Inyección de omalizumab

La inyección de omalizumab puede causar reacciones graves o que atentan contra la vida. Usted podría experimentar una reacción alérgica inmediatamente después de recibir una dosis de la inyección de omalizumab o hasta 4 días después. Además, puede producirse una reacción alérgica después de recibir la primera dosis del medicamento o en cualquier momento durante el tratamiento con omalizumab. Informe a su médico si es alérgico a la inyección de omalizumab; y si tiene o ha tenido alguna otra alergia, como alergias estacionales o alimentarias; una reacción alérgica grave o potencialmente mortal (anafilaxia); o problemas respiratorios repentinos.

Recibirá la primera dosis de omalizumab y las dosis adicionales en el consultorio del médico o en un centro médico hasta que el médico considere que puede recibir el omalizumab en casa. Usted permanecerá en el consultorio durante algún tiempo después de recibir el medicamento para que su médico pueda mantenerlo bajo observación y detectar cualquier señal de una reacción alérgica. Informe a su médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas: sibilancias o dificultad para respirar, falta de aliento, tos, opresión en el pecho, mareos, desmayos, ritmo cardíaco acelerado o débil, ansiedad, sensación de que algo malo está a punto de suceder, enrojecimiento, picazón, urticaria, sensación de calor, inflamación de la garganta o la lengua, opresión en la garganta, ronquera o dificultad para tragar. Llame a su médico de inmediato o busque atención médica de urgencia si experimenta alguno de estos síntomas después de salir del consultorio o centro médico.

Su médico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del Medicamento) cada vez que reciba una inyección de omalizumab. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de omalizumab.

La inyección de omalizumab se usa para disminuir el número de crisis asmáticas (episodios repentinos de sibilancias, falta de aliento y dificultad para respirar) en adultos y niños a partir de 6 años de edad que padecen asma inducida por alergia (asma causada por la inhalación de sustancias como caspa, polen y ácaros del polvo) cuyos síntomas no se controlan con esteroides inhalados. También se usa para tratar los pólipos nasales (inflamación del revestimiento de la nariz) en adultos cuyos síntomas no se controlan con esteroides inhalados. La inyección de omalizumab también se usa para el tratamiento en adultos y niños mayores de 12 años que padecen urticaria crónica sin causa conocida que no puede tratarse satisfactoriamente con medicamentos antihistamínicos como difenhidramina (Benadryl), cetirizina (Zyrtec), hidroxizina (Vistaril) y loratadina (Claritin). La inyección de omalizumab también se usa para reducir las reacciones alérgicas (incluida la anafilaxia) a los alimentos, que pueden ocurrir después de la exposición accidental a uno o más alimentos. Está indicado para adultos y niños de 1 año de edad o mayores con una o más alergias alimentarias. El omalizumab no debe usarse para tratar otras formas de urticaria, problemas respiratorios repentinos o para el tratamiento de emergencia por reacciones alérgicas, incluida la anafilaxia. La inyección de omalizumab pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en bloquear la acción de una determinada sustancia natural del organismo que provoca los síntomas del asma alérgica, los pólipos nasales, la urticaria y las reacciones alérgicas alimentarias.

La presentación de la inyección de omalizumab es en solución (líquido) en una jeringa prellenada de dosis única y un autoinyector. La inyección de omalizumab también se presenta en polvo en un vial de dosis única que un proveedor de salud puede mezclar con agua e inyectar. La inyección de omalizumab se administra por vía subcutánea (bajo la piel). Cuando el omalizumab se usa para tratar el asma inducida por alergia o los pólipos nasales o para reducir las reacciones alérgicas a los alimentos, por lo general, se inyecta una vez cada 2 o 4 semanas. Puede recibir una o más inyecciones, dependiendo de su peso y del estado de su salud. Cuando se usa el omalizumab para tratar la urticaria crónica, por lo general, se administra una vez cada 4 semanas. Su médico determinará la duración de su tratamiento con base en su afección, y qué tan bien responda al medicamento.

Si se administra la inyección de omalizumab usted mismo en casa o le pide a un amigo o familiar que le inyecte el medicamento, su médico le mostrará a usted o a la persona que se lo inyecte cómo debe hacerlo. Usted y la persona que inyectará el medicamento también deben leer las instrucciones de uso que vienen con el medicamento. Asegúrese de preguntar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda sobre cómo inyectar el medicamento.

Saque la jeringa prellenada o el autoinyector prellenado del refrigerador y deje que la jeringa llegue a temperatura ambiente durante 15 a 30 minutos (jeringa prellenada) o de 30 a 45 minutos (autoinyector prellenado) lejos de la luz solar directa antes de inyectarse el medicamento. No intente calentar el medicamento en un horno de microondas, no lo coloque en agua caliente ni use cualquier otro método para este fin. Inyecte el omalizumab dentro de las 4 horas después de sacarlo del refrigerador. Deseche las jeringas en un recipiente resistente a perforaciones. Hable con su médico o farmacéutico sobre cómo desechar un contenedor de este tipo.

Revise siempre la solución de omalizumab antes de inyectársela. Revise que la fecha de vencimiento impresa en el paquete no haya pasado. Observe cuidadosamente el líquido en la jeringa o el autoinyector. El líquido debe ser transparente e incoloro a amarillo parduzco pálido y no debe estar turbio o descolorido ni contener partículas. Llame a su farmacéutico si hay algún problema con el envase o con la jeringa o el dispositivo de inyección y no se inyecte el medicamento.

No retire el tapón de la jeringa o autoinyector prellenados hasta que esté listo para inyectarse el omalizumab. No vuelva a colocar el tapón después de retirarlo. No use la jeringa ni el autoinyector si se le cae al suelo.

Puede administrarse la inyección de omalizumab en la parte delantera de los muslos o en cualquier lugar en el estómago, excepto en el ombligo y en el área de 2 pulgadas a su alrededor. Si otra persona le inyecta el medicamento, también puede hacerlo en la zona exterior de la parte superior de los brazos. No inyecte el medicamento en piel sensible, amoratada, enrojecida, dura o no intacta, o que tenga cicatrices, lunares o hematomas. Elija un punto diferente cada vez que se inyecte la medicación, a una distancia mínima de 1 pulgada (2.5 cm) de un punto en el que la haya administrado antes. Si no se inyecta la dosis completa, llame a su médico o farmacéutico.

Puede pasar algún tiempo hasta que sienta todos los beneficios de la inyección de omalizumab. No disminuya la dosis de ningún otro medicamento para el asma, los pólipos nasales o la urticaria, ni deje de tomar ningún otro medicamento que le haya recetado su médico, a menos que él o ella se lo indique. Es posible que su médico desee disminuir las dosis de sus otros medicamentos de manera gradual.

La inyección de omalizumab no se usa para tratar los síntomas de un ataque de asma repentino. Su médico le recetará un inhalador de acción breve (rescate) para que lo use durante los ataques. Hable con su médico sobre cómo tratar los síntomas de un ataque repentino de asma. Si sus síntomas de asma empeoran o si tiene ataques de asma más a menudo, asegúrese de hablar con su médico.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de recibir la inyección de omalizumab,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al omalizumab, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de la inyección de omalizumab. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener la lista de los ingredientes. Si usará la jeringa prellenada, informe a su médico si usted o la persona que le inyectará el medicamento son alérgicos al caucho o al látex.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: vacunas antialérgicas (una serie de inyecciones que se administran con regularidad para evitar que el cuerpo desarrolle reacciones alérgicas a sustancias específicas) y medicamentos que suprimen el sistema inmunitario. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión para saber si experimenta efectos secundarios.
• informe a su médico si padece o ha padecido cáncer, coágulos sanguíneos en las piernas, los pulmones o el cerebro, un accidente cerebrovascular o mini accidente cerebrovascular, o un ataque al corazón o cualquier otro problema cardíaco.
• informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa la inyección de omalizumab.
• hable con su médico sobre la posibilidad de que desarrolle una infección por anquilostoma, ascáride, tricocéfalo o lombrices intestinales (infección por gusanos que viven en el interior del organismo). Informe a su médico si tiene o alguna vez tuvo algún tipo de infección parasitaria causada por lombrices. Si usted tiene un riesgo elevado de desarrollar este tipo de infección, el uso de la inyección de omalizumab puede aumentar las probabilidades de que llegue a infectarse. Su médico lo mantendrá bajo una cuidadosa supervisión durante y después del tratamiento.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Si está usando la inyección de omalizumab para reducir las reacciones alérgicas a los alimentos, debe seguir evitando todos los alimentos a los que sea alérgico.

Si omite una dosis de la inyección de omalizumab, llame a su médico lo antes posible.

La inyección de omalizumab puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor, enrojecimiento, hinchazón, calor, ardor, hematomas, dureza o picazón en el lugar donde se inyectó el omalizumab
• dolor, especialmente en las articulaciones, brazos o piernas
• cansancio
• dolor de oído
• dolor de cabeza
• náuseas
• mareos
• secreción o congestión nasal, dolor de garganta o tos
• dolor de estómago
• sangrado de nariz

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se indican en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• fiebre, dolores musculares, erupción cutánea e inflamación de los ganglios entre 1 y 5 días después de recibir una dosis de la inyección de omalizumab
• dificultad para respirar
• dolor en el pecho
• expulsión de sangre al toser
• debilidad o entumecimiento de un brazo o una pierna, habla lenta o dificultad para hablar o problemas de visión
• dolor intenso, entumecimiento y hormigueo en manos y pies
• fracturas de los huesos

La inyección de omalizumab puede aumentar el riesgo de desarrollar algunos tipos de cáncer. No hay suficiente información para determinar si estos cánceres están causados por la inyección de omalizumab. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de omalizumab.

La inyección de omalizumab puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su empaque original, lejos de la luz, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guarde la inyección de omalizumab en el refrigerador (entre 36 y 46 grados Fahrenheit) en la caja original. No la congele. Las jeringas monodosis y los autoinyectores pueden guardarse a temperatura ambiente hasta 2 días, si es necesario. Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento. Asegúrese de comprender cómo guardar el medicamento adecuadamente.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de omalizumab.

Antes de someterse a cualquier prueba de laboratorio, informe a su médico y al personal del laboratorio que está recibiendo la inyección de omalizumab o si recibió la inyección de omalizumab en el último año.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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