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Deferasirox

Advertencia:

El deferasirox puede ocasionar daño grave o mortal a los riñones. El riesgo de que desarrolle daño renal es mayor si tiene muchas afecciones de salud o si está muy enfermo debido a una enfermedad de la sangre. Informe a su médico si tiene o ha tenido enfermedad renal. Su médico podría indicarle que no tome deferasirox. Si presenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: micción menos frecuente, inflamación en los tobillos, las piernas o los pies, cansancio excesivo, dificultad para respirar, y confusión. Para los niños que toman este medicamento, existe un mayor riesgo de padecer problemas renales si se enferman mientras toman deferasirox y presentan diarrea, vómitos, fiebre o si dejan de tomar líquidos regularmente. Llame a su médico inmediatamente, si presenta alguno de estos síntomas.

El deferasirox también podría ocasionar daño grave o mortal al hígado. El riesgo de presentar daño hepático es mayor si tiene más de 55 años o si tiene otras afecciones médicas graves. Informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna enfermedad del hígado. Si presenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: ictericia en la piel o en los ojos, síntomas como de influenza, falta de energía, pérdida de apetito, dolor en la parte superior derecha del estómago, o sangrado o moretones inusuales.

El deferasirox también puede causar hemorragias graves o potencialmente mortales en el estómago o los intestinos. El riesgo de presentar hemorragia grave en el estómago o en los intestinos puede ser mayor si es un anciano o si está muy enfermo debido a una afección médica en la sangre. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido un nivel bajo de plaquetas (un tipo de glóbulo sanguíneo necesario para controlar las hemorragias) o si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: anticoagulantes (diluyentes de la sangre) como warfarina (Coumadin), Jantoven); aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin, otros) y naproxeno (Aleve, Naprosyn, otros); ciertos medicamentos para fortalecer los huesos incluyendo alendronato (Binosto, Fosamax), etidronato, ibandronato (Boniva), pamidronato, risedronato (Actonel, Atelvia), y ácido zoledrónico (Reclast, Zometa); o esteroides como dexametasona, metilprednisolona (A-methapred, Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), o prednisona (Rayos). Si presenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: ardor en el estómago, vómito que es de color rojo brillante o se ve como café molido, sangre roja brillante en las heces o heces negras o alquitranadas.

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico ordenará pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para asegurarse de que sea seguro para usted tomar deferasirox y para saber si está desarrollando estos efectos secundarios graves.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El deferasirox se usa para tratar a adultos y niños de 2 años en adelante que tienen demasiado hierro en el cuerpo porque recibieron muchas transfusiones de sangre. También se usa para tratar a adultos y niños de 10 años en adelante que tienen demasiado hierro en el cuerpo debido a un trastorno sanguíneo genético llamado–talasemia no dependiente de la transfusión (non transfusion-dependent thalassemia, NTDT). El deferasirox pertenece a una clase de medicamentos llamados quelantes de hierro. Actúa al adherirse al hierro en el cuerpo para que pueda excretarse (eliminarse del cuerpo) en las heces.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación del deferasirox es en tableta, en gránulos y en una tableta para suspensión (una tableta para disolver en líquido) para tomar por vía oral. Se debe tomar con el estómago vacío una vez al día, al menos 30 minutos antes de comer, Las tabletas y los gránulos también se pueden tomar con una comida liviana, como un panecillo inglés de trigo integral con jalea y leche descremada o un pequeño sándwich de pavo con pan de trigo integral. Tome el deferasirox aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome deferasirox exactamente como se indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Los diferentes productos de deferasirox se absorben de distintas maneras en el cuerpo y no se puede sustituir uno por otro. Si necesita cambiar de un producto de deferasirox a otro, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis. Cada vez que reciba su medicamento, asegúrese de que ha recibido el producto de deferasirox que se le recetó. Pregunte a su farmacéutico si no está seguro de haber recibido el medicamento correcto.

Trague las tabletas de deferasirox con agua u otro líquido. Si tiene problemas para tragar la tableta, puede triturarla y mezclarla con un alimento blando, como yogur o puré de manzana, inmediatamente antes de tomarla. Sin embargo, no triture la tableta de 90 mg con un dispositivo de trituración profesional que tenga bordes dentados.

Para tomar los gránulos de deferasirox, espolvoree los gránulos en un alimento blando, como yogur o puré de manzana, inmediatamente antes de tomarlo.

Para tomar las tabletas de deferasirox para suspensión, siga los siguientes pasos:

  1. Siempre disuelva las tabletas para suspensión en líquido antes de tomarlas. No las mastique ni las trague enteras.
  2. Si está tomando menos de 1000 mg de deferasirox, llene una taza hasta la mitad (aproximadamente 3.5 oz/100 ml) con agua, jugo de manzana o jugo de naranja. Si está tomando más de 1000 mg de deferasirox, llene una taza (aproximadamente 7 oz/200 ml) con agua, jugo de manzana o jugo de naranja. Si no está seguro sobre cuánto deferasirox debe tomar, pregunte a su médico o farmacéutico.
  3. Coloque en la taza la cantidad de tabletas que su médico le indicó que tomara.
  4. Revuelva el líquido durante 3 minutos para disolver completamente las tabletas.La mezcla puede volverse espesa a medida que la revuelve.
  5. Beba el líquido inmediatamente.
  6. Agregue una pequeña cantidad de líquido a la taza vacía y revuelva. Agítelo para disolver cualquier medicamento que aún esté en el vaso o en el agitador.
  7. Beba el resto del líquido.

Su médico puede ajustar su dosis de deferasirox, pero no más de una vez cada 3 a 6 meses, dependiendo de los resultados de sus pruebas de laboratorio.

El deferasirox elimina el hierro adicional de su cuerpo lentamente con el paso del tiempo. Continúe tomando deferasirox incluso si se siente bien. No deje de tomar deferasirox sin hablar antes con su médico.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar deferasirox,

  • informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al deferasirox, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas, gránulos o las tabletas para suspensión de deferasirox. Pida a su médico o farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualesquiera de los siguientes: alosetrón (Lotronex), aprepitant (Cinvanti, Emend), budesonida (Entocort, Pulmicort, Uceris, en Symbicort), buspirona, colestiramina (Prevalite), colesevelam (Welchol), colestipol (Colestid), conivaptán (Vaprisol), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), darifenacina (Enablex), darunavir (Prezista, en Prezcobix), dasatinib (Sprycel), dihidroergotamina (D.H.E 45, Migranal), dronedarona (Multaq), duloxetina (Cymbalta), eletriptán (Relpax), eplerenona (Inspra), ergotamina (Ergomar, en Cafergot, Migergot), everolimus (Afinitor, Zortress), felodipina, fentanilo (Actiq, Duragesic, Subsys, otros), fluticasona (Arnuity Ellipta, Flovent, en Breo Ellipta, Advair), anticonceptivos hormonales (píldoras, parches, anillos o inyecciones de control de natalidad), indinavir (Crixivan), lopinavir (en Kaletra), lovastatina (Altoprev, en Advicor), lurasidona (Latuda), maraviroc (Selzentry), midazolam, nisoldipina (Sular), paclitaxel (Abraxane, Taxol), fenitoína (Dilantin, Phenytek), fenobarbital, pimozida (Orap), quetiapina (Seroquel), quinidina (en Nuedexta). ramelteón (Rozerem), repaglinida (Prandin, en Prandimet), rifampicina (Rimactane, Rifadin, en Rifamate, en Rifater), ritonavir (Norvir, en Kaletra, Technivie, Viekira Pak), saquinavir (Invirase), sildenafil (Revatio, Viagra), simvastatina (Flolopid, Zocor, en Vytorin), siroliumus (Rapamune), tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf), teofilina (Theo-24), ticagrelor (Brilinta), tipranavir (Aptivus), tizanidina (Zanaflex), triazolam (Halcion), tolvaptán (Samsca), y vardenafilo (Levitra, Staxyn). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle de cerca para saber si sufre efectos secundarios.
  • Si está tomando antiácidos que contienen aluminio como Amphojel, Alternagel, Gaviscon, Maalox o Mylanta, tómelos 2 horas antes o después del deferasirox.
  • Informe a su médico qué productos de venta libre está tomando, especialmente melatonina o suplementos que contienen cafeína.
  • Informe a su médico si tiene el síndrome mielodisplásico (un problema grave con la médula ósea que tiene un alto riesgo de convertirse en cáncer) o cáncer. Su médico podría indicarle que no tome deferasirox.
  • Informe al médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma deferasirox, llame a su médico.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió más tarde en el día, al menos 2 horas después de su última comida y 30 minutos antes de comer. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis o si no podrá tomar el deferasirox con el estómago vacío, omita la dosis que no tomó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El deferasirox puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • dolor de estómago
  • náuseas
  • vómitos
  • diarrea

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas o los que se mencionan en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

  • pérdida auditiva
  • problemas de la vista
  • sarpullido, urticaria, descamación de la piel o piel con ampollas, fiebre, inflamación en los ganglios linfáticos
  • dificultad para respirar o tragar; inflamación del rostro, la garganta, la lengua, los labios o los ojos; ronquera
  • sangrado o moretones inusuales

El deferasirox puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no lo guarde en el baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

  • ictericia en la piel u ojos
  • dolor en la parte superior derecha del estómago
  • sangrado o moretones inusuales
  • falta de energía
  • pérdida de apetito
  • síntomas como de influenza
  • diarrea
  • náuseas
  • vómitos
  • micción menos frecuente
  • inflamación de las piernas o los tobillos

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico. Deberá realizarse exámenes de la audición y de la vista antes de comenzar a tomar deferasirox y una vez al año mientras toma este medicamento.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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  • Exjade®
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Documento actualizado - 15/08/2018