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Sunitinib

Advertencia:

Sunitinib puede ocasionar daño grave o mortal al hígado. Informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna enfermedad hepática o problemas con su hígado. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: picazón, ojos y piel de color amarillo, orina oscura o dolor o molestia en el área del lado derecho superior del estómago.

Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas antes y durante el tratamiento para determinar si es seguro que reciba el sunitinib y para verificar la respuesta de su cuerpo al medicamento.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con sunitinib y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar sunitinib.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Sunitinib se usa para tratar tumores estromales gastrointestinales (GIST; un tipo de tumor que crece en el estómago, los intestinos o el esófago (tubo que conecta la garganta con el estómago) en las personas con tumores que no se trataron satisfactoriamente con imatinib (Gleevec) o las personas que no pueden tomar imatinib. Sunitinib también se usa para tratar carcinoma de células renales avanzado (RCC; un tipo de cáncer que empieza en las células de los riñones). Sunitinib también se usa para tratar tumores neuroendócrinos del páncreas (pNET, un tipo de tumor que empieza en ciertas células del páncreas) en las personas que tienen tumores que han empeorado y no se pueden tratar con cirugía. El sunitinib pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la quinasa. Funciona al bloquear la acción de la proteína anormal que envía señales a las células del cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a detener o retrasar la propagación de las células del cáncer y podría ayudar a reducir los tumores.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación del sunitinib es en una cápsula para tomar por vía oral con o sin alimentos. Para el tratamiento de los tumores estromales gastrointestinales (GIST) o carcinoma de células renales avanzado (RCC), sunitinib se toma por lo general una vez al día durante 4 semanas (28 días) seguido por un descanso de 2 semanas antes de empezar con el siguiente ciclo de dosificación. Para el tratamiento de los tumores neuroendócrinos del páncreas (pNET), sunitinib por lo general se toma una vez al día. Tome sunitinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome sunitinib exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor o menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las cápsulas enteras; no las parta, mastique ni triture. No abra las cápsulas.

Es posible que tenga que tomar una o más cápsulas a la vez dependiendo de su dosis de sunitinib.

El médico puede aumentar o disminuir gradualmente la dosis de sunitinib durante el tratamiento. Esto depende de qué tan bien funciona el medicamento en su caso y los efectos secundarios que experimenta. Informe al médico cómo se siente durante el tratamiento. Continúe tomando sunitinib incluso si se siente bien. No deje de tomar sunitinib sin hablar con su médico.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar sunitinib,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al sunitinib, , cualquiera de los ingredientes de sunitinib cápsulas o cualquier otro medicamento. Consulte con su farmacéutico o revise la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) para obtener una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: ciertos antibióticos como claritromicina (Biaxin, en Prevpac), rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, Rifater), rifabutin (Myocobutin), rifapentina (Priftin), y telitromicina (Ketek); ciertos antimicóticos como itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol, y voriconazol (Vfend); dexametasona;medicamentos para la diabetes; algunos medicamentos para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) incluso el atazanavir (Reyataz, en Evotaz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra, Viekira Pak), y saquinavir (Invirase); nefazodona; ciertos medicamentos para convulsiones como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Fhenytek). Además, informe a su médico si está tomando o ha tomado alendronato (Binsoto, Fosamax), etidronato (Didronel), ibandronato (Boniva), pamidronato, risedronato (Actonel, Atelvia), tiludronato (Skelid; ya no está disponible en EE. UU.), o inyección de ácido zoledrónico (Reclast, Zometa), Otros medicamentos también podrían interactuar con sunitinib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.informe a su médico y farmacéutico qué productos a base de plantas está tomando, especialmente la hierba de San Juan. Su médico probablemente le indicará que no tome hierba de San Juan mientras toma sunitinib.
  • informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió un problema de sangrado; un coágulo de sangre en los pulmones; ritmo cardiaco lento, irregular o rápido; un ataque cardíaco; insuficiencia cardiaca; hipertensión arterial; convulsiones; azúcar baja en sangre o diabetes; bajos niveles de potasio o magnesio en la sangre; problemas con su boca, dientes o encías; o enfermedad renal; tiroidea, o enfermedad cardíaca.
  • Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado embarazarse o está amamantando. No debe quedar embarazada mientras toma sunitinib. Hable con su médico sobre los métodos de control de natalidad que puede usar durante su tratamiento. Si queda embarazada mientras toma sunitinib, llame a su médico. Sunitinib puede dañar al feto.
  • Si va a someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista que está tomando sunitinib. Su médico probablemente le dirá que deje de tomar sunitinib antes de someterse a una cirugía mayor.
  • debe saber que el sunitinib puede causar que su piel se torne de color amarillo y su pelo se aclare y pierda coloración. Esto es ocasionado probablemente por el color amarillo del medicamento y no es dañino ni doloroso.
  • debe saber que el sunitinib puede causar presión arterial alta. Se debe revisar regularmente la presión arterial, mientras toma sunitinib.
  • debe saber que el sunitinib puede causar osteonecrosis de la quijada (ONJ, una afección grave del hueso de la quijada), especialmente si tiene una cirugía o tratamiento dental mientras está tomando el medicamento. Un dentista debe examinar sus dientes y realizar cualquier tratamiento necesario, incluso la limpieza o reparación de dentaduras postizas mal ajustadas, antes de que empiece a tomar sunitinib. Asegúrese de cepillarse los dientes y lavarse bien la boca mientras está tomando sunitinib. Hable con su médico antes de realizarse un tratamiento dental mientras está tomando este medicamento.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida. Informe a su médico o enfermero acerca de la dosis que omitió.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

Sunitinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • debilidad
  • náuseas
  • vómitos
  • diarrea
  • estreñimiento
  • acidez
  • gas
  • hemorroides
  • dolor, irritación o sensación de ardor en los labios, la lengua, la boca o la garganta
  • boca seca
  • cambio en el sabor de las cosas
  • pérdida de apetito
  • pérdida de peso
  • pérdida del cabello
  • uñas o cabello delgados o frágiles
  • habla lenta
  • piel pálida o seca
  • temblores
  • períodos menstruales intensos, irregulares o que no se presentan
  • depresión
  • dificultad para conciliar el sueño o para mantenerse dormido
  • sequedad, engrosamiento, agrietamiento o ampollas en la piel en las palmas de las manos y en las plantas de los pies
  • sarpullido
  • dolor muscular, de las articulaciones, la espalda o las extremidades
  • sangrado de nariz frecuente
  • sangrado de las encías
  • molestia inusual en las ambientes fríos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente:

  • sangrado o moretones inusuales
  • heces negras, sanguinolentas y alquitranadas
  • sangre en la orina
  • vómito que es de color rojo brillante o que se ve como café molido
  • tos con sangre
  • dolor de estómago, inflamación o sensibilidad
  • dolor de cabeza
  • fiebre
  • sudoración
  • inflamación, sensibilidad, calor o enrojecimiento de una pierna
  • hinchazón de los pies o tobillos
  • ritmo cardíaco rápido, irregular o fuerte
  • mareos o desmayos
  • reducción en la concentración o actividad
  • confusión
  • depresión
  • nerviosismo
  • convulsiones
  • pérdida de la visión
  • dolor o presión en el pecho
  • cansancio extremo
  • dificultad para respirar
  • dolor al respirar profundamente
  • aumento de peso sin explicación
  • micción menos frecuente
  • orina turbia
  • adormecimiento o sensación de pesadez en su quijada
  • encías dolorosas o inflamadas
  • dientes flojos
  • inflamación de los ojos, el rostro, los labios, la lengua o la garganta
  • dificultad para tragar o respirar
  • ronquera
  • ampollas o descamación de la piel o adentro de la boca

Sunitinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas como electrocardiogramas (EKG, prueba que registra la actividad eléctrica del corazón), ecocardiogramas (prueba que usa ondas de sonido para medir la capacidad de su corazón para bombear sangre), y pruebas de orina antes y durante el tratamiento con sunitinib para determinar si es seguro que reciba el sunitinib y para verificar la respuesta de su cuerpo al medicamento.

No deje que nadie más use su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/09/2015