Aviso:
La inyección de pramlintida se ha retirado del mercado estadounidense. Dado que este medicamento ya no está disponible en el mercado estadounidense, la información de esta monografía ya no se actualiza. Si este fármaco se utiliza en países distintos a Estados Unidos, es fundamental que examine el etiquetado del fabricante en busca de datos más actualizados.
Advertencia:
Usted utilizará pramlintida con insulina durante las comidas para controlar sus niveles de azúcar en la sangre. Cuando usa insulina, existe la posibilidad de que experimente hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en la sangre). Este riesgo puede ser mayor durante las primeras 3 horas después de inyectarse la pramlintida, especialmente si tiene diabetes tipo 1 (afección en la que el cuerpo no produce la insulina y, por lo tanto, no puede controlar la cantidad de azúcar en la sangre). Puede ocasionarse daño a sí mismo o a otras personas si su nivel de azúcar en la sangre baja mientras participa en una actividad que requiere que esté alerta o que piense con claridad No conduzca un vehículo ni opere maquinaria pesada hasta que sepa cómo afecta la pramlintida su nivel de azúcar en la sangre. Hable con su médico sobre qué otras actividades debe evitar mientras está usando pramlintide.
Informe a su médico si ha tenido diabetes durante un período largo, si tiene la enfermedad del nervio diabético, si no sabe cuándo está bajo su nivel de azúcar en sangre, si ha requerido tratamiento médico para hipoglucemia varias veces durante los últimos 6 meses,, o si tiene gastroparesis (movimiento lento de los alimentos del estómago hacia el intestino delgado). Su médico probablemente le dirá que no utilice pramlintida. También informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) utilizados para tratar la hipertensión arterial, enfermedades cardíacas o nefropatía diabética; betabloqueantes como atenolol (en Tenoretic®), labetalol (Trandate®), metoprolol (Lopressor®, Toprol® XL, in Dutoprol®, in Lopressor® HCT), nadolol (Corgard®, en Corzide®), y propranolol (Hemangeol®, Inderal®, Innopran®, en Inderide®); clonidina (Catapres®, Duraclon®, Kapvay®, en Clorpres®); disopiramida (Norpace®); fenofibrato (Antara®, Lipofen®, Tricor®, otros); fluoxetina (Prozac®, Sarafem®, Selfemra®, in Symbyax®); gemfibrozil (Lopid®); guanetidina (Ismelin®; ya no disponible en EE. UU.); otros medicamentos para la diabetes; lanreótida (Somatuline® Depot); inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) como isocarboxazida (Marplan®), fenelzina (Nardil®), selegilina (Eldepryl®, Emsam®, Zelapar®), y tranilcipromina (Parnate®); pentoxifilina (Pentoxil®); propoxifeno (Darvon®; ya no disponible en EE. UU.); reserpina; analgésicos salicilatos como aspirina; y antibióticos sulfonamidas como trimetoprim/sulfametoxazol (Bactrim®, Septra®).
Mientras esté usando pramlintida, debe medir su nivel de azúcar en la sangre antes y después de cada comida y a la hora de acostarse. También tendrá que consultar o hablar con su médico a menudo, y cambiar frecuentemente sus dosis de pramlintida e insulina de acuerdo con las indicaciones de su médico. Informe a su médico si considera que le será difícil hacer estas cosas, si ha tenido dificultad para verificar su nivel de azúcar en la sangre o para usar la insulina correctamente en el pasado, o si considera que le es difícil controlar su tratamiento después de comenzar a usar pramlintida.
Su médico disminuirá su dosis de insulina cuando usted comience a usar pramlintida. Él le indicará que comience con una dosis baja de pramlintida y le aumentará gradualmente la dosis. lame a su médico de inmediato si tiene náusea durante este tiempo; es posible que tenga que cambiarle la dosis o que tenga que dejar de usar pramlintida. Su médico probablemente le cambiará la dosis de insulina una vez esté usando una dosis de pramlintida que sea la correcta para usted. Siga todas estas indicaciones atentamente y pregunte a su médico o farmacéutico de inmediato si no está seguro de cuánta insulina o pramlintida debe usar.
El riesgo de hipoglucemia puede ser mayor en ciertas situaciones. Llame a su médico si tiene planificado tener más actividad de la usual. Si tiene alguna de las siguientes condiciones, no debe usar pramlintida y debe llamar a su médico para determinar qué hacer:
- tiene planificado omitir una comida.
- tiene planificado consumir una comida con menos de 250 calorías o 30 gramos de carbohidratos.
- no puede comer porque está enfermo.
- no puede comer porque tiene programada una cirugía o un examen médico.
- su nivel de azúcar en la sangre es muy bajo antes de una comida.
El alcohol puede provocar una disminución del azúcar en la sangre. Consulte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras utiliza pramlintida.
Llame a su médico de inmediato si su nivel de azúcar en la sangre es más bajo de lo normal o si tiene alguno de los siguientes síntomas de azúcar baja en sangre: hambre, dolor de cabeza, sudoración, temblor en una parte del cuerpo que no puede controlar, irritabilidad, dificultad para concentrarse, pérdida del conocimiento, coma, o una convulsión. Asegúrese de tener siempre disponible una fuente de azúcar de acción rápida como un dulce, zumo, comprimidos de glucosa o glucagón para tratar la hipoglucemia.
Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del Medicamento) al iniciar el tratamiento con pramlintida y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare cualquier duda. También puede obtener la Guía del medicamento del sitio web de la FDA: https://www.fda.gov.
¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
La pramlintida se usa con la insulina durante las comidas para controlar los niveles de azúcar en la sangre en las personas con diabetes. La pramlintida solo se usa para tratar pacientes cuyo nivel de azúcar en la sangre no podría controlarse con insulina o con insulina y un medicamento oral para la diabetes. La pramlintida pertenece a una clase de medicamento llamado antihiperglucémico. Funciona al reducir el movimiento de los alimentos a través del estómago. Esto evita que el azúcar en la sangre suba demasiado después de una comida, y puede disminuir el apetito y causar pérdida de peso.
Con el tiempo, las personas que tienen diabetes y nivel alto de azúcar en la sangre pueden desarrollar complicaciones graves o que ponen en riesgo la vida, incluyendo enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, problemas renales, daño a los nervios y problemas de la visión. Usar medicamentos, hacer cambios en el estilo de vida (por ejemplo, en la dieta, ejercitarse, dejar de fumar), y controlar regularmente su nivel de azúcar en la sangre puede ayudarle a controlar su diabetes y a mejorar su salud. Esta terapia también puede reducir las posibilidades de sufrir un ataque cardíaco, accidente cerebrovascular u otras complicaciones relacionadas con la diabetes, como insuficiencia renal, daño a los nervios (entumecimiento, piernas o pies fríos, problemas de función sexual en hombres y mujeres), problemas de la visión, incluyendo daños o pérdida de la vista o enfermedad de las encías. Su médico y otros médicos hablarán con usted sobre cómo controlar mejor la diabetes.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La presentación de la pramlintida es como solución (líquido) en una pluma dosificadora prellenada para inyectar subcutáneamente (justo debajo de la piel). Usualmente se inyecta varias veces al día, antes de cada comida que incluya al menos 250 calorías o 30 gramos de carbohidratos. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su médico o farmacéutico cualquier aspecto que no comprenda. Use la pramlintida exactamente como se lo indicaron. No utilice una cantidad mayor ni menor ni la administre con más frecuencia de la prescrita por su médico.
La pramlintida controla la diabetes, pero no la cura. Continúe usando la pramlintida incluso si se siente bien, y No suspenda su uso sin consultarlo antes con su médico. Si deja de usar pramlintida por alguna razón, no comience a usarlo nuevamente sin consultar a su médico.
Asegúrese de conocer qué otros suministros, como agujas, necesitará para inyectarse el medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico qué tipo de agujas necesita para administrarse el medicamento. Lea atentamente y entienda las instrucciones del fabricante para inyectarse pramlintida con una pluma. Asimismo, asegúrese de conocer cómo y cuándo preparar una pluma nueva. Pídale a su médico o a su farmacéutico que le enseñe cómo usar la pluma dosificadora. Siga estas instrucciones atentamente. No mezcle pramlintida con insulina.
Siempre revise la solución de la pluma de pramlintida antes de inyectársela. Debe ser transparente e incoloro. No utilice pramlintida si tiene algún color, esta turbio, espeso, contiene partículas sólidas o si ya pasó la fecha de vencimiento en la etiqueta del paquete.
No reutilice nunca las agujas ni comparta agujas o plumas dosificadoras. Retire siempre la aguja inmediatamente después de administrarse la dosis. Deseche las agujas en un recipiente resistente a perforaciones. Pregúntele a su médico o farmacéutico cómo desechar un contenedor resistente a perforaciones.
Puede inyectarse la pramlintida en cualquier parte de su estómago o muslos. No se inyecte la pramlintida en el brazo. Elija cada día un lugar diferente para inyectarse la pramlintida. Asegúrese de que el área que elija esté a más de 2 pulgadas de distancia del área en donde se inyectará la insulina.
Debe inyectar la pramlintida debajo de la piel de la misma manera en la que se inyecta insulina. Permita que la pluma de pramlintida alcance la temperatura ambiente antes de inyectar el medicamento. Si tiene preguntas sobre cómo inyectarse el pramlintide, pregunte a su médico o farmacéutico.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de usar la inyección de pramlintida,
- informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la pramlintida, a cualquier otro medicamento, al metacresol o a cualquiera de los demás componentes de la pluma de pramlintida. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
- informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o planea tomar mientras usa la inyección de pramlintida. Es posible que su médico deba ajustar las dosis de sus medicamentos o vigilarle atentamente por si aparecen efectos secundarios.
- si está tomando anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas), analgésicos o antibióticos, hágalo al menos 1 hora antes o 2 horas después de utilizar pramlintida.
- informe a su médico si está embarazada, si está planificando un embarazo o si está en periodo de lactancia. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa pramlintida.
- si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que usa pramlintida.
¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
Su médico, nutricionista o educador de diabetes le ayudará a crear un plan de comidas que funcione para usted. Siga el plan de comidas atentamente.
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
Omita la dosis que le faltó y tome su dosis usual de pramlintida antes de su siguiente comida principal. No duplique la dosis para compensar la que omitió.
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
La pramlintida puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:
- enrojecimiento, hinchazón, moretes o picazón en el sitio de la inyección de pramlintida
- pérdida de apetito
- dolor de estómago
- cansancio excesivo
- mareos
- tos
- dolor de garganta
- dolor en las articulaciones
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de los síntomas mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente.
La pramlintida puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras utiliza este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).
¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?
Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacene en el frigorífico las plumas de pramlintida que no estén abiertas y protéjalas de la luz; no congele las plumas. Deseche cualquier pluma que haya congelado o haya expuesto al calor. Puede almacenar las plumas de pramlintida abiertas en el frigorífico o a temperatura ambiente, pero debe usarlas en un máximo de 30 días. Deseche cualquier pluma de pramlintida abierta después de 30 días.
Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p
Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:
- molestias estomacales
- vómitos
- diarrea
- mareos
- enrojecimiento
¿Qué otra información de importancia debería saber?
No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar su receta.
Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta sin receta), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.
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