Advertencia:
El oxibato de sodio es otro nombre para el GHB, una sustancia que suele venderse de forma ilegal y abusarse, especialmente por parte de los adultos jóvenes en ambientes sociales como clubes nocturnos. Informe a su médico si usa o alguna vez ha usado drogas callejeras, o si ha abusado de los medicamentos con receta médica. El oxibato de sodio puede ser peligroso cuando lo toman personas distintas a quien se le recetó. No venda ni le dé su oxibato de sodio a nadie más; compartirlo es ilegal. Almacene el oxibato de sodio en un lugar seguro, tal como una caja o un gabinete con llave, de manera que nadie más pueda tomarlo accidentalmente ni a propósito. Lleve un control de cuánto líquido queda en su botella para saber si le falta algo.
El oxibato de sodio puede provocar efectos secundarios muy graves, incluido problemas de respirar graves o que pongan en riesgo la vida. Informe a su médico si toma píldoras para dormir. Probablemente su médico le digará que no tome el oxibato de sodio mientras toma este medicamento. Además, informe a su médico si toma antidepresivos; benzodiazepinas como alprazolam (Xanax), chlordiazepoxide (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril), and triazolam (Halcion); medicamentos para enfermedad mental, náusea, o convulsiones; relajantes musculares; o medicamentos opioides para el dolor. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y vigilarle estrechamente. No tome bebidas alcohólicas mientras está tomando oxibato de sodio.
El oxibato de sodio no está disponible en farmacias minoristas. El oxibato de sodio está disponible solo a través de un programa especial de distribución restringida llamado el programa Xywav y Xyrem REMS. Es un programa especial para distribuir el medicamento y proporcionar información sobre el medicamento. El medicamento se le enviará desde una farmacia central después de que haya leído la información y hablado con un farmacéutico. Pregunte a su médico si tiene alguna pregunta sobre cómo recibirá su medicamento.
Su médico o farmaceuta le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con oxibato de sodio y cada vez que vuela a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. También puede obtener la Guía del medicamento del sitio web de la FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.
Asista a todas las citas con su médico.
Hable con su médico sobre los riesgos de tomar oxibato de sodio.
¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El oxibato de sodio se usa para prevenir ataques de cataplejía (episodios de debilidad en los músculos que empiezan repentinamente y duran poco tiempo) y somnolencia diurna excesiva en adultos y niños de 7 años y mayores que tienen narcolepsia (un trastorno del sueño que puede causar mucha somnolencia, una necesidad repentina e incontrolable de dormir durante las actividades diarias, y cataplejía). El oxibato de sodio pertenece a una clase de medicamentos llamados depresivos del sistema nervioso central. La forma en que funciona el oxibato de sodio para tratar la narcolepsia y la cataplejía es reducir la actividad en el cerebro.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
El oxibato de sodio viene como una solución (un líquido) para mezclar con agua y tomar de forma oral. Usualmente se toda dos veces cada noche porque el oxibato de sodio se disipa después de un tiempo breve, y los efectos de una dosis no duran toda la noche. La primera dosis se toma a la hora de dormir, y la segunda dosis se toma 2-1/2 a 4 horas después de la primera dosis. El oxibato de sodio debe tomarse con el estómago vacío, por lo que la primera dosis debe tomarse por lo menos 2 horas después de comer. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda.
No tome la dosis nocturna de oxibato de sodio hasta que usted o su hijo estén en la cama y listo para dormir. El oxibato de sodio empieza a funcionar muy rápido, entre 5–15 minutos después de tomarlo. Coloque la segunda dosis de oxibato de sodio en un lugar seguro cerca de su cama (o en un lugar seguro para dárselo a su hijo) antes de dormir. Use un reloj despertador para asegurarse de despertarse a tiempo para tomar la segunda dosis. Si usted o su hijo se despiertan antes de que la alarma suene y ya pasaron al menos 2-1/2 horas desde que tomó su primera dosis, tome la segunda dosis, apague la alarma y vuelva a dormirse.
Probablemente, su médico le indicará que inicie con una dosis baja de oxibato de sodio y que la aumente gradualmente, no más seguido que una vez cada semana.
El oxibato de sodio puede ser adictivo. No tome más cantidad del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que le receta su médico. Si toma demasiado oxibato de sodio, puede ser que experimente síntomas potencialmente mortales como convulsiones, respiración lenta o detenida, pérdida del conocimiento y coma. También puede desarrollar una ansiedad por el oxibato de sodio, puede sentir una necesidad de tomar dosis más grandes y más grandes, o querer continuar tomando el oxibato de sodio aunque produzca síntomas desagradables. Si ha estado tomando el oxibato de sodio en cantidades más grandes que la recetada por el médico, y deja de tomarlo repentinamente, podría experimentar síntomas de abstinencia como dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido, agitación, ansiedad, ideas anormales, pérdida de contacto con la realidad, somnolencia, molestias estomacales, agitar una parte del cuerpo que no puede controlar, sudoración, calambres musculares y ritmo cardiaco rápido.
El oxibato de sodio puede ayudar a controlar sus síntomas, pero no curará su condición. Continúe tomándolo aunque se sienta bien. No deje de tomarlo sin hablar con su médico. Probablemente, su médico deseará reducir su dosis gradualmente. Si deja de tomar el oxibato de sodio repentinamente, podría tener más ataques de cataplejía y podría experimentar síntomas de abstinencia como náusea y dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido.
Para preparar las dosis de oxibato de sodio, siga estos pasos:
- Abra la caja en la que venía la medicina y saque la botella y la medida.
- Saque la medida de su empaque.
- Abra la botella empujando hacia abajo la tapa y girándola hacia la izquierda al mismo tiempo.
- Coloque la botella abierta hacia arriba sobre una mesa.
- Sostenga la botella hacia arriba con una mano. Use la otra mano para colocar la punta de la medida en el agujero central de la parte superior de la botella. Presione la punta firmemente en el agujero.
- Sostenga la botella y la medida con una mano. Use la otra mano para jalar hacia atrás el émbolo hasta que esté al mismo nivel que la marca que coincide con la dosis que el médico le recetó. Asegúrese de mantener la botella hacia arriba para permitir que el medicamento fluya hacia la medida.
- Retire la medida de la botella. Coloque la punta de la medida en uno de los vasos dosificadores que incluye el medicamento.
- Presione el émbolo hacia abajo para vaciar el medicamento al vaso dosificador.
- Agregue 2 onzas (60 mililitros, 1/4 taza o más o menos 4 cucharadas) de agua del grifo. El medicamento tendrá mejor sabor si lo mezcla con agua fría. No mezcle el medicamento con jugo de fruta, bebidas gaseosas ni ningún otro líquido.
- Repita los pasos del 5 al 9 para preparar una dosis de oxibato de sodio en el segundo vaso dosificador.
- Coloque las tapas a ambos vasos. Gire cada tapa hacia la izquierda hasta que escuche un clic y quede trabada.
- Enjuague la medida con agua.
- Tape la botella de oxibato de sodio y regrésela junto con la medida al lugar seguro donde las guarda lejos de los niños y las mascotas. Coloque ambos vasos dosificadores en un lugar seguro cerca de su cama o en un lugar seguro para darle a su hijo que está fuera del alcance de los niños y mascotas.
- Cuando sea hora de tomar la primera dosis de oxibato de sodio, presione la tapadera hacia abajo y gírela a la izquierda. Beba todo el líquido sentado en la cama. Vuelva a tapar el vaso, gire la tapa a la derecha y acuéstese de inmediato.
- Cuando se despierte 2-1/2 a 4 horas más tarde para tomar la segunda dosis, repita el paso 14.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
Este medicamento puede ser recetado para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de tomar oxibato de sodio,
- indique a su médico y farmacéutico si es alérgico al oxibato de sodio, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de la solución de oxibato de sodio. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
- Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando. No olvide mencionar el siguiente: divalproex (Depakote). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisar atentamente si sufre efectos secundarios.
- Informe a su médico si sufre de deficiencia de deshidrogenasa semialdehído succínico (una condición genética en la que ciertas sustancias se acumulan en el cuerpo y causan retraso y atrasos en el desarrollo). Su médico podría indicarle que no tome el oxibato de sodio.
- Informe a su médico si está bajo una dieta con poca sal por motivos médicos. También informe a su médico si ronca; si alguna vez ha pensado en lastimarse o matarse o ha planificado o ha intentado hacerlo; y si tiene o ha tenido enfermedad pulmonar, dificultad para respirar, apnea del sueño (un trastorno del sueño que hace que la respiración se detenga por períodos breves durante el sueño), convulsiones, depresión u otra enfermedad mental, insuficiencia cardiaca, presión arterial alta, o enfermedad del hígado o enfermedad renal.
- Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma oxibato de sodio, llame a su médico.
- Si va a someterse a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando oxibato de sodio.
- Es importante que sepa que tendrá mucho sueño por al menos 6 horas después de tomar el oxibato de sodio, y es posible que también esté somnoliento durante el día. No conduzca un automóvil, opere una máquina, vuele un avion ni realice otras actividades peligrosas por lo menos por 6 horas después de tomar su medicamento. Evite actividades peligrosas en todo momento hasta que sepa cómo le afecta el oxibato de sodio.
¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
Si se le olvida la segunda dosis de oxibato de sodio, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación la siguiente noche. No tome una dosis doble para compensar la que omitió. Deje al menos 2-1/2 horas entre dosis de oxibato de sodio.
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
El oxibato de sodio puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es fuerte o no desaparece:
- enuresis
- dolor de cabeza
- mareos
- sensación de embriaguez
- temblor de una parte del cuerpo que no puede controlar
- sensación de adormecimiento, hormigueo, ardor, pinchazos o que algo le camina por la piel
- dificultad para moverse cuando duerme o al despertarse
- náusea
- vómitos
- diarrea
- dolor de estómago
- dolor de espalda
- debilidad
- inflamación de los brazos, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas
- sudoración
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Los siguientes síntomas no son comunes, pero si experimenta cualquiera de ellos o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:
- sonambulismo
- sueños anormales
- agitación
- agresión
- ansiedad
- depresión
- confusión o problemas de la memoria
- cambios en el peso o el apetito
- sentimientos de culpabilidad
- pensamientos de querer lastimarse o matarse
- sensación de que otros quieren lastimarlo
- alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
- pérdida de contacto con la realidad
- problemas respiratorios, ronquera o apnea del sueño
- somnolencia excesiva durante el día
El oxibato de sodio puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.
¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?
Mantenga este medicamento en el envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños y mascotas. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). Vierta cualquier medicamento restante en el fregadero si es más de 24 horas después de la preparación. Cruzar la etiqueta de la botella con un marcador y desechar la botella vacía en la basura. Hable con su médico o la farmacia central sobre la forma adecuada para desechar el medicamento si está vencido o ya no es necesario.
Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:
- confusión
- problemas de coordinación
- agitación
- pérdida del conocimiento
- coma
- respiración lenta, poco profunda o interrumpida
- pérdida de control de la vejiga
- pérdida del control de esfínteres
- vómitos
- sudoración
- dolor de cabeza
- visión borrosa
- tirones o jalones musculares
- convulsiones
- ritmo cardiaco lento
- temperatura corporal baja
- debilidad muscular
¿Qué otra información de importancia debería saber?
Hable con su médico o la farmacia central sobre la forma adecuada para volver a surtir el medicamento.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Marcas comerciales
- Xyrem®
Otros nombres
- Gamma hidroxibutirato de sodio
- GBH de sodio
- GHB de sodio
- Oxibato de sodio