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Aripiprazol

Advertencia:

Advertencia importante para adultos mayores con demencia:

Estudios han demostrado que los adultos mayores que tienen demencia (un trastorno cerebral que afecta la capacidad de recordar, pensar claramente, comunicarse y llevar a cabo actividades diarias, y que puede ocasionar cambios en el estado de ánimo y en la personalidad) que toman antipsicóticos (medicamentos para enfermedad mental) como el aripiprazol tienen una mayor posibilidad de muerte durante el tratamiento. Los adultos mayores con demencia también tienen una mayor posibilidad de sufrir una apoplejía o una mini apoplejía, o bien, otros efectos secundarios graves durante el tratamiento.

El aripiprazol no está aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de problemas conductuales en adultos mayores que tienen demencia. Hable con el médico que le recetó este medicamento si usted, un miembro de la familia o alguien que usted cuida tiene demencia y está tomando aripiprazol. Para obtener más información visite el sitio web de la FDA: http://www.fda.gov/Drugs.

Advertencia importante para personas que tienen depresión:

Una pequeña cantidad de niños, adolescentes y adultos jóvenes (hasta 24 años de edad) que tomaron medicamentos para la depresión durante los estudios clínicos tuvieron tendencias suicidas (pensaban en lastimarse o suicidarse o planeaban hacerlo o intentaban hacerlo). Los niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman antidepresivos para tratar la depresión u otras enfermedades mentales tienen más probabilidades de tener pensamientos suicidas que los niños, adolescentes y adultos jóvenes que no toman antidepresivos para tratar esas condiciones. Sin embargo, los expertos no están seguros sobre qué tan grande es este riesgo y hasta qué punto debe considerarse al decidir si un niño pequeño o adolescente debe tomar un antidepresivo. Los niños menores de 18 años de edad no deben tomar regularmente el aripiprazol para tratar la depresión, pero en algunos casos, un médico puede decidir que el aripiprazol es el mejor medicamento para tratar la condición de un niño.

Debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas al tomar aripiprazol u otros antidepresivos incluso si es un adulto mayor de 24 años de edad. Usted puede tener pensamientos suicidas, especialmente al inicio de su tratamiento y en cualquier momento que se aumente o disminuya su dosis. Usted, su familia o su encargado del cuidado deben llamar a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los síntomas siguientes: depresión nueva o que empeora; pensar en lastimarse o suicidarse o planificar o intentar hacerlo; preocupación extrema; agitación; ataques de pánico; dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido; comportamiento agresivo; irritabilidad; actuar sin pensar; inquietud grave; y manía (excitación anormal frenética). Asegúrese de que su familia o encargado del cuidado conozcan los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

Su proveedor de cuidado de salud deseará verle con más frecuencia mientras toma aripiprazol, especialmente al inicio de su tratamiento. Asegúrese de cumplir todas las citas en el consultorio de su médico.

El médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con aripiprazol. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede obtener la Guía del medicamento del sitio web de la FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/UCM096273.

Independientemente de su edad, antes de tomar un antidepresivo, usted, sus padres o la persona encargada de su cuidado deben hablar con su médico sobre los riesgos y beneficios de tratar su condición con un antidepresivo o con otros tratamientos. Debe hablar sobre los riesgos y beneficios de no tratar su condición. Debe saber que tener depresión u otra enfermedad mental aumenta considerablemente el riesgo de tener pensamientos suicidas. Este riesgo es mayor si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez ha tenido trastorno bipolar (ánimo que cambia de deprimido a anormalmente emocionado) o manía, o si ha pensado o ha intentado suicidarse. Hable con su médico acerca de su condición, los síntomas y el historial médico personal y familiar. Usted y su médico decidirán qué tipo de tratamiento es adecuado para usted.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El aripiprazol se usa para tratar los síntomas de esquizofrenia (una enfermedad mental que ocasiona pensamiento alterado o pensamiento inusual, pérdida de interés en la vida y emociones fuertes o inapropiadas) en adultos y adolescentes mayores de 13 años de edad. También se usa solo o con otros medicamentos para tratar episodios de manía o episodios mixtos (síntomas de manía y depresión que ocurren juntos) en adultos, adolescentes y niños mayores de 10 años de edad con trastorno bipolar (trastorno maníaco-depresivo; una enfermedad que provoca episodios de depresión, episodios de manía y otros estados de ánimo anormales). El aripiprazol también se usa con antidepresivos para tratar la depresión cuando los síntomas no se pueden controlar solamente con antidepresivos. El aripiprazol también se usa para tratar niños entre 6 y 17 años de edad que tienen trastorno autista (un problema de desarrollo que causa dificultad para comunicarse e interactuar con otras personas). El aripiprazol puede ayudar a controlar una conducta irritable como por ejemplo, agresión, berrinches y cambios de humor frecuentes en estos niños. El aripiprazol también se usa para tratar niños entre 6 y 18 años de edad que tienen trastorno de Tourette (una condición caracterizada por la necesidad de hacer movimientos repetitivos o repetir sonidos o palabras). El aripiprazol pertenece a una clase de medicamentos llamados antipsicóticos atípicos. Funciona al cambiar la actividad de ciertas sustancias naturales en el cerebro.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de aripiprazol es en una tableta, una solución (líquido) y una tableta de desintegración oral (una tableta que se disuelve rápidamente en la boca) para administración oral. Usualmente se toma una vez al día, con o sin alimentos. Tome el aripiprazol aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el aripiprazol exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor o menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indique la receta de su médico.

No intente empujar la tableta de desintegración oral a través del aluminio. En cambio, despegue el empaque de aluminio con las manos secas. Saque inmediatamente la tableta y colóquela entera en su lengua. No trate de partir la tableta. La tableta se disolverá rápidamente y se puede tragar sin líquido. Si es necesario, se puede usar líquido para tomar la tableta de desintegración oral.

Su médico puede decirle que empiece con una dosis baja de aripiprazol y aumentar o reducir gradualmente su dosis dependiendo de qué tan bien funcione el medicamento en su caso y los efectos secundarios que experimente.

El aripiprazol puede ayudar a controlar sus síntomas, pero no curará su condición. Puede tomar 2 semanas o más antes de que sienta el beneficio completo del aripiprazol. Continúe tomando el aripiprazol incluso si se siente bien. No deje de tomar aripiprazol sin hablar con su médico.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar aripiprazol,

  • informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al aripiprazol, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas, las tabletas de desintegración oral o la solución oral de aripiprazol. Pida a su médico o farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: antidepresivos (elevadores del estado de ánimo); antimicóticos como itraconazol (Sporanox) y ketoconazol (Nizoral); antihistamínicos; bupropión (Wellbutrin); carbamazepina (Tegretol); claritromicina (Biaxin); fluoxetina (Prozac, Sarafem); inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), y saquinavir (Invirase); ipratropio (Atrovent); medicamentos para la ansiedad, hipertensión arterial, síndrome de intestino irritable, enfermedad mental, mareo por el movimiento, enfermedad de Parkinson, convulsiones, úlceras, o problemas urinarios; nefazodona; paroxetina (Paxil, Pexeva); quinidina; rifampicina (Rifadin, Rimactane); sedantes; píldoras para dormir; telitromicina (Ketek); y tranquilizantes. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si tiene efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el aripiprazol, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.
  • Informe a su médico si tiene diarrea intensa o vómitos o piensa que puede estar deshidratado. . También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad cardiaca, insuficiencia cardiaca, un infarto, un ritmo cardiaco irregular, presión arterial alta o baja, una apoplejía, una mini apoplejía, convulsiones, un recuento bajo de glóbulos blancos, dislipidemia (altos niveles de colesterol), o cualquier condición que le dificulte tragar. Informe a su médico si usted o alguien de su familia usa o alguna vez ha usado drogas ilícitas o ha abusado de medicamentos con receta médica o alcohol, o bien, tiene o alguna vez ha tenido diabetes, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno de control de impulsos, trastorno bipolar o una personalidad impulsiva. También informe a su médico si alguna vez ha dejado de tomar un medicamento para enfermedad mental debido a efectos secundarios fuertes.
  • Informe a su médico si está embarazada, especialmente si está en los últimos meses de su embarazo o si planea quedar embarazada, o bien, si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma aripiprazol, llame a su médico. El aripiprazol puede ocasionar problemas en los recién nacidos después del parto si lo toma durante los últimos meses del embarazo.
  • Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o dentista que está tomando aripiprazol.
  • Debe saber que el aripiprazol le puede ocasionar somnolencia. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • Debe saber que el alcohol puede aumentar la somnolencia ocasionada por este medicamento. No ingiera alcohol mientras toma aripiprazol.
  • Debe saber que puede experimentar hiperglicemia (aumento de azúcar en la sangre) mientras esté tomando este medicamento, incluso si todavía no tiene diabetes. Si tiene esquizofrenia, es más probable que usted presente diabetes que las personas que no tienen esquizofrenia, y tomar aripiprazol o medicamentos similares puede aumentar este riesgo. Informe a su médico inmediatamente si tiene alguno de los síntomas siguientes mientras toma aripiprazol: sed extrema, micción frecuente, hambre extrema, visión borrosa, o debilidad. Es muy importante que llame a su médico tan pronto como tenga alguno de estos síntomas, debido a que la azúcar alta en la sangre que no recibe tratamiento puede ocasionar una condición grave conocida como cetoacidosis. La cetoacidosis puede convertirse en un peligro para la vida si no se trata en la etapa inicial. Los síntomas de cetoacidosis incluyen boca seca, náusea y vómitos, dificultad para respirar, aliento que huele a fruta, y disminución del estado de conciencia.
  • Debe saber que el aripiprazol puede ocasionar mareo, aturdimiento y desmayo cuando se levanta muy rápido al estar acostado. Esto es más común al empezar a tomar aripiprazol por primera vez. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de levantarse.
  • Debe saber que el aripiprazol puede dificultar la capacidad de su cuerpo de enfriarse cuando hay mucho calor. Informe a su médico si piensa hacer ejercicios vigorosos o estar expuesto a calor extremo.
  • Si tiene fenilcetonuria (PKU, una condición hereditaria en la cual se debe seguir una dieta especial para evitar el retraso mental), debe saber que las tabletas de desintegración oral contienen fenilalanina. Si tiene diabetes, debe saber que la solución de aripiprazol contiene azúcar.
  • Debe saber que algunas personas que tomaron medicamentos como aripiprazol presentaron problemas de apuestas u otras necesidades o conductas urgentes que eran compulsivas o inusuales para ellos, como por ejemplo, una mayor necesidad o conducta sexual, hacer compras excesivas y comer de forma compulsiva. Llame a su médico si tiene una necesidad urgente de comprar, comer, tener sexo o apostar, o bien, si no puede controlar su conducta. Informe a los miembros de su familia acerca de este riesgo para que puedan llamar al médico incluso si no nota que sus necesidades de apostar u otras necesidades urgentes o conductas inusuales se hayan convertido en un problema.
  • Debe saber que cuando se usa aripiprazol para tratar a niños, este se debe usar como parte de un programa de tratamiento que puede incluir asesoría y educación especial. Asegúrese de que su hijo siga todas las instrucciones de su médico o terapeuta.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

Hable con su médico sobre tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.

Asegúrese de tomar suficiente agua todos los días mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El aripiprazol puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • dolor de cabeza
  • nerviosismo
  • somnolencia
  • mareos
  • acidez
  • estreñimiento
  • diarrea
  • dolor de estómago
  • aumento de peso
  • aumento en el apetito
  • aumento de salivación
  • dolor, especialmente en los brazos, las piernas o las articulaciones

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de los siguientes síntomas o los que se indican en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o la sección de PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente:

  • convulsiones
  • ritmo cardiaco lento, irregular o rápido
  • dolor de pecho
  • cambios en la visión
  • movimientos inusuales de su cuerpo o cara que no puede controlar
  • fiebre alta
  • rigidez muscular
  • confusión
  • sudoración
  • sarpullido
  • urticaria
  • picazón
  • inflamación de los ojos, el rostro, la boca, los labios, la lengua, la garganta, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas
  • dificultad para respirar o tragar
  • opresión en los músculos del cuello
  • opresión en la garganta

El aripiprazol puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacene las tabletas, la solución y las tabletas de desintegración oral a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). Siempre almacene las tabletas de desintegración oral en su empaque sellado, y úselas inmediatamente después de abrir el paquete. Deseche cualquier solución no utilizada de aripiprazol 6 meses después de abrir el frasco o cuando haya transcurrido la fecha de vencimiento que se indica en el frasco, lo que sea antes.

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:

  • somnolencia
  • debilidad
  • pupilas dilatadas (círculos negros en el centro de los ojos)
  • náusea
  • vómitos
  • cambios en el ritmo cardiaco
  • movimientos que no puede controlar
  • confusión
  • convulsiones
  • pérdida del conocimiento

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico puede ordenar pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento con aripiprazol.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento revisado - 15/06/2016