Parche transdérmico de metilfenidato

El metilfenidato puede ser adictivo. No aplique más parches, ni aplique los parches con más frecuencia, ni deje los parches puestos por más tiempo de lo que se lo recetó el médico. Si usted usa demasiado metilfenidato, podría continuar sentir una necesidad de usar cantidades más grandes del medicamento y podría experimentar cambios inusuales en su conducta. Si tiene alguno de los siguientes síntomas, usted o su cuidador debe informar a su médico de inmediato: ritmo cardíaco rápido, con palpitaciones o irregular; sudoración; pupilas dilatadas; estado de ánimo anormalmente excitado; intranquilidad; dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido; hostilidad; agresión; ansiedad; pérdida de apetito; pérdida de coordinación; movimiento descontrolado de una parte del cuerpo; piel enrojecida; vómitos; dolor de estómago; o pensar en lastimarse o matarse usted o a otras personas o planificar o intentar hacerlo. Informe también a su médico si bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, si usa o alguna vez ha usado drogas ilícitas o si ha abusado de medicamentos con receta médica.

No deje de usar los parches transdérmicos de metilfenidato sin hablar con su médico, especialmente si ha usado el medicamento en exceso. Probablemente su médico disminuirá su dosis gradualmente y lo supervisará cuidadosamente durante este tiempo. Usted podría desarrollar una depresión grave si deja de usar los parches transdérmicos de metilfenidato repentinamente después de usarlos en exceso. Es posible que su médico tenga que controlarlo de cerca después de que deje de usar los parches transdérmicos de metilfenidato, incluso si no ha excedido el uso del medicamento, porque sus síntomas podrían empeorar cuando se detiene el tratamiento.

No venda, regale ni permita que otra persona utilice sus parches transdérmicos de metilfenidato. Vender o regalar los parches transdérmicos de metilfenidato puede ocasionar daño a otras personas y, es ilegal. Guarde los parches transdérmicos de metilfenidato en un lugar seguro de manera que nadie más pueda utilizarlos accidentalmente o a propósito. Cuente siempre cuántos parches quedan para saber si le falta alguno.

Su médico o farmacéutico le darán la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando empiece el tratamiento con los parches transdérmicos de metilfenidato y cada vez que surta más medicamento. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Los parches transdérmicos de metilfenidato se usan como parte de un programa de tratamiento para controlar los síntomas del trastorno de déficit de atención con hiperactividad (TDAH; que tienen más dificultad para enfocarse, controlar sus acciones y permanecer quietos o en silencio que otras personas de la misma edad). El metilfenidato pertenece a una clase de medicamentos llamados estimulantes del sistema nervioso central. Su acción consiste en cambiar las cantidades de ciertas sustancias naturales en el cerebro.

La presentación del metilfenidato transdérmico es como un parche para aplicarse sobre la piel. Usualmente se aplica una vez al día por la mañana, 2 horas antes de que se necesite un efecto y se debe dejar en su lugar hasta por 9 horas. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su médico o farmacéutico cualquier cosa que no comprenda. Use los parches de metilfenidato exactamente como se lo indicaron.

Es posible que su médico le indique que inicie con una dosis baja de metilfenidato y que incremente gradualmente su dosis, no más que una vez por semana.

Su médico podría indicarle que deje de usar los parches de metilfenidato de vez en cuando para saber si aún necesita el medicamento. Siga estas instrucciones atentamente.

Aplique el parche en el área de las caderas. No aplique el parche en una herida o cortada abierta, en piel que sea grasosa, esté irritada, roja o inflamada o piel afectada por sarpullido u otro problema de la piel. No aplique el parche en la línea de la cintura ya que se puede rozar con la ropa ajustada, despegándose. No aplique un parche en el mismo lugar 2 días seguidos; cada mañana aplique el parche en la cadera en la que no tenía el parche el día anterior.

Los parches de metilfenidato están diseñados para permanecer pegados durante las actividades diarias normales, incluyendo nadar, tomar una ducha y bañarse siempre que se hayan colocado correctamente. Sin embargo, los parches se pueden aflojar o despegar durante el día, especialmente si se mojan. Si un parche se desprende, pregunte a su niño cómo y cuándo sucedió esto y dónde puede encontrar el parche. No use una venda ni cinta adhesiva para volver a colocar el parche que se aflojó o despegó. En su lugar, deseche el parche adecuadamente. Luego aplique el nuevo parche en un punto diferente y retírelo en el momento que tenía programado retirar el parche original.

Mientras esté usando el parche, no use fuentes directas de calor como secadoras de pelo, almohadillas calientes, mantas eléctricas ni camas de agua con calefacción.

Tenga cuidado de no tocar el lado pegajoso del parche de metilfenidato con sus dedos mientras está aplicando, retirando o desechando el parche. Si accidentalmente toca el lado pegajoso del parche, termine de aplicar o retirar el parche y luego lave sus manos bien con jabón y agua.

Para aplicar el parche, siga estos pasos:

1. Lave y seque la piel del área donde planea aplicar el parche. Asegúrese de que la piel esté libre de polvos, aceites y lociones.
2. Abra la bandeja que contiene los parches y tire el agente secante que viene en la bandeja.
3. Saque una bolsa de la bandeja y córtela con unas tijeras para abrirla. Tenga cuidado de no cortar el parche. Nunca use un parche que ha sido cortado o dañado de cualquier manera.
4. Saque el parche de la bolsa y sosténgalo con el revestimiento protector hacia usted.
5. Levante la mitad del recubrimiento. El recubrimiento debe levantarse fácilmente. Si el recubrimiento es difícil de levantar, deseche el parche adecuadamente y use un parche diferente.
6. Use la otra mitad del recubrimiento como agarrador y aplique el parche sobre la piel.
7. Presione el parche firmemente en su lugar y estírelo suavemente.
8. Sostenga la mitad pegajosa del parche hacia abajo con una mano. Use la otra mano para jalar la otra mitad del parche y levantar suavemente la parte restante del recubrimiento de protección.
9. Use la palma de su mano para presionar todo el parche firmemente en su lugar por aproximadamente 30 segundos.
10. Presione alrededor de los bordes del parche con sus dedos para adherir los bordes a la piel. Asegúrese de que el parche entero está adherido firmemente a la piel.
11. Tire la bolsa vacía y el recubrimiento de protección en un basurero tapado que no esté al alcance de niños y mascotas. No tire la bolsa ni el recubrimiento por el inodoro.
12. Lave sus manos después de manipular el parche.
13. Anote la hora en la que aplicó el parche en la tabla de administración que se incluye con los parches. Use el cronograma de información del paciente que se incluye con los parches para saber la hora a la que se debe retirar el parche. No siga este horario si su médico le ha dicho que use el parche por menos de 9 horas. Siga las instrucciones del médico cuidadosamente y pregunte a su médico si no sabe cuándo debe retirar el parche.
14. Cuando sea hora de retirar el parche, use los dedos para desprenderlo suavemente. Si el parche está muy pegado a su piel, aplique un producto a base de aceite como aceite de oliva, aceite mineral o vaselina a los bordes del parche y extienda suavemente el aceite bajo el parche. Si es difícil retirar el parche, llame a su médico o farmacéutico. No use removedor de adhesivo ni acetona para aflojar el parche.
15. Doble el parche a la mitad con los lados con adhesivo juntos y presione firmemente para sellarlos. Deje ir el parche por el inodoro o tírelo en un basurero tapado que esté fuera del alcance de los niños y mascotas.
16. Si aún queda adhesivo en la piel, frote el área suavemente con aceite o loción para retirarlo.
17. Lávese las manos.
18. Anote la hora en la que retiró el parche y la manera en que lo desechó en la tabla de administración.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de usar los parches de metilfenidato,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al metilfenidato, a cualquier otro medicamento, cualquier otro parche cutáneo, cualquier jabón, loción, cosmético o adhesivo que se aplique sobre la piel, o a cualquiera de los ingredientes de los parches de metilfenidato. Pregunte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes
• informe a su médico o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos o dejó de tomarlos en las últimas dos semanas: inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), como isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), tranilcipromina (Parnate), rasagilina (Azilect) o selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar). .
• algunos medicamentos no deben tomarse mientras use los parches de metilfenidato. Otros medicamentos pueden causar cambios en la dosis o requerir control adicional cuando se toman mientras usa los parches de metilfenidato. Asegúrese de haber hablado con su médico y farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente o que planee tomar antes de empezar el tratamiento con los parches de metilfenidato. Consulte con su médico o farmacéutico antes de comenzar, suspender o cambiar cualquier medicamento mientras esté usando los parches de metilfenidato.
• informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez ha tenido síndrome de Tourette (una afección caracterizada por la necesidad de realizar movimientos repetitivos o repetir sonidos o palabras), tics motores (movimientos repetidos y descontrolados), o tics verbales (repetición de sonidos o palabras que es difícil de controlar). Informe también a su médico si tiene glaucoma (aumento en la presión del ojo que podría ocasionar la pérdida de la vista), o sentimientos de ansiedad, tensión o agitación. Su médico podría indicarle que no use los parches de metilfenidato.
• informe a su médico si alguien en su familia tiene o ha tenido arritmia cardíaca o falleció repentinamente. Informe también a su médico si ha sufrido recientemente un ataque cardíaco y si padece o ha padecido alguna vez un defecto cardíaco, presión arterial alta, arritmia cardíaca, enfermedad cardíaca o vascular, endurecimiento de las arterias u otros problemas cardíacos. Su médico lo examinará para determinar la salud de su corazón y vasos sanguíneos. Su médico podría indicarle que no use los parches de metilfenidato si tiene una afección cardíaca, o si existe un riesgo alto de que pueda desarrollar una afección cardíaca.
• informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o ha tenido depresión, trastorno bipolar (estado de ánimo que pasa de deprimido a anormalmente exaltado), manía (estado de ánimo frenético y anormalmente exaltado) o si ha pensado en quitarse la vida o ha intentado hacerlo. Informe también a su médico si tiene o ha tenido convulsiones; un resultado negativo a un electroencefalograma (EEG; prueba que mide la actividad eléctrica del cerebro); enfermedad mental;; problemas de circulación en los dedos de las manos o de los pies; o una enfermedad de la piel como eczema (afección que provoca sequedad, picazón o descamación de la piel), psoriasis (enfermedad de la piel en la que se forman manchas rojas y escamosas en algunas zonas del cuerpo), dermatitis seborreica (afección en la que se forman escamas blancas o amarillas en la piel) o vitíligo (enfermedad en la que las manchas de la piel pierden color).
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está en período de lactancia. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa los parches de metilfenidato.
• debe saber que los parches de metilfenidato pueden dificultarle conducir u opear maquinaria peligrosa. No conduzca automóviles ni opere maquinaria pesada hasta que sepa cómo lo afectará este medicamento.
• si se someterá a una cirugía, incluso cirugía dental, informe a su médico o dentista que está usando los parches de metilfenidato.
• debe saber que los parches de metilfenidato pueden hacer que algunas zonas de su piel se aclaren o pierdan color. Esta pérdida de color de la piel no es peligrosa, pero es permanente. La pérdida de color de la piel suele producirse en la zona donde se colocó el parche, pero puede ocurrir en cualquier parte del cuerpo. Si nota cambios en el color de la piel, llame a su médico de inmediato.
• debe saber que el metilfenidato se debe usar como parte de un programa de tratamiento total para TDAH, el cual puede incluir asesoría y educación especial. Asegúrese de seguir todas las instrucciones de su médico o terapeuta.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Puede aplicar el parche que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, aún debe quitar el parche a la hora usual en que se quita los parches. No coloque un parche adicional para compensar una dosis que omitió.

El metilfenidato puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• náuseas
• pérdida de peso
• enrojecimiento o pequeños bultos en la piel que estaba cubierta por el parche

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente:

• cansancio excesivo
• dificultad para hablar o hablar lento
• mareos
• debilidad u hormigueo de un brazo o una pierna
• visión borrosa
• cambios en la visión
• sarpullido
• picazón
• inflamación o formación de ampollas en la piel cubierta por el parche
• convulsiones
• tics de movimiento o verbales
• creer cosas que no son ciertas
• sensación inusual de desconfianza de las demás personas
• cambios de humor
• tristeza o llanto inusuales
• depresión
• alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
• erecciones frecuentes y dolorosas
• erección que dura más de 4 horas
• adormecimiento, dolor o sensibilidad a la temperatura en los dedos de las manos o de los pies
• cambio en el color de la piel de pálido a azul a rojo en los dedos de las manos o pies
• heridas sin explicación que aparecen en los dedos de las manos y de los pies

Los parches de metilfenidato pueden causar muerte súbita en niños y adolescentes, especialmente en niños y adolescentes con defectos cardíacos o problemas cardíacos graves. Este medicamento también puede ocasionar un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular en los adultos, especialmente adultos con defectos cardíacos o problemas graves del corazón. Llame inmediatamente a su médico si usted o su hijo presentan cualquier señal de problemas cardíacos mientras usa este medicamento, incluyendo: dolor en el pecho, dificultad para respirar o desmayos. Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.

Los parches de metilfenidato pueden retrasar el crecimiento o aumento de peso de un niño. El médico de su hijo llevará un control detallado del crecimiento del niño. Hable con el pediatra si le preocupa el crecimiento o el aumento de peso de su hijo mientras esté usando este medicamento. Hable con el médico de su hijo acerca de los riesgos de aplicar los parches de metilfenidato a su hijo.

Los parches de metilfenidato pueden ocasionar una reacción alérgica. Algunas personas que tienen una reacción alérgica a los parches de metilfenidato posiblemente no podrán tomar metilfenidato por vía oral en el futuro. Hable con su médico sobre los riesgos de usar parches de metilfenidato.

El metilfenidato puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño). No refrigere ni congele los parches de metilfenidato. Deseche los parches que están vencidos o que ya no necesita al abrir cada bolsa, doble cada parche a la mitad uniendo los lados que tienen el adhesivo y deje ir los parches doblados por el inodoro. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Si alguien aplica parches de metilfenidato adicionales, retire los parches y limpie la piel para retirar cualquier resto de adhesivo. Luego, llame al centro de control de intoxicaciones local al 1-800-222-1222. Si la víctima pierde el conocimiento o deja de respirar, llame al 911 para solicitar servicios locales de emergencia.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• vómitos
• intranquilidad
• temblor incontrolable de una parte del cuerpo
• convulsiones
• coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo)
• felicidad extrema
• confusión
• alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
• sudoración
• enrojecimiento
• dolor de cabeza
• fiebre
• ritmo cardiaco rápido, con palpitaciones o irregular
• pupilas dilatadas (círculos negros en el centro de los ojos)
• boca y nariz secas

Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico le ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al metilfenidato.

No deje que nadie más use su medicamento. Esta prescripción no se puede volver a surtir. Asegúrese de programar sus citas con el médico regularmente para que no se quede sin el medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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• Clorhidrato de metilfenidilacetato