Inyección de onabotulinumtoxinA

La inyección de onabotulinumtoxinA se administra como una cantidad de inyecciones diminutas diseñadas para afectar solo el área específica donde se inyectan. Sin embargo, es posible que el medicamento se pueda esparcir del área de la inyección y afecte músculos en otras áreas del cuerpo. Si los músculos que controlan la respiración y deglución son afectados, es posible que desarrolle problemas graves para respirar o tragar que podrían durar varios meses y podrían ocasionar la muerte. Si tiene dificultad para tragar, es posible que necesite recibir alimentación a través de un tubo de alimentación para evitar que la comida o bebida lleguen a los pulmones.

La inyección de onabotulinumtoxinA se puede esparcir y ocasionar síntomas en las personas de cualquier edad que están recibiendo tratamiento para cualquier afección, aunque nadie ha desarrollado aún estos síntomas después de recibir el medicamento en dosis recomendadas para tratar arrugas, problemas oculares, dolores de cabeza o sudoración intensa en las axilas. El riesgo de que el medicamento se esparza más allá del área de la inyección es probablemente mayor en los niños que están recibiendo tratamiento para espasticidad (rigidez muscular y opresión) y en personas que tienen o han tenido problemas para tragar o problemas para respirar, como asma o enfisema pulmonar; así como cualquier afección que afecte los músculos o nervios, como la esclerosis lateral amiotrófica (ALS, enfermedad de Lou Gehrig; una afección en la que los nervios que controlan el movimiento muscular mueren lentamente, ocasionando que los músculos se encojan y se debiliten), neuropatía motora (afección en la que los músculos se debilitan con el tiempo), miastenia gravis (afección que causa que ciertos músculos se debiliten, especialmente después de la actividad) o síndrome de Lambert-Eaton (afección que causa debilidad muscular que puede mejorar con la actividad). Informe a su médico si padece o ha padecido cualquiera de estas afecciones.

Si la inyección de onabotulinumtoxinA se esparce a áreas no tratadas puede causar otros síntomas además de dificultad para respirar o tragar. Los síntomas pueden aparecer dentro de las horas posteriores a la inyección o hasta varias semanas después del tratamiento. Si experimenta algunos de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia: pérdida de fuerza o debilidad muscular en todo el cuerpo, visión borrosa o doble, párpados o cejas caídos, dificultad para tragar o respirar, ronquera o cambios o pérdida de la voz, dificultad para hablar o pronunciar las palabras claramente o incapacidad para controlar la micción.

Su médico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del Medicamento) al iniciar su tratamiento con inyección de onabotulinumtoxinA y cada vez que reciba tratamiento. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

La inyección de OnabotulinumtoxinA (Botox, Botox Cosmetic) se usa para tratar varias afecciones.

La inyección de OnabotulinumtoxinA (Botox) se usa para:

• aliviar los síntomas de distonía cervical (tortícolis espasmódica, rigidez incontrolable de los músculos del cuello que puede provocar dolor en el cuello y posturas anormales de la cabeza) en personas de 16 años en adelante.
• aliviar los síntomas del estrabismo (un problema del músculo ocular que hace que el ojo se vuelva hacia adentro o hacia afuera) y blefaroespasmo (estiramiento incontrolable de los músculos del párpado que pueden ocasionar parpadeo, estrabismo y movimientos anormales de los párpados) en personas de 12 años en adelante.
• prevenir dolores de cabeza en personas de 18 años en adelante con migraña crónica (dolores de cabeza fuertes y punzantes que a veces van acompañados de náuseas y sensibilidad al sonido o la luz) que tienen 15 o más días cada mes con dolores de cabeza que duran 4 horas al día o más;
• tratar vejiga hiperactiva (una afección en la que los músculos de la vejiga se contraen incontrolablemente y causan micción frecuente, necesidad urgente de orinar e incapacidad para controlar la micción) en personas de 18 años en adelante cuando otros medicamentos no funcionan lo suficientemente bien o no se pueden tomar;
• tratar la hiperactividad neurogénica del detrusor (HND; una afección de control de la vejiga causada por el cerebro, la médula espinal o un problema nervioso) en niños de 5 años en adelante cuando otros medicamentos no ayudaron o no pudieron tolerarse;
• tratar incontinencia (fuga de orina) en personas de 18 años en adelante con una vejiga hiperactiva (afección en la que los músculos de la vejiga sufren espasmos incontrolables) ocasionados por problemas de los nervios como lesión de la médula espinal o esclerosis múltiple (EM, una afección en la que los nervios no funcionan adecuadamente y las personas pueden experimentar debilidad, adormecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas de visión, habla y control de la vejiga), que no se pueden tratar con medicación oral;
• tratar espasticidad (rigidez y opresión muscular) de los músculos de los brazos y las piernas en adultos y niños de 2 años en adelante;
• tratar lasudoración intensa de la axila en personas de 18 años en adelante que no se pueden tratar con productos aplicados en la piel

y

La inyección de onabotulinumtoxinA (Botox Cosmético) se usa para

• atenuar temporalmente líneas de expresión (arrugas entre las cejas) en adultos de 18 años en adelante,
• atenuar temporalmente líneas de expresión de los ojos (arrugas cerca de la esquina exterior del ojo) en adultos de 18 años en adelante,
• y para atenuar temporalmente las líneas de expresión de la frente en adultos de 18 años en adelante.

La inyección de onabotulinumtoxinA pertenece a una clase de medicamentos llamados neurotoxinas. Cuando la onabotulinumtoxinA se inyecta en un músculo, bloquea las señales nerviosas que provocan tensión y movimientos incontrolables del músculo. Cuando la onabotulinumtoxinA se inyecta en una glándula sudorípara, disminuye la actividad de la glándula para reducir la sudoración. Cuando se inyecta onabotulinumtoxinA en la vejiga, disminuye las contracciones de la vejiga y bloquea las señales que indican al sistema nervioso que la vejiga está llena.

La presentación de la inyección de onabotilnumtoxinA es en polvo para mezclarlo con líquido para que un médico lo inyecte en un músculo, la piel o en la pared de la vejiga. Su médico decidirá cuál es el mejor lugar para inyectar el medicamento para tratar su afección. Si está recibiendo onabotulinumtoxinA para tratar las arrugas del entrecejo, líneas de expresión de la frente, líneas de expresión de los ojos, distonia cervical, blefaroespasmo, estrabismo, espasticidad, incontinencia urinaria, vejiga hiperactiva o migraña crónica, puede recibir inyecciones adicionales cada 3 o 4 meses, dependiendo de su afección y cuánto duran los efectos del tratamiento. Si está recibiendo la inyección de onabotulinumtoxinA para tratar la sudoración intensa de las axilas o la hiperactividad neurogénica detrusor, es posible que necesite recibir inyecciones adicionales una vez cada 6 a 7 meses, o según lo recomendado por su médico cuando sus síntomas regresen.

Si recibe la inyección de onabotulinumtoxinA para tratar sudoración intensa de la axila, es posible que su médico realice una prueba para encontrar las áreas que se deben tratar. Su médico le indicará la cantidad de ungüento que debe aplicarse. Probablemente le indiquen que se afeite las axilas y que no use desodorantes o antitranspirantes de venta libre durante 24 horas antes del examen.

Si está recibiendo la inyección de onabotulinumtoxinA para tratar la incontinencia urinaria, es posible que su médico le recete antibióticos para que los tome durante 1 a 3 días antes de su tratamiento, el día de su tratamiento y durante 1 a 3 días después de su tratamiento.

Su médico puede cambiar su dosis de la inyección de onabotulinumtoxinA para encontrar la dosis que funcione mejor para usted.

Su médico puede usar una crema anestésica, o una compresa fría, para adormecer su piel, o gotas para los ojos para adormecer sus ojos antes de inyectarle onabotulinumtoxinA.

No debe sustituir ni la marca ni el tipo de toxina botulínica que recibe.

La inyección de onabotulinumtoxinA puede ayudarle a controlar su afección, pero no la curará. Puede tomar unos días o hasta varias semanas antes que sienta el beneficio completo de la inyección de onabotulinumtoxinA. Pregunte a su médico cuándo puede esperar ver una mejoría y llame a su médico si sus síntomas no mejoran durante el tiempo esperado.

A veces, la inyección de onabotulinumtoxinA también se usa para tratar otras afecciones en las que la rigidez anormal de los músculos provoca dolor, movimientos anormales u otros síntomas. La inyección de onabotulinumtoxinA también se utiliza a veces para tratar la sudoración excesiva de las manos, muchos tipos de arrugas de la cara, estremecimiento (temblor incontrolable de una parte del cuerpo), y fisuras anales (una división o desgarro en el tejido cerca del área rectal). Este medicamento también se usa para mejorar la capacidad de movimiento de los niños con parálisis cerebral (afección que afecta la movilidad y el equilibrio). Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de recibir la inyección de onabotulinumtoxinA,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la onabotulinumtoxinA, a abobotulinumtoxinA (Dysport), a incobotulinumtoxinA (Xeomin), a prabotulinumtoxinA-xvfs (Jeuveau) o a rimabotulinumtoxinB (Myobloc). Además, indique a su médico si es alérgico a cualquier otro medicamento o cualquiera de los ingredientes en la inyección de onabotulinumtoxinA. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: ciertos antibióticos como amikacina, clindamicina (Cleocin), colistimetato (Coly-Mycin), gentamicina, kanamicina, lincomicina (Lincocin), neomicina, polimixina, estreptomicina y tobramicina; anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin, Jantoven); antihistamínicos; aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn); heparina; medicamentos para las alergias, los resfriados o el sueño; relajantes musculares e inhibidores de plaquetas como clopidogrel (Plavix), dipiridamol (Persantine, en Aggrenox), prasugrel (Effient) y ticlopidina (Ticlid). También informe a su médico si ha recibido inyecciones de cualquier producto de toxina botulínica, incluida abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin), prabotulinumtoxinA-xvfs (Jeuveau) o rimabotulinumtoxinB (Myobloc) en los últimos cuatro meses. Es posible que su médico deba cambiar las dosis o el horario de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con la onabotulinumtoxinA, así que, asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma actualmente, incluso los que no aparezcan en esta lista.
• informe a su médico si tiene inflamación u otras señales de infección o debilidad, en el área donde le inyectarán la onabotulinumtoxinA. Su médico no inyectará el medicamento en un área infectada o débil.
• si recibirá una inyección de onabotulinumtoxinA para tratar la incontinencia urinaria, informe a su médico si tiene una infección del tracto urinario (ITU), que puede incluir síntomas como dolor o ardor al orinar, micción frecuente o fiebre; o si tiene retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga) y no vacía la vejiga con regularidad con un catéter. Es probable que su médico no lo trate con la inyección de onabotulinumtoxinA.
• informe a su médico si alguna vez ha tenido algún efecto secundario de algún producto de toxina botulínica, o cirugía ocular o facial, si tiene o alguna vez ha tenido problemas de sangrado; convulsiones; hipertiroidismo (una afección que ocurre cuando la glándula tiroides produce demasiada hormona tiroidea), diabetes o enfermedad pulmonar o cardíaca.
• si va a recibir la inyección de onabotulinumtoxinA para tratar las arrugas, su médico le examinará para determinar si es probable que el medicamento funcione para usted. La inyección de onabotulinumtoxin podría no suavizar sus arrugas o podría causar otros problemas si tiene párpados caídos, problemas para levantar las cejas o cualquier otro cambio en la apariencia normal de su rostro.
• si tiene 65 años o más y recibirá inyección de onabotulinumtoxinA (Botox cosmético) para suavizar temporalmente las líneas de expresión de los ojos, las líneas de la frente o las líneas de expresión de la frente, debe saber que este tratamiento no ha funcionado tan bien para los adultos mayores en comparación con los adultos menores de 65 años de edad.
• informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras recibe a inyección de onabotulinumtoxinA.
• si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está recibiendo la inyección de onabotulinumtoxinA.
• debe saber que la onabotulinumtoxinA inyectable puede provocar pérdida de la fuerza o debilidad muscular en todo el cuerpo o problemas de la vista. Si tiene alguno de estos síntomas, no conduzca un automóvil, no opere maquinaria ni realice otras actividades peligrosas.

A no ser que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

La inyección de onabotulinumtoxinA puede causar efectos secundarios. Pregúntele a su médico qué efectos secundarios es más probable que experimente, ya que algunos efectos secundarios pueden ocurrir con más frecuencia en la parte del cuerpo donde recibió la inyección. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor, sensibilidad, hinchazón, enrojecimiento, sangrado o moretones en el lugar donde recibió la inyección
• cansancio
• dolor de cuello
• dolor de cabeza
• somnolencia
• dolor muscular, rigidez, opresión, debilidad o espasmo
• dolor u opresión en la cara o cuello
• boca seca
• náusea
• estreñimiento
• ansiedad
• sudoración de partes del cuerpo distintas de las axilas
• tos, estornudos, fiebre, congestión nasal o dolor de garganta

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, en cualquier momento durante las primeras semanas después de su tratamiento, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• visión doble, borrosa o disminuida
• inflamación de los párpados
• cambios en (la visión como sensibilidad a la luz o visión borrosa)
• ojos secos, irritados o doloridos
• dificultad para mover la cara
• convulsiones
• ritmo cardíaco irregular
• dolor de pecho
• dolor en los brazos, espalda, cuello o quijada
• dificultad para respirar
• desmayos
• mareos
• sarpullido
• urticaria
• picazón
• hinchazón de las manos, pies, tobillos o pantorrilla
• tos, tos con mucosidad, fiebre o escalofríos
• incapacidad para vaciar la vejiga por su cuenta
• dolor o ardor al orinar u orinar con frecuencia
• sangre en la orina
• fiebre

La inyección de onabotulinumtoxinA puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis generalmente no aparecen inmediatamente después de recibir la inyección. Si recibió demasiada onabotulinumtoxinA o si ingirió el medicamento, informe a su médico de inmediato y también dígale a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante las próximas semanas:

• debilidad
• dificultad para mover alguna parte del cuerpo
• dificultad para respirar
• dificultad para tragar

Asista a todas las citas con su médico.

Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la inyección de onabotulinumtoxinA.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

• Botox^®
• Botox^® Cosmético

• BoNT-A
• BTA
• Toxina botulínica tipo A