Nilotinib

El nilotinib puede ocasionar prolongación de QT (ritmo cardíaco irregular que puede ocasionar desmayos, pérdida del conocimiento, convulsiones o la muerte repentina). Informe a su médico si usted o algún miembro de su familia padece o ha padecido alguna vez el síndrome de QT prolongado (una afección hereditaria en la que la persona tiene mayor probabilidad de presentar una prolongación del intervalo QT), o si tiene o ha tenido alguna vez niveles bajos de potasio o magnesio en sangre, o arritmia cardíaca. Es posible que su médico le indique que no tome nilotinib. Si presenta cualquiera de los síntomas siguientes, deje de tomar nilotinib y llame a su médico de inmediato: ritmo cardiaco rápido, con palpitaciones o irregular; desmayos; pérdida del conocimiento o convulsiones.

Informe a su médico y a su farmacéutico de los medicamentos con y sin receta, las vitaminas, los suplementos nutricionales y los productos a base de plantas que esté tomando o tenga previsto tomar mientras reciba tratamiento con nilotinib. Es posible que su médico deba ajustar las dosis de sus medicamentos o vigilarle atentamente por si aparecen efectos secundarios.

No ingiera ningún alimento durante al menos 2 horas antes y 1 hora después de tomar las cápsulas de nilotinib.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico solicitará algunas pruebas para comprobar la respuesta de su cuerpo al nilotinib.

Usted recibirá la Guía del medicamento. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare cualquier duda.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar nilotinib.

El nilotinib se utiliza para tratar determinados tipos de leucemia mieloide crónica (LMC; un tipo de cáncer de los glóbulos blancos).   El nilotinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la cinasa. Su acción consiste en bloquear la acción de la proteína anormal en las células cancerosas. Esto ayuda a detener o retrasar la propagación de las células de cáncer.

La presentación del nilotinib es en cápsulas, comprimidos y comprimidos bucodispersables para tomar por vía oral.  Tómelo dos veces al día. Los comprimidos y los comprimidos bucodispersables pueden tomarse con o sin alimentos. Las cápsulas deben tomarse con el estómago vacío, al menos 2 horas antes o 1 hora después de haber ingerido cualquier alimento. Tome nilotinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Intente espaciar sus dosis aproximadamente con 12 horas de diferencia.

Tome nilotinib exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor ni la tome con más frecuencia de la prescrita por su médico.

Trague las cápsulas y los comprimidos enteros con un vaso de agua; no los parta, mastique ni triture. Si no puede tragar las cápsulas enteras, mezcle el contenido de una cápsula en una cucharadita de puré de manzana. Trague la mezcla inmediatamente (en un período de 15 minutos). No almacene la mezcla para su uso futuro. Informe a su médico si no puede tragar los comprimidos enteros.

Deje que los comprimidos de desintegración oral se disuelvan en la parte superior de la lengua y, a continuación, tráguelos con saliva. Los comprimidos de desintegración oral también pueden masticarse antes de tragarlos con saliva o tragarse enteros con agua. No triture los comprimidos bucodispersables.

Su médico puede disminuir su dosis de nilotinib o detener su tratamiento dependiendo de lo bien que le funcione el medicamento y si presenta algún efecto secundario. 

Continúe tomando nilotinib incluso si se siente bien. No deje de tomar nilotinib con receta médica sin hablar con su médico.

Los comprimidos, las cápsulas y los comprimidos de desintegración oral de nilotinib no se pueden intercambiar. No cambie de una presentación a otra sin consultar antes a su médico.

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar nilotinib,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a alguno de sus componentes o a cualquier otro medicamento, alimento o sustancia. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• debe saber que, si está tomando antiácidos que contengan magnesio, aluminio (Maalox®, Mylanta®, Tums®, entre otros) o simeticona, debe tomar el antiácido 2 horas antes o, como mínimo, 2 horas después de tomar nilotinib.
• si está tomando un medicamento para la indigestión, la acidez estomacal o las úlceras, como cimetidina, famotidina, nizatidina (Axid®) o ranitidina, tómelo al menos 10 horas antes o al menos 2 horas después de tomar el nilotinib.
• debe saber que los siguientes productos sin receta o a base de plantas pueden interactuar con el nilotinib: La hierba de San Juan y los inhibidores de la bomba de protones, como el esomeprazol (Nexium®), el lansoprazol (Prevacid®) y el omeprazol (Prilosec®). Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando estos medicamentos antes de empezar su tratamiento con nilotinib. No empiece a tomar ninguno de estos medicamentos mientras esté tomando nilotinib sin consultarlo antes con su médico.
• informe a su médico si ha tenido un derrame cerebral, o cirugía para extirpar el estómago completo (gastrectomía total). Asimismo, informe a su médico si padece o ha padecido alguna vez una disminución del flujo sanguíneo en las piernas, cualquier problema cardíaco, problemas de sangrado, problemas hepáticos, pancreatitis (inflamación del páncreas, una glándula situada detrás del estómago que produce sustancias que ayudan a la digestión) o cualquier afección que le dificulte la digestión de la lactosa (azúcar de la leche) u otros azúcares.
• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. No debe quedar embarazada mientras toma nilotinib. Es posible que deba hacerse una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento. Debe usar un método anticonceptivo eficaz para evitar el embarazo durante el tratamiento y durante los 14 días posteriores a la última dosis. Consulte con su médico cuáles son los mejores métodos anticonceptivos para usted. Llame a su médico de inmediato si queda embarazada mientras toma nilotinib. El nilotinib puede dañar al feto.
• informe a su médico si está amamantando o planea hacerlo. No debe amamantar mientras esté tomando nilotinib ni durante los 14 días posteriores a la última dosis.
• si se someterá a una cirugía, incluida una cirugía dental, informe a su médico o dentista que actualmente toma nilotinib.
• no se vacune sin antes hablar con su médico.

No coma pomelo, ni beba zumo de pomelo ni ningún suplemento que contenga extracto de pomelo mientras toma este medicamento.

Omita la dosis que olvidó y continúe con su programa de dosificación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

El nilotinib puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• sarpullido, picor
• náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, acidez estomacal, gases
• pérdida de apetito
• dolor de cabeza
• mareos
• cansancio
• dificultad para conciliar o mantener el sueño
• sudoración nocturna
• calambres musculares
• dolor de espalda, huesos, articulaciones o extremidades
• pérdida del cabello
• piel seca o enrojecida
• hormigueo, ardor o adormecimiento de las manos o los pies

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente:

• sangrado o hematomas inusuales, sangre en la orina, heces con sangre o negras y alquitranadas
• dolor de cabeza repentino, confusión o cambios en la visión
• cansancio o debilidad inusuales, piel pálida
• dolor o molestias en el pecho, problemas para caminar o hablar, entumecimiento, cambio en el color de la piel de las piernas, o dolor o sensación de frío en las piernas
• dolor de estómago repentino acompañado de náuseas y vómitos
• fiebre, escalofríos, dolor de garganta, tos y congestión continuas u otros síntomas de infección
• hinchazón de manos, tobillos, pies o cara; aumento repentino de peso; o dificultad para respirar
• dolor o molestias en la parte superior derecha del abdomen, coloración amarillenta de la piel y los ojos, u orina oscura
• orinar menos de lo usual
• falta de aire

El nilotinib puede hacer que los niños crezcan más lentamente. El médico de su hijo observará atentamente su crecimiento mientras toma nilotinib. Hable con el médico de su hijo sobre los riesgos de administrarle este medicamento.

El nilotinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, elevado y fuera del alcance y de la vista de los niños https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• fiebre, dolor de garganta, escalofríos u otros síntomas de infección
• vómitos
• somnolencia

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar su receta.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta, vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

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