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Nilotinib

Advertencia:

El nilotinib puede ocasionar prolongación de QT (ritmo cardíaco irregular que puede ocasionar desmayos, pérdida del conocimiento, convulsiones o la muerte repentina). Informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez ha tenido el síndrome de QT prolongado (una afección hereditaria en la que una persona tiene más probabilidades de tener una prolongación del QT), o si tiene o alguna vez ha tenido niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre, ritmo cardíaco irregular o enfermedad hepática. Informe a su médico y farmacéutico si está tomando amiodarona (Nexterone, Pacerone); antimocóticos como ketoconazol, itraconazol (Sporanox, Tolsura) o voriconazol (Vfend); cloroquina (Plaquenil); claritromicina; disopiramida (Norpace); eritromicina (E.E.S., Eryc, PCE); ciertos medicamentos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) como indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra) y saquinavir (Invirase); haloperidol (Haldol); metadona (Dolophine, Methadose); moxifloxacina; nefazodona; pimozida (Orap); procainamida; quinidina (en Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, otros); y tioridazina. Si presenta cualquiera de los síntomas siguientes, deje de tomar nilotinib y llame a su médico de inmediato: ritmo cardiaco rápido, con palpitaciones o irregular; desmayos; pérdida de conciencia o convulsiones.

No coma durante al menos 2 horas antes de tomar nilotinib y durante 1 hora después de tomar el medicamento.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas, como análisis de sangre y electrocardiogramas (ECG, pruebas que registran la actividad eléctrica del corazón) antes y durante su tratamiento para asegurarse de que es seguro para usted tomar nilotinib.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con nilotinib, y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar nilotinib.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El nilotinib se usa para tratar ciertos tipos de leucemia mieloide crónica (LMC; un tipo de cáncer de los glóbulos blancos) en adultos y niños mayores de 1 año que fueron recientemente diagnosticados con esta afección. También se usa para tratar ciertos tipos de LMC en adultos cuya enfermedad no se pudo tratar con éxito con imatinib (Gleevec), o adultos que no pueden tomar imatinib debido a los efectos secundarios. El nilotinib también se usa para tratar ciertos tipos de LMC en niños de 1 año de edad en adelante cuya enfermedad no se pudo tratar con éxito con otras terapias con inhibidores de la tirosina cinasa o que no pueden tomar estos medicamentos debido a los efectos secundarios. El nilotinib pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la cinasa. Su acción consiste en bloquear la acción de la proteína anormal que envía señales a las células de cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a detener o retrasar la propagación de las células de cáncer.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de nilotinib es en cápsulas para tomar por vía oral. Usualmente se toma sin alimentos dos veces al día. El nilotinib debe tomarse con el estómago vacío, al menos 2 horas antes o 1 hora después de comer cualquier alimento. Tome nilotinib aproximadamente a las mismas horas todos los días. Intente espaciar sus dosis aproximadamente con 12 horas de diferencia. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de su medicamento recetado, y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome nilotinib exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que su médico le indique.

Trague las cápsulas enteras con un vaso de agua; no las parta, mastique ni triture. Si no puede tragar las cápsulas enteras, mezcle el contenido de una cápsula en una cucharadita de puré de manzana. Trague la mezcla inmediatamente (en un período de 15 minutos). No guarde la mezcla para usarla después.

Su médico puede disminuir su dosis de nilotinib o detener su tratamiento dependiendo de qué tan bien le funcione el medicamento y si presenta algún efecto secundario. Continúe tomando nilotinib incluso si se siente bien. No deje de tomar nilotinib con receta médica sin hablar con su médico.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar nilotinib,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al nilotinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas de nilotinib. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
  • informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: ciertos medicamentos para reducir el colesterol (estatinas), incluida la atorvastatina (Lipitor, en Caduet), fluvastatina (Lescol XL), lovastatina (Altoprev) y simvastatina (Flolipid , Zocor, en Vytorin); inhibidores de la bomba de protones como esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) y rabeprazol (AcipHex); y rifampicina (Rifadin). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el nilotinib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma actualmente, incluso los que no aparecen en esta lista.
  • si está tomando antiácidos que contienen magnesio, aluminio (Maalox, Mylanta, Tums, otros) o simeticona, tómelos 2 horas antes o al menos 2 horas después de tomar nilotinib.
  • si está tomando un medicamento para la indigestión, acidez o úlceras como cimetadina (Tagamet), famotidina (Pepcid, en Duexis), nizatidina (Axid) o ranitidina (Zantac), tómela al menos 10 horas antes o al menos 2 horas después de tomar nilotinib.
  • informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
  • informe a su médico si ha tenido un derrame cerebral, o cirugía para extirpar el estómago completo (gastrectomía total). Informe también a su médico si tiene o alguna vez ha tenido un flujo sanguíneo reducido en las piernas, algún problema cardíaco, problemas de sangrado, problemas hepáticos, pancreatitis (inflamación del páncreas, una glándula detrás del estómago que produce sustancias para ayudar con la digestión) o cualquier afección que le dificulte digerir la lactosa (azúcar de la leche) u otras azúcares.
  • informe a su médico si está embarazada o si tiene planes de quedar embarazada. No debe quedar embarazada mientras toma nilotinib. Debe utilizar un método anticonceptivo efectivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento con nilotinib, y durante 14 días después de la última dosis. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que pueda usar durante su tratamiento. Llame a su médico de inmediato si queda embarazada mientras toma nilotinib. El nilotinib puede dañar al feto.
  • informe a su médico si está amamantando. No debería amamantar mientras toma nilotinib ni durante 14 días después de su dosis final.
  • si va a someterse a una cirugía, incluida una cirugía dental, informe a su médico o dentista que actualmente toma nilotinib.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

No coma toronja, ni beba jugo de toronja ni ningún suplemento que contenga extracto de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Omita la dosis que le faltó y siga tomando su dosis normal. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El nilotinib puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • sarpullido
  • picazón
  • náuseas
  • vómitos
  • diarrea
  • estreñimiento
  • acidez estomacal
  • gases
  • pérdida de apetito
  • dolor de cabeza
  • mareos
  • cansancio
  • dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
  • sudoración nocturna
  • calambres musculares
  • dolor de espalda, huesos, articulaciones, extremidades o músculos.
  • pérdida del cabello
  • piel seca o enrojecida
  • hormigueo, ardor o adormecimiento de las manos o los pies

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente:

  • sangrado o moretones inusuales
  • sangre en la orina
  • deposiciones con sangre, negras o alquitranadas
  • dolor de cabeza repentino, confusión o cambios en la visión
  • cansancio o debilidad inusuales
  • dolor o incomodidad en el pecho
  • problemas para caminar o hablar
  • entumecimiento
  • cambios en el color de la piel de la pierna
  • dolor o sensación de frío en las piernas
  • dolor de estómago con náuseas y vómitos
  • fiebre, escalofríos, dolor de garganta, tos y congestión continuas u otros síntomas de infección
  • piel pálida
  • falta de aliento
  • aumento de peso
  • inflamación de manos, tobillos, pies o rostro
  • dolor o incomodidad en el área superior derecha del estómago
  • ictericia en la piel y los ojos
  • orina oscura
  • orinar menos de lo usual

El nilotinib puede hacer que los niños crezcan más lentamente. El médico de su hijo observará atentamente su crecimiento mientras toma nilotinib. Hable con el médico de su hijo sobre los riesgos de administrarle este medicamento.

El nilotinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

  • fiebre, dolor de garganta, escalofríos u otros síntomas de infección
  • vómitos
  • somnolencia

¿Qué otra información de importancia debería saber?

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento revisado - 15/12/2021