratamiento si no se ha controlado su dolor. Si considera que su dolor no está controlado, llame a su médico. No cambie la dosis de su medicamento sin hablar con su médico.

Después de tomar tapentadol por un período de tiempo, su cuerpo podría acostumbrarse al medicamento. Si esto sucede, es posible que su médico necesite aumentar su dosis del medicamento para controlar el dolor. Informe al médico cómo se siente durante el tratamiento con tapentadol.

No deje de tomar tapentadol sin hablar con su médico. Probablemente su médico disminuirá su dosis gradualmente. Si deja de tomar el tapentadol repentinamente, podría experimentar síntomas de abstinencia como inquietud, ansiedad, irritabilidad, ojos llorosos, bostezos, escalofríos, sudoración, dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido, temblor, temblor incontrolable de una parte de su cuerpo, dolor muscular, de espalda o de las articulaciones, debilidad, náusea, vómitos, diarrea, calambres estomacales, pérdida de apetito, secreción nasal, estornudos o tos, vello erizado en su piel, respiración rápida, ritmo cardiaco rápido, pupilas dilatadas (círculos negros en el centro de los ojos), o alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen).

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar tapentadol,

• informe a su médico y farmaceuta si es alérgico al tapentadol, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas o tabletas de liberación prolongada de tapentadol. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos o si ha dejado de tomarlos durante las últimas dos semanas: inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) como isocarboxazid (Marplan); linezolid (Zyvox); azul de metileno; fenelzina (Nardil); rasagilina (Azilect); selegilina (Emsam, Eldepryl, Zelapar); y tranilcipromina (Parnate). También informe al médico si le recetan cualesquiera de estos medicamentos durante su tratamiento con tapentadol. Probablemente su médico le indicará que no tome tapentadol si está tomando uno o más de estos medicamentos.
• Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualesquiera de los siguientes: antihistamínicos (en los medicamentos contra la tos, los resfriados y las alergias); buprenorfina (Buprenex, Butrans, en Suboxone, en Zubsolv); butorfanol; ciclobenzaprina (Amrix); dextrometorfano (que se encuentra en muchos medicamentos para la tos; en Nuedexta); medicamentos para el síndrome de intestino irritable, mareo por el movimiento, enfermedad de Parkinson, úlceras o problemas urinarios; litio (Lithobid); medicamentos para migrañas tales como almotriptán (Axert); eletriptán (Relpax); frovatriptán (Frova); naratriptán (Amerge); rizatriptán (Maxalt); sumatriptán (Imitrex, en Treximet), y zolmitriptán (Zomig); mirtazapina (Remeron), nalbufina; pentazocina (Talwin); inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (ISRS) tales como citalopram (Celexa); escitalopram (Lexapro); fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra, en Symbyax); fluvoxamina (Luvox); paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva); y sertralina (Zoloft); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina/norepinefrina (ISRS) tales como desvenlafaxina (Khedezla, Pristq); duloxetina (Cymbalta); milnaciprán (Savella) y venlafaxina (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, en Ultracet); trazodona; o antidepresivos tricíclicos ('para levantar el ánimo') como amitriptilina; amoxapina; clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor, Zonalon); imipramina (Surmontil, Tofranil); nortriptilina (Pamelor); protriptilina (Vivactil) y trimipramina (Surmontil). Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con tapentadol, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
• Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan y triptófano.
• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido cualesquiera de las condiciones que se mencionan en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o íleo paralítico (condición en la que la comida digerida no pasa a través de los intestinos). Su médico podría indicarle que no tome tapentadol.
• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una obstrucción en el estómago o intestinos, cualquier condición que ocasione dificultad para orinar, o pancreática, de la vesícula, de los riñones, de la tiroides, o hepática.
• Informe a su médico si está amamantando.
• Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar tapentadol.
• Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando tapentadol.
• Debe saber que la tapentadol le puede ocasionar somnolencia. No conduzca un vehículo, no opere maquinaria ni participe en otras actividades posiblemente peligrosas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• Debe saber que el tapentadol puede ocasionar mareo, aturdimiento y desmayo cuando se levanta muy rápido después de estar acostado. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de ponerse de pie.
• Debe saber que el tapentadol puede ocasionar estreñimiento. Hable con su médico para cambiar su dieta o usar otros medicamentos para evitar o tratar el estreñimiento mientras esté tomando tapentadol.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Si toma tabletas de tapentadol, su médico probablemente le indicará que tome el medicamento según sea necesario. Si su médico le indicó que debe tomar las tabletas regularmente, tome la dosis omitida tan pronto como lo recuerde. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

Si toma cápsulas de liberación prolongada del tapentadol, omita la dosis que le faltó y continúe con su dosificación regular. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

El tapentadol puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualesquiera de estos síntomas son intensos o no desaparecen:

• dolor de cabeza,
• acidez,
• dolor de estómago,
• boca seca,
• cansancio excesivo,
• ansiedad,
• somnolencia,
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido,
• sueños anormales,
• irritabilidad,
• sensación repentina de calor.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se enumeran en las secciones PRECAUCIONES ESPECIALES o ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• convulsiones,
• agitación, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), fiebre, sudoración, confusión, ritmo cardiaco rápido, temblores, espasmos o rigidez muscular intensa, pérdida de coordinación, náusea, vómitos o diarrea,
• náusea, vómitos, falta de apetito, debilidad o mareos,
• incapacidad para lograr o mantener una erección,
• menstruación irregular,
• menos deseo sexual,
• sarpullido,
• picazón,
• urticaria,
• inflamación de los ojos, el rostro, los labios, la lengua o la garganta,
• ronquera,
• dificultad para respirar o tragar,
• dolor de pecho,
• sensación de aturdimiento cuando cambia posición,
• sensación de desmayo,
• pérdida del conocimiento,
• sensación de calor,
• fuerte sudoración.

El tapentadol puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene cualquier problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no en el baño). Debe deshacerse inmediatamente de cualquier medicamento que esté desactualizado o que ya no sea necesario a través de un programa de devolución de medicamentos. Si no tiene un programa de devolución de medicamentos cerca o uno al que pueda acceder rápidamente, deje ir cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite en el inodoro. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Mientras toma el tapentadol, debe hablar con su médico acerca de tener siempre a mano un medicamento de rescate llamado naloxona (por ejemplo, en el hogar, en la oficina). La naloxona se usa para revertir los efectos que ponen en riesgo la vida en el caso de una sobredosis. Su acción consiste en bloquear los efectos de los opiáceos para aliviar los síntomas peligrosos causados por los altos niveles de opiáceos en la sangre. Su médico también puede recetarle naloxona si vive en un hogar donde hay niños pequeños o alguien que ha abusado de drogas ilícitas o medicamentos recetados. Debe asegurarse de que usted y los miembros de su familia, encargados de su cuidado o personas que pasan tiempo con usted sepan cómo reconocer una sobredosis, cómo usar la naloxona y qué hacer hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Su médico o farmacéutico le mostrarán a usted y a los miembros de su familia cómo usar el medicamento. Pida a su farmacéutico las instrucciones o visite el sitio web del fabricante para obtener las instrucciones. Si se presentan síntomas de una sobredosis, un amigo o familiar debe darle la primera dosis de naloxona, llamar al 911 de inmediato, quedarse con usted y vigilarlo de cerca hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Sus síntomas pueden reaparecer a los pocos minutos de haber recibido la naloxona. Si los síntomas vuelven a presentarse, la persona debe darle otra dosis de naloxona. Se pueden administrar dosis adicionales cada 2 a 3 minutos, si los síntomas vuelven a presentarse antes de que llegue la ayuda médica.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• pupilas dilatadas o contraídas (círculos oscuros en los ojos),
• somnolencia,
• incapacidad de responder o despertarse
• debilidad muscular,
• piel fría y húmeda,
• respiración lenta o poco profunda
• dificultad para respirar
• ritmo cardiaco lento.

Asista a todas las citas con su médico y las del laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al tapentadol.

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio (especialmente las que incluyan azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está tomando tapentadol.

Esta receta médica no se puede volver a surtir. Si sigue sintiendo dolor después de terminar de tomar el medicamento, llame a su médico.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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